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市場調査レポート
商品コード
1866180

次世代抗体薬物複合体（ADC）：技術情勢、イノベーションの推進力、競合環境及び世界市場の見通し（2025年～2035年）

Next-Generation Antibody-Drug Conjugates (ADCs): Technology Landscape, Innovation Engine, Competitive Ecosystem & Global Market Outlook, 2025-2035

出版日
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英文 200 Pages
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7～10営業日
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次世代抗体薬物複合体（ADC）：技術情勢、イノベーションの推進力、競合環境及び世界市場の見通し（2025年～2035年）
出版日: 2025年11月01日
発行: Mellalta Meets LLP
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 7～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

エグゼクティブサマリー

抗体薬物複合体（ADC）の世界情勢は、従来の細胞毒性薬物送達構造から、知能的でプログラム可能な次世代バイオロジック・ナノマシンへとパラダイムシフトを遂げつつあります。第三世代および第四世代のADCは、標的生物学、ペイロード工学、腫瘍微小環境に敏感なリンカーシステム、DAR（薬物抗体比）の精度、内部化に依存しない細胞毒性、免疫活性化ペイロード、および二重特異性／二重パラトピック抗体骨格における革新を統合しています。

これらの進歩は、従来のADCが抱える主要な制限事項の克服を目指しています。

  • 不均一なDAR分布と血漿中不安定性
  • 標的外毒性及び狭い治療域
  • 限られた腫瘍浸透性及び耐性クローン
  • ペイロード飽和とペイロード多様性の制限

次世代ADCは、以下の能力を備えたハイブリッド生物学的免疫療法システムとして位置付けられつつあります。

  • 腫瘍標的細胞毒性
  • バイスタンダー細胞殺傷及び間質組織への浸透
  • 免疫微小環境の再構築
  • チェックポイント阻害剤との相乗効果
  • 腫瘍誘発型ペイロード放出別全身曝露の低減

ADCモダリティを変革する主要な科学的ベクター：

1. 条件付き活性化システム- プロテアーゼ、pH、活性酸素種（ROS）、低酸素分解性リンカー

2. 先進的ペイロードプラットフォーム-TOP1阻害剤、PBD二量体、免疫アゴニスト、DNAアルキル化剤、RNAエフェクターペイロード（前臨床段階）

3. 多価・論理ゲート標的化- バイパラトピックADCおよびビススペシフィックADC

4. DAR均一性及び部位特異的結合- チオマブ、酵素的リガンド、クリック化学

5. 内部化非依存的殺傷- 細胞外ペイロード活性化

商業的促進要因としては、HER2低発現腫瘍の拡大、HER3およびTROP2の勢い、消化器腫瘍におけるCLDN18.2の急増、そして中国がADCイノベーションの最も急速に成長する拠点として台頭していることが挙げられます。

市場規模は2024年の約100億米ドルから2035年までに700億米ドル超へ成長し、世界中で300以上の臨床開発プログラムと1,000以上の前臨床構築体が進行中です。成長要因は以下の通りです。

  • 転移性から早期補助療法領域への適応拡大
  • 免疫腫瘍学（IO）とADCの相乗的併用療法
  • プラットフォームライセンシングの経済性
  • 2030年以降における非がん領域（線維症、自己免疫疾患）への進出

当レポートでは、科学的進化と取引動向、CDMO生産能力、製造上の制約、規制上の先例、臨床リスク要因、価格設定およびHTAモデリング、ポートフォリオ優先順位付けフレームワークを統合し、今後10年間のADCイノベーションエンジンに関する第一原理に基づく分析を提供します。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 次世代ADC技術アーキテクチャ

  • 抗体バックボーンエンジニアリング
    • バイパラトピック抗体
    • 二重特異性標的プラットフォーム
    • PKとADCCの強化のためのFcエンジニアリング
  • リンカーインテリジェンスシステム
    • プロテアーゼ分解性リンカー
    • pH感受性、還元感受性リンカー
    • 自己犠牲的リンカーシステム
    • バイオマーカー活性化放出リンカー
  • ペイロードの革新
    • DNAトポイソメラーゼIペイロード
    • PBD二量体とデュオカルマイシン
    • 免疫刺激ペイロード（TLR、STING）
    • 新たなRNA毒素概念
    • 次世代チューブリン阻害剤
  • 薬物抗体比（DAR）精密工学
  • 腫瘍微小環境（TME）に基づくADC設計
  • 内部化非依存性ADCメカニズム
  • ADC-IOの組み合わせとその根拠
  • ADC設計と抗原発見におけるAI
  • 薬物動態、代謝、毒性モデリング

第3章 疾患の情勢と標的生物学

  • HER2低発現およびHER2超低発現
  • HER3、TROP2、CLDN18.2、ROR1、B7-H4ターゲット
  • 固形腫瘍と血液がん
  • バイオマーカーとコンパニオン診断のエコシステム

第4章 臨床開発の情勢

  • グローバル臨床試験マッピング（第I～III相）
  • 進行中の主要なプログラム
  • 規制指定と加速経路
  • 安全性イベント、ブラックボックスリスク、用量制限毒性
  • ADC耐性メカニズムと緩和戦略

第5章 競合情報

  • 企業の情勢（既存企業と新興企業）
  • プラットフォームライセンシングエコシステム
  • 中国ADCイノベーションエコシステムと戦略的ダイナミクス
  • 主要なパートナーシップ
  • ADCモダリティとIO、細胞療法、TPDのSWOT

第6章 商業と市場の見通し

  • 市場規模（2024年～2035年）
  • 価格ベンチマーク
  • 償還の動向
  • BLAのケーススタディ（Trodelvy、Enhertu、Padcev）
  • 予測シナリオ- ベース/ 強気/ 規制リスクあり

第7章 戦略展望

  • 次世代プラットフォームの勝者
  • 腫瘍学を超えたADC
  • M&Aとパイプラインの優先順位付けヒートマップ
  • 技術隣接性：放射性コンジュゲート、免疫ADC、ADC二重特異性ハイブリッド

第8章 付録