BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）－市場の洞察、疫学、および市場予測（2036年）

主なハイライト：

• 2022年における主要7ヶ国（主要7市場）の非小細胞肺がん（NSCLC）新規症例数は約52万6,800件であり、予測期間中に増加が見込まれております。
• BRAF変異陽性非小細胞肺がん患者群に対しては、現在、タフィンラー（ダブラフェニブ）とメキニスト（トラメチニブ）の併用療法のみが利用可能です。
• 2017年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、BRAF V600E変異を有する転移性NSCLC患者に対する治療薬として、タフィンラーとメキニストの併用療法を承認しました。
• BRAF変異型NSCLC市場で活動している主要企業には、Pierre Fabre Medicament、Xynomic Pharmaceuticals、Kinnate Biopharma、Revolution Medicines、Black Diamond Therapeutics, Inc.などが含まれます。

DelveInsightの「BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）－市場の洞察、疫学、および市場予測（2036年）」レポートは、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）に関する深い理解、過去および予測される疫学、ならびに米国、欧州5ヶ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の動向を提供します。

当レポートでは、現在の治療実践、新興薬剤、個別療法の市場シェア、2022年から2036年までの7大市場別に分類したBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の現状および予測規模について分析しております。当レポートでは、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の現行治療実践／アルゴリズム、市場促進要因、市場障壁、アンメット医療ニーズについても網羅し、最適な機会を選別するとともに、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の潜在的可能性を評価しております。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疾患理解と治療アルゴリズム

DelveInsightのBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場レポートは、疾患の定義、症状、原因、病態生理、診断、治療などの詳細を含めることで、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）に関する包括的な理解を提供します。

肺がんは通常、肺に発生し、近くのリンパ節や脳などの遠隔臓器に転移することがあります。また、体の他の部位のがんが肺へ移動する、転移と呼ばれる過程によっても発生することがあります。

肺がんには主に小細胞肺がん（SCLC）と非小細胞肺がん（NSCLC）の2種類があります。NSCLCは全肺がん症例の約85％を占めます。SCLCに比べ他臓器への転移速度は遅いもの、SCLCは顕微鏡下でより微小な細胞から構成され、治療を受けない場合、ほとんどのNSCLC症例とは異なり数週間で生命を脅かす可能性があります。

NSCLCには、SCLCに分類されないあらゆる上皮性肺がんが含まれます。主な亜型には腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんがあり、腺扁平上皮がんや肉腫様がんなどより稀な形態も存在します。

NSCLCとSCLCは、持続的な咳、胸部の不快感、呼吸困難、喘鳴、食欲減退、体重減少、疲労感など、類似した症状を共有しています。

NSCLCの診断と病期分類は、しばしば同時に行われます。一般的な診断ツールには、身体検査、病歴の確認、検査室評価、分子検査などが含まれます。

肺がんの診断後、病気が肺内にとどまっているか、他の臓器に転移しているかを判断するため、さらなる評価が行われます。この病期分類と呼ばれるプロセスは、適切な治療計画を立てる上で不可欠です。NSCLCは4つの病期（I～IV期）に分類されます。

いくつかの新しいBRAF標的治療薬がNSCLC市場に参入することが予想されますが、医師が既存の治療法に慣れ親しんでいるため、現在の治療パターンを大きく変える可能性は低いと考えられます。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の診断

当レポートのこのセクションでは、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の詳細な診断方法または検査について取り上げます。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の治療

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の治療において、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場で利用可能な従来および現在の医療療法の詳細について取り上げております。また、米国、欧州、および日本におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の治療アルゴリズムおよびガイドラインについても提供しております。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学セクションでは、過去および現在のBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）患者数、ならびに主要7ヶ国ごとの予測動向に関する知見を提供します。数多くの研究やKOLの見解を調査することで、現在および予測される動向の原因を把握するのに役立ちます。本BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場レポートのこの部分では、診断済み患者数とその動向、ならびに採用された仮定についてもご提供いたします。

主な調査結果

当レポートで取り上げる疾患疫学では、米国、欧州5ヶ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本を含む主要7ヶ国（主要7ヶ国）におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学シナリオについて、2022年から2036年までの過去および予測データを提供しております。

• 主要7ヶ国におけるNSCLCの新規症例総数は、2022年に約52万6,800件であり、予測期間中に増加すると見込まれています。
• 米国におけるNSCLCの新規症例総数は、2022年に約20万1,200件でした。
• 米国におけるBRAF変異陽性NSCLCの新規症例数は、2022年に約1万件と推定され、2034年までに堅調な成長が見込まれています。
• 日本のBRAF陽性NSCLC症例数は、2022年に約2,500件と推定され、2034年までにプラス成長を示すと予想されます。
• EU4ヶ国および英国では、BRAF変異型NSCLCの症例数が最も多いのはドイツであり、2022年には約2,000症例と推定され、2034年までにプラス成長が見込まれています。

国別-BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学

疫学セグメントでは、米国、欧州5ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、および日本におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学データと知見も提供しております。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）医薬品章

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポートの薬剤章では、市販されているBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬および後期段階（第III相および第II相）のBRAF変異型NSCLCパイプライン薬剤の詳細な分析を掲載しています。また、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の臨床試験の詳細、顕著な薬理作用、契約および提携、承認および特許の詳細、各対象薬剤の長所と短所、最新のニュースやプレスリリースについても理解を深めることができます。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市販薬

タフィンラー（ダブラフェニブ） - Novartis

Novartis社が開発したタフィンラー（ダブラフェニブ）は、特定の変異型BRAFキナーゼ、特にBRAFV600EおよびBRAFV600K変異体を阻害するように設計されたBRAF標的治療薬です。複数の臨床用途で承認されており、多くの場合メキニストとの併用が推奨されています。2013年に単独療法として悪性黒色腫の治療薬として初めて承認され、その後2014年にMEKINISTとの併用療法として承認を取得しました。この併用療法は2017年にBRAFV600E変異を有するNSCLCの治療薬として承認され、続いて2018年にはBRAF陽性未分化甲状腺がんの治療薬として承認されました。2022年にはBRAFV600E変異を有する固形腫瘍への適応が拡大され、2023年にはBRAFV600E変異を有する低悪性度膠芽腫の小児患者への使用が追加承認されました。

ゼルボラフ（ゼルボラフ）：Genentech

ロシュの子会社であるGenentech社が開発したゼルボラフ（ベムラフェニブ）は、BRAFキナーゼ阻害剤であり、悪性黒色腫およびエルドハイム・チェスター病（ECD）の治療に用いられます。2011年に、FDA承認のコンパニオン診断薬を用いて同定されたBRAFV600E変異を有する切除不能または転移性悪性黒色腫患者に対する適応で初めて承認されました。2017年には、BRAFV600E変異を有するエルデハイム・チェスター病（ECD）患者への適応が追加されました。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の新規治療薬

プリクソラフェニブ：Fore Biotherapeutics

プリクソラフェニブ（旧称：FORE8394またはPLX-8394）は、変異型BRAFを特異的に標的とする次世代低分子治療薬として開発中の薬剤です。ERK経路の活性を阻害することで、クラスIまたはIIのBRAF変異およびBRAF融合遺伝子によって駆動される腫瘍の治療に有効性が期待されています。

2022年9月には、米国食品医薬品局（FDA）より、BRAFクラス1（V600）またはクラス2変異（融合を含む）を有するがん患者で、治療選択肢が残されていない症例に対するファストトラック指定を取得しました。2023年3月には、原発性脳腫瘍およびその他の中枢神経系がんに対する希少疾病用医薬品指定も取得しました。現在、米国において第II相臨床試験が進行中です。

CFT1946：C4 Therapeutics

CFT1946は、固形腫瘍におけるBRAFV600変異を標的とする経口投与可能な実験段階の低分子分解剤です。現在、BRAF阻害剤に反応しなくなった患者を対象とした世界の第I/II相臨床試験が実施中です。本化合物は、BRAFV600変異体に対して強力かつ高い選択性を発揮するよう設計されています。特筆すべきは、CFT1946が臨床試験で評価されている唯一のBRAFV600変異腫瘍分解剤である点です。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場展望

当レポートのBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の見通しは、過去・現在・将来の動向を詳細に分析しております。既存治療法が市場に与える影響に加え、アンメットニーズ、主要促進要因・障壁、治療技術の向上に対する需要を検証します。

本セクションでは、承認済み治療法および後期開発段階のパイプライン候補ごとに、市場動向に関する詳細な洞察を提供します。年間治療費、適格基準、作用機序、患者の治療遵守率、市場需要、増加する患者数、対象患者層、予想される発売時期、競合情勢、ブランド力、専門家の見解などの要素を用いて、それらの予想される影響を評価します。その結果として得られる市場予測は、明確な表やグラフによって裏付けられ、迅速な解釈が可能です。

BRAFはMAPキナーゼ経路の調節に関与するRAFキナーゼファミリーに属し、V600E変異が最も一般的です。進行性NSCLCの治療戦略は著しく進歩しており、ほとんどの患者様は第一選択として全身化学療法を受け、その後免疫療法、標的治療薬、または併用療法が実施されます。

現在、BRAF変異陽性NSCLC患者層を特異的に標的とする承認治療は、タフィンラー（ダブラフェニブ）とメキニスト（トラメチニブ）の併用療法のみです。この併用療法は、BRAF V600E変異を有する転移性NSCLCに対して2017年6月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。また、欧州委員会からは2017年4月にBRAF V600陽性の進行性または転移性NSCLCに対して、日本からは2018年3月にBRAF変異を有する切除不能な進行性または再発性NSCLCに対して承認されました。

2022年、BRAF変異陽性NSCLC治療薬はEU4ヶ国および英国において約2億5,000万米ドルの売上高を生み、2034年までに市場が大幅に拡大すると予測されています。

ダブラフェニブ/トラメチニブが適さない、または保険適用外の場合、BRAF V600変異陽性NSCLC患者様にはゼルボラフ（ベムラフェニブ）が代替治療として用いられます。

日本では、2022年時点でタフィンラー（ダブラフェニブ）とメキニスト（トラメチニブ）の併用療法がBRAF変異陽性NSCLC治療薬市場で最大のシェアを占めました。

DelveInsightは、2022年から2036年にかけて、主要7ヶ国（主要7ヶ国）におけるBRAF変異陽性NSCLC治療市場が大幅な成長を遂げると予測しております。

主な調査結果

本セクションでは、主要7ヶ国におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の概要をご紹介します。

米国におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の見通し

本セクションでは、米国におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模全体および治療法別の市場規模についてご説明いたします。

欧州5ヶ国諸国におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の見通し

本セクションでは、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模全体および治療法別の市場規模についてご説明いたします。

日本におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の見通し

日本のBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模および治療法別市場規模についても言及しております。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬の導入状況

本セクションでは、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場において、2020年から2034年の調査期間中に新たに発売される、または発売が予定されている潜在的なBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬の導入率に焦点を当てています。本分析では、薬剤別のBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場における普及状況、治療法別の患者数推移、および各薬剤の売上高を網羅しております。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬の普及状況分析は、最も急速に普及している薬剤の特定、新薬の最大使用背景の解明、ならびにBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場シェアと規模に基づく薬剤比較を可能とします。これにより、市場普及における重要因子の調査や、財務・規制上の意思決定に有用な知見が得られます。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）パイプライン開発活動

当レポートでは、第II相および第III相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析いたします。

パイプライン開発活動

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポートでは、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の新興治療法に関する、提携・買収・合併、ライセンシング、特許詳細、その他の情報について詳細な情報を網羅しております。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）における償還シナリオ

償還を積極的に検討することは、製品開発の後期段階および製品発売後も、プラスの影響をもたらす可能性があります。当レポートでは、償還を考慮に入れ、経済的に魅力的な適応症と市場機会を特定します。限られたリソースで事業を展開する場合、償還障壁が最も少ない市場を選択する能力は、重要なビジネス戦略および価格戦略となり得ます。

KOLの見解

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の最新の動向を把握するため、1次調査を通じて当該領域で活躍するKOL（キーオピニオンリーダー）やSME（特定分野の専門家）の意見を収集し、データギャップを埋め、2次調査の検証を行います。彼らの見解は、現在および新興の治療法パターンやBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の動向を理解し検証するのに役立ちます。これにより、市場の全体像とアンメットニーズを特定し、クライアントが将来登場する可能性のある新規治療法への対応を支援します。

競合情報分析

当社は、SWOT分析、PESTLE分析、ポーターのファイブフォース、BCGマトリックス、市場参入戦略など、様々な競合情報分析ツールを用いて、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の競合および市場情報分析を実施しております。分析内容の包含は、データの入手可能性に完全に依存します。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポートの調査範囲

• 当レポートでは、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の概要を説明し、その原因、徴候と症状、病態生理学、診断、および現在利用可能な治療法について解説します。
• 主要7ヶ国におけるBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学および治療に関する包括的な知見を提供しております。
• さらに、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）に対する現行および新興治療法の包括的な説明に加え、現在の治療状況に影響を与える新規治療法の評価も提供されています。
• 当レポートには、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場に関する詳細なレビュー（過去および将来予測）が含まれており、主要7ヶ国における薬剤普及状況を網羅しています
• 当レポートは、世界のBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場を形成・牽引する動向を理解することで、ビジネス戦略策定における優位性を提供します

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポートのハイライト

• 今後数年間で、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場は、疾患に対する認識の高まりと世界の医療費の増加により変化が見込まれます。これにより市場規模が拡大し、製薬企業が市場への参入をさらに進めることが可能となるでしょう
• 企業や学術機関は、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の研究開発に影響を与え得る課題の評価と機会の模索に取り組んでおります。開発中の治療法は、疾患状態の治療・改善に向けた新規アプローチに焦点を当てております
• 主要企業はBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療法の開発に参画しております。新規治療法の登場はBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場に大きな影響を与えるでしょう
• 疾患の病態機序に対する理解の深化も、BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）に対する新規治療薬の開発に寄与するでしょう
• 開発段階（第III相および第II相）ごとのパイプライン資産、様々な新興動向、詳細な臨床プロファイルを伴うパイプライン製品の比較分析、主要な競合製品、発売予定日、製品開発活動に関する当社の詳細な分析は、研究開発活動の全体像を明らかにすることで、お客様の治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援いたします。

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポートの洞察

• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）患者人口
• 治療アプローチ
• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）パイプライン分析
• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模と動向
• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の市場機会
• 今後のBRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療法の影響

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポートの主な強み

• 11年間の予測
• 主要7ヶ国を対象
• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学的セグメンテーション
• 主要な競合分析
• 詳細に分析されたBRAF変異型非小細胞肺がん市場
• BRAF変異型非小細胞肺がん治療薬の導入状況

BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）レポート評価

• 現在の治療実践
• アンメットニーズ
• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）パイプライン製品プロファイル
• BRAF変異型非小細胞肺がん（NSCLC）市場の魅力
• BRAF変異型非小細胞肺がん市場の市場促進要因
• BRAF変異型非小細胞肺がん市場の障壁

よくあるご質問

目次

第1章 重要な洞察

第2章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）のエグゼクティブサマリー

第3章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の競合情報分析

第4章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）：市場概要

• BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）総市場シェア（％）分布（2022年）
• BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）総市場シェア（％）分布（2036年）

第5章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）：疾患背景と概要

• イントロダクション
• 兆候と症状
• 病態生理学
• リスク要因
• 診断

第6章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療経過

第7章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学と患者人口

• 疫学の主な知見
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 疫学シナリオ：主要7ヶ国
  • BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の主要7ヶ国（2022年～2036年）における疫学シナリオ
• 米国疫学
  • 米国におけるBRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）疫学シナリオ（2022年～2036年）
• 欧州5ヶ国の国別疫学
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
  • 日本

第8章 BRAF変異NSCLCの治療アルゴリズム、現在の治療、医療の実践

• BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の治療と管理
• BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）治療アルゴリズム

第9章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）のアンメットニーズ

第10章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）治療の主要評価項目

第11章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の市販薬

• 主要7ヶ国におけるBRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬一覧
• 医薬品名：会社名

第12章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の新たな治療法

第13章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）：主要7ヶ国市場分析

• 主な調査結果
• BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模（主要7ヶ国）
• BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模（主要7ヶ国における治療法別）

第14章 属性分析

第15章 主要7ヶ国：BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）市場展望

• 米国：BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模
• 欧州5ヶ国：BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模と展望
• ドイツ市場規模
• フランスの市場規模
• イタリアの市場規模
• スペインの市場規模
• 英国の市場規模
• 日本の市場規模

第16章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）のアクセスと償還の概要

第17章 KOLの見解

第18章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）市場促進要因

第19章 BRAF変異非小細胞肺がん（NSCLC）の市場抑制要因

第20章 付録

第21章 DelveInsightのサービス内容

第22章 免責事項

第23章 DelveInsightについて