腫瘍向けNGS（次世代シーケンシング）市場：世界市場の予測（2026～2032年）
Oncology NGS Market - Global Forecast 2026-2032
- 発行
- 360iResearch
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- ページ情報
- 英文 198 Pages
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- 即日から翌営業日
- 商品コード
- 2095022
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腫瘍向けNGS（次世代シーケンシング）市場は、2032年までにCAGR13.33％で13億8,980万米ドル規模に拡大すると予測されています。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年（2025年） | 5億7,851万米ドル |
| 推定年（2026年） | 6億5,423万米ドル |
| 予測年（2032年） | 13億8,980万米ドル |
| CAGR (%) | 13.33% |
腫瘍向け次世代シーケンシング（NGS）は、腫瘍精密治療の基盤技術となっており、腫瘍の包括的なゲノムプロファイリングを通じて、臨床的に関連性の高い変異の特定、治療法の選択支援、臨床試験における患者の層別化、および疾患の進行状況のモニタリングを可能にしています。単一遺伝子検査とは異なり、腫瘍向けNGSでは、検査設計に応じて、一塩基多型、挿入・欠失、コピー数変異、遺伝子融合、マイクロサテライト不安定性、腫瘍変異負荷、相同組換え欠損、および新たなエピゲノムやトランスクリプトームのシグネチャなど、複数のバイオマーカーを並行して評価することができます。肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、血液悪性腫瘍、および希少がん種において、がん治療がバイオマーカー主導の治療経路へと移行するにつれ、この広範な評価能力の重要性はますます高まっています。
腫瘍向けNGSの現状は、包括的なゲノムプロファイリングの普及、液体生検の広範な活用、標的療法や免疫療法の利用拡大、そしてゲノムデータの分子腫瘍ボードへの統合が進んでいることによって形作られています。NGSの結果が、エビデンスに基づいた解釈、標準化された報告、品質管理された検査ワークフロー、そして適切な治療や臨床試験へのアクセスと結びついた場合に、その臨床的有用性は最も高まります。一方で、保険償還の複雑さ、組織サンプルの適格性に関する課題、検査結果の返却までの時間のばらつき、ゲノム検査へのアクセス格差、そして堅牢なバイオインフォマティクス・インフラの必要性により、導入状況には依然としてばらつきが見られます。医療システム、検査機関、保険者、およびライフサイエンス分野の利害関係者にとって、戦略的な優先課題はもはや、腫瘍向けNGSに価値があるかどうかではなく、がんケアの全過程において、これを一貫性を持って、公平かつ責任を持って展開する方法にあります。
腫瘍向けNGSの展望を再構築する抜本的な変化
検査が治療の後期段階における腫瘍特異的な用途から、診断時、再発時、および微小残存病変の評価といったより広範な用途へと移行するにつれ、腫瘍向けNGSの環境は変革的な変化を遂げています。包括的なゲノムプロファイリングは、いくつかの進行がん、特に複数の治療に活用可能なバイオマーカーが治療法の選択に影響を与える非小細胞肺がんにおいて、臨床ガイドラインにますます組み込まれています。同様の動きは、乳がん、卵巣がん、大腸がん、前立腺がん、甲状腺がん、黒色腫、および血液がんでも見られ、ゲノム解析による知見が、標的療法の選択肢の特定、遺伝性がんの関連性の解明、および臨床試験への適格性の判断に役立っています。
腫瘍向けNGSに対する人工知能の累積的な影響
人工知能は、腫瘍向けNGSのバリューチェーン全体において累積的な影響力を持ちつつあり、ゲノムデータの生成、解釈、報告、および臨床的意思決定への応用方法を改善しています。検査室のワークフローにおいては、AIを活用した品質管理により、シーケンシングアーティファクト、検体の汚染、カバレッジの欠落、およびバリアントコールの不整合を特定することが可能になります。バイオインフォマティクス分野では、バリアントの分類、構造変異の検出、コピー数解析、融合遺伝子の同定、腫瘍純度の推定、および臨床的に活用可能な変異の優先順位付けを支援するために、機械学習手法がますます活用されています。
腫瘍向けNGSのエコシステムにおける主要地域別の考察
アジア太平洋地域では、がんの発生率の上昇、各国の精密医療イニシアチブ、シーケンシングインフラの拡充が臨床需要を牽引し、腫瘍向けNGSの導入が急速に進展しています。中国、日本、韓国、インド、オーストラリア、シンガポールでは、病院での検査、研究ネットワーク、コンパニオン診断薬に関する規制の整備を通じて、ゲノム腫瘍学の能力強化が進められています。同地域では、肺がんゲノミクス、遺伝性がん検査、液体生検において強い勢いが見られますが、都市部の学術機関と医療サービスが行き届いていない地域との間で、アクセス状況には大きな格差があります。
腫瘍向けNGS導入に関する主要グループ別の考察
NATO加盟国は、先進的な北米および欧州の医療システムと大きく重なっており、これらの地域では、検査室の品質管理枠組み、データセキュリティの優先順位、規制された臨床パス、そして強固な生物医学研究インフラによって、腫瘍向けNGSの導入が支えられています。G7諸国は、先進的な規制システム、償還モデル、臨床ガイドラインの策定、学術研究、および大規模ながんゲノミクス・イニシアチブを通じて、がん領域におけるNGSの基準に総体として影響を与えています。これらの経済圏は、コンパニオン診断の整合性、分子腫瘍ボードの成熟度、実世界エビデンス（REW）の構築、および包括的なゲノムプロファイリングのがん治療への統合において、特に重要な役割を果たしています。
腫瘍向けNGSに関する主要国別の動向
中国は、国内のイノベーションと拡大する臨床エビデンスの創出に支えられ、肺がん、消化器がん、遺伝性がん、および液体生検の分野で、腫瘍向けNGSを適用しており、相当なシーケンシング能力を構築しています。米国は、バイオマーカー主導の広範な臨床ガイドライン、包括的ゲノムプロファイリングの広範な利用可能性、活発な臨床試験ネットワーク、およびコンパニオン診断のための確立されたパスを通じて、腫瘍向けNGSの導入をリードしています。日本は、進行がん治療の診療パスにおいて包括的なゲノムプロファイリングを正式に位置づけ、規制に基づく検査、専門家による解釈、および臨床試験との連携を重視しています。インドでは、大都市圏のがんセンターにおいて腫瘍向けNGSの利用が急速に拡大しており、がんの罹患率の増加、民間の診断ネットワーク、および臨床医による採用の拡大が需要を牽引していますが、費用対効果と保険償還は依然として主要な障壁となっています。
腫瘍向けNGS業界のリーダーに向けた実践的な提言
業界のリーダーは、特定のがん種や医療現場において、腫瘍向けNGSが治療法の選択、臨床試験へのマッチング、疾患のモニタリング、および患者の転帰をどのように改善するかを示す、臨床グレードのエビデンスの創出を優先すべきです。検査機関や医療提供者は、前分析ワークフローを合理化して組織不足を軽減し、検体取り扱いを標準化し、結果報告までの時間を短縮する必要があります。ガイドラインで支持されているバイオマーカーに対する反射検査プロトコルを拡大することで、遅延を軽減し、治療決定が行われる前に実用的なゲノム情報が利用可能になることを確保できます。
腫瘍向けNGS分析のための分析手法
当レポートは、腫瘍向けNGSおよび精密がん診断に関連する権威ある情報源から得られた、検証済みかつデータに裏付けられた知見に焦点を当てた、体系的な2次調査手法を用いて作成されています。この調査アプローチでは、査読付き科学文献、臨床実践ガイドライン、規制関連刊行物、公衆衛生機関のリソース、腫瘍学および病理学の専門学会によるガイダンス、医療技術評価（HTA）文書、ならびに各国のゲノム医療イニシアチブから公開されている情報を重視しています。分析の妥当性、臨床の妥当性、臨床の有用性、保険償還に関する考慮事項、規制要件、バイオマーカーの採用、および地域ごとの導入動向について言及している情報源を優先しています。
結論：精密腫瘍治療の中核をなす腫瘍向けNGS
腫瘍向けNGSは、腫瘍の生物学的特性について、より包括的かつ精密で、臨床的に活用可能な理解を可能にすることで、がん診断のあり方を再定義しています。その役割は、個々の変異の同定にとどまらず、包括的なゲノムプロファイリング、液体生検、治療抵抗性のモニタリング、遺伝的リスク評価、および臨床試験のマッチングを通じて、統合的ながん管理を支援するまでに広がっています。エビデンスベースが拡大するにつれ、腫瘍向けNGSは精密腫瘍学プログラムにますます定着しつつありますが、その影響力は、公平なアクセス、高品質な検査、検証済みの解釈、および治療の可用性との整合性に左右されます。
よくあるご質問
目次
第1章 序論
第2章 分析手法
- 分析デザイン
- 分析フレームワーク
- 市場規模予測
- データ・トライアンギュレーション
- 分析結果
- 分析の前提
- 分析の制約
第3章 エグゼクティブサマリー
- CXOの視点
- 市場規模と成長動向
- 市場シェア分析（2025年）
- FPNVポジショニングマトリックス（2025年）
- 新たな収益機会
- 次世代ビジネスモデル
- 業界ロードマップ
第4章 市場概要
- 業界エコシステムとバリューチェーン分析
- ポーターのファイブフォース分析
- PESTEL分析
- 市場展望
- 市場進出（GTM）戦略
第5章 市場洞察
- 消費者の考察とエンドユーザーの視点
- 消費者体験のベンチマーク
- 機会マッピング
- 流通チャネル分析
- 価格動向の分析
- 規制コンプライアンスと標準フレームワーク
- ESGとサステナビリティ分析
- ディスラプションとリスクシナリオ
- 費用対効果（ROI）と費用便益分析（CBA）
第6章 人工知能（AI）の累積的影響（2026年）
第7章 腫瘍向けNGS市場：製品種類別
- 機器
- 試薬・消耗品
- ライブラリ調製キット
- シーケンシング試薬
- 標的エンリッチメントキット
- サービス
- バイオインフォマティクス・データ解析サービス
- 臨床レポートおよび解釈サービス
第8章 腫瘍向けNGS市場：がんの種類別
- 固形がん
- 乳がん
- 肺がん
- 大腸がん
- 前立腺がん
- 卵巣がん
- メラノーマ
- 血液悪性腫瘍
- 白血病
- リンパ腫
- 骨髄腫
第9章 腫瘍向けNGS市場：技術別
- 全ゲノムシーケンシング
- 全エクソームシーケンシング
- 標的シーケンシング・再シーケンシング
第10章 腫瘍向けNGS市場：検体の種類別
- 組織検体
- ホルマリン固定パラフィン包埋組織
- 生凍結組織
- 液体生検サンプル
- 血漿
- 血清
- 循環腫瘍細胞
第11章 腫瘍向けNGS市場：ワークフロー段階別
- シーケンシング前
- シーケンシング
- データ解析
第12章 腫瘍向けNGS市場：用途別
- 臨床診断
- 固形腫瘍のプロファイリング
- 血液悪性腫瘍のプロファイリング
- 生殖細胞系がん素因検査
- 微小残存病変のモニタリング
- コンパニオン診断
- 分析
- 腫瘍向けバイオマーカー発見
- 腫瘍の異質性に関する研究
- 薬剤耐性メカニズムの研究
- 医薬品開発
- 液体生検
- がんの早期発見
- 治療反応モニタリング
- 再発モニタリング
第13章 腫瘍向けNGS市場：エンドユーザー別
- 学術・研究機関
- 病院・がんセンター
- 腫瘍科
- 病理検査室
- 臨床/診断検査室
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- CRO（医薬品開発業務受託機関）
第14章 腫瘍向けNGS市場：地域別
- アジア太平洋
- 欧州
- 北米
- ラテンアメリカ
- アフリカ
- 中東
第15章 腫瘍向けNGS市場：グループ別
- NATO
- G7
- BRICS
- EU
- ASEAN
- GCC
第16章 腫瘍向けNGS市場：国別
- 中国
- 米国
- 日本
- インド
- ドイツ
- 英国
- オーストラリア
- フランス
- 韓国
- イタリア
- カナダ
- ロシア
- ブラジル
- メキシコ
- スペイン
第17章 競合情勢
- 市場シェア分析（2025年）
- FPNVポジショニングマトリックス（2025年）
- 市場集中度分析（2025年）
- 集中比率（CR）
- ハーフィンダール・ハーシュマン指数（HHI）
- 最近の動向と影響分析（2025年）
- 製品ポートフォリオ分析（2025年）
- ベンチマーキング分析（2025年）
第18章 企業プロファイル
- Agilent Technologies, Inc.
- BGI Group
- Bio-Rad Laboratories, Inc.
- Burning Rock Dx
- Creative Biogene
- Eurofins Scientific S.E.
- Exact Sciences Corporation
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Genecast Group Inc.
- Guardant Health, Inc.
- Hologic, Inc.
- Illumina, Inc.
- Invivoscribe, Inc.
- Macrogen, Inc.
- Myriad Genetics, Inc.
- Natera, Inc.
- Oxford Nanopore Technologies plc.
- Pacific Biosciences of California, Inc.
- PerkinElmer Inc.
- Personalis, Inc.
- Promega Corporation
- Qiagen N.V.
- SOPHiA GENETICS.
- Takara Bio Inc.
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Twist Bioscience Corporation
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