市場調査レポート
商品コード
1453952
リアルワールドエビデンスソリューション市場の2030年までの予測:コンポーネント別、展開別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析Real World Evidence Solutions Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Component (Services, Data Sets and Other Components), Deployment (Cloud-based and On-premise), Application, End User and By Geography |
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リアルワールドエビデンスソリューション市場の2030年までの予測:コンポーネント別、展開別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年03月03日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場は、2023年に184億米ドルを占め、予測期間中のCAGRは18.7%で成長し、2030年には612億米ドルに達すると予測されています。
電子カルテ(EMR)、請求・クレームデータ、製品・疾患登録、モバイル機器や健康アプリで収集されたデータなど、従来とは異なるさまざまな臨床研究環境からのヘルスケアデータは、リアルワールドエビデンスソリューションと呼ばれています。RWEソリューションは、電子カルテ、請求データベース、患者登録などのソースからのデータを活用し、臨床試験という管理された環境の外で、医療介入の安全性、有効性、費用対効果に関する洞察を生み出す、さまざまなツールや手法を包含しています。
世界高齢化人口報告書によると、2020年のハイライトでは、世界の65歳以上の高齢者は約7億2,700万人で、その数は2050年までに15億人に達すると予想されています。
患者中心のヘルスケアへの注目の高まり
従来の臨床試験では、患者の経験や転帰が実際のシナリオを十分に反映していない可能性があります。患者中心の医療へのシフトに伴い、患者の日常生活において治療がどのように行われるかを理解することの重要性が認識されつつあります。RWEソリューションは、電子カルテ、患者登録、ウェアラブルデバイスなどのソースから実世界のデータを活用することで、このパラダイムにおいて重要な役割を果たします。さらに、このデータを分析することで、ヘルスケア利害関係者は、患者の嗜好、治療アドヒアランス、介入の実世界での有効性に関する洞察を得ることができます。
高い導入コスト
堅牢なRWE機能を確立するには、インフラ、テクノロジー、人材獲得、継続的なメンテナンスに多額の投資が必要です。実世界の多様なデータソースを収集、統合、分析するために必要なデータインフラを開発するには、多額の財源が必要です。しかし、機械学習や自然言語処理などの高度な分析ツールや手法を導入するには、ソフトウェアのライセンシング、カスタマイズ、トレーニングに多額の費用がかかります。データサイエンティスト、生物統計学者、領域専門家からなる学際的なチームの構築は、RWEイニシアチブの全体的なコストを増加させる。
データ分析の進歩
ヘルスケアデータの量と複雑さが指数関数的に増加し続ける中、データ分析の技術革新は、利害関係者が大規模な実世界データセットから意味のある洞察を引き出せるようにします。機械学習、人工知能、自然言語処理などの技術により、電子カルテ、請求データベース、患者登録などの多様な実データソースから、パターン、相関関係、傾向を特定することが可能になります。このような分析能力は、確実な実世界のエビデンスの生成を促進するだけでなく、データ分析プロセスの効率と精度を高める。
プライバシーとデータセキュリティへの懸念
ヘルスケアの意思決定におけるリアルワールドデータ(RWD)への依存度が高まるにつれ、機密性の高い患者情報のプライバシーとセキュリティの確保が最重要課題となっています。GDPRやHIPAAなどの厳格なデータ保護規制への準拠は、RWEの取り組みに複雑さとコストをもたらします。利害関係者は、患者データの使用、共有、保護にまつわる倫理的、法的な考慮事項をナビゲートしなければなりません。データ漏洩、不正アクセス、個人健康情報の悪用の潜在的リスクは、これらの懸念をさらに悪化させ、RWEソリューションに対する信頼と信用を損ないます。
ヘルスケア業界が前例のない課題に直面する中、実世界データ(RWD)の需要が急増し、ウイルスの影響を理解し、治療効果を評価し、公衆衛生対応に情報を提供するためのRWEソリューションの採用が推進されました。RWEは、パンデミックの緊急性の中で迅速な臨床的意思決定を促進し、再利用のための既存薬の安全性と有効性を評価する上で重要な役割を果たしました。しかし、パンデミックはデータアクセス、品質、インフラにおける既存の格差を浮き彫りにし、Real World Evidenceソリューションを効果的に活用する上での課題を悪化させました。
予測期間中、医療機器開発分野が最大となる見込み
規制当局が医療機器の承認と市販後サーベイランスをサポートするために強固な実世界データをますます要求しているため、医療機器開発セグメントは予測期間中最大のシェアを占めると予想されます。RWEソリューションにより、メーカーは機器の安全性、有効性、実世界での性能に関するエビデンスを作成し、規制当局の期待に沿い、市場参入を促進することができます。さらに、価値ベースのヘルスケアへのシフトと患者の転帰の重視により、従来の臨床試験を超えた包括的なエビデンスが必要とされています。
予測期間中、データセット分野のCAGRが最も高くなる見込み
データセット分野は、実用的な知見を得るための基盤を提供するという重要な役割を担っているため、予測期間を通じて市場の最大シェアを占めています。電子カルテ(EHR)、請求データベース、患者登録、ウェアラブル、健康の社会的決定要因などの情報源から多様で広範なデータセットが利用可能になるにつれ、RWE生成の可能性は劇的に拡大しています。さらに、これらの豊富なデータセットは、現実の環境における患者集団、治療経路、ヘルスケア成果の包括的なビューを提供します。
中国、インド、日本、韓国のような国々における急速な都市化、人口増加、医療費の増加が、エビデンスに基づく医療ソリューションへの需要を高めているためです。ヘルスケアの意思決定におけるリアルワールドエビデンスソリューションの利用を促進する規制改革とイニシアチブが、同地域の市場成長を加速させています。さらに、デジタルヘルスインフラの地域的拡大と電子カルテの採用により、膨大な量の実世界データが生成され、RWE活用の機会が生まれています。
アジア太平洋地域は、医薬品の承認、市場参入、市販後調査のためのRWEの使用を促進する政策やイニシアチブの実施により、支配期間を通じて収益性の高い成長を示すと予測されています。外国臨床試験データの受け入れや迅速な医薬品承認プロセスの確立を含む中国の規制改革は、製薬企業によるRWEソリューションの採用を促進しています。さらにインドでは、規制プロセスの合理化とイノベーションの促進を目指した取り組みにより、RWE活用のための環境が整いつつあります。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global Real World Evidence Solutions Market is accounted for $18.4 billion in 2023 and is expected to reach $61.2 billion by 2030 growing at a CAGR of 18.7% during the forecast period. Healthcare data from a range of non-traditional clinical research settings, including electronic medical records (EMRs), billing and claim data, product and disease registries, and data gathered by mobile devices and health apps, are referred to as real-world evidence solutions. RWE solutions encompass a range of tools and methodologies that harness data from sources such as electronic health records, claims databases, and patient registries to generate insights into the safety, efficacy, and cost-effectiveness of medical interventions outside the controlled environment of clinical trials.
According to the World Ageing Population report, in 2020 highlights, approximately 727 million people living worldwide were aged 65 years and above, and the number is expected to reach 1.5 billion by 2050.
Growing focus on patient-centric healthcare
In traditional clinical trials, patients' experiences and outcomes may not fully reflect real-world scenarios. With the shift towards patient-centric care, there's an increasing recognition of the importance of understanding how treatments perform in the everyday lives of patients. RWE solutions play a crucial role in this paradigm by harnessing real-world data from sources such as electronic health records, patient registries, and wearable devices. Additionally, by analyzing this data, healthcare stakeholders gain insights into patient preferences, treatment adherence, and real-world effectiveness of interventions.
High implementation costs
Establishing robust RWE capabilities necessitates substantial investments in infrastructure, technology, talent acquisition, and ongoing maintenance. Developing the necessary data infrastructure to collect, integrate, and analyze diverse sources of real-world data requires significant financial resources. However, implementing advanced analytics tools and methodologies, such as machine learning and natural language processing, incurs considerable expenses in software licensing, customization, and training. Building multidisciplinary teams comprising data scientists, biostatisticians, and domain experts adds to the overall cost of RWE initiatives.
Advancements in data analytics
As the volume and complexity of healthcare data continue to increase exponentially, innovations in data analytics empower stakeholders to extract meaningful insights from large-scale real-world datasets. Techniques such as machine learning, artificial intelligence, and natural language processing enable the identification of patterns, correlations, and trends within diverse sources of real-world data, including electronic health records, claims databases, and patient registries. These analytical capabilities not only facilitate the generation of robust real-world evidence but also enhance the efficiency and accuracy of data analysis processes.
Privacy and data security concerns
With the increasing reliance on real-world data (RWD) for healthcare decision-making, ensuring the privacy and security of sensitive patient information becomes paramount. Compliance with stringent data protection regulations, such as GDPR and HIPAA, adds complexity and cost to RWE initiatives. Stakeholders must navigate ethical and legal considerations surrounding patient data usage, sharing, and protection. The potential risks of data breaches, unauthorized access, and misuse of personal health information further exacerbate these concerns, eroding trust and confidence in RWE solutions.
As the healthcare industry faced unprecedented challenges, the demand for real-world data (RWD) surged, driving the adoption of RWE solutions for understanding the impact of the virus, assessing treatment effectiveness, and informing public health responses. RWE played a crucial role in evaluating the safety and efficacy of existing drugs for repurposing, facilitating rapid clinical decision-making amidst the urgency of the pandemic. However, the pandemic also highlighted existing disparities in data access, quality, and infrastructure, exacerbating challenges in leveraging Real World Evidence Solutions effectively.
The Medical Device Development segment is expected to be the largest during the forecast period
Medical Device Development segment is expected to hold the largest share during the forecast period as regulatory agencies increasingly require robust real-world data to support the approval and post-market surveillance of medical devices. RWE solutions enable manufacturers to generate evidence on device safety, effectiveness, and real-world performance, aligning with regulatory expectations and expediting market access. Additionally, the shift towards value-based healthcare and the emphasis on patient outcomes necessitate comprehensive evidence beyond traditional clinical trials.
The Data Sets segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Data Sets segment dominated the largest share of the market throughout the extrapolated period, due to its crucial role in providing the foundation for generating actionable insights. With the increasing availability of diverse and expansive data sets from sources such as electronic health records (EHRs), claims databases, patient registries, wearables, and social determinants of health, the potential for RWE generation has expanded dramatically. Furthermore, these rich data sets offer a comprehensive view of patient populations, treatment pathways and healthcare outcomes in real-world settings.
Asia Pacific region commanded the largest market share over the projection period, as rapid urbanization, population growth, and increasing healthcare expenditure in countries like China, India, Japan, and South Korea have heightened the demand for evidence-based healthcare solutions. Regulatory reforms and initiatives promoting the use of Real World Evidence Solutions in healthcare decision-making have accelerated market growth in the region. Moreover, the regional expansion of digital health infrastructure and adoption of electronic health records are generating vast amounts of real-world data, creating opportunities for RWE utilization.
Asia Pacific region is projected to witness profitable growth throughout the domination period, due to implementing policies and initiatives that promote the use of RWE for drug approval, market access and post-market surveillance. Regulatory reforms in China, including the acceptance of foreign clinical trial data and the establishment of a faster drug approval process, have encouraged the adoption of RWE solutions by pharmaceutical companies. Additionally, initiatives in India aimed at streamlining regulatory processes and promoting innovation are creating a conducive environment for RWE utilization.
Key players in the market
Some of the key players in Real World Evidence Solutions market include Cegedim Health Data, Clinigen Group plc, Flatiron Health Inc, IBM Corporation, IQVIA Holdings Inc, Medpace Holdings Inc, Parexel International Corporation, PerkinElmer Inc, PPD Inc and Syneos Health.
In August 2023, Targe RWE launched an innovative line of cutting-edge analytical solutions that utilize advanced epidemiological techniques and reliable statistical principles to visualize and analyze data, addressing unmet needs and strategic concerns throughout the pharmaceutical product life cycle.
In June 2023, Thermo Fisher Scientific announced a definitive agreement to acquire CorEvitas, LLC, valued at USD 912.5 million in cash, from Audax Private Equity.
In November 2022, Castor, a provider of hybrid and decentralized clinical trial technology solutions, launched a new offering to simplify post-marketing clinical trials.
In September 2022, Lumanity, Inc. announced the creation of a new global practice composed of the U.S. and Europe-based experts in real world evidence. The aim was to help clients identify the correct real world data (RWD) and methodologies.
In September 2022, Verantos announced the launch of the Verantos Evidence Platform. This system has allowed pharmaceutical companies to generate real world evidence solutions with highly defined standards, which are approved by the U.S. FDA.
In June 2022, Dubai Health Authority (DHA) and its health insurance regulatory body launched a "first-of-its-kind" digital-led program to adopt value-based healthcare in the state.
In May 2022, Pfizer Inc. presented positive real world evidence for its combination therapy to treat metastatic breast cancer at ESMO Breast Cancer 2022. The combination therapy includes IBRANCE (palbociclib) and an aromatase inhibitor.
In March 2022, ISPOR-The Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (HEOR), in partnership with the Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance, announced the launch of a new "About Real World Evidence" microsite.
In March 2022, the collaboration between Thermo Fisher and Symphogen has been expanded to include improved data workflow, which aids in the discovery and development of innovative cancer treatments.
In January 2022, IQVIA partnered with Argenex SE for accelerating the clinical development of new indications for VYVGART. Furthermore, it will leverage its scientific advice and technology in supporting clinical development by Argenx.