肛門がん：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の肛門がん市場の規模は10億3,000万米ドルと推定されており、2025年の9億7,000万米ドルから拡大し、2031年には14億2,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2031年にかけてのCAGRは6.60％となる見込みです。

本レポートは、がんタイプ（上皮内がん、扁平上皮がん、その他）、疾患ステージ（ステージI～II、ステージIII、ステージIV、再発疾患）、治療タイプ（化学療法、外科手術、その他）、エンドユーザー（病院・クリニック、研究・学術機関、その他のエンドユーザー）、地域（北米、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。

世界の肛門がん市場の動向と洞察

HPV関連の肛門がんの発生率の上昇

年間症例数の伸び率は、現在、女性で2.9％、男性で1.6％に達しており、2021年には65歳以上の白人女性において10万人あたり11.4症例が記録されました。腫瘍の90％以上が発がん性HPV株を保有しているため、ワクチン接種プログラムは予防手段であると同時に、長期的な需要を左右する要因となっています。現在の米国のスクリーニングガイドラインでは、高齢女性のほとんどが対象外となっており、診断の格差が拡大しています。この状況により、市場参入企業はHRA（高解像度肛門鏡検査）サービスの拡充を迫られています。従来は低リスクとされていた層での発症率の上昇により、治療可能な患者層が拡大し、肛門がん市場の基礎的な手術件数が増加しています。そのため、病院システムは、より広範なスクリーニング推奨に対応できるよう、研修や設備への投資を進めています。

HPV陽性腫瘍に対する免疫療法の研究開発資金

HPV陽性腫瘍には、治療反応を予測する免疫細胞の密集した浸潤やPD-L1発現が認められることから、チェックポイント阻害剤には引き続き資金が流入しています。「キートルーダ」の好調な売上は、免疫療法と化学放射線療法を組み合わせた併用療法への信頼を強め、各社がコンパニオンバイオマーカーの共同開発を推進する原動力となっています。長期的な資金調達サイクルは、北米や欧州での共同臨床検査を後押ししていますが、日本やオーストラリアの検査施設でも被験者の登録が進んでいます。産業アナリストは、バイオマーカーによる治療法の拡大により、5年生存率が向上し、治療期間が長期化することで、肛門がん市場の持続的な収益成長が支えられると予想しています。

高額な治療費と全身性の副作用

免疫療法の年間治療費はしばしば15万米ドルを超え、入院や支持療法を含めると、進行がんの総治療費は20万米ドルを上回ります。有害事象の管理により、さらなるリソースが必要となり、三次医療機関以外では不足しがちな多職種による専門知識が求められます。事前承認のハードルにより治療開始が遅れ、医療提供者にとって事務的な負担が増大しています。ブラジルやインドの保険会社は一部のみの給付にとどまっているため、患者は経済的負担を強いられ、これが薬剤の普及を制限し、肛門がん市場の成長を抑制しています。

セグメント分析

2025年には、扁平上皮がんが肛門がん市場の79.84％を占め、2031年までの収益展望を支えています。上皮内がんは、病変を早期に発見するHRAプログラムの拡大を背景に、CAGR7.14％を記録しています。一方、メラノーマは依然としてニッチな領域ですが、粘膜部位におけるチェックポイント阻害剤の成功報告から恩恵を受けています。扁平上皮腫瘍はHPV16型と18型と強い関連性があるため、安定した患者数の流入が確保され、化学放射線療法の標準治療法が確立されています。腺がんと基底細胞がんの亜型については、大腸がんと皮膚腫瘍学の進歩を活用して、治療チャネルの精緻化が進められています。分子プロファイリング技術の向上により、組織型を問わず治療に活用可能な変異が特定され、将来的に肛門がん市場を拡大させる可能性のある精密治療の追加オプションが示唆されています。

上皮内がんの増加は、ワクチン接種に対する意識の高まりも反映しています。ワクチン接種を受けた集団では、浸潤性腫瘍の発生が少なく、前がん病変の割合が高いため、選択的な切除手術が行われています。病理検査室がデジタル画像分析を導入するにつれ、検出感度が向上し、早期治療の件数が増加しています。一方、ウイルス性発がん遺伝子の発現に関するトランスレーショナル研究は、次世代のワクチンブースターの開発に役立っており、長期的な発生率を低下させる可能性があるとされつつも、肛門がん市場に関連する監視と診断のサブセグメントを拡大させる可能性があります。

2025年の診断例のうち、ステージIIIの疾患が50.88％を占めており、これは進行した段階での発見という動向を浮き彫りにしており、これが積極的な集学的治療の促進要因となっています。生存率の向上により、救済療法を必要とする遅発性再発が明らかになるにつれ、再発疾患はCAGR7.23％で市場成長を牽引しています。ステージI～IIの患者は、ガイドラインによる化学放射線療法により5年生存率が85％に達しており、早期段階の治療に対する信頼が高まっています。直腸がんにおいて成功を収めているトータルネオアジュバント療法の統合は、ステージIIIを対象に活発に研究が進められており、肛門がん市場における転移への進行を抑制することを目指しています。

ステージIVの症例数は少ないが、患者1人あたりの医療費を押し上げ、産業の注目を免疫療法の併用療法に集めています。2025年の「Zynyz」の承認は、転移性疾患の管理におけるPD-1阻害剤を中核とする治療法を確立するものであり、腫瘍溶解性ウイルスやIL-15アゴニストを組み合わせた3剤併用療法を促進する可能性があります。全国登録制度を通じた臨床データの収集により、再発の動態に対する理解が深まり、補助療法の臨床検査設計に役立つことから、先進治療における肛門がん市場の規模は引き続き拡大していくものと見込まれます。

地域別分析

北米は、組織的なスクリーニング、手厚い保険適用、革新的な治療法の市場投入までの時間を短縮するFDAのファストトラック制度を背景に、2025年においても肛門がん市場の40.42％のシェアを維持しました。米国を拠点とするがんセンターが主要な治験の大部分を実施しており、国内における新治療法の導入を加速させています。しかし、放射線治療サービスに対する保険償還額の削減が迫っており、これにより医療機関の利益率が低下し、医療機器の更新が鈍化する可能性があります。カナダの普遍的なワクチン接種プログラムはすでに肛門性器いぼの発生率を低下させており、将来的な罹患率の低下が予測され、長期的な治療件数の伸びを鈍化させる可能性があります。

欧州では、各国の医療制度が化学放射線療法のプロトコルを標準化し、薬剤価格の交渉を進めていることから、大きな市場規模を占めています。EMAによる「ガーダシル9」の承認は予防施策を後押ししており、イタリアでは入札によりHPVワクチンの価格が1回あたり30ユーロを下回っています。東欧諸国では免疫療法へのアクセスが遅れており、EUの「がん撲滅計画」が解消を目指している二極化した治療成果が生じています。1995～2022年にかけて、欧州全体のがん患者数は58％増加しており、がん医療インフラに対する持続的な需要が確実視されています。

アジア太平洋は、保険適用範囲の拡大、HPVワクチン接種率の向上、未治療の患者数が多数存在することから、CAGR7.49％で最も急速に成長している地域です。日本では年間1,056件の新規症例が報告されており、10年にわたるプログラムの中断を経て、緊急の追いつき接種キャンペーンが求められています。中国における数十億米ドル規模のHPVワクチン市場の可能性は、現地メーカーにWHOの事前認定取得を促しており、これによりコスト削減と接種率の向上が期待されます。インドは、人材不足を解消するため放射線腫瘍学の研修コンソーシアムに投資しており、肛門がん市場に不可欠な線形加速器や計画システムに対する地域的な需要を促進しています。

その他の特典

• エクセル形態の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の肛門がん市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の肛門がん市場の規模は10億3,000万米ドルと推定されており、2025年の9億7,000万米ドルから拡大し、2031年には14億2,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.60％です。
• 肛門がん市場の主要ながんタイプは何ですか？
  • 扁平上皮がんが肛門がん市場の79.84％を占めています。
• HPV関連の肛門がんの発生率はどのように推移していますか？
  • 年間症例数の伸び率は、女性で2.9％、男性で1.6％に達しています。
• HPV陽性腫瘍に対する免疫療法の研究開発資金はどのように推移していますか？
  • チェックポイント阻害剤には引き続き資金が流入しています。
• 肛門がんの治療費はどのくらいですか？
  • 免疫療法の年間治療費はしばしば15万米ドルを超え、進行がんの総治療費は20万米ドルを上回ります。
• 肛門がん市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米は肛門がん市場の40.42％のシェアを維持しています。
• 肛門がん市場における再発疾患の成長率はどのくらいですか？
  • 再発疾患はCAGR7.23％で市場成長を牽引しています。
• 肛門がん市場における主要企業はどこですか？
  • Merck & Co. Inc.、Bristol Myers Squibb、F. Hoffmann-La Roche、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline plc、Johnson & Johnson（Janssen）、Novartis AG、Amgen Inc.、Eli Lilly and Company、AbbVie Inc.、Sanofi SA、AstraZeneca plc、Regeneron Pharmaceuticals、Incyte Corp.、BeiGene Ltd.、Clovis Oncology、Arcus Biosciences、Innovent Biologics、Genmab A/S、ZIOPHARM Oncologyなどです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • HPVに関連する性感染症と肛門がんの発生率の増加
  • HPV陽性腫瘍に対する免疫療法への研究開発資金の増加
  • 臓器温存を目的とした化学放射線療法プロトコルの受容が拡大
  • チェックポイント阻害剤の保険適用拡大
  • AIを活用した分子プロファイリングが臨床検査の被験者募集を加速
  • 高解像度肛門鏡検査クリニックの開設
• 市場抑制要因
  • 高額な治療費と全身性の副作用
  • 疾患有病率の低さが、新規参入企業のROIを制限
  • 骨盤領域の放射線腫瘍医の不足
  • 予防的HRAスクリーニングにおける償還ギャップ
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• がんタイプ別
  • 上皮内がん
  • 扁平上皮がん
  • メラノーマ
  • 腺がん
  • 基底細胞がん
  • その他のがん種
• 疾患ステージ別
  • ステージI～II
  • ステージIII
  • ステージIV
  • 再発疾患
• 治療タイプ別
  • 化学療法
  • 外科手術
  • 放射線療法
  • 免疫療法
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 研究・学術機関
  • その他
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカの諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Merck & Co. Inc.
  • Bristol Myers Squibb
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Pfizer Inc.
  • GlaxoSmithKline plc
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Novartis AG
  • Amgen Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • AbbVie Inc.
  • Sanofi SA
  • AstraZeneca plc
  • Regeneron Pharmaceuticals
  • Incyte Corp.
  • BeiGene Ltd.
  • Clovis Oncology
  • Arcus Biosciences
  • Innovent Biologics
  • Genmab A/S
  • ZIOPHARM Oncology

第7章 市場機会と将来の展望