イタリアの糖尿病用医療機器：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年のイタリアの糖尿病用医療機器市場規模は11億7,000万米ドルと推定されており、2025年の11億米ドルから拡大し、2031年には16億1,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけては、CAGR6.61％で成長すると見込まれています。

本レポートでは、業界を「デバイスタイプ」（管理機器およびモニタリング機器）、「エンドユーザー」（病院・診療所、在宅ケア環境など）、「糖尿病の種類」（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病およびその他の特定の種類）ごとに分類しています。市場規模および予測は、金額（米ドル）ベースで提示されています。

イタリアの糖尿病用医療機器市場の動向と洞察

1型糖尿病および小児患者に対するCGMセンサーの保険適用

議会法第130/2023号は、1歳から17歳の市民に対する全国的なスクリーニングを義務付けており、新たに診断された小児患者が迅速にCGMを導入できるようになっています。保健省はすでに、1型糖尿病およびインスリン集約療法を受けている2型糖尿病のユーザー双方に対し、FreeStyle Libreの費用を助成しており、主要な費用面での障壁を取り除いています。ロンバルディア州、エミリア＝ロマーニャ州、トスカーナ州で実施された多施設共同試験によると、断続的にスキャンを行うCGMにより、3ヶ月時点でHbA1cが0.4%、6ヶ月時点で0.6%低下したことが報告されています。小児期における早期のCGM導入は、生涯にわたる治療順守率の向上と、長期的なセンサー収益の拡大につながると期待されています。カラブリア州やサルデーニャ州では導入が遅れていますが、全国的な保険適用規則により、サプライヤーには明確な需要シグナルが示されています。

PNRR後の遠隔医療の普及拡大と在宅ケアの推進

復興計画から16億ユーロが投じられ、電子カルテが近代化されたことで、病院の72％が、血糖データを臨床ポータルに直接連携させる遠隔診療を開始できるようになりました。600人の臨床医を対象とした調査では、82％が日常的な血糖値チェックにおける遠隔フォローアップを支持しており、80％がポストCOVID時代における感染対策上の利点を挙げています。「Connected Care」プラットフォームと「Resilia」アプリにより、センサーデータの安全な共有が可能となっていますが、医療従事者の66％は、デジタルケアでは重要な対面での投与量調整の受診に代わることはできないと指摘しています。バジリカータ州内陸部のブロードバンド通信の死角により、リアルタイムのデータアップロードが遅れるケースもありますが、薬局のWi-Fiステーションがそのギャップを埋める役割をますます果たしています。全体として、遠隔モニタリングは高齢患者の移動時間を節約し、クローズドループ投与アルゴリズムの基盤となる継続的なデータフローを促進しています。

北部と南部の地域間資金格差

2021年には、カラブリア州やサルデーニャ州を含む7つの地域が最低限の医療基準を満たせず、その結果、CGM（持続血糖モニタリング）装置の配分が制限され、待機リストが長引きました。2024年6月に施行された新たな自治法により、経済的に豊かな地域は独自の財源で充実した医療給付を提供できるようになり、アクセス格差がさらに拡大する可能性があります。自己負担による医薬品費は、全国の医療費の23％を占めていますが、南部で多く見られる低所得世帯にとってより大きな負担となっています。医療従事者の北部への流出が、医療提供能力の不足をさらに深刻化させています。そのため、医療機器サプライヤーは、資金不足の地域での販売量の減少を防ぐために、価格帯や自己負担支援プログラムを適切に調整する必要があります。

セグメント分析

モニタリング分野は、2025年にイタリアの糖尿病用医療機器市場シェアの57.38％を占め、同国に根付いた自己検査の文化と、インスリン集中療法を受けている患者に対する「フリースタイル・リブレ」の全額償還がこれを支えています。イタリアの糖尿病用医療機器市場におけるモニタリングソリューションの市場規模は、2025年に6億3,000万米ドルに達し、センサーのアップグレードや小児患者への適用拡大を背景に、CAGR5.82％で拡大する見込みです。多くの高齢者が指先穿刺による確認を信頼しているため、血糖測定用ストリップの販売は引き続き堅調ですが、ロンバルディア州の患者2,000名を対象としたコホート研究では、Libre 2のユーザーが6ヶ月後にHbA1c値が0.6％低下したことが示されました。病院では、入院患者のインスリン調整のために業務用CGMの導入が拡大しており、これにより使い捨てセンサーの潜在市場規模が拡大しています。

管理用デバイスは、2025年に4億7,000万米ドルの市場規模に達し、自動投与プラットフォームの普及に伴い、2031年までのCAGRが6.98％と、モニタリング分野を上回る成長が見込まれています。2025年1月にインスレット社が発売した「オムニポッド5」は、デュアルセンサー対応の初のチューブレスシステムであり、公的保険適用対象となるイタリアの1型糖尿病患者30万人にとって選択肢を広げるものとなりました。2025年6月に登場した週1回投与型インスリン「Icodec」は、注射回数を86％削減し、針と注射器の交換サイクルを促進するとともに、投与量の正確性を求めてポンプの試用を促しています。イタリアでの比較研究によると、「MiniMed 780G」は目標範囲内滞在率（Time-in-Range）で71％を達成し、「Tandem Control-IQ」の68％という結果を上回っており、これが内分泌専門医の処方行動に影響を与えています。ペン型注射器の針メーカー各社は、脂肪肥大のリスクを最小限に抑えるため、SIMDOの指針に従い、4 mm 32G規格を採用しています。こうした管理面の革新により、イタリアの糖尿病用医療機器市場において、さらなる成長の基盤が固められています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年のイタリアの糖尿病用医療機器市場規模はどのように予測されていますか？
  • 11億7,000万米ドルと推定されており、2025年の11億米ドルから拡大し、2031年には16億1,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.61%です。
• イタリアの糖尿病用医療機器市場はどのように分類されていますか？
  • デバイスタイプ（管理機器およびモニタリング機器）、エンドユーザー（病院・診療所、在宅ケア環境など）、糖尿病の種類（1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病およびその他の特定の種類）ごとに分類されています。
• 1型糖尿病および小児患者に対するCGMセンサーの保険適用について教えてください。
  • 議会法第130/2023号により、1歳から17歳の市民に対する全国的なスクリーニングが義務付けられ、新たに診断された小児患者が迅速にCGMを導入できるようになっています。
• PNRR後の遠隔医療の普及について教えてください。
  • 復興計画から16億ユーロが投じられ、電子カルテが近代化されたことで、病院の72％が遠隔診療を開始できるようになりました。
• 北部と南部の地域間資金格差について教えてください。
  • 2021年には、カラブリア州やサルデーニャ州を含む7つの地域が最低限の医療基準を満たせず、その結果、CGM装置の配分が制限されました。
• イタリアの糖尿病用医療機器市場におけるモニタリング分野の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年に57.38%を占め、CAGRは5.82%で拡大する見込みです。
• 管理用デバイスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に4億7,000万米ドルの市場規模に達し、2031年までのCAGRは6.98%と見込まれています。
• イタリアの糖尿病用医療機器市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Abbott Diabetes Care、Roche Diabetes Care、LifeScan Inc.、Dexcom、Medtronic、Arkray Inc.、Ascensia Diabetes Care、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly、Sanofi、Insulet Corporation、A. Menarini Diagnostics、Sinocare Inc.、Terumo Corporation、B. Braun Melsungen AG、Ypsomed AG、Tandem Diabetes Careなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 1型糖尿病患者および小児患者に対するCGMセンサーの保険適用
  • PNRR終了後の遠隔医療の普及拡大と在宅ケアの推進
  • 薬局が運営する糖尿病クリニック（Farmacie dei Servizi）の拡大
  • 若年層における肥満の増加により、糖尿病の発症が早まっています
  • ハイブリッド閉ループポンプにおけるAIを活用した意思決定支援
  • 2型糖尿病の有病率の上昇と発症年齢の低年齢化
• 市場抑制要因
  • 南北間の地域別資金格差
  • eCGMの精度に関する厳格な規制が新規参入を遅らせています
  • 使い捨てプラスチック規制がサプライチェーンに与える影響
  • クラウド型血糖値管理プラットフォームにおけるデータプライバシーの制約
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• デバイスタイプ別
  • 管理デバイス
    • インスリンポンプ
      • インスリンポンプデバイス
      • インスリンポンプ用リザーバー
      • 注入セット
    • インスリン用シリンジ
    • 再利用可能なペン用カートリッジ
    • インスリン用使い捨てペン
    • ジェットインジェクター
  • モニタリング機器
    • 自己血糖測定
      • 血糖測定器
      • 血糖測定用テストストリップ
      • ランセット
    • 持続血糖モニタリング
      • センサー
      • 耐久消費財
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 在宅医療
  • 糖尿病専門医療施設および薬局
• 糖尿病の種類別
  • 1型糖尿病
  • 2型糖尿病
  • 妊娠関連およびその他の特定の種類

第6章 市場指標

• 1型糖尿病患者数
• 2型糖尿病患者数

第7章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Diabetes Care
  • Roche Diabetes Care
  • LifeScan Inc.
  • Dexcom
  • Medtronic
  • Arkray Inc.
  • Ascensia Diabetes Care
  • Novo Nordisk A/S
  • Eli Lilly
  • Sanofi
  • Insulet Corporation
  • A. Menarini Diagnostics
  • Sinocare Inc.
  • Terumo Corporation
  • B. Braun Melsungen AG
  • Ypsomed AG
  • Tandem Diabetes Care

第8章 市場機会と将来の展望

• ホワイトスペースおよびアンメットニーズの評価