非小細胞肺がん市場：がんタイプ別、分子タイプ別、薬剤分類別、治療法別、治療タイプ別、投与経路別、エンドユーザー別、流通チャネル別、地域別主要企業別 - 2035年までの動向と予測

非小細胞肺がん市場：概要

世界の非小細胞肺がんの市場規模は、今年度の264億米ドルから2035年までに560億米ドルへと拡大し、予測期間全体でCAGR8.7％を記録すると推定されています。

非小細胞肺がん市場：成長と動向

非小細胞肺がんは、世界中で診断される肺がんの大部分を占めています。バイオ医薬品開発企業が、バイオマーカーを活用したアプローチや併用療法に基づく疾患管理手法を洗練させるにつれ、非小細胞肺がんの治療環境は急速に進化し続けています。喫煙、大気汚染、および世界の高齢化に伴う罹患率の上昇により、適格な患者層は拡大し続けています。一方、標的療法や免疫療法に対する規制当局の承認が相次いでおり、治療ライン全体にわたる標準治療の道筋が再構築されつつあります。

液体生検技術の進歩により、早期診断や疾患進行のより精密なリアルタイムモニタリングが可能になっています。これは、バイオマーカーに基づいた治療法の選択への広範な移行をさらに後押ししています。さらに、製薬企業は、奏効率の向上や新たな耐性メカニズムへの対応を図るため、チェックポイント阻害剤と標的治療薬、あるいは化学療法を組み合わせた併用療法をますます優先するようになっています。

予測期間を通じて、競合情勢は引き続き活発な状態が続くと見込まれます。この着実な成長は、2026年までに複数の新規承認をもたらすと予想される充実の後期臨床試験段階のパイプラインに加え、大手製薬企業がオンコロジー分野のポートフォリオ強化を図る中で、合併・買収やライセンシング活動が継続していることによるものと考えられます。バイオマーカーに基づく患者層の細分化が標準的な実践となるにつれ、非小細胞肺がん市場は、予測期間を通じて持続的かつ長期的な成長が見込まれています。

成長要因：市場拡大を後押しする要素

非小細胞肺がん市場は、ライフスタイルの変化や環境曝露に起因する肺がんの全世界の罹患率の上昇によって牽引されています。さらに、早期診断や効果的な治療モニタリングに対する需要の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。開発各社は、より標的を絞った効果的な医薬品を提供するため、EGFRおよびALK阻害剤をはじめとする、バイオマーカーに基づく精密な治療アプローチや、免疫チェックポイント阻害剤などの先進的な免疫療法をますます追求しています。

充実した後期臨床試験段階のパイプラインにより、2026年後半には複数の承認が得られると見込まれており、利用可能な治療選択肢がさらに広がる見込みです。さらに、細胞療法や同種移植療法における継続的な進歩に加え、がん研究に対する政府の持続的な資金提供も相まって、市場の長期的な成長軌道は引き続き強化されています。

市場の課題：進展を阻む重大な障壁

良好な成長見通しがあるにもかかわらず、市場は拡大を阻害しかねないいくつかの課題に直面しています。標的療法や免疫療法の高コストは、依然としていくつかの地域において患者のアクセスを制限しており、一方で、堅牢なバイオマーカー検査インフラの必要性は、治療開始の複雑さとコストを増大させています。既存の標的治療薬に対する耐性メカニズムに加え、地域ごとに厳格かつ変化し続ける規制要件が、開発プログラムにさらなる時間とコストを要させる要因となっています。

さらに、第一世代の標的療法のいくつかが特許満了を迎えようとしていることから、開発企業はジェネリック医薬品やバイオシミラーとの競合激化に直面しており、特定のセグメント全体で価格圧力が高まっています。この分野における商業的な機会を最大限に捉えようとする利害関係者にとって、こうしたアクセス、規制、競合に関する課題に対処することが極めて重要となります。

非小細胞肺がん市場：主な洞察

当レポートでは、非小細胞肺がん市場の現状を詳細に分析し、流通パートナー、チャネル仲介業者、サービスインテグレーターにとっての潜在的な成長機会を特定しています。主な調査結果は以下の通りです：

• 単剤療法別標準治療から二重標的療法への移行：非小細胞肺がん（NSCLC）の治療環境は、単剤のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）から、二重標的療法や併用療法のパラダイムへと移行しつつあります。ヤンセン社が、EGFR変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する第一選択治療として、RYBREVANT(R)（アミバンタマブ）＋LAZCLUZE(TM)（ラゼルチニブ）の承認を取得したことは、耐性の発現を遅らせるための多経路遮断へのこの転換を如実に示しています。
• 耐性を克服する資産に対する高額なM&Aプレミアム：大手製薬企業は、二次耐性変異を標的とできる後期段階の精密医療薬に多額の投資を行っています。その重要な指標として、GSK別Nuvalent社の106億米ドルでの買収（後期段階のROS1阻害剤ジデサムチニブおよびALK阻害剤ネラダルキブを取得）が挙げられます。
• 専門流通業者とコールドチェーン物流：NSCLC領域において、複雑な生物学的製剤、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）が拡大する中、専門流通業者は、分散型点滴センターへの輸送中に製品が劣化することを防ぐため、超低温コールドチェーンの追跡システムおよびバイオハンドリングのワークフローを強化する必要があります。

投資家の勢いを示す最近の取引動向

• 6月：GSKは、Nuvalentを106億米ドルで買収すると発表しました。これにより、現在FDAの審査中の非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬である後期開発段階の2つの資産、ジデサムチニブとネラダルキブが、同社のオンコロジーパイプラインに加わることになります。
• 5月：Merckは、進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療として、ペムブロリズマブとの併用療法におけるKRAS G12C阻害剤カルデラシブ（MK-1084）に対し、FDAからブレークスルー・セラピー指定を受けました。
• 5月：Nuvation Bioは、進行性ROS1陽性非小細胞肺がんを対象としたタレトレクチニブの追加新薬承認申請がFDAに受理されたと発表しました。
• 2月：FDAは、HER2変異を有する切除不能または転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者を対象とした、Boehringer Ingelheimのゾンゲルチニブ（Hernexeos）に対し、迅速承認を付与しました。
• 1月：Summit Therapeuticsは、EGFR変異を有する非小細胞肺がん患者で、過去にTKI療法を受けたことのある患者を対象に、イヴォネスシマブと化学療法の併用療法に関する生物製剤承認申請がFDAに受理されたと発表しました。

非小細胞肺がんの市場セグメンテーション

市場規模および機会分析は、以下のパラメータに基づいてセグメント化されています：

がんタイプ別

• 扁平上皮がん
• 腺がん
• 大細胞型神経内分泌腫瘍
• 大細胞がん

分子タイプ別

• 低分子化合物
• 生物学的製剤

薬剤分類別

• アルキル化剤
• 代謝拮抗薬
• EGFR阻害剤
• 有糸分裂阻害剤
• マルチキナーゼ阻害剤
• その他

治療法タイプ別

• 単剤療法
• 併用療法

治療タイプ別

• 化学療法
• 放射線療法
• 標的療法
• 免疫療法
• その他

投与経路別

• 非経口
• 経口
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 在宅医療
• 専門クリニック
• その他

流通チャネル別

• 病院内薬局
• 医薬品および小売薬局
• オンライン薬局

地域別

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 中東・北アフリカ
• ラテンアメリカ

目次

第1章 序文

第2章 調査手法

第3章 市場力学

第4章 マクロ経済指標

第5章 エグゼクティブサマリー

第6章 イントロダクション

第7章 市場情勢

第8章 企業プロファイル

• 章の概要
• Amgen
• BeiGene
• Genentech
• Roche

第9章 特許分析

第10章 市場影響分析

第11章 メガトレンド分析

第12章 世界の非小細胞肺がん市場

第13章 非小細胞肺がん市場（がんタイプ別）

第14章 非小細胞肺がん市場（分子タイプ別）

第15章 非小細胞肺がん市場（薬剤タイプ別）

第16章 非小細胞肺がん市場（治療法別）

第17章 非小細胞肺がん市場（治療タイプ別）

第18章 非小細胞肺がん市場（投与経路別）

第19章 非小細胞肺がん市場（エンドユーザー別）

第20章 非小細胞肺がん市場（流通チャネル別）

第21章 非小細胞肺がん市場（地域別）

第22章 結論

第23章 付録I：表形式データ

第24章 付録II：企業および組織一覧