二特異性抗体療法：世界市場シェアとランキング、総売上高および需要予測2025-2031年

二重特異性抗体療法の世界市場規模は、2024年に41億6,500万米ドルと推定され、2025年から2031年の予測期間においてCAGR23.4％で成長し、2031年までに180億5,600万米ドルに拡大すると予測されております。

二重特異性抗体（BsAb）または二重特異性モノクローナル抗体（BsMAb）とは、2種類の異なる抗体の断片から構成される人工タンパク質です。2つの異なる抗原結合領域を含む特性により、二重特異性抗体は2種類の異なる抗原、あるいは1つの抗原上の2つの異なるエピトープを認識し結合することが可能です。

二重特異性抗体療法市場の成長は、臨床需要の高まり、技術進歩、投資の勢い、規制面の支援といった要素が相まって推進されています。主な促進要因の一つは、世界的に増加しているがん（特に血液悪性腫瘍および治療抵抗性固形腫瘍）の発生率であり、これによりより精密で効果的な免疫療法に対する強い需要が生まれています。二特異性抗体は、二つの異なる抗原を同時に標的とする能力により、特異性と免疫活性化を強化し、腫瘍学における有望な次世代治療アプローチとしての地位を確立しています。

バイオテクノロジーと抗体工学の進歩により、二重特異性抗体プラットフォームの開発は著しく加速されました。従来は、構造的複雑性、安定性の低さ、製造収率の低さといった課題が開発の進展を制限していました。しかし、タンパク質設計、発現システム、ドラッグデリバリー技術におけるブレークスルーにより、BiTE（二特異性T細胞エンゲージャー）、CrossMab、DVD-Igといった臨床的に実用可能なフォーマットが登場しました。これらの革新により、製造可能性、安定性、有効性が向上し、より広範な臨床パイプラインの基盤が整いました。

並行して、バイオ医薬品分野における投資家の関心と資金調達の増加が、二重特異性抗体の研究開発拡大を後押ししています。確立された製薬企業とバイオテック新興企業の双方が、活発なベンチャーキャピタルと戦略的提携に支えられ、この分野への投資を増加させています。FDAやEMAなどの規制当局も、新規生物学的製剤の審査において柔軟性を示しており、二重特異性療法の開発期間短縮と市場アクセス促進に寄与しています。

患者側においては、従来の治療法と比較して優れた治療成績を提供する、標的を絞った個別化治療への受容が高まっています。二重特異性抗体は、標的外毒性の低減と免疫介在性腫瘍細胞殺傷の増強をしばしば示し、臨床導入をさらに促進しています。

サマリーしますと、二重特異性抗体療法市場は、アンメットニーズ、技術の成熟、強力な資金支援、そして好ましい規制環境といった要因によって推進されており、これらが相まって急速に成長し、高い潜在力を秘めた治療領域を形成しています。

グローバルな二重特異性抗体療法の主要企業には、Roche, Amgen, Sanofi, Pfizer, Johnson & Johnsonなどが挙げられます。世界のトップ5メーカーが95％以上のシェアを占めています。北米が最大の市場でシェアは約65％、次いで欧州と中国がそれぞれ30％超のシェアを有しています。製品別では、IgGベース抗体が最大のセグメントであり、85％以上のシェアを占めています。用途別では、血友病が最大の用途であり、次いでがんなどが続きます。

本レポートは、二重特異性抗体療法の世界市場について、総売上高、主要企業の市場シェアおよび順位に焦点を当て、地域・国別、タイプ別、用途別の分析を包括的に提示することを目的としています。

二特異性抗体療法の市場規模、推定・予測は、2024年を基準年として売上収益で提示され、2020年から2031年までの期間における過去データと予測データが含まれます。定量的・定性的分析を併せて行い、読者の皆様が二特異性抗体療法に関する事業戦略・成長戦略の策定、市場競争の評価、現在のマーケットプレースにおける自社の位置付けの分析、情報に基づいた事業判断を行うことを支援いたします。

市場セグメンテーション

企業別

• Roche
• Amgen
• Sanofi
• Pfizer
• Johnson & Johnson
• AstraZeneca
• AbbVie
• Lindis Biotech
• MacroGenics, Inc
• Genmab
• Alphamab Co. Ltd
• Akeso, Inc.

タイプ別セグメント

• フラグメントベース抗体
• IgGベースの抗体

用途別セグメント

• がん
• 血友病
• その他の非がん疾患

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • 東南アジア
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • オランダ
  • 北欧諸国
  • その他欧州
• ラテンアメリカ
  • メキシコ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • トルコ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ