原発性胆汁性胆管炎：市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート、2025年～2035年

市場概要

• ドイツのPBC市場は、約5,400万米ドルから1億4,500万米ドルへと成長すると予測されており、大幅な市場拡大が見込まれています。
• 市場の成長は、以下の要因によって支えられています：
• 二次治療および新規標的療法の採用拡大
• PPARアゴニストおよび併用治療の活用拡大
• 診断技術の向上、早期介入、および疾患に対する認識の高まりが、治療の普及拡大に寄与しています。
• 今後の市場成長は、次世代の標的療法、長期的な疾患管理の改善、および個別化治療アプローチの拡大にかかっています。

原発性胆汁性胆管炎（PBC）の概要

原発性胆汁性胆管炎（PBC）は、慢性かつ進行性の自己免疫性胆汁うっ滞性肝疾患であり、免疫介在性の肝内細小胆管の破壊を特徴とし、胆汁の流れの障害、慢性胆汁うっ滞、線維化、そして最終的には進行期における肝硬変を引き起こします。この疾患は主に中年女性に発症し、抗ミトコンドリア抗体（AMA）と強く関連しており、AMAは患者の大多数において特徴的な診断バイオマーカーとなります。一般的な臨床症状には、疲労、そう痒症、および胆汁うっ滞性肝酵素の上昇が含まれますが、進行した疾患では門脈圧亢進症、肝機能不全、および肝不全を引き起こす可能性があります。

診断は、胆汁うっ滞を伴う肝機能検査値、AMA陽性、および一部の症例における組織学的所見に基づいて行われます。ウルソデオキシコール酸（UDCA）は依然として標準的な第一選択薬であり、移植を必要としない生存率を著しく改善しますが、かなりの割合の患者において生化学的反応が不十分であったり、疾患の進行が持続したりします。二次治療の選択肢にはオベチコール酸やフィブラート系薬剤が含まれますが、エラフィブラノールやセラデルパルなどの最近承認されたPPARアゴニストが治療の選択肢を広げています。

治療の進歩にもかかわらず、治療反応が不完全な患者、進行性線維症を呈する患者、および持続的な症状の負担（特に、生活の質に重大な影響を及ぼす疲労やそう痒症）を抱える患者においては、アンメットニーズが依然として存在しています。進化する治療の展望は、進行の遅延と肝移植の必要性の低減を目的とした、新規の標的療法、リスク層別化の改善、および個別化された疾患管理アプローチにますます焦点が当てられています。

主なハイライト

• フランスでは、PBCの診断例が2025年の約18,716例から2035年には20,069例近くまで増加すると予測されており、これは診断有病率の漸増を反映しています。
• PBCは主に女性に発症し、進行性の胆汁うっ滞性肝障害により、依然として長期的な罹患率が高い状態が続いています。
• 患者のかなりの割合がUDCAに対して不十分な生化学的反応を示しており、これが二次治療や併用療法の需要を後押ししています。
• 最近承認されたPPARアゴニストは、疾患活動性が持続する患者の治療選択肢を大幅に拡大しています。
• 持続的な疲労感やそう痒感は、患者の生活の質に影響を与える主要なアンメットニーズであり続けています。

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• G8市場（米国、EU5、日本、中国）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Zydus Therapeutics Inc.
• Gilead Sciences
• Ipsen
• Intercept Pharmaceuticals
• COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.
• Tharimmune Inc.
• Mirum Pharmaceuticals, Inc.
• Umecrine Cognition AB
• Parvus Therapeutics, Inc.
• Calliditas Therapeutics Suisse SA

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者数
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法- 概要とKOLの洞察
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新たな治療法- 概要、上市への期待、KOLの洞察
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成可能性
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録