脳卒中治療薬：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、脳卒中治療薬市場の規模は2026年に48億7,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGR8.13％で推移し、2031年までに72億米ドルに達すると見込まれています。

本レポートは、タイプ別（虚血性脳卒中および出血性脳卒中）、薬剤クラス別（抗血栓薬など）、投与経路別（経口、静脈内など）、流通チャネル別（病院、小売、オンライン薬局）、エンドユーザー（病院など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。

世界の脳卒中治療薬市場の動向と洞察

高齢化に伴う脳卒中の有病率の上昇

世界的に見て、60歳以上の人口の割合は2015年から2050年の間に2倍になり、脳卒中のリスクは55歳以降、10年ごとに2倍になります。米国だけでも、年間約79万5,000件の脳卒中が発生しており、そのうち61万件は初発の脳卒中です。高血圧、心房細動、糖尿病といった併存疾患により、予防的な抗凝固薬や降圧薬への需要が高まっています。日本の人口はすでに高齢化が進んでおり、2024年には人口の29％が65歳以上となる見込みで、その結果、二次予防薬の処方量が非常に多くなっています。米国食品医薬品局（FDA）のファストトラック制度により、高齢者における薬物動態の変化を考慮した、高齢者向けの製剤の開発が効率化されています。

研究開発および先進的治療法への投資拡大

バイオ医薬品のパイプラインには、100件以上の脳卒中関連プログラムが挙げられており、これらは2024会計年度に米国国立衛生研究所（NIH）が割り当てた2億1,800万米ドルの脳卒中研究予算によって支えられています。重点分野は、NMDA拮抗薬から幹細胞移植に至るまで多岐にわたり、4.5時間という狭い血栓溶解療法の適応時間を延長または回避することを目指しています。PhRMAは、脳卒中がアルツハイマー病やパーキンソン病と並んで神経疾患分野の最優先課題の一つとなっており、細胞ベースの再生医療プラットフォームへの資本流入を促進していると指摘しています。後期段階での開発中止率は依然として高いもの、ファースト・イン・クラスの神経保護剤がもたらす商業的なメリットが、投資家の強い関心を引き続き喚起しています。

特許満了がジェネリック薬の市場浸透を加速

クロピドグレルや複数の直接経口抗凝固薬が独占権を失いつつあり、ジェネリック医薬品の発売初年度に80％を超える価格下落を引き起こしています。ジェネリック医薬品はアクセスを拡大する一方で、売上高を圧迫しており、これにより先発メーカーは新規作用機序や固定用量配合剤の採用を進めています。2024年に予定されているアピキサバンの最初のジェネリック医薬品の登場は、差し迫った売上高の急減を象徴しています。

セグメント分析

2025年、虚血性脳卒中は脳卒中治療薬市場の62.45％を占め、これは世界の脳卒中発症率における87％のシェアを反映しています。虚血性脳卒中に対する治療薬市場規模は、アルテプラーゼ療法の普及と血栓除去術の適応拡大によって支えられています。テネクテプラーゼの採用は利便性を高め、看護業務の負担を軽減しています。二次予防は、デュアル抗血小板療法および直接経口抗凝固薬（DOAC）療法に大きく依存しており、これらが継続的な収益の基盤となっています。

出血性脳卒中は規模は小さいもの、CAGR 10.35％を記録すると予測されており、これは脳卒中治療薬市場内で最も高い成長率となります。アンデキサネット・アルファなどの新規逆転薬は抗凝固剤に関連する出血に対処し、一方、低侵襲の除去デバイスは治療成績を向上させます。アジア地域の人口の高齢化と高血圧有病率の上昇に伴い、出血性脳卒中の絶対的な患者数が、収益性の高い地域的なビジネスチャンスを支えています。

抗血栓薬は、ガイドラインで義務付けられた生涯にわたる予防を背景に、2025年の脳卒中治療薬市場規模の42.45％を占めました。直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）は、投与量が固定されており、定期的なモニタリングが不要であることから、ワルファリンを上回る成長を続けています。しかし、特許切れが近づいていることから、ジェネリック医薬品が登場し、脳卒中治療薬市場全体で価値の再配分が起こると予想されます。

降圧薬は、130/80 mmHg未満というAHA（米国心臓協会）のより厳格な目標値の導入を反映し、CAGR 10.21％の伸びが見込まれています。配合錠は服薬順守率を向上させ、高価格設定を後押ししています。支払者にとって、持続的な血圧管理は脳卒中リスクの低減が実証されており、薬剤リストへの有利な掲載を後押ししています。

地域別分析

2025年には、北米が売上高の41.35％を占めました。地域ごとの脳卒中ネットワーク、CMS（米国医療保険サービスセンター）による価値に基づく購入制度、および広範な保険適用が、高価格医薬品の普及を促進しています。カナダも同様の国民皆保険制度を採用していますが、州ごとに異なる処方薬リストが設けられています。

欧州は、欧州医薬品庁（EMA）による集中承認制度と、必須の脳卒中治療薬へのアクセスを保証する各国の国民保健制度に支えられ、安定したシェアを維持しています。欧州脳卒中機構（ESO）がベストプラクティスを統一する一方で、各国は費用対効果に関する資料に基づき、償還制度を微調整しています。

アジア太平洋地域は、CAGR 9.54％と最も急速に成長しています。中国では、基本医療保険にジェネリックの直接経口抗凝固薬が追加され、アクセスが拡大しています。インドの「がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防・管理に関する国家プログラム」は、地域ごとのハブ・アンド・スポーク型脳卒中ユニットの運営に資金を提供しており、急性期血栓溶解療法への需要を促進しています。日本では、高齢化の進展と手厚い償還制度により、高価格治療法の普及率が高水準で維持されています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 脳卒中治療薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年に48億7,000万米ドル、2031年までに72億米ドルに達すると見込まれています。CAGRは8.13%です。
• 脳卒中治療薬市場はどのように分類されていますか？
  • タイプ別（虚血性脳卒中および出血性脳卒中）、薬剤クラス別（抗血栓薬など）、投与経路別（経口、静脈内など）、流通チャネル別（病院、小売、オンライン薬局）、エンドユーザー（病院など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。
• 高齢化に伴う脳卒中の有病率の上昇について教えてください。
  • 60歳以上の人口の割合は2015年から2050年の間に2倍になり、脳卒中のリスクは55歳以降、10年ごとに2倍になります。
• 脳卒中治療薬市場における研究開発の動向は？
  • バイオ医薬品のパイプラインには100件以上の脳卒中関連プログラムがあり、米国国立衛生研究所（NIH）が割り当てた予算によって支えられています。
• 特許満了が市場に与える影響は？
  • 特許満了によりジェネリック医薬品の市場浸透が加速し、先発メーカーは新規作用機序や固定用量配合剤の採用を進めています。
• 虚血性脳卒中の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、虚血性脳卒中は脳卒中治療薬市場の62.45%を占めます。
• 出血性脳卒中の市場成長率はどのくらいですか？
  • 出血性脳卒中はCAGR 10.35%を記録すると予測されています。
• 脳卒中治療薬市場における抗血栓薬のシェアは？
  • 抗血栓薬は2025年の脳卒中治療薬市場規模の42.45%を占めます。
• 脳卒中治療薬市場の地域別シェアはどうなっていますか？
  • 2025年には北米が売上高の41.35%を占めます。
• 脳卒中治療薬市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Amgen Inc.、Bayer AG、Biogen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Johnson & Johnson、Pfizer Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 高齢化に伴う脳卒中の有病率の上昇
  • 研究開発および先進治療法への投資の増加
  • 血栓溶解剤に対する有利な保険償還政策
  • 遺伝子ベースの神経保護プラットフォームの登場
  • AIを活用した超急性期脳卒中トリアージシステムが薬剤の使用を促進
  • 新興市場における移動型脳卒中治療ユニットの拡大
• 市場抑制要因
  • 特許満了によりジェネリック医薬品の市場シェア拡大が加速しています
  • 新規生物製剤の高コスト
  • 細胞・遺伝子治療における国境を越えたコールドチェーンの制限
  • 二重抗血小板療法の段階的減量プロトコルに対する医師の懐疑的な見方
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• タイプ別
  • 虚血性脳卒中
  • 出血性脳卒中
• 薬剤クラス別
  • 抗血栓薬
  • 神経保護生物製剤
  • 降圧薬
  • 抗炎症薬および抗酸化剤
• 投与経路別
  • 経口
  • 静脈内
  • 動脈内
  • 皮下/ 筋肉内
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 外来手術センター
  • その他のエンドユーザー
• 地域
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • 韓国
    • オーストラリア
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Amgen Inc.
  • Athersys, Inc.
  • Bayer AG
  • Biogen Inc.
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • CSL Behring
  • Daiichi Sankyo Company, Limited
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Genentech, Inc.
  • Johnson & Johnson
  • Merck & Co., Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Portola Pharmaceuticals
  • ReNeuron Group plc
  • Sanofi S.A.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited

第7章 市場機会と将来の展望