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市場調査レポート
商品コード
1906965
北米医療機器包装市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）North America Medical Devices Packaging - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 北米医療機器包装市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年） |
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出版日: 2026年01月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
北米の医療機器包装市場は、2025年に162億5,000万米ドルと評価され、2026年の169億5,000万米ドルから2031年までに209億6,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026-2031年）におけるCAGRは4.33％と見込まれます。
現在の拡大は、従来の滅菌バリア概念から、複雑なFDAのトレーサビリティ要件を満たし、サプライチェーンの回復力を強化する、インテリジェントで低炭素の包装への転換を反映しています。選択的手術の急増、UDI（製品識別）表示規則の厳格化、そして滅菌性と同等に持続可能性を重視する病院の購買方針が、需要を押し上げ続けています。医療提供者が在庫を再構築する中で、検証済みのISO 11607システムとデータ豊富なコールドチェーン監視を組み合わせた生産者が優先されています。一方、複数の滅菌方法に耐えつつライフサイクル排出量を削減する、バイオベースポリマーやセンサー搭載フォーマットへの資本流入が進んでいます。
北米医療機器包装市場の動向と洞察
選択的手術の回復が手術件数増加を牽引
手術のバックログ解消に伴い、循環器・整形外科分野における高スループット滅菌パックの需要が再燃しております。病院では現在、保存期間を維持しつつ迅速な回転率を実現できる、エンドツーエンドで検証済みのバリアシステムを重視しております。リアルタイム在庫データでサポートされたISO 11607準拠フォーマットを提供するベンダーは、長期契約を獲得しております。樹脂コストが上昇する中でも、大量発注により単価当たりの利益率は安定化しております。サービスレベル保証を満たすため、自動包装ラインへの投資が拡大しています。
使い捨て・低侵襲デバイスへの急速な移行
使い捨てデバイスは高コストな再処理を不要とし、交差汚染リスクを低減するため、エトキシレン（EtO）、ガンマ線、電子線（e-beam）耐性ラミネート構造の採用が進んでいます。包装メーカーは、繊細な内視鏡を保護しつつ手術室での開封の利便性を実現する、マルチキャビティインサート付き熱成形トレイを投入しています。低侵襲キットにおける部品の小型化により、通気性と粒子制御のバランスを保つ帯電防止フィルムやマイクロパーフォレーション蓋の需要が高まっています。これらのコンパクトなフォーマット内に機械読み取り可能なUDIコードを統合することが、調達の前提条件となりつつあります。
高バリア性医療用樹脂のコスト上昇
クラッカーの操業停止や物流のボトルネックにより供給が制約される中、医療用PP、HDPE、PETGの価格は高止まりしています。一部のコンバーターは多層共押出成形品を薄型の単層代替品に置き換えていますが、バリデーションのタイムラインが採用を遅らせています。転嫁条項付きの契約条件により、大量購入者の利益率低下は緩和されています。中小コンバーターは複数調達先によるヘッジを実施していますが、運転資金の逼迫に直面しています。樹脂メーカーは再生材含有製品の拡充を進めていますが、医療グレードの原料供給源が限られているため、生産量は制約を受けています。
セグメント分析
2025年時点で、無菌包装形態が北米医療機器包装市場規模の87.98%を占め、2031年までCAGR5.48%で拡大しています。病院では使い捨て方針が再確認され、長期流通サイクルに耐える厳格なバリア性能が求められています。HDPE、EVOH、タイベックを組み合わせた多層ラミネートは、酸素透過率を低く抑えつつ、手術室でのクリーンな剥離を可能にします。新興の一酸化窒素滅菌技術により、これらのラミネート構造全体での適合性試験が求められています。
革新の焦点は、熱成形された可動ヒンジを備えたトレイにあります。これは繊細なロボット支援手術アームを保護し、無菌状態を維持します。薄肉設計は、ASTM F88シール試験で実証されたように、耐穿刺性を損なうことなくプラスチック消費量を削減します。統合型RFIDは最終段階のトレーサビリティを可能にし、インライン検査カメラは監査証跡のためのシール均一性を記録します。小規模サプライヤーは検証コストの高さに直面しており、これにより自社試験所を保有する世界のコンバーターへの集約が進んでいます。
プラスチックは2025年に64.05%の収益シェアを維持しましたが、バイオベースポリマーは2031年までCAGR6.85%で最も急速に拡大しており、調達スコアカードにおいて環境指標に最大20%の比重が割り当てられる現状を反映しています。ポリ乳酸製硬質バイアルは製造工程におけるエネルギー消費を42％削減し、FDA食品接触規制に準拠しているため、診断キットへの採用が進んでいます。ポリヒドロキシアルカノエートフィルムは本質的な滅菌耐性を示しますが、発酵ラインへの高い設備投資が課題となっています。
コンバーターは機械的再生PETG層とバージン接触層を組み合わせ、ISO 10993生体適合性を満たしつつカーボンフットプリントを低減しています。発泡PET構造コアシートは輸送トレイの材料消費量をさらに削減します。カリフォルニア州およびブリティッシュコロンビア州の病院では、資本設備パックに対する環境製品宣言（EPD）を義務化し、移行加速を促進しています。しかしながら、臨床廃棄物のリサイクル経路が限られているため、完全な循環型社会の実現には課題が残ります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- アナリストによる3ヶ月間のサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 選択的手術の回復が手術件数の増加を牽引
- 使い捨ておよび低侵襲デバイスへの急速な移行
- 在宅ケアおよび遠隔医療キットの成長
- FDAのUDIおよびトレーサビリティ義務化により、無菌性要求が強化されています
- 低炭素包装材を求める病院の持続可能性入札の増加
- コールドチェーン対応を可能にするスマートセンサー包装
- 市場抑制要因
- 高バリア医療用樹脂のコスト上昇
- エチレンオキシド（EtO）滅菌処理能力の変動性
- 新規持続可能素材におけるOEM認定の遅延
- ISO 11607バリデーション試験の資本集約度
- 業界バリューチェーン分析
- 規制情勢
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
- 主要な革新と動向
- プラスチックベース包装の生産技術
- 医療機器包装トレイ- 需要と供給の動向
- マクロ経済的要因が市場に与える影響
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 滅菌包装
- 非滅菌包装
- パッケージングタイプ別
- パウチおよびバッグ
- トレイおよびクラムシェル容器
- 箱・カートン
- 包装用フィルム・ラップ
- その他の包装タイプ
- 素材タイプ別
- プラスチック
- 紙および板紙
- 金属
- バイオベースポリマー
- 用途別
- 診断用物質
- 外科用・医療用器具
- 外科用器具・消耗品
- 歯科用機器・用品
- 眼科用製品
- ウェアラブル機器および在宅医療機器
- その他の用途
- 国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Amcor plc
- Sonoco Products Co.
- DuPont（de Nemours）
- 3M Company
- Spectrum Plastics Group
- Technipaq Inc.
- West Pharmaceutical Services
- ProAmpac LLC
- Beacon Converters Inc.
- Charter Next Generation
- Brentwood Industries
- Nelipak Healthcare Packaging
- Tekni-Plex Inc.
- Placon Corporation
- Pacur LLC
- Dordan Manufacturing
- Eagle Flexible Packaging
- Aptar Group
- Clondalkin Group
