in vitro毒性試験：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
In Vitro Toxicology Testing - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2120451
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概要
Mordor Intelligenceによると、in vitro毒性試験市場の規模は2025年に130億6,000万米ドルと評価され、2026年の144億3,000万米ドルから2031年までに237億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは10.49％となる見込みです。
本レポートは、技術別（細胞培養、ハイスループットなど）、手法別（細胞アッセイ、生化学アッセイなど）、用途別（全身毒性学など）、エンドユーザー別（製薬業界など）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。
世界のin vitro毒性試験市場の動向と洞察
前臨床調査における動物使用への反対
倫理的な圧力や規制による禁止措置により、動物実験は引き続き置き換えられつつあります。毒性学会（Society of Toxicology）は、欧州の厳格な化粧品指令およびFDA近代化法2.0により、非動物アプローチが正当化されたと指摘しています。企業がこれらの規則に準拠するにつれ、検証済みのin vitroアッセイに対する需要が加速しています。多国籍企業は現在、代替法を世界の申請書類に組み込み、地域を横断した統一されたワークフローを構築しています。この動向は、アッセイのバリデーションを迅速化するために参照データを共有する官民パートナーシップの推進にもつながっています。社会的意識の高まりにより、投資家は動物実験を行わない試験サービスを提供する企業をさらに支持するようになっています。
in vitro毒性試験における著しい進歩
3Dオルガノイド、マイクロ流体技術、および単一細胞解析における画期的な進歩により、ヒトに関連性の高いより豊富なデータが得られています。マイクロ流体技術を用いた「肺オンチップ」モデルは、従来の気液界面試験よりも高いスループットで粒子状物質の毒性を評価できるようになりました。リアルタイムイメージングやAIと組み合わせることで、科学者は曝露後数時間以内に生じる微細な表現型の変化を捉えることができます。これらのツールは、げっ歯類モデルでは不十分な場合が多い発達神経毒性などの複雑なエンドポイントに関する規制当局の意思決定を支援します。プロトコルが成熟するにつれ、CROはアッセイのバンドルを統合してメカニズムに関する包括的な知見を提供し、プロジェクトあたりの収益を向上させています。
自己免疫および免疫刺激を判定できないin vitroモデルの限界
洗練された3D組織でさえ、免疫系の完全な複雑さを再現できていません。AZoLifeSciencesは、血管やリンパ組織の構成要素を持たないオルガノイドでは、サイトカインストームを予測することが困難であると強調しています。そのため、バイオ医薬品開発者は依然として、アッセイをin vivo試験で補完しています。新興のマルチ臓器オンチップシステムは有望ですが、再現性や規制当局による妥当性確認が依然として課題となっており、普及の妨げとなっています。
セグメント分析
2025年、in vitro毒性試験市場において、細胞培養は成熟したプロトコルとユーザーの幅広い習熟度を背景に、43.35％という最大のシェアを維持しました。このセグメントの強みは、探索的スクリーニング、効力アッセイ、規制当局への申請など、幅広い用途に対応できる汎用性にあります。細胞培養アプリケーションにおけるin vitro毒性試験市場の規模は、CRISPRによる遺伝子編集株やAIを活用したイメージングなどの技術的進歩により、新たなメカニズムの解明が可能となることから、2031年までに91億2,000万米ドルを上回ると予測されています。新たに登場した3D構造体は、ヒトの臓器をより忠実に再現し、2次元単層培養でしばしば見られる偽陰性を低減します。
トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクスに及ぶオミックス（OMICS）アプローチは、2031年までに13.61％という最も高いCAGRを記録しました。シーケンシングコストの急速な低下と単一細胞解析の進歩により、製薬、バイオテクノロジー、学術界における採用が拡大しています。マルチオミクス層の統合により、表現型スクリーニングを補完するシステムレベルの毒性学的シグネチャが得られ、オミクスは次世代の安全性評価パイプラインの礎としての地位を確立しています。データセットの拡大に伴い、オミクスのフィンガープリントを用いて学習された機械学習モデルは、構造活性相関を精緻化し、創薬のより早い段階で特異的な毒性を予測するようになっています。
2025年には、細胞アッセイがin vitro毒性試験市場の35.72％を占めました。蛍光レポーターシステムや自動顕微鏡は、アポトーシス、酸化ストレス、DNA損傷に関する定量的なデータを提供し、規制当局への提出資料の基盤となっています。同時に、インシリコ技術は、最小限の追加コストで仮想ライブラリをスクリーニングするクラウドベースの機械学習プラットフォームに後押しされ、最大の収益増加をもたらすと予測されています。
インシリコツールを用いたin vitro毒性試験市場の規模は、製薬ポートフォリオの合理化や、データ豊富な計算機的証拠に対する規制当局の受容を背景に、2026年から2031年にかけてCAGR14.03％で拡大しています。生化学的アッセイやex vivo標本は、経路特異的な疑問への回答を継続して提供するとともに、予測モデルの妥当性が確立されていない複雑なエンドポイントにおける橋渡しツールとしての役割を果たし続けています。
地域別分析
北米は、代替法に対するFDAの資金提供と一人当たりの高い研究開発費に支えられ、2025年には売上高の47.10％を占め、in vitro毒性試験市場を牽引しました。米国のin vitro毒性試験市場規模は、AIを活用したハイスループット・プラットフォームの急速な普及と、高度な診断法に対する有利な保険償還環境によって牽引されています。実験室開発検査（LDT）に関する規制の明確化は、厳格ではありますが、検証済みのin vitro技術に対する公式な承認を示唆しています。
アジア太平洋地域は最も成長が著しい地域であり、2026年から2031年にかけてCAGR12.36％で成長すると予測されています。多国籍企業は、膨大な患者基盤とコスト効率の高い人材プールを活用するため、地域ごとのイノベーションハブを設立しています。これらの要因が相まって、世界の規制基準を満たす予測的安全性ソリューションに対する現地の需要を高めています。
欧州は、厳格な動物実験禁止措置や先進的な化学物質安全指令に支えられ、堅調に2位を維持しています。欧州委員会が2024年11月に発表した動物実験廃止に向けたロードマップは、「オルガン・オン・チップ」やマルチオミクスアッセイの早期導入を後押ししています。地域コンソーシアムは検証プロセスを標準化し、企業に対してより円滑な申請ルートを提供しています。一方、南米や中東・アフリカの新興市場では、ヘルスケアインフラや医薬品安全性監視の枠組みが成熟するにつれて着実な普及が見られ、検査キットサプライヤーやサービスプロバイダーにとって長期的な成長の見通しが開けています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 前臨床調査における動物の使用に対する反対
- in vitro毒性試験における著しい進歩
- 医薬品の安全性に対する意識の高まり
- 個別化医療への需要の高まり
- ハイスループットスクリーニング技術の進展
- 動物を使用しない試験に向けた規制上の取り組み
- 市場抑制要因
- 自己免疫および免疫刺激を判定する上でのin vitroモデルの限界
- in vitro試験に対する厳格な規制枠組み
- 複雑な全身性毒性に対する予測精度の限界
- データ管理および統合における課題
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 技術別
- 細胞培養
- ハイスループット
- 分子イメージング
- OMICS
- 3D細胞培養およびオルガノイド
- 方法別
- 細胞アッセイ
- 生化学的アッセイ
- インシリコ
- Ex-Vivo
- 用途別
- 全身毒性学
- 皮膚毒性
- 内分泌かく乱
- 眼毒性
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 医薬品産業
- バイオテクノロジーおよびCRO
- 診断
- 学術研究機関
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Charles River Laboratories International Inc.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Eurofins Scientific SE
- SGS SA
- Merck KGaA
- Agilent Technologies Inc.
- Abbott Laboratories
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Danaher Corporation
- GE HealthCare Technologies Inc.
- Intertek Group plc
- Quest Diagnostics Inc.
- Catalent Inc.
- Evotec SE
- WuXi AppTec Co. Ltd.
- Cyprotex Ltd.
- Promega Corporation
- MB Research Laboratories
- Gentronix Ltd.
- BioIVT LLC
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 130 Pages
- 納期
- 2～3営業日
