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市場調査レポート
商品コード
2023871
非小細胞肺がん（NSCLC）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2036年）Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 非小細胞肺がん（NSCLC）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2036年） |
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出版日: 2026年04月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 981 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
非小細胞肺がん（NSCLC）の動向とトレンド
- DelveInsightの分析によると、2025年の主要市場（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるNSCLCの市場規模は約330億米ドルであることが判明しました。
- NSCLCは最も一般的な肺がんのタイプであり、全肺がんの約85％を占めています。しかし、NSCLCは小細胞肺がん（SCLC）と比較して他の臓器への転移が緩やかであり、顕微鏡的にはSCLCの方がはるかに小さな細胞で構成されています。NSCLCは主に腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんに分類され、頻度は低いもの、腺扁平上皮がんや肉腫様がんなど、その他のいくつかのタイプも存在します。
- 実際の治療動向を見ると、（かつては全身療法のみであったのに対し）標的療法や免疫療法への移行が顕著であり、現在ではこれらが最大の貢献を果たすと期待されています。
- NSCLC患者の大多数は、標的療法の適応対象ではありません。PD-L1療法は、主に遺伝的ドライバーを持たない患者に用いられます。MerckのKEYTRUDAは、PD-1ステータスにかかわらず、プラチナ製剤を含む化学療法と併用する場合、1次治療（1L）のNSCLCにおける「ゴールドスタンダード」と一般に考えられています。
- 抗PD-1/L1療法に対する獲得耐性は重要な課題です。獲得耐性が生じると、患者の半数においてこれらの療法は事実上無効となり、患者は化学療法に戻ることになりますが、化学療法はしばしば効果が乏しいか、あるいは毒性が強いものです。この領域における未充足ニーズの高さを踏まえ、多くの企業が免疫療法（IO）後のNSCLC第2ライン治療において、新規分子や併用療法の探索を進めています。
- ここ数年、EGFRのエクソン20挿入変異が最も注目を集めており、この領域は競合が激化しています。EGFR陽性NSCLCにおいては、稀な/非典型的なEGFR変異（G719X、S768I、およびPACC変異）が、このセグメントにおける新たなフロンティアとなっています。
- 現在、ALECENSAとALUNBRIGが第一選択のALK TKIとして好まれています。ALECENSAはALUNBRIGに比べてはるかに広く使用されており、ALK市場を独占しています。ALECENSAとALUNBRIGが登場する以前は、XALKORIがALK患者における第一選択の治療法でした。
- NSCLCにおいて最も頻度の高いKRAS変異はG12Cです。現在、NSCLC治療の大部分がG12C変異を標的としているため、この変異タイプは今後、治療選択肢が飽和し、競合が激化する可能性があります。G12Cにおける今後の機会は、承認済みKRAS薬剤の再発・難治性（R/R）患者層や、第一選択治療の領域に見出される可能性があります。
- NSCLCにおける一部のバイオマーカーの希少性や後期臨床試験の不足により、希少なNSCLC変異に対する治療パラダイムは不明確なままです。ROS-1、HER2、RET融合、およびNTRK1/2/3遺伝子融合といった希少なバイオマーカーについては、過去数年間で多くの進展が見られています。
- プレシジョン・メディシンや免疫療法の進歩にもかかわらず、早期非小細胞肺がん（I～III期）は依然として大きなアンメットニーズとなっています。標準治療である手術とプラチナ製剤ベースの補助化学療法は、生存利益が限定的であり、重大な毒性を伴い、患者への利益も一貫していません。PD-1/PD-L1阻害剤や術前化学免疫療法などの免疫療法は、無増悪生存期間や病理学的奏効において有望な改善を示していますが、早期治療におけるこれらの日常的な使用は依然として発展途上であり、アクセスにばらつきがあり、まだ広く個別化されていません。
7カ国における非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模と予測
- 2025年のNSCLC市場規模：約330億米ドル
- 2036年のNSCLC市場規模予測：約670億米ドル
- NSCLCの成長率（2026年～2036年）：CAGR6.6%
DelveInsightのレポート『非小細胞肺がん（NSCLC）市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2036年）』は、NSCLCに関する深い理解、過去および予測される疫学データ、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本におけるNSCLC市場の動向を提供します。
本NSCLC市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムを含む、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。NSCLC患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価し、世界各地域における詳細な市場規模の評価と成長率の予測（過去データおよび2022-2036年の予測）を提供します。当レポートは、NSCLCにおける主要なアンメット・メディカル・ニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで高価値な成長機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な展望を提供します。
対象地域：
北米：米国；
欧州：ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国；
アジア太平洋：日本
非小細胞肺がん（NSCLC）市場を牽引する主な要因
NSCLCの罹患率の上昇
米国におけるNSCLCの新規症例数は、依然として大きな疾病負担を形成していますが、徐々に安定化しつつあります。これは、長期的なタバコ規制措置による全体的な罹患率の低下に加え、低線量CTスクリーニングプログラムの拡大や日常診療における偶発的な画像所見による早期発見の増加が特徴となっています。米国では、2025年に約20万3,000件のNSCLC新規症例があり、2036年までに約20万5,000件に達すると予測されています。
EGFR陽性NSCLC治療における拡大する機会
EGFR変異陽性NSCLCの分野では、TAGRISSOが業界をリードしていますが、J&JのRYBREVANTが徐々にシェアを拡大しています。J&JのRYBREVANTは、広範なEGFR変異陽性NSCLCの第一選択治療市場に参入しました（RYBREVANTと経口EGFR-TKIであるLAZCLUZEの併用療法）。同社はまた、RYBREVANTの皮下投与（SC）製剤の発売も計画しています。
NSCLCにおける新たな競合情勢
非小細胞肺がん（NSCLC）において最も頻度の高いKRAS変異はG12Cです。現在、NSCLC治療の大部分がG12C変異を標的としているため、この変異タイプは今後、競合が激化し、競争の激しい領域となる可能性があります。G12Cにおける今後の機会は、承認済みKRAS薬剤の再発・難治性（R/R）患者層や、第一線治療の領域に見出される可能性があります。パイプラインにおいて台頭しつつある主要企業には、Eli Lilly、Genfleet Therapeutics/Merck、Merck/Otsuka Pharmaceutical、BioAtla、Taiho Pharmaceutical、Astex Pharmaceuticals、Revolution Medicines、Roche、Verastem Oncologyなどが挙げられます。
非小細胞肺がん（NSCLC）の理解と治療アルゴリズム
NSCLCの概要と診断
肺がんは主に肺に発生し、リンパ節や脳などの遠隔臓器に広がる可能性があります。この過程は転移と呼ばれます。肺がんは主に、小細胞肺がん（SCLC）とNSCLCの2種類に分類されます。NSCLCは最も一般的なタイプであり、全肺がんの約85％を占めています。NSCLCと比較して、SCLCはより侵攻性が高く、細胞が小さく、急速に広がり、治療を行わないと数週間以内に死に至る可能性があります。NSCLCとは、SCLC以外のすべての上皮性肺がんを指し、主に腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんに分類され、腺扁平上皮がんや肉腫様がんなどの比較的まれなタイプも含まれます。喫煙と強い関連性がありますが、腺がんは非喫煙者にも発生することがあります。NSCLCは一般的に、SCLCに比べて化学療法や放射線療法に対する感受性が低いです。
NSCLCは、中央気管支から末梢の肺胞に至る気道沿いの上皮細胞から発生します。組織学的亜型は、しばしば発生部位と相関関係にあります。扁平上皮がんは通常、主気管支付近に発生するのに対し、腺がんや細気管支肺胞がんは通常、肺の末梢組織に発生します。NSCLCとSCLCの両方に共通する症状には、持続的な咳、胸痛、息切れ、喘鳴、食欲不振、体重減少、倦怠感などがあります。
現在の非小細胞肺がん（NSCLC）の治療状況
NSCLCの治療法は、病期や患者の状態によって異なります。手術は早期NSCLCの主要な治療法であり、楔状切除や分節切除（腫瘍と少量の正常組織を切除する）、肺葉切除（肺葉の切除）、全肺切除（肺全体の切除）、スリーブ切除（肺組織を温存しつつ気管支の一部を切除する）などの手技が含まれます。手術後、一部の患者さんには、残存する微小な病変を除去し、再発リスクを低減するために、補助化学療法や放射線療法が行われることがあります。
放射線療法は、高エネルギーの放射線を用いてがん細胞を破壊または増殖を抑制するもので、体外照射または体内照射のいずれかの方法で行われます。体外照射は体外から放射線を照射するもので、定位体部放射線治療（SBRT）などの先進的な手法では、正常組織への損傷を最小限に抑えつつ、腫瘍に対して極めて高精度な高線量の放射線を照射します。定位放射線手術は、肺がんが脳に転移した場合によく用いられます。体内放射線療法は、腫瘍の内部またはその近くに放射性物質を直接配置するもので、気道腫瘍の場合は内視鏡を介して行われることもあります。化学療法は、がん細胞を死滅させたり分裂を阻止したりする薬剤を用いるもので、通常は経口または静脈内投与により全身に投与されます。一般的な薬剤には、カルボプラチン、シスプラチン、ドセタキセル、ドキソルビシン、エトポシド、ゲムシタビン、パクリタキセル、ペメトレキセド、ビノレルビンなどがあります。化学療法は単独で行われることもあれば、放射線療法や免疫療法などの他の治療法と組み合わせて行われることもあります。分子標的療法は、がん細胞の特定の分子異常を標的とするもので、適格な患者を特定するためにバイオマーカー検査が行われることがよくあります。主な分子標的療法には、EGFR阻害剤（オシメルチニブ、エルロチニブ、ゲフィチニブ）、ALK阻害剤（アレクチニブ、ブリガチニブ、ロルラチニブ）、KRAS阻害剤（ソトラシブ、アダグラシブ）、およびRET、MET、BRAF、NTRKの変異を標的とする阻害剤（セルペルカチニブ、キャプマチニブ、ダブラフェニブ、ラロトレクチニブなど）があります。ベバシズマブ、ラムシルマブ、セツキシマブなどの血管新生阻害薬やモノクローナル抗体も使用されます。免疫療法は、がん細胞に対する体の免疫反応を強化します。非小細胞肺がん（NSCLC）に対して承認されている薬剤には、アテゾリズマブ、セミプリマブ、デュルバルマブ、イピリムマブ、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、トレメリムマブがあり、これらは単独で、あるいは化学療法や他の免疫療法と組み合わせて使用されることがあります。
気道腫瘍や症状の緩和のために、その他の局所治療が用いられることもあります。レーザー療法では、集束させた光エネルギーを用いてがん細胞を破壊し、気道閉塞を緩和します。光線力学療法（PDT）は、光増感剤とレーザー光を組み合わせてがん細胞を選択的に破壊するもので、通常は内視鏡を介して行われます。凍結手術（凍結療法）は、異常な組織を凍結させて破壊するもので、上皮内がんや気道腫瘍に有用です。電気焼灼術は、電気で加熱したプローブを用いて異常な組織を破壊するもので、一般的に内視鏡下で行われます。
非小細胞肺がん（NSCLC）の未充足ニーズ
「NSCLCの未解決の課題」のセクションでは、患者ケアや診断の現状と、この疾患の理想的かつ効果的な管理との間の重大なギャップについて概説しています。ここでは、患者、臨床医、研究者が直面している課題を浮き彫りにし、将来の進展に向けた潜在的な解決策を提示しています。
1.非小細胞肺がん（NSCLC）における抗生物質関連のICI耐性
2.併用療法の高コスト
3.欧州における保険償還の問題
4.分子標的型NSCLCにおける治療のギャップ
非小細胞肺がん（NSCLC）の疫学
NSCLCの疫学的分析および予測からの主な知見
- DelveInsightの2025年の推計別と、主要7ヶ国におけるNSCLCの新規発症患者数は約53万9,000人でした。予測期間（2026年～2036年）において、対象人口の増加および診断技術の進歩に伴い、これらの数値は増加すると予想されます。
- 主要7ヶ国の中で、2025年のNSCLC新規症例数は米国が最も多かっています。これに日本が続き、スペインが最も少なくなっています。
- 2025年、EU4ヶ国および英国の中で、ドイツのNSCLC症例数が最も多く（約57,000件）、スペインが最も少なかった（約27,000件）。
- NSCLCは、女性よりも男性にわずかに多く見られます。さらに、NSCLCは65歳以上の個人において有病率が著しく高くなっていますが、懸念されることに、65歳未満の患者数も増加しています。
- NSCLCのほとんどの症例は進行したステージIVで診断されます。これは主に、発見の遅れ、医療サービスが行き届いていない層における検診へのアクセス制限、非特異的な初期症状、およびタイムリーな医療を受ける上での社会経済的障壁別ものです。しかし、早期段階（ステージI）での診断は増加傾向にあります。これは主に、高リスク群における低線量CT検診の普及と、他の疾患の検査中に偶然発見される症例の増加によるものです。対照的に、II期～III期の疾患の発生率は比較的安定しています。
- 腺がんの発生率の上昇は、根本的な病因の動向に加え、評価および報告方法の改善を部分的に反映している可能性があります。また、腺がんはタバコ曝露との間に強い用量反応関係を示し、扁平上皮がんと比較して禁煙後のリスク低下が緩やかであることから、この増加は喫煙率の持続的な上昇の影響も受けていると考えられます。その結果、地域における喫煙率の上昇が、腺がんを含む非小細胞肺がん（NSCLC）の全体的な発生率の上昇に寄与しています。
非小細胞肺がん（NSCLC）の薬剤分析および競合情勢
NSCLC治療薬の章では、承認済み治療法および第I相～第III相臨床試験段階にある開発パイプラインについて、市場に焦点を当てた詳細なレビューを提供します。作用機序、臨床試験データ、規制当局の承認、特許、共同研究、戦略的提携、各治療法における今後の主要な促進要因に加え、その利点、限界、および最近の動向を網羅しています。本セクションは、NSCLC治療の現状に関する重要な洞察を提供し、NSCLC市場の市場評価、競合分析、および成長予測を支援します。
NSCLCの承認済み治療法
AUMSEQA（アウモレルチニブ）：Jiangsu Hansoh Pharmaceutical
アウモレルチニブは、EGFR T790M陽性を含む、EGFR活性化変異を有する局所進行性または転移性NSCLCの治療を目的とした第3世代EGFR-TKIです。2025年6月、英国医薬品規制庁（MHRA）は、これらの適応症に対する単剤療法として、メシル酸アウモレルチニブ錠の販売承認を付与しました。
TEVIMBRA（ティスレリズマブ）：BeiGene
テビムブラは、PD-1に対して高い親和性と特異性を有するヒト化IgG4抗PD-1モノクローナル抗体であり、Fcγ受容体への結合を最小限に抑え、免疫介在性の腫瘍認識を強化するように設計されています。2025年8月、欧州委員会は、再発リスクの高い切除可能非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対し、プラチナ製剤ベースの化学療法との併用による術前補助療法、およびその後のTEVIMBRA単剤療法による術後補助療法として、本剤を承認しました。
HERNEXEOS（ゾンゲルチニブ）：Boehringer Ingelheim
ゾンゲルチニブ（BI 1810631）は、HER2（ERBB2）変異型非小細胞肺がん（NSCLC）を対象に開発中の、HER2特異的チロシンキナーゼ阻害剤の治験薬です。2025年9月、Boehringer Ingelheimは、既治療のHER2変異陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）に対する初の経口標的療法であるHERNEXEOSについて、日本で承認を取得しました。また、2025年11月には、FDAがゾンゲルチニブに対し、この希少かつ侵攻性の高いがんに対処する可能性を認め、コミッショナー・ナショナル・プライオリティ・バウチャー（CNPV）を付与しました。
非小細胞肺がん（NSCLC）パイプライン分析
イザ-ブレン（イザロンタマブ・ブレンギテカン） - SystImmuneおよびBristol Myers Squibb
イザロンタマブ・ブレンギテカンは、SystImmuneとBristol Myers Squibbが開発したファースト・イン・クラスのEGFR×HER3二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であり、EGFR/HER3シグナル伝達を同時に阻害するとともに、細胞毒性物質を送達してがん細胞の死を誘導します。EGFR変異型NSCLCに対して、単剤療法またはオシメルチニブとの併用療法としての可能性を示しています。転移性または切除不能なNSCLCおよびその他の固形がんを対象とした第II相試験の結果が、ESMO 2025で発表されました。
ダラクソンラシブ（RMC-6236）：Revolution Medicines
ダラクソンラシブ（RMC-6236）は、活性型RASシグナル伝達を阻害し、NSCLC、PDAC、CRCなどの、がんに共通する複数の発がん性RAS変異（G12X、G13X、Q61X）を標的とするよう設計された、経口投与型の多選択的RAS（ON）阻害剤です。2025年11月、Revolution Medicines社は、転移性RAS変異NSCLCの第一選択治療として、ダラクソンラシブとペムブロリズマブおよび化学療法を併用する有効性を評価する登録試験を2026年に開始する計画を発表しました。
非小細胞肺がん（NSCLC）の主要企業、市場リーダー、および新興企業
- AstraZeneca
- Boehringer Ingelheim
- ファイザー
- Takeda Pharmaceuticals
- Johnson & Johnson
- Eli Lilly
- Bristol-Myers Squibb
- Merck
- AbbVie、その他
非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬の最新情報
- Nuvalent社は、TKI治療歴のあるALK陽性NSCLCを対象としたネラダルキブのNDA申請を2026年上半期に行う見込みです。
- Revolution Medicinesは、2026年に、ペムブロリズマブおよび化学療法と併用した、1次治療の転移性RAS変異陽性NSCLCを対象としたダラクソンラシブの登録試験を開始する予定です。
- IOV-LUN-202試験は2026年に患者登録を完了する見込みであり、非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）を対象としたリフィルロセルの追加生物製剤承認申請（BLA）を裏付けるもので、2027年下半期に発売される可能性があります。
- MK-1084のKANDLELIT-004試験では、2029年第1四半期にデータ解析結果が得られる見込みです。
非小細胞肺がん（NSCLC）市場の展望
主要7ヶ国地域で50万例を超える症例数を抱える肺がんは、世界的に見ても主要な死因の一つです。この疾患は、患者が進行期、手術不能期、または転移期に達した段階で診断されることが多く、生活の質に悪影響を及ぼしています。
- 2024年4月、TEVIMBRA（ティスレリズマブ）は、特定のNSCLC患者を対象とした第1ラインおよび第2ラインの3つの適応症において、欧州で承認されました。その後、2024年7月には、第1ライン治療として、CEJEMLY（スゲマリマブ）と化学療法の併用療法が欧州で承認されました。スゲマリマブは、CStoneが独自に開発し海外で販売承認を取得した初の製品であるだけでなく、扁平上皮がんおよび非扁平上皮がんの両方のNSCLCに対する第一選択治療として、化学療法との併用で欧州において規制当局の承認を取得した世界初の抗PD-L1モノクローナル抗体でもあります。
- Dato-DXd、サシツズマブ・チロモテカン、TRODELVYなどのTROP-2を標的とするADCは、様々な治療ラインで試験が行われています。11月、AstraZenecaと第一三共は、NSCLCにおけるDato-DXdの米国販売申請を取り下げ、代わりにEGFR変異型NSCLCに対する同製品のFDA別迅速承認を申請しました。AstraZenecaと第一三共は、7つの第III相試験において、NSCLC患者に対する治療法として、ダポタマブ・デルクステカンの単剤療法および新規併用療法を評価しています。
- TAGRISSOは、EGFR変異陽性NSCLCの全病期において生存利益を実証した、最初かつ唯一の標的療法です。早期（補助療法）および進行期（転移性）の両方の病態に対し、100カ国以上で承認されています。AURA試験、FLAURA試験、ADAURA試験、LAURA試験、FLAURA2試験を含む複数の画期的な臨床試験において、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）の有意な改善が一貫して示されています。
- EXKIVITYは条件付き承認を受けましたが、確認データが不十分であったため、米国、英国、EUで後に承認が取り消され、最近までEGFRエクソン20挿入変異に対するFDA承認治療薬はアミバンタマブのみとなっていました。
- ADC（抗体薬物複合体）以外にも、イノベーションは、オシメルチニブと併用するReqorsaのような遺伝子治療アプローチや、スチニブ、シレベルチニブ（BDTX-1535）、JIN-A02といった、すべて耐性経路を標的とする次世代TKIの新たな波へと広がっています。化学療法と併用する二重特異性抗体パムバタミグ（MCLA-129）は、進化を続ける治療法の選択肢にさらなる多様性をもたらしています。
- 一方、LUMAKRASの売上は大きな圧力にさらされていますが、KRAZATIは勢いを増しています。LUMAKRASは2021年に承認された最初のKRAS阻害剤でしたが、売上は圧力に直面しています。売上への圧力は2023年に始まりました。2025年第3四半期の売上は2％減少し、過去の報告では2022年第4四半期の5％減など、四半期連続で減少傾向が示されていました。
- c-Met過剰発現NSCLC患者に対しては、現在主要7ヶ国において特定のがん治療薬はライセンシングされていません。AbbVie、ミシック・セラピューティクス、リジェネロン・ファーマシューティカルズなどの企業が、c-Met過剰発現NSCLC患者をターゲットにしています。
EGFR/ALK TKI、プラチナ製剤ベースの併用療法、および免疫チェックポイント阻害剤によるNSCLC治療の進歩にもかかわらず、依然として大きなアンメットニーズが残っています。原発性および獲得性耐性が持続的な疾患制御を妨げているほか、TKI治療後の選択肢の限られ、エクソン20変異への対応の課題、免疫療法データの不足など、分子標的型NSCLCにおける治療のギャップも依然として存在しています。さらに、診断の遅れ、耐性の出現、および治療に伴う毒性は、依然として長期生存率と生活の質に影響を及ぼし続けています。
- 2025年、米国におけるEGFR変異陽性NSCLCの市場規模は38億米ドル近くに達しました。EGFRは、TAGRISSOのようなブロックバスター治療薬が存在する、収益性の高いバイオマーカーセグメントの一つです。TAGRISSOは現在、EGFR阻害剤の主流となっています。
- 複数の抗PD-1/L1療法がNSCLC市場に参入すると予想されています。2025年には、KEYTRUDAが最大の売上高を記録しました。MerckのKEYTRUDAは、PD-L1ステータスにかかわらず、プラチナ製剤を含む化学療法と併用する場合、NSCLCの第一選択治療における「ゴールドスタンダード」と一般に考えられています。
- 2025年、米国におけるALK変異陽性NSCLCの市場規模は、約12億8,000万米ドルに達しました。術後補助療法の分野では、アレセンサが外科的切除後の治療として初めて承認されたALK阻害剤となり、治療期間の延長と、対象となる早期段階の患者層の拡大をもたらしました。第1ラインの転移性設定においては、アレセンサ、ロルブレナ/ロルビクア、ジカディア、アルンブリグといった次世代ALK阻害剤が、優れた無増悪生存期間と強力な脳内活性を背景に標準治療を主導しています。ALK陽性患者における脳転移の発生率が高いことを考慮すると、これは極めて重要な点です。
薬剤分類/NSCLCにおける主要な新興および市販治療薬に関する洞察（2022-2036年予測）
NSCLC市場は、モノクローナル抗体、低分子化合物、二重特異性抗体などで構成されており、それぞれが腫瘍の増殖や進行の異なる側面を標的としています。
モノクローナル抗体：ニボルマブ（OPDIVO）は、PD-1免疫チェックポイント受容体を標的とするヒトIgG4モノクローナル抗体であり、T細胞を介した抗腫瘍活性を増強します。ペンブロリズマブ（KEYTRUDA）は、複数のがん、特に進行性またはPD-L1陽性の腫瘍に対して使用されるPD-1阻害抗体であり、再発リスクを低減するために術後にも使用される可能性があります。セミプリマブ（LIBTAYO）は、完全ヒト型抗PD-1モノクローナル抗体であり、非小細胞肺がん（NSCLC）の適応があり、特定の患者における第一選択療法としてプラチナ製剤ベースの化学療法との併用も含まれます。チスレリズマブ（TEVIMBRA）は、マクロファージ上のFcγ受容体への結合を低減するように設計されたヒト化IgG4抗PD-1モノクローナル抗体であり、腫瘍に対する免疫認識と破壊を促進するのに役立ちます。
低分子薬：ダコミチニブは、EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R変異を有する転移性NSCLCの第一選択療法として使用される低分子EGFRチロシンキナーゼ阻害剤であり、EGFRシグナル伝達を阻害して腫瘍の増殖を遅らせます。Boehringer Ingelheim社が開発したマレイン酸アファチニブは、EGFR、HER2、およびHER4を阻害し、下流のがんシグナル伝達を抑制する不可逆的なErbBファミリーTKIです。オシメルチニブは、EGFR変異型非小細胞肺がんに対し、腫瘍切除後の補助療法および第一選択治療として用いられる第3世代の不可逆的EGFR TKIです。スンボゼルチニブは、プラチナ製剤ベースの化学療法で進行したEGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行性または転移性NSCLCに適応される経口不可逆性キナーゼ阻害剤です。
非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬の市場浸透率
本セクションでは、予測期間（2026年～2036年）中に市場投入が予想される有望な薬剤の市場浸透率に焦点を当てています。分析内容は、NSCLC治療薬の市場浸透率、ピーク時の業績、成長のピーク期における業績に影響を与える要因、治療法別の患者浸透率、および各薬剤による予想売上高を網羅しています。
新興の第一選択療法としては、ジパレルチニブ（TAS6417）＋CTx、フルモネルチニブ/フィルモネルチニブ、パムバタミグ（MCLA-129）＋オシメルチニブ、アウモレルチニブ（AUMSEQA）、サンボゼルチニブ（ZEGFROVY）、ダトポタマブ・デルクステカン（DATROWAY）＋/－オシメルチニブ（TAGRISSO）；テリソツズマブ・アディズテカン（Temab-A）＋TAGRISSO；ステチニブ；JMT101+オシメルチニブ；およびその他の治験段階のアプローチ。フィルモネルチニブ、サンボゼルチニブ、およびJMT101とオシメルチニブの併用療法は、2027年までに市場に参入する最初の薬剤の一つになると予想されており、RYBREVANTやTAGRISSOといった既存の治療法と激しく競合すると見込まれています。
当レポートには、新興治療法の薬剤採用に関する詳細な分析が含まれています
NSCLC治療薬の価格シナリオと動向
NSCLC治療薬の価格設定および類似薬の評価は、変化し続ける価格動態の構造を浮き彫りにしています。本セクションでは、承認済み治療法の費用、新興治療薬に対する最も近似かつ適切な類似薬の選定、および価格設定が市場へのアクセス、服薬遵守、長期的な普及にどのように影響するかの理解について要約しています。
- NSCLC承認薬の価格設定
EXKIVITYの投与量は160mg（40mgカプセル4錠）で、疾患の進行または許容できない毒性が現れるまで、1日1回経口投与します。カプセルはそのまま飲み込んでください。これに基づき、推定年間治療費は約182,500米ドルとなります。
非小細胞肺がん（NSCLC）に関する業界専門家および医師の見解
NSCLC市場の動向を把握するため、当社は1次調査を通じて当該分野で活躍するKOLや専門知識を持つ専門家（SME）の意見を収集し、データのギャップを埋め、2次調査の結果を検証しています。NSCLCにおける新たな治療法、治療環境の変遷、従来の治療法に対する患者のアドヒアランス、治療法の切り替え動向、薬剤の採用と普及、アクセスの課題、ならびに疫学および実臨床における処方パターンに関する知見を得るため、業界の専門家（MD、PhD、講師、ポスドク研究員、教授、研究者など）に連絡を取りました。
DelveInsightのアナリストは、国レベルでの知見を収集するため、10名以上のKOLと連携しました。南カリフォルニア大学、オハイオ州立大学、ノリス総合がんセンター、パリ・サクレ大学、ゲルマンズ・トリアス・イ・プジョル研究所などの研究機関に連絡を取りました。これらの機関からの意見は、現在および新興のNSCLC治療法を理解・検証し、未充足医療ニーズを浮き彫りにし、疫学的背景を提供するとともに、NSCLCにおける市場参入、治療法の採用、およびパイプラインの優先順位付けに関する戦略的決定を支援するものです。
定性分析：SWOT分析およびコンジョイント分析
当社は、SWOT分析やコンジョイント分析など、様々なアプローチを用いて定性分析および市場インテリジェンス分析を実施しています。
NSCLCのSWOT分析では、疾患の診断、患者の認知度、患者の負担、競合情勢、費用対効果、および治療法の地理的アクセス性に関する強み、弱み、機会、脅威を提示します。
コンジョイント分析では、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序などの関連属性に基づき、新興治療法を分析します。これらのパラメータに基づいてスコア付けを行い、治療法の有効性を分析します。
アナリストチームは、安全性、有効性、投与頻度、投与経路、市場参入順序といった関連属性に基づき、有望な新興治療法を分析します。有効性については、臨床試験の主要評価項目および副次評価項目が評価され、一方、治療法の安全性については、受容性、忍容性、および有害事象が主に観察されます。さらに、各治療法について、投与経路、市場参入順序、成功確率、および対象患者層に基づいてスコアリングが行われます。これらのパラメータに基づき、最終的な重み付けスコアと新興治療法の順位が決定されます。
調査範囲：
- 当レポートでは、主要な出来事の概要、エグゼクティブサマリー、非小細胞肺がん（NSCLC）に関する記述的な概要を網羅しており、その原因、徴候および症状、病因、ならびに現在利用可能な治療法について解説しています。
- 疫学セグメントと予測、診断率の将来的な成長可能性、および治療ガイドラインに沿った疾患の進行状況について、包括的な洞察が提供されています。
- さらに、現行および新興の治療法に関する包括的な解説に加え、後期段階および主要な治療法の詳細なプロファイルは、現在の治療環境に影響を与える見込みです。
- 当レポートには、NSCLC市場の詳細な分析、市場規模実績および予測、治療法別の市場シェア、詳細な前提条件、ならびに当社のアプローチの根拠が含まれており、主要7ヶ国（700万）規模の薬剤普及範囲を網羅しています。
- 当レポートは、SWOT分析や専門家の知見・KOLの見解、ペイシェントジャーニー、治療選好といった、主要7ヶ国非小細胞肺がん（NSCLC）市場の形成と推進に寄与する動向を理解することで、事業戦略の策定において優位性を提供します。
レポートの主なポイント
- 非小細胞肺がん（NSCLC）患者数の予測
- 非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬市場規模
- 非小細胞肺がん（NSCLC）パイプライン分析
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の市場規模と動向
当レポートの主な強み
- 疫学に基づく（Epi-based）ボトムアップ予測
- 人工知能（AI）を活用した市場調査レポート
- 11年間の予測
- 非小細胞肺がん（NSCLC）市場の展望（北米、欧州、アジア太平洋地域）
- 患者の負担の動向（地域別）
- 非小細胞肺がん（NSCLC）治療の潜在市場（TAM）
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の競合情勢
- 非小細胞肺がん（NSCLC）主要企業の動向
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の価格動向および類似品評価
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の治療法および薬剤の採用・普及状況
- 非小細胞肺がん（NSCLC）治療法におけるピーク患者シェア分析
レポートの評価
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の現在の治療実態
- 非小細胞肺がん（NSCLC）のアンメットニーズ
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の臨床開発分析
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の新規治療薬のプロファイル
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の市場の魅力
- 非小細胞肺がん（NSCLC）の定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 主なハイライト
第4章 エグゼクティブサマリー
第5章 主要な出来事
第6章 非小細胞肺がんの疫学と市場予測調査手法
第7章 非小細胞肺がん市場概要
- 主要7ヶ国における新たな市場環境分析（フェーズ別）
- 2025年における主要7ヶ国のバイオマーカー別非小細胞肺がん（NSCLC）市場シェア（％）
- 2036年における主要7ヶ国のバイオマーカー別非小細胞肺がん（NSCLC）市場シェア（％）
第8章 疾患の背景と非小細胞肺がんの概要
- イントロダクション
- 非小細胞肺がんの細胞分類
- 肺がんのリスク要因
- 非小細胞肺がんの原因
- 非小細胞肺がんの兆候と症状
- 疾患生物学：非小細胞肺がん
- 疾患生物学：非小細胞肺がん
- 診断
- ステージングシステム
- 非小細胞肺がんの病期
- 診断ガイドライン
第9章 現在の治療法：非小細胞肺がん
- 治療アルゴリズム
- 非小細胞肺がんの治療ガイドラインと推奨事項
第10章 疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 前提条件と根拠
- 主要7ヶ国における非小細胞肺がんの総発生症例数
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第11章 患者の道のり
第12章 非小細胞肺がんにおける主要エンドポイント
第13章 市販されている治療法
第14章 新たな治療法
第15章 開発中の第II相新薬
第16章 NSCLC：主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 7大市場における国別の非小細胞肺がん（NSCLC）市場規模
- 主要7ヶ国におけるバイオマーカー別NSCLC市場規模
- 非小細胞肺がんの市場展望
- 主要7ヶ国市場力学概要：非小細胞肺がん
- 市場予測の前提条件
- PD-L1発現
- EGFR非小細胞肺がん
- ALK非小細胞肺がん
- KRAS遺伝子変異を有する非小細胞肺がん
- ROS-1 NSCLC
- HER2非小細胞肺がん
- BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺がん
- C-Met非小細胞肺がん
- RET NSCLC
- NTRK非小細胞肺がん
- NRG1融合遺伝子非小細胞肺がん
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
