eCOA、eSource、臨床試験の世界市場レポート 2025年

eCOA、eSource、臨床試験市場規模は近年力強く成長しています。2024年の478億3,000万米ドルから2025年には511億5,000万米ドルへと、CAGR6.9％で拡大します。実績期間の成長は、臨床試験における電子データ収集の採用、電子臨床転帰評価（ecoa）の規制基準の進化、モバイルおよびウェアラブル医療技術の成長、臨床試験の複雑化と規模の拡大、臨床研究における患者中心のアプローチの重視などに起因すると考えられます。

eCOA、eSource、臨床試験市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は9.7%で、739億9,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、世界的な臨床試験ネットワークの拡大、リアルタイムのデータアクセスとモニタリングに対する需要の増加、クラウドベースのeクリニカルソリューションの開発、リモートおよびバーチャル患者モニタリングソリューションの成長、電子患者報告アウトカムの使用の増加、継続的な患者モニタリングのためのウェアラブルに対する需要の増加、患者エンゲージメントのためのモバイルヘルスアプリの採用急増、ユーザーフレンドリーで患者中心のエコアデザインの重視などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、エコシステムソリューションの技術的進歩、安全で透明性の高い臨床データ管理のためのブロックチェーンの採用、臨床研究におけるデータ分析のための人工知能の採用、臨床試験における予測分析のための機械学習の統合、分散型臨床試験エコシステムの開発などが挙げられます。

eCOA（Electronic Clinical Outcome Assessment）とは、臨床試験や様々なヘルスケア研究の場において、臨床転帰評価データの収集、管理、分析に電子的手法や技術を用いることです。同時にeSourceとは、臨床試験中に生成されたデータを収集、管理、保存するための電子システムの活用を指します。臨床試験とは、新しい医療介入の安全性、有効性、効果を評価するための調査研究であり、eCOAとeSourceを取り入れることで、データ収集と管理プロセスの効率性、正確性、信頼性を高めることができます。

eCOA、eSource、臨床試験に含まれる主なソリューションには、eCOA（Electronic Clinical Outcome Assessment）、eSource、臨床試験ソリューション、電子データ収集（EDC）などがあります。このソリューションは、病院、ヘルスケアプロバイダー、CRO（医薬品開発業務受託機関）、製薬業界、バイオテクノロジー業界、医療機器業界など、多様なエンドユーザーに対応し、ライセンシングされたエンタープライズ（オンプレミス）環境とクラウドベース（SAAS）環境の両方で展開することができます。

2025年春の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、情報技術分野、特にハードウェア製造、データインフラ、ソフトウェア展開に大きな影響を及ぼしています。輸入半導体、回路基板、ネットワーク機器に対する関税の引き上げは、ハイテク企業、クラウド・サービス・プロバイダー、データセンターの生産・運営コストを押し上げています。ノートパソコン、サーバー、家電製品の部品をグローバルに調達している企業は、リードタイムの長期化と価格圧力に直面しています。同時に、特殊なソフトウェアに対する関税と主要国際市場の報復措置により、グローバルなITサプライチェーンが混乱し、米国製テクノロジーに対する海外からの需要が減退しています。これに対応するため、このセクターは国内チップ生産への投資を強化し、サプライヤー・ネットワークを拡大し、AIを活用した自動化によって回復力を高め、コスト管理を効率化しています。

eCOA、eSource、臨床試験市場調査レポートは、eCOA、eSource、臨床試験業界の世界市場規模、地域シェア、eCOA、eSource、臨床試験市場シェアを持つ競合企業、詳細なeCOA、eSource、臨床試験市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、eCOA、eSource、臨床試験市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。このeCOA、eSource、臨床試験市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率9.7%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税は、多くの場合東アジアのサプライヤーから輸入される、分散型臨床試験で使用されるデジタルタブレットや暗号化されたモバイルプラットフォームのコストを上昇させ、臨床データ収集ワークフローを混乱させる可能性があります。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

臨床試験の急増が予想されることから、eCOA、eSource、臨床試験市場の成長が見込まれます。臨床試験とは、新たな医療介入や治療アプローチの安全性と有効性を評価する調査研究であり、eCOAやeSourceソリューションの使用は有益です。eCOAソリューションは、臨床転帰データの収集に革新的な技術を採用することで、従来の紙ベースの患者報告転帰に取って代わる。例えば、米国国立医学図書館が運営する米国の臨床試験登録機関ClinicalTrials.govで2023年6月に発表された報告書によると、登録試験数は2023年には45万7,100件に達し、2020年の36万2,479件から大幅に増加すると予測しています。このように、より多くの臨床試験に対する需要の高まりが、eCOA、eSource、臨床試験市場拡大の原動力となっています。

クラウドベースのソリューションの採用が増加していることが、eCOA、eSource、臨床試験市場の今後の成長を促進する見通しです。クラウドベースのソリューションには、プログラム、ストレージスペース、オンデマンドサービス、コンピュータネットワーク、インターネット接続を介して共有クラウドコンピューティングフレームワークからアクセス可能なその他のサービスが含まれます。これらのソリューションは、リアルタイムのデータ取得、安全な保管、リモートアクセスを容易にすることで、臨床試験におけるeCOA（electronic Clinical Outcome Assessments）とeSourceを合理化し、最終的に臨床試験の効率を最適化し、データの正確性を確保します。一例として、オーストラリアの政府統計機関であるオーストラリア統計局（2023年6月）によると、2022年6月30日に終了する1年間に情報通信技術（ICT）を採用したと報告した企業は、2020年6月30日に終了する1年間の69%から85%に増加し、そのうち59%はクラウドコンピューティングに関連しています。したがって、クラウドベースのソリューションの採用が増加していることが、eCOA、eSource、臨床試験市場の成長を促進する要因となっています。

技術の進歩は、eCOA、eSource、臨床試験市場の牽引役となっている顕著な動向です。これらの市場の主要企業は、競争力を維持するために革新的な技術の導入に積極的に取り組んでいます。例えば、米国を拠点とするeSourceソリューション開発企業のClinical Research IOは2022年5月、完全に統合されたeSourceまたはEDC（電子データ収集）システムを構築するために設計された業界初のソリューション、CRIO Reviewerを発表しました。このソリューションは、CRIOのウェブベースのリソース技術を活用し、CRIO eSourceアプリケーションで収集されたデータのレビューとコーディングを容易にし、臨床データ管理における施設のワークフローを最適化します。CRIO Reviewerは、治験施設のプロセス向けに設計された初の商用システムとして、治験施設にとってリアルタイムの電子データ収集がより身近なものになることを目指しています。

eCOA、eSource、臨床試験市場の主要企業は、データ収集の合理化、正確性の向上、臨床試験プロセスの効率化を目的とした電子カルテ（EHR）eSourceソリューションの導入に注力しています。EHR eSourceソリューションとは、研究、臨床試験、規制目的のために、EHRなどの電子ソースから健康データを直接収集、統合、利用することを容易にするシステムまたは技術を指します。例えば、2022年1月、米国のOpenClinica, LLCは、EHR eSourceソリューションであるOpenClinica Uniteを発表しました。このプラットフォームにより、研究チームはワンクリックでEHRから患者データを電子症例報告書（eCRF）に事前入力することができ、手作業によるデータ入力にかかる時間を短縮し、転記ミスを最小限に抑えることができます。電子データ収集（EDC）システムのデータとEHRのデータが一致していることを確認することで、OpenClinica Uniteはこれらの項目のソースデータ検証（SDV）の必要性を排除し、より正確で包括的なデータセットを実現します。

2023年8月、米国を拠点とするSitero LLCは、ClarioのeClinicalテクノロジースイートを非公開の金額で買収しました。この買収により、シテロはクラリオの電子臨床アウトカム評価（eCOA）、eSource、臨床試験に関する専門知識を統合し、ポートフォリオを拡大することが可能となりました。クラリオ社は米国に本社を置く企業で、革新的なeCOAとeSourceソリューションを通じて臨床試験の進歩に大きく貢献しています。

eCOA、eSource、臨床試験市場に参入している主要企業には、The International Business Machines Corporation、Oracle Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、IQVIA Inc.、Icon PLC、PPD Inc.、Syneos Health Inc.、Parexel International Corporation、Medpace Holdings Inc、TransPerfect Life Sciences、Medidata Solutions Inc.、Signant Health Private Limited、Clario、Advarra Inc.、Medable Inc.、ArisGlobal LLC、Kayentis SAS、YPrime LLC、Clinical Ink、Cloudbyz Inc.、Medrio Inc.、OpenClinica LLC、Castor EDC、Clinipace Inc.

2024年のeCOA、eSource、臨床試験市場では北米が最大地域でした。eCOA、eSource、臨床試験市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

eCOA、eSource、臨床試験市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

eCOA、eSource、臨床試験市場には、事前構築された評価、リアルタイムの患者データ、プロジェクト文書を提供することによって事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、またはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財・サービスのみが含まれます。

よくあるご質問

• eCOA、eSource、臨床試験市場の2024年と2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の市場規模は478億3,000万米ドル、2025年には511億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.9%です。
• eCOA、eSource、臨床試験市場の2029年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2029年の市場規模は739億9,000万米ドルに成長すると予測されています。CAGRは9.7%です。
• eCOAとは何ですか？
  • 臨床試験や様々なヘルスケア研究の場において、臨床転帰評価データの収集、管理、分析に電子的手法や技術を用いることです。
• eSourceとは何ですか？
  • 臨床試験中に生成されたデータを収集、管理、保存するための電子システムの活用を指します。
• eCOA、eSource、臨床試験市場に含まれる主なソリューションは何ですか？
  • eCOA、eSource、臨床試験ソリューション、電子データ収集（EDC）などがあります。
• eCOA、eSource、臨床試験市場に参入している主要企業はどこですか？
  • The International Business Machines Corporation、Oracle Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、IQVIA Inc.、Icon PLC、PPD Inc.、Syneos Health Inc.、Parexel International Corporation、Medpace Holdings Inc.、TransPerfect Life Sciences、Medidata Solutions Inc.、Signant Health Private Limited、Clario、Advarra Inc.、Medable Inc.、ArisGlobal LLC、Kayentis SAS、YPrime LLC、Clinical Ink、Cloudbyz Inc.、Medrio Inc.、OpenClinica LLC、Castor EDC、Clinipace Inc.などです。
• 2025年の米国関税の影響はどのようなものですか？
  • 米国関税の急上昇は、情報技術分野、特にハードウェア製造、データインフラ、ソフトウェア展開に大きな影響を及ぼしています。
• eCOA、eSource、臨床試験市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 臨床試験の急増、クラウドベースのソリューションの採用増加、技術の進歩などが成長を促進する要因です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のeCOA、eSource、臨床試験：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：成長率分析
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場の実績：規模と成長 、2019年～2024年
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：ソリューションタイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• eCOA（電子臨床アウトカム評価）
• eSource
• 臨床試験ソリューション
• 電子データキャプチャ（EDC）
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：展開別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• ライセンスエンタープライズ（オンプレミス）
• クラウドベース（SaaS）
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：エンドユーザー別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 病院
• ヘルスケア提供者
• CRO
• 製薬業界
• バイオテクノロジー産業
• 医療機器業界
• その他のエンドユーザー
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：サブセグメンテーション　eCOA（電子臨床アウトカム評価）、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• ePRO（電子患者報告アウトカム）
• eClinRO（電子臨床医報告アウトカム）
• eObsRO（電子観察者報告アウトカム）
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：サブセグメンテーション　eSource、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 電子ソースデータ
• リモート監視ツール
• データ統合ソリューション
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：サブセグメンテーション　臨床試験ソリューション（タイプ別）、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• サイト管理ソリューション
• 患者募集ソリューション
• 臨床試験管理システム（CTMS）
• 電子データキャプチャ（EDC）
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：サブセグメンテーション　電子データキャプチャ（EDC）、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• クラウドベースのEDCシステム
• オンプレミスEDCシステム
• モバイルEDCソリューション

第7章 地域別・国別分析

• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：地域別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界のeCOA、eSource、臨床試験市場：国別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• eCOA、eSource、臨床試験市場：競合情勢
• eCOA、eSource、臨床試験市場：企業プロファイル
  • The International Business Machines Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Oracle Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Laboratory Corporation of America Holdings Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IQVIA Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Icon PLC Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• PPD Inc.
• Syneos Health Inc
• Parexel International Corporation
• Medpace Holdings Inc.
• TransPerfect Life Sciences
• Medidata Solutions Inc.
• Signant Health Private Limited
• Clario
• Advarra Inc.
• Medable Inc.
• ArisGlobal LLC
• Kayentis SAS
• YPrime LLC
• Clinical Ink
• Cloudbyz Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• eCOA、eSource、臨床試験市場2029年：新たな機会を提供する国
• eCOA、eSource、臨床試験市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• eCOA、eSource、臨床試験市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録