男性乳がん：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、男性乳がん市場の規模は、2025年の44億9,000万米ドルから2026年には46億5,000万米ドルへと拡大し、2026～2031年にかけてCAGR 3.92％で推移し、2031年には56億3,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、がんタイプ（浸潤性乳管がん、非浸潤性乳管がん、パジェット病、炎症性乳がん、浸潤性小葉がん）、診断（イメージング、その他）、治療法（局所療法、全身療法、支持療法）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、学術機関、外来手術センター）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提供されています。

世界の男性乳がん市場の動向と洞察

診断件数と認知度の高まり

男性乳がんは、長年にわたり女性乳がんよりも発見が遅れており、公表されたエビデンスによると、男性の平均診断遅延期間は14～21ヶ月であるのに対し、女性は1～4ヶ月となっています。この遅延は、男性乳がん市場に直接的な商業的影響を及ぼします。なぜなら、発見が遅れることで、症状がすでに進行した後に患者がよりリソースを要する治療チャネルへと追いやられるからです。臨床報告によると、男性の症例は依然として、体系的な検査よりも自己検診によって発見されることが多く、そのためイメージングや生検の需要は、一般市民や第一線の医師に対する啓発活動と密接に結びついています。より多くの一般開業医がこの疾患を早期に認識するようになれば、発表件数はイメージング、病理検査、内分泌療法へとより迅速に流れ、その結果、特定の医療現場だけでなく、男性乳がん市場全体での需要が拡大することになります。早期診断は、時間の経過とともに治療の構成も変化させます。なぜなら、広範囲な転移が広がる前に発見された患者は、指導による全身療法を長期にわたり受け、経過観察を受ける可能性が高くなるからです。

CDK4/6、PARP、HER2を標的とした治療選択肢の拡大

実世界データが初めて、HR陽性・HER2陰性の転移性疾患を有する男性へのCDK4/6阻害剤の使用拡大に寄与して以来、男性乳がん市場における治療の選択肢は広がっています。その後、2024年9月に高リスク早期乳がんに対する補助療法としてのリボシクリブのFDA承認が下りたことで、同剤はさらに早期疾患への適用範囲を広げました。この適応表示には、NATALEE検査の被験者集団に男性が明示的に含まれていました。トルコからの実臨床データも、男性における本薬剤群の有効性を裏付けており、転移性HR陽性・HER2陰性疾患の第一選択治療において、パルボシクリブの全奏効率は84.0％、リボシクリブは76.2％でした。PARP阻害剤はさらなる成長の層を加えることになります。ドイツのレジストリによると、早期乳がんの男性の12.6％がOlympiAフレームワークによるオラパリブの補助療法適格基準を満たしており、これは希少疾患の文脈において意義深いものです。2024年10月のイナボリシブや2025年1月のダポタマブ・デルクステカンといった新規承認は、男性乳がん市場が、すでに女性乳がん治療を形作っているのと同じ標的治療の枠組みに徐々にアクセスできるようになりつつあることを示しています。

患者数の少なさが臨床検査と投資対効果を制約

この疾患の希少性は、男性乳がん市場にとって依然として構造的な足かせとなっています。なぜなら、2026年の米国における男性新規症例数は2,670件にとどまると予想されるのに対し、女性症例数は31万6,950件に達すると見込まれているからです。この格差により、男性のみを対象とした介入検査の被験者募集が困難となり、その結果、規制当局、保険者、ガイドライン作成者が利用できる性別固有のエビデンスの量が制限されてしまいます。ドイツのレジストリ分析によれば、その格差がいかに大きいかが示されています。レジストリに登録された男性の12.6％から47.6％が臨床検査の参加基準を満たしていたにもかかわらず、主要な補助療法検査の参加者における男性の割合はわずか0.3％から0.6％にとどまったからです。このため、男性乳がん市場は、男性を対象とした直接的なフェーズIII検査ではなく、女性データの外挿や実世界データに依存せざるを得ず、その結果、新薬の償還決定が遅れる可能性があります。同様の制約は、PARP阻害剤、次世代内分泌療法剤、新しい併用療法において特に顕著であり、2026年現在でも男性特有の転帰に関するエビデンスは依然として限られています。

セグメント分析

2025年時点で浸潤性乳管がんは76.23%のシェアを占めており、がん種別では男性乳がん市場の主要な収益基盤となっています。この集中度は、浸潤性乳管がんが男性乳がん症例の大部分を占め、通常はエストロゲン受容体陽性であることを示す広範な臨床文献と一致しています。このサブタイプは通常、ホルモン依存性であるため、男性乳がん市場における治療パターンは、化学療法単独ではなく、内分泌療法、CDK4/6阻害剤、長期の追跡期間と密接に関連しています。乳管がんが主流であることは、病理検査や受容体検査の重要性を高めています。なぜなら、治療法の選択は、診断時にER、PR、HER2の状態を明確に特定することにかかっているからです。炎症性乳がんやパジェット病などの希少なサブタイプは収益規模は小さいも、より侵攻性の高い臨床経過をたどることが多いため、治療の強度が高いケースとなります。

非浸潤性乳管がんは、2031年までCAGR4.48％で拡大すると予測されており、男性乳がん市場において最も成長の速いがん種となる見込みです。その主要理由は、BRCA保因者に対する生殖細胞系列検査や監視の拡大により、浸潤性がんへの進行前に発見される可能性が高まっていることです。このような早期段階の症例構成は、イメージング、生検、計画的手術の増加につながり、男性乳がん産業の一部を、進行期における救命治療から、管理された早期介入へと徐々にシフトさせています。浸潤性小葉がんは、正常な男性の乳房解剖学において小葉組織が希薄であるため、男性において依然として稀であり、男性乳がん市場におけるその商業的な比重は限定的です。それでも、これらの比較的稀な形態は、特定の患者において専門的な病理学的検討やホルモン療法を中心とした管理の必要性を広げるため、臨床的には依然として重要です。

2025年には、イメージングが診断セグメントの38.28％を占め、男性乳がん市場における診断関連支出の中で最大のシェアを占めました。実際には、マンモグラフィーと超音波検査が依然として主要な第一選択のツールであり、米国の外科腫瘍学ガイドラインでは、触知可能な腫瘤の性質が不明な25歳以下の男性には超音波検査を、25歳以上の男性にはマンモグラフィーを推奨しています。この構造により、イメージングの件数は安定しています。なぜなら、ほとんどの患者は組織的なスクリーニングを通じてではなく、しこりや局所的な変化に気づいた後に受診するからです。PETやMRIのシェアは小さいも、進行がんにおける病期分類や治療効果の評価、特に臨床医がより広範な病変の全体像を把握する必要がある場合には、依然として重要です。認知度が高まるにつれ、男性乳がん産業におけるイメージングの需要は、転移の検査だけでなく、早期の受診によっても支えられ続けると考えられます。

病理検査は、2031年のCAGR5.22％で最も急速に成長している診断カテゴリーであり、男性乳がん市場全体におけるバイオマーカー主導の意思決定への移行を反映しています。ER、PR、HER2の受容体プロファイリングは現在、治療法の選択において不可欠となっており、生殖細胞系列BRCA検査も、選択的な使用から、新たに診断された男性に対する標準推奨へと移行しています。また、PIK3CA変異検出用イナボリシブと併せてFoundationOne Liquid CDxが承認されたことからも明らかなように、コンパニオン診断は患者1人あたりの収益を拡大させています。2026年1月のTruSight Oncology Comprehensiveに関するCMSの決定は、メディケア受給者にとってより広範なゲノムプロファイリングへのアクセスを容易にし、男性乳がん市場にさらなる後押しを与えました。長期的には、これは診断における価値の多くが、イメージングのみではなく、解釈や分子レベルでの層別化から生まれるようになることを意味します。

地域別分析

2025年、北米は男性乳がん市場規模の42.39%を占め、全地域の中で首位を維持しました。同地域の強みは、確立された腫瘍学インフラ、先進療法に対する広範な保険償還、男性のみを対象とした無作為化データが依然として限られている場合でも、男性への適用を裏付ける強固な実世界データ（REW）エコシステムにあります。2024年のASCOと外科腫瘍学会別、男性乳がん患者に対する普遍的な生殖細胞系遺伝子検査に関する最新情報も、男性乳がん市場の米国セグメントにおける、より一貫したバイオマーカーの特定とそれに続く治療法の活用を後押ししています。POLARIS検査からの実臨床データは、この基盤をさらに強化するものであり、パルボシクリブで治療を受けた男性患者では、実臨床における無増悪生存期間の中央値が19.8ヶ月を示しました。カナダでは、男性患者に対するリボシクリブに関する生殖細胞系検査の推奨事項と規制上の支援が整っており、これにより北米は男性乳がん市場において最も発展した地域クラスターとしての地位を維持しています。

欧州は、ドイツ、フランス、英国、イタリアを筆頭に、男性乳がん市場において依然として第2位の地域グループを維持しています。この地域は、男性を明示的に対象とした臨床検査プログラムを経て、リボシクリブが欧州ので早期乳がんの補助療法として承認されたことで大きな後押しを受け、早期病期における男性患者へのアクセスに対する信頼性が向上しました。ドイツのレジストリデータによると、早期乳がんの男性患者の47.6％がNATALEE検査におけるリボシクリブの適格基準を満たしており、これは同地域の男性乳がん市場において、未治療または治療不十分な患者層に大きな機会が存在することを示唆しています。こうした進展があるにもかかわらず、欧州では依然として臨床検査の適格性と日常的な治療への導入との間にギャップが存在しており、成長は新規承認と同様に、実施体制の徹底度にも大きく依存することになります。

アジア太平洋は2031年までCAGR5.87％で成長すると予測されており、男性乳がん市場において最も急速に拡大する地域ブロックとなる見込みです。中国が主要牽引役となっており、2021年には1万6,956件の男性新規症例が記録され、過去30年間にわたり世界平均をはるかに上回る速さで発生率が上昇しています。また、東アジアでは男性乳がんにおけるHER2陽性率が17％と報告されており、これは欧米で報告されている8％という水準を大幅に上回っており、HER2標的療法に対する地域的な需要をさらに高めています。日本では、BRCA1とBRCA2の生殖細胞系列検査に対する国民健康保険の適用や、診療ガイドラインに男性患者の疾患を含めることなどを通じて、治療の普及が後押しされています。中東・アフリカと南米は現時点では市場規模が小さいも、GCC（湾岸協力理事会）諸国におけるインフラ投資、啓発プログラム、保険制度の拡充により、資源の乏しい地域では依然として進行期での受診が多いも、診断と治療へのアクセスが徐々に改善されていることから、男性乳がん市場の長期的な成長の基盤の一部となっています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストサポート

よくあるご質問

• 男性乳がん市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の44億9,000万米ドルから2026年には46億5,000万米ドルへと拡大し、2031年には56億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは3.92%です。
• 男性乳がん市場の主要ながんタイプは何ですか？
  • 浸潤性乳管がんが76.23%のシェアを占めており、主要な収益基盤となっています。
• 男性乳がん市場における診断方法は何ですか？
  • イメージング（マンモグラフィー、超音波など）や病理検査が主要な診断方法です。
• 男性乳がん市場における主要企業はどこですか？
  • AstraZeneca PLC、Bristol Myers Squibb Company、Daiichi Sankyo Company, Limited、Eisai Co., Ltd.、Eli Lilly and Companyなどです。
• 男性乳がん市場の地域別のシェアはどうなっていますか？
  • 2025年、北米は男性乳がん市場規模の42.39%を占め、次いで欧州が第2位の地域グループを維持しています。
• 男性乳がん市場における治療法は何ですか？
  • 局所療法（外科手術、放射線療法）、全身療法（内分泌療法、化学療法、標的療法）、免疫療法、支持療法があります。
• 男性乳がん市場における診断の成長はどのように予測されていますか？
  • 病理検査は2031年のCAGR5.22%で最も急速に成長している診断カテゴリーです。
• 男性乳がん市場における治療選択肢の拡大はどのように進んでいますか？
  • CDK4/6阻害剤やPARP阻害剤の使用が拡大し、治療の選択肢が増えています。
• 男性乳がん市場における患者数の少なさはどのような影響を与えていますか？
  • 患者数の少なさが臨床検査と投資対効果を制約し、性別固有のエビデンスの量が制限されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 診断件数と認知度の高まり
  • CDK4/6、PARP、HER2を標的とした治療選択肢の拡大
  • 生殖細胞系BRCAと腫瘍バイオマーカー検査の普及
  • 新興市場におけるがん治療へのアクセス向上
  • 乳がん臨床検査における男性参加の圧力
  • 男性を対象とした実世界データによる適応拡大
• 市場抑制要因
  • 患者数が極めて少ないことが、臨床検査と投資収益率（ROI）を制約
  • スティグマと臨床的疑いの低さが診断を遅らせる
  • タモキシフェンの副作用と服薬遵守の低さ
  • 女性中心の償還とエビデンス・パスウェイ
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• がんタイプ別
  • 浸潤性乳管がん
  • 非浸潤性乳管がん
  • パジェット病
  • 炎症性乳がん
  • 浸潤性小葉がん
• 診断別
  • イメージング
    • マンモグラフィ
    • 超音波
    • 磁気共鳴画像法
    • コンピュータ断層撮影
    • 陽電子放出断層撮影
  • 病理学
    • コア針生検
    • 細針吸引生検
    • 切除生検
  • バイオマーカーと遺伝子検査
    • エストロゲン受容体/プロゲステロン受容体検査
    • HER2検査
    • 生殖細胞系BRCAと遺伝性がんパネル検査
    • 腫瘍ゲノムプロファイリング
• 治療法別
  • 局所療法
    • 外科手術
      • 乳房切除術
      • 乳房温存手術
      • センチネルリンパ節生検
      • 腋窩リンパ節郭清
    • 放射線療法
  • 全身療法
    • 内分泌療法
      • タモキシフェン
      • アロマターゼ阻害剤とGnRHアナログの併用療法
      • フルベストラント
    • 化学療法
      • 術前化学療法
      • 補助化学療法
      • 転移性がんに対する化学療法
    • 標的療法
      • CDK4/6阻害剤
      • HER2標的療法
      • PARP阻害剤
      • PI3K/AKT/mTORチャネル療法
    • 免疫療法
  • 支持療法
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 学術・研究機関
  • 外来手術センター
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • AstraZeneca PLC
  • Bristol Myers Squibb Company
  • Daiichi Sankyo Company, Limited
  • Eisai Co., Ltd.
  • Eli Lilly and Company
  • Exact Sciences Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech, Inc.
  • GE HealthCare Technologies Inc.
  • Gilead Sciences, Inc.
  • Hologic, Inc.
  • Illumina, Inc.
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi S.A.
  • Siemens Healthineers AG
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Viatris Inc.

第7章 市場機会と将来の展望