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市場調査レポート
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1687706

世界のリアルワールドエビデンスソリューション- 市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）

Global Real-World Evidence Solutions - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

出版日
ページ情報
英文 118 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
価格
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世界のリアルワールドエビデンスソリューション- 市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 118 Pages
納期: 2～3営業日
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概要

リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模は、2025年に16億1,000万米ドルと推定され、予測期間中（2025年～2030年）のCAGRは9.4%で、2030年には25億2,000万米ドルに達すると予測されます。

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政府によるイニシアチブの高まりは、研究開発投資と相まって、コストと時間を削減することでより効率的に医薬品や医療機器を開発するためのリアルワールドエビデンスサービスやソフトウェアの採用を増加させると予想され、予測期間中の市場を牽引するとみられます。

例えば、2023年9月、ブラジルの保健規制機関であるAnvisa（Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria）は、医薬品の安全性と有効性をサポートするためにRWEを利用する会社を支援するための新しいガイダンスの公開を報告しました。このガイダンスでは、Anvisaが適切と考えるリアルワールドデータ（RWD）の収集と分析のベストプラクティスが詳述されています。

2023年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、リアルワールドエビデンス（RWE）作成の質を確認するため、FDAがどのようにリアルワールドデータ（RWD）を評価するかを明確にするガイダンス案を発表しました。このエビデンスは、FDAの医療機器規制の意思決定に活用することができます。したがって、このような政府規制機関のイニシアティブは、リアルワールドエビデンスソリューションの採用を増加させ、予測期間中の市場を最終的に牽引すると予想されます。

また、リアルワールドエビデンスソリューションに人工知能や機械学習アルゴリズムを組み込むなど、技術の進歩が進むことで、RWDソリューションのアクセシビリティとアフォーダビリティが向上し、予測期間中の市場を牽引すると期待されます。

例えば、2024年4月、臨床研究機関（CRO）であるParexelとPalantir Technologies Inc.は、AIを活用して臨床試験の実施を改善し、リアルワールドエビデンス、高度な分析、健康アウトカムにおける提供を前進させるため、複数年の戦略的パートナーシップを締結しました。したがって、このような提携は、新しい技術的に高度なリアルワールドエビデンスソリューションの発売を増加させ、予測期間中に最終的に市場を牽引すると予想されます。

結論として、政府のイニシアチブの高まりと、リアルワールドエビデンスソリューションの技術的進歩の増加が、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。しかし、熟練した専門家の不足が予測期間中の市場を抑制すると予想されます。

世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場動向

予測期間中、オンコロジー分野が大きな市場シェアを占める見込み

リアルワールドデータ（RWD）とは、がん患者の健康状態に関するデータであり、ヘルスケアの提供において日常的に収集されるため、がん治療におけるケアと転帰に関する重要なエビデンスを提供することができます。リアルワールドエビデンスソリューションの採用を推進する規制当局の取り組みが増加し、主要企業による戦略的活動が活発化していることから、がん臨床研究の数は非常に多いです。

がん領域における臨床試験の大幅な増加により、確認試験の設計と実施のためのリアルワールドエビデンスソリューションに対する需要が高まっており、これが予測期間中の市場の原動力となります。例えば、Clinicaltrials.govの2024年8月の更新データによると、世界中で約10万8,100件の腫瘍学臨床試験が実施されています。したがって、相当数の腫瘍学臨床試験が実環境に即したエビデンスソリューションの需要を高めると予想され、予測期間中、最終的に市場セグメントを牽引することになります。

また、提携や買収などの戦略的活動の増加も、予測期間中に市場セグメントを牽引するとみられます。例えば、2023年12月、腫瘍学のリアルワールドデータ（RWD）と医療の質に関する技術サービスを提供するConcentaAIは、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の傘下にあったCancerLinQの買収を報告しました。この提携は、RWD、分析、高度なAI、その他の技術を活用してがん治療を向上させ、臨床研究を促進するというCancerLinQの2013年の当初の使命を基礎とすることを目的としています。

同様に、2023年12月、ヘルスケアデータ管理・分析企業であるBC Platforms社は、欧州のリアルワールドデータ企業であるMedexprim社の買収を報告しました。この買収は、腫瘍学、神経学、循環器学、希少疾患に焦点を当て、精密医療を加速させるために実臨床および画像データセットを改善することを目的としています。したがって、主要企業によるこのような戦略的活動は、市場における新規のリアルワールドエビデンスソリューションの発売を増加させ、最終的に予測期間中の研究市場を牽引すると予想されます。

したがって、腫瘍学における臨床試験の増加や、主要企業による買収などの戦略的活動の高まりが、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み

リアルワールドエビデンスソリューション市場の地域別分析によると、北米が世界市場で大きなシェアを占めています。これは、病院におけるデジタルソリューションの採用の増加、高度なヘルスケアインフラ、政府のイニシアチブの拡大、主要企業による戦略的活動の増加によるものです。

リアルワールドエビデンスソリューションの採用を改善するための政府イニシアティブの高まりが、同地域の市場を牽引すると期待されています。例えば、米国食品医薬品局は2023年6月、規制目的のRWEを生成するためのRWDの適切な目的適合適用を進めるため、科学的協力と政策開発を通じてエビデンス開発の近代化に取り組むOncology Center of Excellence Real World Evidence Program（OCE RWE）を立ち上げました。OCE RWEプログラムは、承認前および承認後のオンコロジー製品の開発を促進するために、科学的知見の進化とRWDの厳密な調査手法の使用に重点を置いています。

したがって、政府規制機関によるこのような取り組みは、リアルワールドエビデンスの採用を増加させ、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

また、同地域における戦略的活動の活発化も、予測期間中に市場を牽引するとみられます。例えば、2023年4月には、オラクル傘下のCerner Enviza社とJohn Snow Labs社が米国食品医薬品局と提携し、医薬品の安全性を高め、RWEに基づく試験を実施するための高度なAIアプリケーションを開発しました。

同様に、2024年5月には、カナダの個別化医療国立卓越センターであるExactis Innovationと、薬剤経済学とアウトカム研究を専門とするカナダの企業Peripharmが、リアルワールドエビデンス（RWE）研究のための包括的なリソースハブを設立するための協業を報告しました。したがって、このような戦略的パートナーシップは、リアルワールドエビデンスソリューションの需要を促進し、最終的に予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

したがって、RWEソリューションの採用を増やすための政府規制機関のイニシアチブの高まりや、北米の主要企業による提携などの戦略的活動の高まりが、予測期間中の市場を牽引すると期待されます。

世界のリアルワールドエビデンスソリューション産業の概要

リアルワールドエビデンスソリューション市場は、新規企業の参入や新興企業の増加により細分化されています。市場の主要企業は、地理的プレゼンスを強化し、世界の顧客基盤を拡大するために、M&A、提携、パートナーシップ、共同事業などのさまざまな戦略的活動を採用しています。市場の主要企業には、IQVIA Inc.、IBM、Lindus Health Limited、ICON PLC、オラクルなどがあります。

その他の特典

  • エクセル形式の市場予測（ME）シート
  • 3ヶ月間のアナリストサポート

目次

第1章 イントロダクション

  • 調査の前提条件と市場の定義
  • 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場力学

  • 市場概要
  • 市場促進要因
    • 研究開発投資の急増と相まって、実世界証拠ソリューションの採用を後押しする政府のイニシアティブの高まり
    • 実世界証拠ソリューションにおける技術革新の採用拡大
  • 市場抑制要因
    • 標準化された規制の欠如と熟練専門家の不足
  • ポーターのファイブフォース分析
    • 新規参入業者の脅威
    • 買い手／消費者の交渉力
    • 供給企業の交渉力
    • 代替品の脅威
    • 競争企業間の敵対関係の強さ

第5章 市場セグメンテーション

  • コンポーネント別
    • サービス
    • データセット
      • 臨床設定データ
      • クレームデータ
      • 薬局データ
      • 患者データ
      • その他のコンポーネント（疾患登録、電子カルテ、その他のコンポーネント）
  • 治療領域別
    • 腫瘍学
    • 循環器
    • 糖尿病
    • 神経学
    • 精神科
    • その他の治療領域（整形外科、呼吸器科、その他の治療領域）
  • 用途別
    • 医薬品開発と承認
    • 医療機器の開発と承認
    • ファーマコビジランス研究
    • 規制上の意思決定と償還/保険適用
  • エンドユーザー別
    • 製薬・医療機器企業
    • 臨床研究機関
    • ヘルスケアプロバイダー
    • その他のエンドユーザー
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

第6章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • IQVIA Inc.
    • IBM
    • Lindus Health Limited
    • ICON PLC
    • Oracle
    • Syneos Health
    • Verto Healthcare
    • Medspace
    • Thermo Fisher Scientific Inc.（CorEvitas）
    • TriNetX LLC
    • Optum Inc.
    • PerkinElmer Inc.
    • Flatiron Health

第7章 市場機会と今後の動向

目次
Product Code: 64347

The Global Real-World Evidence Solutions Market size is estimated at USD 1.61 billion in 2025, and is expected to reach USD 2.52 billion by 2030, at a CAGR of 9.4% during the forecast period (2025-2030).

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The growing initiatives by the government, coupled with research and development investments, are expected to increase the adoption of real-world evidence services and software for developing pharmaceuticals and medical devices more efficiently by reducing cost and time, which will drive the market during the forecast period.

For instance, in September 2023, Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), the Brazilian health regulatory agency, reported the publication of new guidance to support companies using RWE to support drug safety and effectiveness. The guide details the best practices for collecting and analyzing real-world data (RWD) that Anvisa can consider appropriate.

In December 2023, the US Food and Drug Administration (FDA) issued a draft guidance to provide clarity on how the FDA assesses real-world data (RWD) to ascertain the quality of producing real-world evidence (RWE). This evidence can be utilized in FDA regulatory decision-making for medical devices. Hence, such government regulatory bodies' initiatives are expected to increase the adoption of real-world evidence solutions, which ultimately drive the market during the forecast period.

Also, the increasing technological advancements, such as the incorporation of artificial intelligence and machine learning algorithms in real-world evidence solutions, are expected to increase the accessibility and affordability of RWD solutions and drive the market during the forecast period.

For instance, in April 2024, Parexel, a clinical research organization (CRO), and Palantir Technologies Inc. entered a multi-year strategic partnership to leverage AI to improve clinical trial execution and advance the offerings in real-world evidence, advanced analytics, and health outcomes. Hence, such collaborations are expected to increase the launch of new technologically advanced real-world evidence solutions, which ultimately drive the market during the forecast period.

In conclusion, the growing government initiatives and increasing technological advancements in real-world evidence solutions are expected to drive the market during the forecast period. However, a lack of skilled professionals is expected to restrain the market during the forecast period.

Global Real-World Evidence Solutions Market Trends

The Oncology Segment is Expected Hold Significant Market Share During the Forecast Period

Real-world data (RWD), the data relating to cancer patient's health status and routinely collected in the delivery of healthcare, can provide critical evidence about care and outcomes across cancer treatment. The number of cancer clinical research studies is significant, with increasing initiatives from regulatory bodies to promote the adoption of real-world evidence solutions and growing strategic activities by key players.

The significant clinical trials in the oncology field increase the demand for real-world evidence solutions for designing and conducting confirmatory trials, which will drive the market during the forecast period. For instance, according to Clinicaltrials.gov, updated data from August 2024, around 108.1 thousand oncology clinical trials are performed worldwide. Hence, a significant number of oncology clinical trials are expected to increase the demand for real-world evidence solutions, which will ultimately drive the market segment during the forecast period.

Also, increasing strategic activities, such as collaborations and acquisitions, are expected to drive the market segment during the forecast period. For instance, in December 2023, ConcertaAI, an oncology real-world data (RWD) and quality of care technology services provider, reported the acquisition of the CancerLinQ, previously under the wing of the American Society of Clinical Oncology (ASCO). This partnership aims to build on CancerLinQ's original 2013 mission of leveraging RWD, analytics, advanced AI, and other technologies to elevate cancer care and expedite clinical research.

Similarly, in December 2023, BC Platforms, a healthcare data management and analytics company, reported the acquisition of Medexprim, a European real-world data company. This acquisition aims to improve the real-world clinical and imaging Datasets to accelerate precision medicine, focusing on oncology, neurology, cardiology, and rare diseases. Hence, such strategic activities by key players are expected to increase the launch of novel real-world evidence solutions in the market, which ultimately drive the studied market over the forecast period.

Hence, the increasing clinical trials in oncology and rising strategic activities, such as acquisitions by key players, are expected to drive the market during the forecast period.

North America is Expected to Hold Significant Market Share During the Forecast Period

The geographical analysis of the real-world evidence solutions market shows that North America holds a significant market share in the global market. This is due to the increasing adoption of digital solutions in hospitals, advanced healthcare infrastructure, growing government initiatives, and increasing strategic activities by the key players.

The growing government initiatives to improve the adoption of real-world evidence solutions are expected to drive the market in the region. For instance, in June 2023, the US Food and Drug Administration launched the Oncology Center of Excellence Real World Evidence Program (OCE RWE) to engage in evidence development modernization through scientific collaboration and policy development to advance the appropriate fit-for-purpose application of RWD to generate RWE for regulatory purposes. The OCE RWE program focuses on evolving scientific knowledge and rigorous methodological use of RWD to advance the development of oncology products in pre- and post-approval settings.

Hence, such initiatives by government regulatory bodies are expected to increase the adoption of real-world evidence and drive the market during the forecast period.

Also, the increasing strategic activities in the region are expected to drive the market during the forecast period. For instance, in April 2023, Cerner Enviza, an Oracle company, and John Snow Labs collaborated with the US Food and Drug Administration to develop advanced AI applications for enhancing drug safety and conducting studies based on RWE.

Similarly, in May 2024, Exactis Innovation, the National Centre of Excellence in Personalized Medicine in Canada, and Peripharm, a Canadian company specializing in pharmacoeconomics and outcomes research, reported the collaboration to establish a comprehensive resource hub for real-world evidence (RWE) studies. Hence, such a strategic partnership is expected to drive demand for real-world evidence solutions, which ultimately drive the market during the forecast period.

Hence, the growing government regulatory bodies' initiatives for increasing the adoption of RWE solutions and rising strategic activities such as collaboration by key players in North America are expected to drive the market during the forecast period.

Global Real-World Evidence Solutions Industry Overview

The real-world evidence solutions market is fragmented due to the entry of new players and an increasing number of new startups in the field. The major players in the market are adopting various strategic activities such as mergers and acquisitions, collaborations, partnerships, and collaborations to strengthen their geographical presence and expand their global customer base. Some of the key players in the market are IQVIA Inc., IBM, Lindus Health Limited, ICON PLC, and Oracle.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definitions
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Government Initiatives Boosting Adoption of Real World Evidence Solutions Coupled With Surge in R&D Investments
    • 4.2.2 Growing Adoption of Technological Innovations in Real World Evidence Solutions
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Lack of Presence of Standardized Regulations Coupled Shortage of Skilled Professionals
  • 4.4 Porter's Five Force Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitute Products
    • 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD)

  • 5.1 By Component
    • 5.1.1 Services
    • 5.1.2 Data Sets
      • 5.1.2.1 Clinical Settings Data
      • 5.1.2.2 Claims Data
      • 5.1.2.3 Pharmacy Data
      • 5.1.2.4 Patient Powered Data
      • 5.1.2.5 Other Components (Disease Registries, Electronic Health Records, and Other Components)
  • 5.2 By Therapeutic Area
    • 5.2.1 Oncology
    • 5.2.2 Cardiology
    • 5.2.3 Diabetes
    • 5.2.4 Neurology
    • 5.2.5 Psychiatry
    • 5.2.6 Other Therapeutic Areas (Orthopedics, Respiratory, and Other Therapeutic Areas)
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 Drug Development and Approvals
    • 5.3.2 Medical Device Development and Approvals
    • 5.3.3 Pharmacovigilance Studies
    • 5.3.4 Regulatory Decision-making and Reimbursement/Coverage
  • 5.4 By End User
    • 5.4.1 Pharmaceutical and Medical Device Companies
    • 5.4.2 Clinica Research Organization
    • 5.4.3 Healthcare Providers
    • 5.4.4 Other End Users
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Company Profiles
    • 6.1.1 IQVIA Inc.
    • 6.1.2 IBM
    • 6.1.3 Lindus Health Limited
    • 6.1.4 ICON PLC
    • 6.1.5 Oracle
    • 6.1.6 Syneos Health
    • 6.1.7 Verto Healthcare
    • 6.1.8 Medspace
    • 6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc. (CorEvitas)
    • 6.1.10 TriNetX LLC
    • 6.1.11 Optum Inc.
    • 6.1.12 PerkinElmer Inc.
    • 6.1.13 Flatiron Health

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS