乳がん遺伝子（BRCA）変異治療の世界市場レポート2025年

乳がん遺伝子（BRCA）変異治療の市場規模は近年力強く成長しています。2024年の46億7,000万米ドルから2025年には50億1,000万米ドルへとCAGR7.4％で拡大します。歴史的な期間中の成長は、遺伝子検査の利用可能性の拡大、腫瘍学研究に対する政府および民間投資の増加、個別化医療に対する需要の高まり、予防医療実践の採用拡大、スクリーニングを受けるリスク集団の増加などに起因しています。

乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR7.0％で65億6,000万米ドルに成長します。予測期間中の成長は、保険適用における遺伝子検査の組み入れの増加、コンパニオン診断の需要拡大、遺伝性がんスクリーニングプログラムへの注目の高まり、BRCA関連がんを対象とした臨床試験の拡大、リスク低減外科手術の採用増加などに起因すると考えられます。予測期間に予想される主な動向には、遺伝子編集技術の発展、非侵襲的診断法の革新、遺伝子リスク評価における人工知能と機械学習の統合、BRCA関連がんに対するリキッドバイオプシー応用の進展、個別化治療アルゴリズムの開発などがあります。

乳がん遺伝子（BRCA）変異治療とは、有害なBRCA1またはBRCA2変異を有する人の乳がんおよび卵巣がんのリスクを管理し、低減することを目的とした治療を指します。その目的は、変異の早期発見を可能にし、患者の転帰を改善する予防戦略を実施することです。

BRCA変異治療の主な種類には、標的療法、化学療法、ホルモン療法、免疫療法があります。標的療法は、がん細胞の増殖に不可欠な分子や経路を特異的に阻害するように設計されており、健康な細胞へのダメージを最小限に抑えながら的確な治療を行うことができます。これらの治療法は、乳がん、卵巣がん、膵臓がん、前立腺がんなど、さまざまな適応症に応用されています。経口、静脈内、皮下など複数の経路で投与され、病院、診療所、専門のがんセンターなど、さまざまなエンドユーザーによって利用されています。

2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を与えています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対応するため、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進しています。

この調査レポートは、乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場統計を含む、乳がん遺伝子（BRCA）変異治療産業の世界市場規模、地域シェア、乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場シェアを持つ競合企業、詳細な乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンス、乳がん遺伝子（BRCA）変異治療産業で成功するために必要なその他のデータを提供するThe Business Research Companyの一連の新しいレポートの一つです。この乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なすべての完全な視点を提供します。

標的治療に対する需要の高まりが、今後数年間の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場の成長を促進すると予想されます。標的療法は、がんの進行を促進する遺伝子変異やタンパク質に焦点を当てることで、がん細胞を特異的に攻撃するように設計されています。その人気の高まりは、健康な組織への害を最小限に抑えながら、病気の原因となる細胞を選択的に標的とすることができるため、従来の治療法よりも治療効果が高く、副作用が少ないことに起因しています。標的療法は、疾患の原因となる特定の遺伝子変化に対処することにより、BRCA変異の精密治療を可能にし、転帰を改善し、不必要な副作用を減少させる。例えば、2023年7月、米国を拠点とする専門組織である米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）の報告書によると、第II相段階にある遺伝子治療薬の数は、2023年第1四半期末の247件から第2四半期末には260件に増加し、5％の増加を示しています。このように、標的治療に対する需要の高まりがBRCA変異治療市場の拡大を後押ししています。

BRCA遺伝子変異治療市場の主なプレーヤーは、治療の成功と患者の転帰を高めるために、補助療法などの先進治療を開発しています。アジュバント治療とは、残存がん細胞を除去して再発リスクを低減し、全生存期間を改善するために一次治療後に行われる補助的な治療を指します。例えば、2022年8月、英国のバイオテクノロジー企業であるAstraZeneca plcと米国の製薬会社であるMerck &Co.LYNPARZAは、ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法による前治療歴のある患者に対して、単独または内分泌療法と併用して使用することができます。承認は、第3相OlympiA試験の結果に基づいており、浸潤性無病生存期間および全生存期間が有意に改善し、乳がんの再発または死亡のリスクが大幅に減少しました。

2024年10月、米国のバイオテクノロジー企業であるOwkin Inc.は、gBRCA事前スクリーニングへのアクセスを加速・拡大するためにAstraZeneca plcと提携しました。この提携は、デジタル化された病理スライドを分析するAI駆動型のgBRCA事前スクリーニングツールを開発し、乳がん患者のBRCA変異検査へのアクセスを迅速化・拡大することを目的としています。アストラゼネカは、BRCA遺伝子変異乳がんの治療に特化しています。

乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場は、遺伝学的検査やカウンセリング、標的治療の実施、放射線治療、外科的介入（乳房切除術や卵巣摘出術を含む）、治療後のフォローアップケアなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場には、遺伝的乳がん遺伝子（BRCA）検査キット、相同組換え欠損症（HRD）アッセイ、イメージングツール、新興の予防免疫療法ワクチンの売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート」価値、すなわち、商品の製造者または作成者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：成長率分析
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場治療の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 標的療法
• 化学療法
• ホルモン療法
• 免疫療法
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：適応症別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 乳がん
• 卵巣がん
• 膵臓がん
• 前立腺がん
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場投与経路別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オーラル
• 静脈内
• 皮下
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• クリニック
• がん専門クリニック
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：サブセグメンテーション 標的療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ阻害剤
• 哺乳類ラパマイシン標的阻害剤
• サイクリン依存性キナーゼ4および6阻害剤
• チロシンキナーゼ阻害剤
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：サブセグメンテーション 化学療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• プラチナ製剤ベースの化学療法
• アントラサイクリン
• タキサン
• 代謝拮抗物質
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：サブセグメンテーション ホルモン療法の種類、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）
• アロマターゼ阻害剤
• 選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）
• 黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）作動薬
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：サブセグメンテーション 免疫療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 免疫チェックポイント阻害剤
• がんワクチン
• モノクローナル抗体
• 養子細胞移植（ACT）

第7章 地域別・国別分析

• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：競合情勢
• 乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AbbVie Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AstraZeneca PLC Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Novartis AG
• GSK plc
• Janssen Biotech Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Genentech Inc.
• Illumina Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• QIAGEN N.V.
• Invitae Corporation
• Guardant Health Inc.
• Clovis Oncology Inc.
• Owkin Inc.
• Allarity Therapeutics Inc.
• VBL Therapeutics

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場2029：新たな機会を提供する国
• 乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 乳がん遺伝子（BRCA）変異治療市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録