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市場調査レポート
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1557325

コンパニオン診断薬（CDx）市場-2024年から2029年までの予測

Companion Diagnostics (CDx) Market - Forecasts from 2024 to 2029
出版日: | 発行: Knowledge Sourcing Intelligence | ページ情報: 英文 121 Pages | 納期: 即日から翌営業日

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コンパニオン診断薬（CDx）市場-2024年から2029年までの予測
出版日: 2024年08月27日
発行: Knowledge Sourcing Intelligence
ページ情報: 英文 121 Pages
納期: 即日から翌営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

コンパニオン診断薬（CDx）市場はCAGR 11.54%で成長し、2024年の71億2,000万米ドルから2029年には122億9,300万米ドルに増加すると予測されています。

コンパニオン診断（CDx）機器とは、対応する医薬品や生物学的製剤の使用に関する重要な情報をユーザーに提供する医療機器です。市場成長を牽引する主な理由は、がんやその他の慢性疾患の有病率の上昇であり、コンパニオン診断薬の市場導入が増加しています。さらに、がん治療における技術革新の増加と利用可能な技術、そして精密医療への需要が、コンパニオン診断薬に注目すべき機会をもたらしています。

地域別に見ると、コンパニオン診断市場は北米、南米、欧州、中東・アフリカ、アジア太平洋に区分されます。アジア太平洋地域は、医療ツーリズムの急増と医療分野の進歩により、大きな市場シェアを占めると予測されています。また、北米および欧州地域は、ヘルスケア支出の増加により、最大の市場シェアを占めると予測されています。

コンパニオン診断薬（CDx）市場促進要因：

  • がん罹患率の上昇がコンパニオン診断薬市場の成長を促進しています。

コンパニオン診断は、がんのプロファイルに基づき、個人の特定の治療ソリューションを特定することを容易にするため、がんの診断と治療に特に役立ちます。CDxは、治療効果や患者の健康への副作用を分析するのに役立つ特定のパラメータを確立します。世界のがん罹患率の急増はコンパニオン診断装置の顕著な需要を促進すると予想されます。

世界保健機関（WHO）のデータによると、2022年には世界で2,000万人近くの新たながん症例が報告され、死亡症例は970万人に達しました。同じ情報源によれば、2050年までに新たながん症例の発生頻度は3,500万件に達し、2022年と比較して77%もの大幅な急増を示します。がん患者の増加は、診断と治療の需要を急増させ、コンパニオン診断薬市場を支えるものと予想されます。

  • がん治療を強化するためのCDxにおける継続的な技術革新は、市場に新たな成長の展望をもたらしました。

がんは世界的に主要な死因の一つとなっています。新たな症例数の絶え間ない増加に伴い、より正確で効果的な治療に対する需要も高まっており、最新のアプローチと技術革新に新たな可能性をもたらしています。

したがって、CDxはこのような技術革新を特定し、がん治療における有効性を測定する媒体となります。様々な企業がこのような動向を観察し、技術革新、戦略的提携、上市に投資しています。

例えば、2024年7月、Foundation Medicine Inc.は、BRCA変異転移性去勢抵抗性前立腺がん患者の治療に使用される「FoundationOne（R）Liquid CDx」の承認を食品医薬品局から取得しました。同様に、2024年3月、バイエル社とサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、次世代シーケンシングに基づくCDxアッセイの開発で提携し、がんの精密治療法の特定を支援します。

コンパニオン診断薬（CDx）市場セグメント分析

  • 次世代シーケンサーのコンパニオン診断薬が注目すべき市場シェアを占める見込み

技術に基づき、コンパニオン診断市場はポリメラーゼ連鎖反応、免疫組織化学、in-situハイブリダイゼーション、次世代シーケンシングに区別されます。次世代シーケンサーを用いたコンパニオン診断薬は、その技術的有効性と市場見通しの良さから、大きな市場シェアを占めると予想されます。

  • 肺がんおよび乳がんの適応症はコンパニオン診断薬市場を独占すると予想されます。

コンパニオン診断市場は、適応症別に肺がん、乳がん、大腸がんに分類されます。肺がんは症例数が多いことから、コンパニオン診断薬市場を独占することが予想されます。世界保健機関（WHO）のデータによると、2022年、肺がんは世界で新たに報告されたがん症例の12.4%を占め、死亡原因の第1位でもあった。

乳がんと大腸がんは、与えられた期間中にプラスの成長を示すと予想されています。同出典によると、2022年の乳がん関連の新規症例は230万件で、新規症例全体の11.6%を占めています。同様に、大腸がんは新規症例の9.6％を占めました。

北米はかなりの市場シェアを占めると予想されます。

地域別に見ると、北米市場は、米国という主要な地域経済圏におけるがんの有病率の増加により、かなりの市場シェアを占めると予測されています。例えば、米国がん協会によると、2023年に米国で新たに発生したがんの推定症例数は195万8310例で、これは新規症例数の2.1％増を意味し、死亡者数は60万9820例に達しました。主ながんである乳がんは、2022年に報告された新規症例数と比較して3.4％の伸びを示しました。

同様に、治療療法と精密医療における進行中の開拓は、市場プレイヤーの確立された存在に続いています。例えば、CDx開発に積極的に参入しているアボット社、イルミナ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社も地域市場の拡大を牽引しています。

欧州とアジア太平洋地域は着実な成長が見込まれており、これはがん検出と治療への継続的な投資に起因しています。そのため、主要な行政当局やがん研究機関がこの分野で協力しており、地域市場に新たな成長の見通しをもたらしています。

コンパニオン診断薬（CDx）市場の主な発展：

  • 2024年1月、Labcorp社はコンパニオン診断薬「nAbCyte（TM）Anti-AAVRh74var HB-FE Assay」の承認を米国食品医薬品局から取得しました。これは、ファイザー社がFDAに承認された血友病Bの遺伝子治療製品「BEQVEZ」による治療に対する患者の適格性を判定するためのものです。
  • 2024年1月、アジレント・テクノロジーは、欧米市場における腫瘍学および血液学のコンパニオン診断薬（CDx）の開発および商業化をサポートするため、前者の技術的専門知識と世界の規制当局の承認を活用する契約をIncyte社と締結しました。
  • 2023年11月、Foundation Medicine Inc.は、ホルモン受容体陽性乳がん患者の治療に「Truqap（TM）」とともに使用される「FoundationOne（R）CDx」のFDA承認を取得しました。
  • 2022年5月、Illumina Inc.は複数の腫瘍遺伝子を検出する新しい汎がん用CDxを発売しました。これにより、NTRK1、NTRK2、NTRK3を含むNTRK（神経栄養型チロシン受容体キナーゼ）遺伝子融合が陽性である患者を特定することができます。

コンパニオン診断薬（CDx）市場は以下のようにセグメント化され、分析されている：

技術別

  • Polymerase Chain Reaction（PCR）
  • Immunohistochemistry（HC）
  • In-Situ Hybridization（ISH）
  • Next Generation Sequencing（NGS）

適応症別

  • 肺がん
  • 乳がん
  • 大腸がん
  • その他

地域別

  • 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
  • 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
  • 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 米国英国
  • イタリア
  • その他
  • 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • イスラエル
  • その他
  • アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他

目次

第1章 イントロダクション

  • 市場概要
  • 市場の定義
  • 調査範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 通貨
  • 前提条件
  • 基準年と予測年のタイムライン
  • ステークホルダーにとっての主なメリット

第2章 調査手法

  • 調査デザイン
  • 調査プロセス

第3章 エグゼクティブサマリー

  • 主な調査結果

第4章 市場力学

  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • ポーターのファイブフォース分析
  • 業界バリューチェーン分析
  • アナリストビュー

第5章 コンパニオン診断薬（CDx）市場：技術別

  • イントロダクション
  • ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
  • 免疫組織化学（IHC）
  • インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）
  • 次世代シーケンシング（NGS）

第6章 コンパニオン診断薬（CDx）市場：適応症別

  • イントロダクション
  • 肺がん
  • 乳がん
  • 大腸がん
  • その他

第7章 コンパニオン診断薬（CDx）市場：地域別

  • イントロダクション
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他
  • 欧州
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • その他
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • イスラエル
    • その他
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • その他

第8章 競合環境と分析

  • 主要企業と戦略分析
  • 市場シェア分析
  • 合併、買収、合意およびコラボレーション
  • 競合ダッシュボード

第9章 企業プロファイル

  • Abbott
  • Aglient Technologies Inc.
  • Arup Laboratories
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Illumina, Inc.
  • Invivoscribe, Inc
  • Myriad Genetics, Inc.
  • QIAGEN
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
目次
Product Code: KSI061611889

The companion diagnostics (CDx) market is predicted to grow at a CAGR of 11.54%, increasing from US$7.120 billion in 2024 to US$12.293 billion in 2029.

A companion diagnostic (CDx) device is a medical device that enables the user to receive crucial information regarding the use of corresponding drugs or biological products. The prime reason driving the market growth is the rising prevalence of cancer and other chronic diseases, which is increasing the market adoption of companion diagnostics. Furthermore, increasing innovations in cancer treatment therapies and available technology, coupled with the demand for precision medicine, have created notable opportunities for companion diagnostic devices.

Based on geography, the companion diagnostics market is segmented into North America, South America, Europe, the Middle East and Africa, and the Asia Pacific. The Asia Pacific region is forecasted to hold a substantial market share owing to a surge in medical tourism and advancement in the medical sector. The North American and European regions are also projected to hold the largest market share with increased healthcare spending.

Companion Diagnostics (CDx) Market Drivers:

  • Rising cancer prevalence has propelled the companion diagnostics market growth.

Companion diagnosis notably helps in cancer diagnosis and treatment as the device facilitates identifying a specific therapeutic solution for an individual based on his/her cancer profile. CDx establishes certain parameters that assist in analyzing treatment efficacy and its side effects on the patient's health. The booming cancer prevalence globally is expected to drive notable demand for companion diagnostic devices.

According to the World Health Organization's data, in 2022, nearly 20 million new cancer cases were reported globally, with death cases reaching up to 9.7 million. The same sources specified that by 2050, the frequency of new cancer cases will reach up to 35 million, thereby showcasing a massive 77% jump in comparison to 2022. The rise in cancer cases is expected to surge the demand for diagnosis and treatment, supporting the companion diagnostics market.

  • Ongoing innovations in CDx to bolster cancer treatment have provided new growth prospects for the market.

Cancer has become one of the major causes of death globally. With the constant rise in the strength of new cases, the demand for more precise and effective treatment is also growing, providing new scope for modern approaches and technological innovations.

Hence, CDx provides the medium for identifying such innovations and measuring their effectiveness in cancer treatment. Various companies are observing such ongoing trends and investing in innovations, strategic collaborations, and launches.

For instance, in July 2024, Foundation Medicine Inc. received the Food and Drug Administration's approval for its "FoundationOne(R)Liquid CDx," which would be used for the treatment of BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer patients. Likewise, in March 2024, Bayer AG and Thermo Fisher Scientific collaborated to develop next-generation sequencing-based CDx assays, which would assist in identifying precision cancer therapies.

Companion Diagnostics (CDx) Market Segment Analysis

  • A next-generation sequencing companion diagnostic is expected to hold a notable market share.

Based on technology, the companion diagnostic market can be distinguished into polymerase chain reaction, immunohistochemistry, in-situ hybridization, and next-generation sequencing. A next-generation sequencing companion diagnostic is expected to hold a significant market share, owing to its technological effectiveness and better market prospects.

  • Lung and Breast Cancer indication is expected to dominate the market for companion diagnostics.

By indication, the companion diagnostic market can be segmented into lung, breast, and colorectal cancer. Lung cancer indication is expected to dominate the companion diagnostic market owing to a higher number of cases. As per the data provided by the World Health Organization, in 2022, lung cancer accounted for 12.4% of the new cancer cases reported globally and was also the leading cause of death.

Breast cancer and colorectal cancer are expected to show positive growth during the given timeframe. As per the same source, in 2022, breast cancer-related new cases stood at 2.3 million, which accounted for 11.6% of the total new cases. Likewise, colorectal cancer constituted 9.6% of new cases.

North America is anticipated to account for a considerable market share.

Geography-wise, the North American market is projected to constitute a considerable market share fueled by the growing prevalence of cancer in major regional economies, namely the United States. For instance, according to the American Cancer Society, in 2023, the estimated number of new cancer cases in the USA stood at 1,958,310, which signified a 2.1% increase in new cases, and the number of deaths reached 609,820. Major cancer breast cancer witnessed a 3.4% growth in comparison to new cases reported in 2022.

Likewise, the ongoing development in therapeutic therapies and precision medicine followed by the well-established presence of market players. For instance, Abbott, Illumina Inc., and Thermofisher Scientific, which have actively participated in CDx development, are also driving the regional market expansion.

The European and Asia Pacific regions are poised for steady growth, which is attributable to ongoing investments in cancer detection and treatment. Hence, major governing authorities and cancer research institutes are collaborating on this front, which has provided new growth prospects for the regional markets.

Companion Diagnostics (CDx) Key Market Development:

  • In January 2024, Labcorp received approval from the U.S. Food and Drug Administration for the company's companion diagnostics product, "nAbCyte(TM) Anti-AAVRh74var HB-FE Assay". It is designed to determine the patient's eligibility for treatment with Pfizer's FDA-approved hemophilia B gene therapy product "BEQVEZ."
  • In January 2024, Agilent Technologies formed an agreement with Incyte to leverage the former's technical expertise and global regulatory approvals to support the development and commercialization of companion diagnostics (CDx) for oncology and Hematology in the European and US markets. The collaboration has furthered the development of precision medicine products.
  • In November 2023, Foundation Medicine Inc. received FDA approval for its "FoundationOne(R)CDx," which would be used along with "Truqap(TM)" to treat hormone receptor-positive breast cancer patients. The approval has supported the development of new targeted treatment options for these specific cancer patients.
  • In May 2022, Illumina Inc. launched its new pan-cancer CDx that detects multiple tumor genes, thereby identifying patients who are positive for the NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase) gene fusion, which includes NTRK1, NTRK2, and NTRK3.

The Companion Diagnostics (CDx) market is segmented and analyzed as follows:

By Technology

  • Polymerase Chain Reaction (PCR)
  • Immunohistochemistry (HC)
  • In-Situ Hybridization (ISH)
  • Next Generation Sequencing (NGS)

By Indication

  • Lung Cancer
  • Breast Cancer
  • Colorectal Cancer
  • Others

By Geography

  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • Germany
  • France
  • United Kingdom
  • Italy
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • Israel
  • Others
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • South Korea
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. INTRODUCTION

  • 1.1. Market Overview
  • 1.2. Market Definition
  • 1.3. Scope of the Study
  • 1.4. Market Segmentation
  • 1.5. Currency
  • 1.6. Assumptions
  • 1.7. Base and Forecast Years Timeline
  • 1.8. Key Benefits for the Stakeholder

2. RESEARCH METHODOLOGY

  • 2.1. Research Design
  • 2.2. Research Processes

3. EXECUTIVE SUMMARY

  • 3.1. Key Findings

4. MARKET DYNAMICS

  • 4.1. Market Drivers
  • 4.2. Market Restraints
  • 4.3. Porter's Five Forces Analysis
    • 4.3.1. Bargaining Power of Suppliers
    • 4.3.2. Bargaining Power of Buyers
    • 4.3.3. Threat of New Entrants
    • 4.3.4. Threat of Substitutes
    • 4.3.5. Competitive Rivalry in the Industry
  • 4.4. Industry Value Chain Analysis
  • 4.5. Analyst View

5. COMPANION DIAGNOSTICS (CDX) MARKET BY TECHNOLOGY

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Polymerase Chian Reaction (PCR)
  • 5.3. Immunohistochemistry (IHC)
  • 5.4. In-Situ Hybridization (ISH)
  • 5.5. Next-Generation Sequencing (NGS)

6. COMPANION DIAGNOSTICS (CDX) MARKET BY INDICATION

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Lung Cancer
  • 6.3. Breast Cancer
  • 6.4. Colorectal Cancer
  • 6.5. Others

7. COMPANION DIAGNOSTICS (CDX) MARKET BY GEOGRAPHY

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. North America
    • 7.2.1. United States
    • 7.2.2. Canada
    • 7.2.3. Mexico
  • 7.3. South America
    • 7.3.1. Brazil
    • 7.3.2. Argentina
    • 7.3.3. Others
  • 7.4. Europe
    • 7.4.1. Germany
    • 7.4.2. France
    • 7.4.3. United Kingdom
    • 7.4.4. Italy
    • 7.4.5. Others
  • 7.5. Middle East and Africa
    • 7.5.1. Saudi Arabia
    • 7.5.2. Israel
    • 7.5.3. Others
  • 7.6. Asia Pacific
    • 7.6.1. China
    • 7.6.2. India
    • 7.6.3. Japan
    • 7.6.4. South Korea
    • 7.6.5. Others

8. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 8.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 8.2. Market Share Analysis
  • 8.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 8.4. Competitive Dashboard

9. COMPANY PROFILES

  • 9.1. Abbott
  • 9.2. Aglient Technologies Inc.
  • 9.3. Arup Laboratories
  • 9.4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 9.5. Illumina, Inc.
  • 9.6. Invivoscribe, Inc
  • 9.7. Myriad Genetics, Inc.
  • 9.8. QIAGEN
  • 9.9. Thermo Fisher Scientific Inc.