北米の医薬品用プラスチック包装：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、北米の医薬品用プラスチック包装市場の規模は2025年に182億5,000万米ドルと評価され、2026年の193億5,000万米ドルから2031年までに259億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）におけるCAGRは6.03％となる見込みです。

本レポートは、原材料（ポリプロピレンなど）、製品タイプ（固形経口用ボトル、液体用ボトルなど）、包装カテゴリー（一次容器など）、投与経路（経口、非経口、眼科用など）、エンドユーザー（ブランド医薬品、ジェネリック医薬品など）、および国別に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米における医薬品用プラスチック包装市場の動向と洞察

バイオ医薬品向け無菌・充填準備済みフォーマットの急増

バイオ医薬品メーカーは、充填ラインの短縮や、コールドチェーン輸送全体を通じて高価値な有効成分を保護できる、事前滅菌済みのプラスチック包装をますます好むようになっています。米国ではバイオ医薬品の規制プロセスが合理化され、薬剤の回収率を最大化し、ヘリウム試験によるバッグの気密性を確保するサーモフィッシャー社の「Fill Finish Solution」などのシステムに対する需要が後押しされています。ウェスト・ファーマシューティカル・サービスの「Ready Pack(TM)」キットは、現場での滅菌工程を排除し、廃棄物を最小限に抑えることで、初期段階のプログラムに付加価値をもたらします。これらのプラットフォームの急速な普及により、温度に敏感な治療薬の市場投入までの時間が短縮され、北米の医薬品用プラスチック包装市場の競争力が強化されています。

ガラスから軽量で割れにくいプラスチックへの移行

ガラスに比べて最大60％の軽量化が実現することで、輸送時の排出ガスの削減や、破損に起因するリコールの減少につながります。ブロー・フィル・シール技術を用いて製造されたポリプロピレン製バイアルは、現在、大容量の注射剤においてガラスに取って代わり、耐薬品性を向上させるとともに、微粒子混入のリスクを低減しています。『Drug Plastics』誌によると、コスト削減と安全性の向上の両面から、プラスチックボトルへの移行を進める顧客が増加しているとのことです。したがって、北米の医薬品用プラスチック包装市場は、物流コストの削減と患者の安全性の向上というメリットを最大限に活用できる立場にあります。

新規医薬品におけるAPIとプラスチックの化学的不適合

高活性のバイオ医薬品やmRNAワクチンなどの新興治療法は、一般的なポリマー添加物に対して感受性を示すため、容器の選定が複雑化しています。USP <661.1>および<661.2>の改訂により、抽出物に関する基準がさらに厳格化されています。小規模なバイオテクノロジー企業は、適合性データが不十分な場合、製品発売が6～12ヶ月遅れる可能性があり、これが北米の医薬品用プラスチック包装市場の成長を鈍化させています。

セグメント分析

CAGR：CAGRプレミアムな環状オレフィン共重合体は、バイオ医薬品における低抽出物要件に対応しています。新興のPCR（ポストコンシューマーリサイクル）分野では、カナダにおけるEPR（拡大生産者責任）の期限を反映して、急速な普及が見られるもの、供給の制約に直面しています。

新興のバイオベースPETグレードは、PETの採用をさらに加速させる可能性があります。サプライヤー各社は、抽出物をUSPの基準値内に抑えるため、移行試験済みのマスターバッチを重視しています。2025年にかけて、バージンPETと再生PETの価格差が縮小し、プロジェクトのROIが向上しました。製薬企業が食品接触グレードのrPETの長期的な供給能力を確保するにつれ、戦略的な調達提携がますます一般的になっています。HDPE加工業者は、北米の医薬品用プラスチック包装市場における販売量を維持するため、軽量化の革新やテザー付きキャップソリューションで対応しています。

CAGR7.26％で拡大しており、アレルギー、片頭痛、および救急療法向けの製品発売を牽引しています。定量噴霧精度の向上に加え、患者の注射針への嫌悪感が、その採用を後押ししています。プレフィル式注射器やカートリッジは、自己注射を行う糖尿病患者やGLP-1製剤のユーザーをターゲットとしています。バイアルやアンプルは病院での注射剤用途において依然として重要な役割を果たしていますが、破損を防ぐため、ポリプロピレン製容器がガラス製に取って代わりつつあります。キャップや蓋には、RFID対応のシールが組み込まれており、医薬品サプライチェーンセキュリティ法（DSCA）への準拠を支援しています。

点眼用スポイトの需要は、高齢化の進展やドライアイ治療薬の処方が増加していることから恩恵を受けています。単回投与用パウチは、病院での調剤を支援し、微生物汚染のリスクを低減します。メーカー各社は、過酸化物に敏感な医薬品への酸素の侵入を防ぐため、多層コーティングを採用しています。シリアル化されたスマートパックに対する規制当局の関心が高まる中、製品タイプの多様化により、北米の医薬品用プラスチック包装市場は堅調な上昇軌道を維持する見込みです。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 北米の医薬品用プラスチック包装市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に182億5,000万米ドル、2026年には193億5,000万米ドル、2031年までには259億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.03%です。
• 北米の医薬品用プラスチック包装市場の主要な動向は何ですか？
  • バイオ医薬品向け無菌・充填準備済みフォーマットの急増、ガラスから軽量で割れにくいプラスチックへの移行、新規医薬品におけるAPIとプラスチックの化学的不適合が挙げられます。
• バイオ医薬品メーカーが好むプラスチック包装の特徴は何ですか？
  • 充填ラインの短縮やコールドチェーン輸送全体を通じて高価値な有効成分を保護できる、事前滅菌済みのプラスチック包装です。
• ガラスからプラスチックへの移行の利点は何ですか？
  • 最大60%の軽量化が実現し、輸送時の排出ガスの削減や破損に起因するリコールの減少につながります。
• 新規医薬品におけるAPIとプラスチックの化学的不適合の影響は何ですか？
  • 高活性のバイオ医薬品やmRNAワクチンなどの新興治療法は、一般的なポリマー添加物に対して感受性を示し、容器の選定が複雑化しています。
• 北米の医薬品用プラスチック包装市場における主要企業はどこですか？
  • Amcor PLC、Gerresheimer AG、AptarGroup Inc.、West Pharmaceutical Services Inc.、Silgan Holdings Inc.などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 小児用処方薬における子供用安全キャップの需要
  • ガラスから軽量で割れにくいプラスチックへの移行
  • 生物製剤向けの無菌・充填済みフォーマットの急増
  • 在宅ケア／自己投与療法の成長
  • ESG目標の達成に向けたPCRおよびバイオベース樹脂の採用
  • 偽造防止を目的としたデジタル印刷スマートパックの拡大
• 市場抑制要因
  • 新薬におけるAPIとプラスチックとの化学的不適合
  • 米国とカナダにおける複雑なEPRおよびリサイクル義務
  • 医療用rPET・HDPEのサプライチェーンにおける供給不足
  • インフレに起因する樹脂価格の変動
• 業界バリューチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• 業界の魅力度-ファイブフォース分析分析
  • 供給企業の交渉力
  • 買い手の交渉力
  • 新規参入業者の脅威
  • 代替品の脅威
  • 競争企業間の敵対関係
• マクロ経済要因が市場に与える影響

第5章 市場規模と成長予測

• 原材料別
  • ポリプロピレン（PP）
  • ポリエチレンテレフタレート（PET）
  • 高密度ポリエチレン（HDPE）
  • 低密度ポリエチレン（LDPE）
  • シクリックオレフィンコポリマー（COC）
  • 使用済み再生プラスチック（PCR）
• 製品タイプ別
  • ボトル- 固形経口剤
  • ボトル- 液体
  • バイラル・アンプル
  • プレフィルドシリンジおよびカートリッジ
  • 点鼻スプレー器具
  • スポイトおよび点眼用容器
  • パウチおよびサシェ
  • キャップおよび蓋
• 包装形態別
  • 一次容器
  • 二次構成部品（キャップ、ライナー）
  • 三次包装および保護システム
• 投与経路別
  • 経口
  • 非経口
  • 眼科用
  • 経鼻／吸入
  • 外用／経皮
• エンドユーザー別
  • ブランド医薬品
  • ジェネリック医薬品
  • バイオテクノロジーおよび細胞・遺伝子治療企業
  • 受託開発・製造機関（CDMO）
• 国別
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 戦略的動向
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Amcor PLC
  • Gerresheimer AG
  • AptarGroup Inc.
  • West Pharmaceutical Services Inc.
  • Silgan Holdings Inc.
  • Schott Pharma AG & Co. KG
  • Comar LLC
  • Tekni-Plex Inc.
  • Drug Plastics & Glass Company Inc.
  • Pretium Packaging LLC
  • Bormioli Pharma S.p.A.
  • Placon Corporation
  • Alpla Werke Alwin Lehner GmbH
  • Wipak Oy
  • Plastipak Holdings Inc.
  • O.Berk Company, L.L.C.
  • DWK Life Sciences GmbH
  • Plastek Group

第7章 市場機会と今後の動向

• ホワイトスペースおよびアンメット・ニーズの評価