HER2陽性乳がんの世界市場レポート2025年

HER2陽性乳がん市場規模は近年力強く成長しています。2024年の102億1,000万米ドルから2025年には109億3,000万米ドルへ、CAGR7.0％で拡大します。実績期間の成長は、早期発見・診断の増加、HER2陽性サブタイプに対する認識の高まり、研究開発への投資の増加、精密医療の採用の高まり、患者の転帰改善への注目の高まりに起因すると考えられます。

HER2陽性乳がん市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR6.9％で143億米ドルに成長します。予測期間の成長は、非侵襲的モニタリングのためのリキッドバイオプシー需要の高まり、併用治療の採用の増加、免疫療法と新規薬剤製剤への注目の高まり、非侵襲的モニタリングのためのリキッドバイオプシー技術の使用の増加、がん専門治療センターの増加などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、標的治療薬の進歩、新規製剤、免疫療法アプローチの革新、新規HER2標的治療薬の開発、より良い患者層別化のためのバイオマーカーの進歩などが挙げられます。

HER2陽性乳がんは、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）タンパク質の過剰によって区別される乳がんの一形態です。このタンパク質はがん細胞の増殖を促進し、乳がん症例の約15-20％に存在します。一般的に、HER2陽性乳がんはHER2陰性型に比べて侵攻性が強い傾向にあるが、HER2の活性を阻害する標的療法を用いて治療することができます。

HER2陽性乳がんの主な治療法としては、標的療法、化学療法、内分泌療法、免疫療法などがあります。標的療法とは、健康な細胞へのダメージを最小限に抑えながら、がんの増殖を促すタンパク質や遺伝子などの特定の分子を特異的に標的とする治療法です。これらの薬剤は、静脈内投与、経口投与、その他の経路など、さまざまな方法で投与することができます。これらの医薬品は、病院薬局、小売薬局、オンライン・プラットフォームなど、さまざまな店舗を通じて流通し、病院、在宅医療サービス、専門クリニックなど、さまざまなエンドユーザーによって利用されています。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、HER2陽性乳がん産業の世界市場規模、地域シェア、HER2陽性乳がん市場シェアを持つ競合他社、詳細なHER2陽性乳がん市場セグメント、市場動向、ビジネスチャンスなど、HER2陽性乳がん産業で成功するために必要なデータを含むHER2陽性乳がん市場統計を提供するThe Business Research Companyの新着調査レポートシリーズの一つです。このHER2陽性乳がん市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオの詳細な分析により、必要なすべてのもの完全な視点を提供します。

今後5年間の成長率6.9％という予測は、前回の予測から0.1％のわずかな減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税の賦課は、韓国やスイスから輸入されるトラスツズマブ・バイオシミラーやペルツズマブのコストを上昇させることにより、米国のがん医療を混乱させる可能性があります。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

免疫療法の採用拡大が、HER2陽性乳がん市場の大きな成長を牽引すると予想されます。免疫療法は、がんを含む病気と闘う免疫系の自然な能力を高めたり、修正したりする治療法です。免疫系ががん細胞を識別・排除する能力を高めることで効果を発揮し、従来の治療と比較して有効性の向上と副作用の軽減を実現します。HER2陽性乳がんでは、免疫療法は、身体の免疫系がHER2過剰発現がん細胞を標的として攻撃することを可能にすることで、患者の転帰を改善し、再発のリスクを低減することに役立ちます。米国がん研究協会によると、2023年にFDAは11種類の免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を承認し、少なくとも1種類は20種類の異なるがん種の治療と、特定の分子マーカーを持つ固形腫瘍の治療に認可されました。このような免疫療法の強力な採用が、HER2陽性乳がん市場の拡大に寄与しています。

HER2陽性乳がん市場の各社は、治療効果と患者の転帰を改善する革新的な治療法の開発に注力しています。そのような治療のひとつがHER2指向性抗体薬物複合体（ADC）であり、HER2を標的とする抗体と細胞傷害性薬剤を組み合わせ、HER2陽性のがん細胞に薬剤を直接送達することで、より正確で効果的な治療を実現します。例えば、2024年1月、アストラゼネカ・インディア・ファーマ社は、第一三共と共同開発したHER2指向性ADCであるトラスツズマブ・デルクステカンを発売しました。トラスツズマブ・デルクステカンは、HER2陽性のがん細胞を標的とし、細胞傷害性薬剤をその部位に直接送達することで、より標的を絞った治療を提供します。

2023年5月、スイスを拠点とする製薬会社ロシュ・ホールディングAGは、ザイオン・ファーマの主要プログラムであるZN-A-1041の権利を非公開の金額で取得しました。この買収は、HER2陽性乳がん患者の脳転移を治療するためにデザインされた血液脳関門透過性HER2阻害剤であるZN-A-1041の開発と商業化を加速させることを目的としています。中国を拠点とするザイオンファーマは、HER2陽性乳がんの治療薬開発を専門としており、今回のロシュとの提携は、HER2陽性乳がんによく見られる合併症である脳転移を有する患者に対する治療選択肢の進展に焦点を当てたものです。

HER2陽性乳がん市場は、低分子阻害剤、抗体薬物複合体、モノクローナル抗体の売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、直接最終顧客であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のHER2陽性乳がん：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のHER2陽性乳がん市場：成長率分析
• 世界のHER2陽性乳がん市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のHER2陽性乳がん市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のHER2陽性乳がん：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のHER2陽性乳がん市場治療の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 標的療法
• 化学療法
• 内分泌療法
• 免疫療法
• その他の治療の種類
• 世界のHER2陽性乳がん市場：投与経路別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 非経口
• オーラル
• その他の投与経路
• 世界のHER2陽性乳がん市場：流通チャネル別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• 世界のHER2陽性乳がん市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• ホームケア
• 専門クリニック
• その他のエンドユーザー
• 世界のHER2陽性乳がん市場：サブセグメンテーション 標的療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• HER2阻害剤（トラスツズマブ、ペルツズマブ）
• チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）
• 抗体薬物複合体（ADC）
• 低分子阻害剤
• 世界のHER2陽性乳がん市場：サブセグメンテーション 化学療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• アントラサイクリン系化学療法
• タキサン系化学療法
• プラチナ製剤化学療法
• 併用化学療法レジメン
• 世界のHER2陽性乳がん市場：サブセグメンテーション 内分泌療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）
• アロマターゼ阻害剤
• エストロゲン受容体拮抗薬
• エストロゲン除去療法
• 世界のHER2陽性乳がん市場：サブセグメンテーション 免疫療法（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 免疫チェックポイント阻害剤（PD-1/PD-L1阻害剤）
• 免疫調節のためのモノクローナル抗体
• がんワクチン
• 世界のHER2陽性乳がん市場：サブセグメンテーション その他の治療の種類（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 放射線治療
• 幹細胞療法
• 温熱治療
• 遺伝子治療
• 外科的介入（乳房切除術、乳房温存手術）

第7章 地域別・国別分析

• 世界のHER2陽性乳がん市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のHER2陽性乳がん市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• HER2陽性乳がん市場：競合情勢
• HER2陽性乳がん市場：企業プロファイル
  • Johnson & Johnson Services Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • F. Hoffmann-La Roche AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Bayer AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Sanofi S.A. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• AstraZeneca plc
• Novartis International AG
• GlaxoSmithKline plc
• Eli Lilly and Company
• Amgen Inc.
• Boehringer Ingelheim GmbH
• Daiichi Sankyo Co. Ltd.
• Incyte Corporation
• BioNTech SE
• MacroGenics Inc.
• CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.
• Sorrento Therapeutics Inc.
• Syndax Pharmaceuticals Inc.
• Fate Therapeutics Inc.
• Ambrx Biopharma Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• HER2陽性乳がん市場2029：新たな機会を提供する国
• HER2陽性乳がん市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• HER2陽性乳がん市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録