欧州の糖尿病ケア機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、欧州の糖尿病ケア機器市場規模は、2025年の85億3,000万米ドルから2026年には90億3,000万米ドルへと拡大し、2026年から2031年にかけてCAGR5.85％で推移し、2031年には119億9,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートは、デバイス種類（モニタリング機器、管理機器）、患者の種類（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病およびその他）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅ケア環境など）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局など）、および地域ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

欧州の糖尿病ケア機器市場の動向と洞察

ドイツおよび北欧諸国におけるCGMの普及を後押しする各国の保険償還制度改革

ドイツの公的医療保険では、2024年初頭にインスリン依存患者全員に対するCGMの保険適用範囲が拡大され、主な費用面での障壁が即座に解消されました。デンマーク、スウェーデン、ノルウェーもこれに追随し、北欧地域全体で統一された環境が形成されました。現在、この地域では、テストストリップよりもセンサーベースのモニタリングの方が保険償還面で優遇されています。その結果、処方箋が急増しており、サプライヤーは入札での優位性を確保し、リードタイムを短縮するために、センサーの組み立てを現地化するよう促されています。医療提供者は、インスリン療法開始から4週間以内にCGMを開始できるよう臨床パスを見直しており、プライマリケアと糖尿病専門クリニックとの連携が強化されています。メーカー各社は、医師の理解が深まり、患者の自己管理アプリが各国の電子健康記録と統合されるにつれて、今後3年間でデバイスの利用率が着実に上昇すると予想しています。したがって、償還の確実性は、販売量の増加、収益の予測可能性の向上、そして規制に準拠したサプライヤーの交渉力強化につながっています

クラスIIb「スマートペン」に対するEU MDRのファストトラック審査が製品発売を加速

2024年にEU医療機器規則（MDR）の下で、コネクテッドインスリンペンに対する12～15か月のファストトラック審査が導入されたことで、市場投入までの平均期間が約3分の1に短縮されました。主要な開発企業は、投与データを記録し、投与漏れを警告し、医師のダッシュボードに情報を送信するBluetooth対応ペンを迅速に申請しました。早期の承認を受けて、後続の申請が相次いでおり、規制上のボトルネックが近いうちに再発する可能性は低いことが示唆されています。マーケティングチームは、この短縮されたスケジュールを活かし、欧州での発売を世界のブランドキャンペーンと連動させることで、初期の普及率を最大化しています。以前は高価格帯のインスリンペンの保険償還に消極的だった各国の保険薬品リストも、実臨床における服薬遵守率の向上が定量化しやすくなったことから、費用対効果モデルを見直しています。これらの要因が相まって、欧州は次世代インスリン投与機器の発売の足掛かりとなっています。

医療機器と消耗品における付加価値税（VAT）率の相違が、自己血糖測定（SMBG）の経済性を歪めている

EUのいくつかの加盟国では、血糖測定器には軽減税率のVATが適用される一方で、テストストリップには通常のVATが課されるため、自己血糖測定の生涯コストが膨らんでいます。患者は検査を先延ばしにしたり、テストストリップの使用を節約したりする可能性があり、血糖コントロールが損なわれる恐れがあります。メーカー各社は医療機器に対する付加価値税（VAT）制度の統一を求めてロビー活動を行っていますが、立法上の進展は依然として遅れています。当面の間、低価格のテストストリップのセット販売やサブスクリプションモデルにより、検査頻度の維持が図られています。税制の平準化が実現されるまで、テストストリップを用いたモニタリングの経済性は、欧州の糖尿病ケア機器市場におけるこのセグメントの成長可能性を制限することになるでしょう。

セグメント分析

2025年、モニタリングセグメントは欧州の糖尿病ケア機器市場の53.40％を占め、日常の治療において正確な血糖値データが最優先されることを反映しています。CGM（持続血糖モニタリング）システムは、痛みを伴わない連続的な測定が可能であり、スマートフォンや病院のダッシュボードとシームレスに連携できるため、現在ではモニタリング関連収益の大部分を占めています。CGMの普及率は、保険適用が1型糖尿病患者からインスリン治療を受けているすべての患者へと拡大したことで加速しました。各サプライヤーは、センサーの装着期間、校正不要の操作、腕時計への直接接続といった点で差別化を図っており、定期的な測定に用いられる指先穿刺式血糖測定器は徐々に姿を消しつつあります。

管理用デバイスは収益規模は小さいもの、2031年までCAGR6.85％で成長すると予測されています。CGMのデータと閉ループアルゴリズムを組み合わせた自動インスリン投与システムは、この勢いを象徴するものです。その結果、従来は別個だったハードウェアのカテゴリーが、自律的な血糖コントロールが可能な統合されたエコシステムへと、より緊密に融合しつつあります。アルゴリズムの精度が向上するにつれ、保険者らは、高度なポンプ・センサーシステムを、将来的な合併症のコストを相殺する投資として捉えるようになってきています。その結果、管理用デバイスはモニタリングツールとの差を縮め、この10年の終わり頃にはその価値においてモニタリングツールを上回る可能性もあり、欧州の糖尿病ケア機器市場における競争の重心は再編成されるでしょう。

2025年、欧州の糖尿病ケア機器市場規模の80.62％を2型糖尿病患者が占めており、これは1型糖尿病中心の設計から、より広範な代謝健康の使用事例へとパラダイムシフトが進行していることを示しています。この患者層を対象とした製品ロードマップは、簡便性、目立たないデザイン、およびトレーニングの負担の少なさを指針としています。食事記録アプリと連携するコネクテッドセンサーは、集中的なインスリン調整よりもライフスタイルに関するフィードバックを重視する2型糖尿病患者に支持されています。現在、各国のガイドラインでは基礎インスリン療法においてもCGMの使用が推奨されているため、デバイスメーカー各社は、中核となる精度を維持しつつ、高価な付加機能を省いた手頃な価格のセンサーを次々と投入しています。

1型糖尿病は、画期的なイノベーションに対して依然として極めて大きな影響力を持ち続けています。ハイブリッド型クローズドループシステムは、小児の1型糖尿病患者を対象に完成度を高めた後、成人ユーザーへと拡大し、最近では特定の2型糖尿病のサブグループにも適用されつつあります。一方、妊娠糖尿病に対しては、迅速な導入と妊娠期間ごとのサブスクリプションモデルを重視した、特化したソリューションが注目され始めています。こうした患者層の多様化が相まって、欧州の糖尿病ケア機器市場は拡大し、特定の治療経路への依存度を軽減しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 欧州の糖尿病ケア機器市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の85億3,000万米ドルから2026年には90億3,000万米ドルへと拡大し、2031年には119億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.85%です。
• 欧州の糖尿病ケア機器市場の主要なデバイスの種類は何ですか？
  • モニタリング機器と管理機器に分類されています。
• ドイツおよび北欧諸国におけるCGMの普及を後押しする要因は何ですか？
  • 各国の保険償還制度改革が影響しています。
• EU MDRのファストトラック審査はどのように製品発売を加速させていますか？
  • コネクテッドインスリンペンに対する12～15か月のファストトラック審査が導入され、市場投入までの平均期間が約3分の1に短縮されました。
• 自己血糖測定（SMBG）の経済性を歪めている要因は何ですか？
  • 医療機器と消耗品における付加価値税（VAT）率の相違が影響しています。
• モニタリングセグメントは欧州の糖尿病ケア機器市場でどの程度のシェアを占めていますか？
  • 2025年には53.40%を占めると予測されています。
• 管理用デバイスの成長予測はどのようになっていますか？
  • 2031年までCAGR6.85%で成長すると予測されています。
• 2型糖尿病患者は欧州の糖尿病ケア機器市場でどの程度のシェアを占めていますか？
  • 2025年には市場規模の80.62%を占めると予測されています。
• 主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Medtronic PLC、F. Hoffmann-La Roche AG、Dexcom Inc.、Ascensia Diabetes Care Holdings AG、Novo Nordisk A/S、Sanofi S.A.、Insulet Corporation、Tandem Diabetes Care Inc.、Ypsomed AGなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • ドイツおよび北欧諸国におけるCGMの普及を後押しする各国の償還制度改革
  • クラスIIbの「スマートペン」に対するEU MDRのファストトラック制度が、製品発売を加速させています
  • 南欧における検査ストリップ価格の、入札主導による価格統合
  • 中東欧（CEE）における小児1型糖尿病（T1D）の有病率の急増が、パッチ式インスリンポンプの需要を後押ししています
  • 英国およびフランスにおける「在宅病院」のパイロット事業が、遠隔モニタリングキットの普及を後押ししています
  • スペインにおけるAIを活用した意思決定支援の義務化により、スマートペンの販売が増加しています
• 市場抑制要因
  • 機器と消耗品における異なる消費税率が、SMBGの経済性を歪めている
  • DACH地域におけるクラウドCGMプラットフォームを制限するデータ居住地規制
  • イタリアとスペインでは、HTAプロセスの断片化によりインスリンポンプへの資金提供が遅れています
  • ベネルクス諸国におけるセンサー廃棄物処理規制が所有コストを押し上げている
• サプライチェーン分析
• 規制展望
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • モニタリング機器
    • 自己血糖測定
      • 血糖測定器
      • 検査ストリップ
      • ランセット
    • 持続血糖モニタリング
      • センサー
      • 耐久消費財
  • 管理デバイス
    • インスリンポンプ
      • インスリンポンプ機器
      • インスリンポンプ用リザーバー
      • 注入セット
    • インスリン用シリンジ
    • インスリンペン
    • ジェットインジェクター
• 患者タイプ別
  • 1型糖尿病
  • 2型糖尿病
  • 妊娠関連およびその他
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 在宅医療
  • 外来手術センター
  • 薬局および小売チェーン
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 消費者向け直接販売（D2C）EC
• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州諸国

第6章 競合情勢

• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Medtronic PLC
  • F. Hoffmann-La Roche AG
  • Dexcom Inc.
  • Ascensia Diabetes Care Holdings AG
  • Novo Nordisk A/S
  • Sanofi S.A.
  • Insulet Corporation
  • Tandem Diabetes Care Inc.
  • Ypsomed AG
  • Senseonics Holdings Inc.
  • Becton, Dickinson and Company（BD）
  • Terumo Corporation
  • Eli Lilly and Company
  • B. Braun Melsungen AG
  • Owen Mumford Ltd.
  • Nipro Corporation
  • Menarini Diagnostics Srl
  • AgaMatrix Holdings LLC
  • Sooil Development Co. Ltd.

第7章 市場機会と将来の展望