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市場調査レポート
商品コード
1403336
毒性試験の世界市場予測(~2030年):製品、試験タイプ、方法、技術、エンドユーザー、地域別の分析Toxicology Testing Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Test Type, Method, Technology, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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毒性試験の世界市場予測(~2030年):製品、試験タイプ、方法、技術、エンドユーザー、地域別の分析 |
出版日: 2024年01月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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世界の毒性試験の市場規模は、予測期間中に15.9%のCAGRで成長しています。
毒性試験は、人間の健康や環境に対する潜在的な危険性を評価するために、物質が生物に及ぼす影響を評価することを含みます。化学物質、医薬品、消費者製品、環境汚染物質に関連する安全性、毒性、リスクを判断します。その重要性は、リスクの特定と軽減、規制遵守の支援、製品開発の指針によって公衆衛生を守ることにあります。
NCBIによると、探索段階で合成された1万化合物に対して、前臨床段階に到達するのはわずか250化合物であり、最終的にFDAに承認される医薬品は1つです。
研究開発活動の増加
製薬、バイオテクノロジー、化学製造などの業界では、新規化合物、製剤、製品の探索が絶え間なく行われています。毒性試験は、これらの革新的技術の安全性、有効性、潜在的リスクを市場導入前に評価することにより、これらのセグメントで極めて重要な役割を果たしています。さらに、しっかりとした毒性評価は、規制基準への準拠を保証し、人の健康や環境への悪影響を軽減するのに役立ちます。消費者の要求の変化や技術の飛躍的進歩に対応するための研究開発努力が高まるにつれ、徹底した毒性試験の必要性は高まっており、新規の医薬品、化学物質、製品の創出と承認に不可欠なステップとなっています。
データ解釈の複雑さ
多くの実験や最先端技術から生み出される複雑で多様なデータは、分析に困難をもたらし、有用な洞察への変換を困難にしています。この複雑さを正確に評価するには、特定の知識、高度な機器、標準化されたフレームワークが必要です。このような複雑な統計データを解釈する際の誤りや不確実性は、リスク評価、規制当局への申請、製品開発における意思決定を損ない、市場の承認や開発を妨げる可能性があります。
代替試験法に対する需要の高まり
試験管内アッセイ、オルガノイド、マイクロ流体システム、計算モデルなどの先端技術は、毒性評価に有望な代替手段を提供し、より正確で費用対効果が高く、倫理的な試験手段を提供します。これらの代替法を検証し、商業化するための研究開発に投資している企業は、このような需要の高まりに資本投下する立場にあります。さらに、これらの代替法が広く採用されることで、試験プロセスが合理化され、より迅速な結果が得られるようになり、より人道的で予測可能な毒性評価を求める世界の動向とも一致します。このように、市場拡大の原動力となっています。
規制の変化
安全性評価を管理する規制の進化と厳格化は、試験手法、バリデーション要件、製品承認のタイムラインに影響を与えるため、継続的な適応と遵守を必要とします。規制基準の突然のシフトや新しいガイドラインの導入は、不確実性、コスト増、承認プロセスの遅延につながる可能性があります。新基準に迅速に対応できなかった場合、コンプライアンス違反の罰則、競争力の低下、市場参入の阻害につながる可能性があり、毒性試験市場において効率性を維持し、進化する要件に対応することが企業にとって課題となります。
COVID-19の発生は、当初は操業停止と研究への影響により、リソースをパンデミック関連研究に振り向けることになりました。試験と規制プロセスの遅延が続き、製品の承認が遅れました。しかし、この危機はワクチン開発と医薬品安全性評価における毒性試験の重要性を浮き彫りにし、その重要性を高めました。業界はリモートワークとバーチャル試験で対応し、イノベーションとデジタル化を促進しました。安全性評価に対する認識が高まった結果、堅牢な調査手法が改めて重視されるようになり、パンデミック後の回復への道が開かれました。
予測期間中、遺伝子毒性試験セグメントが最大となる見込み
遺伝子毒性試験セグメントが最大のシェアを占めると推定されます。遺伝子毒性試験は、物質の突然変異、染色体異常、DNA損傷を誘発する能力を評価するアッセイを採用しており、潜在的な発がん物質や有害化合物を特定する上で極めて重要です。これらの試験には、エームス試験、小核試験、コメット試験などの体外・生体内の方法が含まれ、遺伝毒性を総合的に分析します。さらに、遺伝子毒性を理解することは、医薬品、化学物質、農薬、消費者製品の安全性を判断するのに役立ち、規制評価に大きく貢献し、有害な遺伝子変化から人の健康と環境を確実に保護します。
予測期間中にCAGRが最も高くなると予想されるのは、生体内試験セグメントです。
予測期間中、生体内試験セグメントは有利な成長を遂げると予測されています。生体内試験とは、植物や動物などの生きた生物全体で実施される実験の一種です。毒性レベル、有害反応、潜在的な健康被害を判定するのに役立ち、規制評価や安全性評価に重要なデータを提供します。さらに、倫理的な配慮にもかかわらず、これらの試験は、物質の生物学的影響を包括的に理解し、潜在的に有害な化合物から人の健康と環境を確実に保護するために不可欠です。
アジア太平洋は、工業化の進展、規制ガイドラインの厳格化、環境安全性に関する意識の高まりにより、予測期間中最大の市場シェアを占めました。技術の進歩、製薬・バイオテクノロジーセグメントの拡大、化粧品や食品産業における毒性評価への需要が、市場拡大の原動力となっています。さらに、中国、インド、日本、韓国のような国々は、経済の拡大と研究イニシアチブの拡大により、極めて重要な貢献をしています。この市場の成長を後押ししているのは、製品の安全性評価が重視され、信頼性の高い毒性試験法が必要とされていることです。
北米は、厳しい規制の枠組み、製品の安全性への関心の高まり、技術の進歩により、予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予想されます。同地域は製薬・バイオテクノロジー産業が確立しており、研究開発活動も活発化していることから、市場の拡大が見込まれています。さらに、化学物質への曝露に対する懸念の高まりと、医療、化粧品、環境モニタリングなど様々なセグメントにおける効率的な毒性評価の必要性が、市場の成長を促進しています。米国やカナダなどの主要貢献国は、試験手法の継続的な進歩を示しており、技術革新と市場浸透を促進しています。
According to Stratistics MRC, the Global Toxicology Testing Market is growing at a CAGR of 15.9% during the forecast period. Toxicology testing involves evaluating the effects of substances on living organisms to assess potential hazards to human health and the environment. It determines the safety, toxicity, and risks associated with chemicals, pharmaceuticals, consumer products, and environmental pollutants. Its importance lies in safeguarding public health by identifying and mitigating risks, aiding regulatory compliance, and guiding product development.
According to NCBI, for every 10,000 compounds synthesized in the discovery phase, only 250 reach the preclinical phase, ultimately resulting in one approved drug by the FDA.
Industries such as pharmaceuticals, biotechnology, and chemical manufacturing are continually exploring novel compounds, formulations, and products. Toxicology testing plays a pivotal role in these sectors by evaluating the safety, efficacy, and potential risks of these innovations before market introduction. Moreover, robust toxicological assessments ensure compliance with regulatory standards and help mitigate adverse effects on human health and the environment. The need for thorough toxicological testing is growing as R&D efforts to address changing consumer demands and technological breakthroughs rise, making it an essential step in the creation and approval of novel medications, chemicals, and products.
The complex and varied data produced by many experiments and cutting-edge technologies presents analytical difficulties that make it difficult to analyze and translate into useful insights. Accurate assessment of this complexity necessitates specific knowledge, advanced instruments, and standardized frameworks. Errors or uncertainty when interpreting these complex statistics can impair decision-making in risk assessments, regulatory filings, and product development, thereby impeding market approvals and developments.
Advanced technologies such as in vitro assays, organoids, microfluidics systems, and computational models offer promising alternatives for toxicology assessments, providing more accurate, cost-effective, and ethical testing avenues. Companies investing in research and development to validate and commercialize these alternative methods stand to capitalize on this growing demand. Moreover, the widespread adoption of these alternatives also streamlines testing processes, fosters quicker results, and aligns with the global trend towards more humane and predictive toxicology evaluations. Thus, there is propelling market expansion.
Evolving and stringent regulations governing safety assessments necessitate continuous adaptation and compliance, impacting testing methodologies, validation requirements, and timelines for product approvals. Sudden shifts in regulatory standards or the introduction of new guidelines may lead to uncertainties, increased costs, and delays in the approval process. Failure to promptly align with new standards could result in non-compliance penalties, reduced competitiveness, and impediments to market access, posing challenges for companies in maintaining efficiency and meeting evolving requirements within the toxicology testing market.
The COVID-19 outbreak initially affected operations and research due to lockdowns and redirected resources towards pandemic-related studies. Delays in trials and regulatory processes ensued, slowing down product approvals. However, the crisis highlighted the criticality of toxicology testing in vaccine development and drug safety assessments, elevating its importance. The industry adapted with remote work and virtual trials, fostering innovation and digitalization. Increased awareness of safety evaluations resulted in a renewed emphasis on robust testing methodologies, paving the way for a resilient recovery post-pandemic.
The genetic toxicology testing segment is estimated to hold the largest share. Genetic toxicology testing employs assays to evaluate a substance's ability to induce mutations, chromosomal aberrations, or DNA damage, which is crucial in identifying potential carcinogens or harmful compounds. These tests encompass in vitro and in vivo methods, such as the Ames test, micronucleus assay, and comet assay, to comprehensively analyze genotoxicity. Moreover, understanding genetic toxicity aids in determining the safety of pharmaceuticals, chemicals, pesticides, and consumer products, contributing significantly to regulatory evaluations, and ensuring the protection of human health and the environment from harmful genetic alterations.
The in-vivo testing segment is anticipated to have lucrative growth during the forecast period. In vivo tests refer to a type of experiment that is carried out within a whole, living organism, such as a plant or animal. It helps to determine toxicity levels, adverse reactions, and potential health hazards, providing crucial data for regulatory assessments and safety evaluations. Moreover, these tests, despite ethical considerations, remain essential for comprehensively understanding the biological effects of substances and ensuring the protection of human health and the environment from potentially harmful compounds.
Asia Pacific commanded the largest market share during the extrapolated period owing to increasing industrialization, stringent regulatory guidelines, and rising awareness regarding environmental safety. Advancements in technology and expanding pharmaceutical and biotechnology sectors, coupled with the demand for toxicological evaluations in the cosmetics and food industries, drive market expansion. Moreover, countries like China, India, Japan, and South Korea are pivotal contributors due to their expanding economies and growing research initiatives. This market's growth is fuelled by the emphasis on product safety assessment and the need for reliable toxicology testing methods.
North America is expected to witness profitable growth over the projection period, due to stringent regulatory frameworks, heightened focus on product safety, and technological advancements. The region's well-established pharmaceutical and biotechnology industries, along with increased R&D activities, propel market expansion. Moreover, rising concerns about chemical exposure, coupled with the need for efficient toxicological evaluations in various sectors, including healthcare, cosmetics, and environmental monitoring, are driving market growth. Key contributors like the United States and Canada witness continual advancements in testing methodologies, fostering innovation and market penetration.
Some of the key players in the Toxicology Testing Market include Abbott Laboratories, Eurofins Scientific, Laboratory Corporation Of America Holdings, Thermo Fisher Scientific, Inc., Danaher Corporation, Agilent Technolgies, Inc., Catalent, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Bioivt and Gentronix.
In November 2023, Thermo Fisher Scientific & Flagship Pioneering Expand Ongoing Strategic Partnership to Jointly Create New Platform Companies with First-in-Class Enabling Technologies for Life Sciences.
In October 2023, Thermo Fisher Scientific, the world leader in serving science, has introduced the Thermo Scientific™ Meridian™ EX System- an electron-beam-based failure analysis solution designed to enable precise fault localization on advanced semiconductor logic technologies.
In September 2023, Thermo Fisher Scientific and National Minority Quality Forum Collaborate to support biopharmaceutical and biotech customers in meeting regulatory expectations to enroll and retain patients in clinical trials who more fully reflect real-world populations experiencing the disease or health condition being studied, including U.S. Food and Drug Administration requirements around diversity action plans.