アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場レポート（2021年～2031年）：範囲、セグメント、力学、競合分析

アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、2023年に約4,440万米ドルと評価され、2031年には6,866万米ドルに成長すると予測されています。この成長は、2023年から2031年までのCAGR5.6%に相当します。

この市場拡大の大きな要因は、人工知能（AI）、機械学習（ML）、自然言語処理（NLP）などの先進技術の統合です。これらの技術は、ファーマコビジランスに関連する従来は資源集約的であったプロセスに革命をもたらし、より多くの情報に基づいた効率的な業務へと導いています。最新のファーマコビジランス・ソフトウェアプラットフォームは、安全性シグナルの特定を強化する高度な分析とAI機能を備えるようになってきています。大規模なデータセットを分析することで、これらのツールは従来の方法では見逃される可能性のある相関関係やパターンを発見することができます。さらに、AIを活用した予測分析では、潜在的な安全上の問題を予測することができるため、企業は事前の対策を講じることができます。

機械学習モデルは、医薬品の使用に関連する有害事象の予測に特に役立ちます。例えば、ファーマコビジランスの取り組みでは、MLを活用して広範なデータセットを分析し、副作用のリスクを示唆するパターンを特定しています。これらのアルゴリズムは、ソーシャルメディアのコンテンツや患者記録のような非構造化データの処理に優れており、安全性に関する懸念を効果的に予測することができます。

同市場では、製薬会社の医薬品開発を促進するため、複数の主要企業がAIベースの自動モニタリングツールを開発しています。注目すべきは、2021年5月にClarivateがAI主導のファーマコビジランス文献モニタリングソフトウェアプラットフォームであるDialogMLを発表したことです。このツールはファーマコビジランス文献のモニタリングを自動化し、集計レポート作成や安全性シグナルレビューなどのプロセスを合理化します。2024年1月、PubHive Ltd.はAIを活用したファーマコビジランスのワークフローを組み込んだ革新的な製品特性サマリー（SmPC）集中管理プラットフォームを発表しました。このプラットフォームはライフサイエンス、製薬会社、臨床研究機関（CRO）向けに設計されており、ファーマコビジランスチームのコンプライアンスと業務効率を高めます。

臨床試験データ、医学文献のレビュー、有害事象（AE）を特定するための患者登録などを網羅するリアルタイムの医薬品安全性モニタリングでは、AIシステムの利用がますます普及しています。このプロアクティブなアプローチにより、副作用（ADR）検出の精度とスピードが向上します。さらに、NLP技術により、AIシステムは膨大なテキストデータセットから薬剤名や症状などの適切な情報を抽出し、迅速かつ正確な有害事象の報告を促進することができます。この機能により、新たな、あるいはこれまで知られていなかった医薬品の安全性に関する問題の特定が加速され、ファーマコビジランスの取り組みが大幅に前進します。

アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、インド、中国、日本、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋など、さまざまな国に区分されます。同地域では、ヘルスケアと医薬品分野のデジタル化が急速に進んでいます。例えば、インド政府は、アユシュマン・バラット・デジタル・ミッションやCoWINアプリなど、ヘルスケアへのアクセシビリティの向上を目的とした複数のプログラムを開始しています。同様に、オーストラリアもヘルスケアと製薬分野の近代化に取り組んでおり、2022年3月に発表された7万4,910米ドル（10万7,200豪ドル）の投資は注目に値します。

ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアにおけるAIの統合は、医薬品安全性データの監視、収集、分析、管理にこれらのシステムを利用する製薬企業の間で一般的になりつつあります。地域全体でファーマコビジランスの需要が高まるにつれ、先進的なソフトウェアソリューションの採用へのシフトが顕著になっています。これらのツールは、市販前・市販後調査や臨床試験中など、医薬品開発のさまざまな段階を通じて採用されています。その結果、製薬業界におけるデジタル化への取り組みが増加し、ファーマコビジランスソフトウェアの採用が増加していることが、アジア太平洋における市場成長の原動力になると予想されます。

市場はさらに、オファリング、展開方法、企業規模、ソフトウェア形態、機能、エンドユーザーに基づいて分類されます。オファリングに関しては、市場はソフトウェアとサービスに分けられ、2023年にはソフトウェアセグメントがより大きなシェアを占めています。導入に関しては、クラウドベースのソリューションが好まれていることを反映して、クラウドセグメントも大きな市場シェアを獲得しています。

企業規模については、大企業が市場を独占しており、ソフトウェアの形態は標準的なソリューションとカスタマイズされたソリューションに分類され、標準的なソフトウェアが市場シェアをリードしています。機能別に見ると、市場にはシグナル・リスク管理、有害事象追跡、症例管理、臨床安全管理などのセグメントがあり、シグナル・リスク管理は最も顕著なセグメントです。

エンドユーザー別では、製薬企業およびバイオテクノロジー企業が最大のセグメントを占めています。市場は国別にもセグメント化されており、2023年の市場シェアは中国が主要となっています。

アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の主要企業には、Veeva Systems Inc.、IQVIA Holdings Inc.、AB Cube S.A.S.、ArisGlobal LLC、Oracle Corp、Max Application、ICON Plc、Cognizant Technology Solutions Corp、Accenture Plc、Syneos Health Inc.、Genpact Ltd.、Laboratory Corp of America Holdings、Parexel International Corp、Qinecsa Solutions、Clinevo Technologiesなどがあります。これらの企業は、医薬品の安全性とファーマコビジランスの実践を強化する革新的なソリューション開発の最前線にいます。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要洞察
• 市場の魅力

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済要因分析
  • 基礎数値の開発
  • データの三角測量
  • 国レベルのデータ
• 前提条件と制限

第4章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場情勢

• エコシステム分析
• バリューチェーンにおけるベンダーの位置づけ

第5章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場-主要市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 今後の動向
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析

• アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場収益、2021年～2031年
• アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場予測分析

第7章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-オファリング別

• ソフトウェア
• サービス

第8章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-展開別

• クラウド
• オンプレミス

第9章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-企業規模別

• 大企業
• 中小企業

第10章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-形態別

• 標準型
• カスタマイズ

第11章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析-機能別

• シグナル・リスク管理
• 問題追跡と有害事象追跡
• 症例管理
• 臨床安全性管理・臨床試験安全性
• 品質とコンプライアンス
• メディカルライティング
• 監査サポートとトレーニングコンプライアンス
• ヘルスケア分析
• その他

第12章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場分析-エンドユーザー別

• 製薬会社・バイオテクノロジー企業
• 契約研究機関
• ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業
• その他

第13章 アジア太平洋のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：国別分析

• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • アジア太平洋のその他諸国

第14章 競合情勢

• ヒートマップ分析：主要企業別
• 企業のポジショニングと集中度

第15章 業界情勢

• 市場イニシアティブ
• パートナーシップとコラボレーション

第16章 企業プロファイル

• ArisGlobal LLC
• Max Application
• Oracle Corp
• Veeva Systems Inc
• IQVIA Holdings Inc
• ICON Plc
• Cognizant Technology Solutions Corp
• Accenture Plc
• Syneos Health Inc
• Genpact Ltd.
• AB Cube S.A.S.
• Laboratory Corp of America Holdings
• Parexel International Corp
• Qinecsa Solutions
• Clinevo Technologies

第17章 付録