IVDにおける質量分析の世界市場（2026年）

IVDにおける質量分析の世界市場（2026年）

質量分析法は、専門的な分析技術から主流の臨床診断プラットフォームへと移行しつつあり、臨床検査医学において最も重要な成長機会の一つを生み出しています。

その歴史の大部分において、質量分析法（MS）は研究機関、製薬会社の研究所、および専門的な参照検査施設に限定されていました。その比類のない分析感度と特異性により、複雑な検査には不可欠な技術とされていましたが、高コスト、技術的な複雑さ、そして労働集約的なワークフローが、臨床現場でのより広範な導入を妨げていました。しかし、その状況は急速に変化しつつあります。現在、規制の標準化、ワークフローの自動化、統合型体外診断（IVD）ソリューション、そして主要業界プレイヤーからの投資拡大により、質量分析法が日常的な臨床診断へと移行する動きが加速しています。

市場機会は極めて大きいものです。今後5年間で、臨床現場での採用拡大、自動化の進展、人工知能（AI）の活用拡大、そして専門検査室から主流の診断ワークフローへの質量分析法の継続的な移行を原動力として、世界の質量分析法市場規模はほぼ倍増すると予想されています。研究用途も依然として重要ですが、最も重要な長期的な成長機会は臨床診断分野にあり、この分野では質量分析法の市場浸透はまだ初期段階にあり、さらなる拡大の余地が十分に残されています。

Kalorama Informationのレポート『IVDにおける質量分析の世界市場（2026年）』は、微生物同定、治療薬モニタリング、ステロイドおよびホルモン分析、ビタミンD検査、新生児スクリーニング、毒物学、メタボロミクス、そして新興のプロテオミクス診断など、幅広い用途において、質量分析法が臨床検査をどのように変革しつつあるかを検証しています。当レポートでは、従来の免疫測定法に代わる採用を後押しする競合上の優位性を検証するとともに、質量分析法が臨床検査医学においてどのような分野で破壊的な変化をもたらす可能性があるかを評価しています。

現在の応用分野にとどまらず、『2026年体外診断（IVD）市場における質量分析の世界市場』では、今後10年間にわたって市場を形作る技術的、規制的、および商業的な要因を分析しています。これには、完全自動化された臨床ワークフローの拡大、データ解釈や検査室の効率化に向けた人工知能（AI）の活用拡大、機器の継続的な小型化、ポイント・オブ・ニーズ検査の台頭、質量分析イメージングおよび空間生物学の進歩、ならびにハイスループット分析および単一細胞解析の重要性の高まりなどが含まれます。特に、自動化については、単なる診断の動向としてではなく、世界中の臨床検査室が直面している慢性的な人材不足に対する重要な対応策として注目されています。

経営幹部、投資家、戦略プランナーの皆様にとって、『2026年体外診断（IVD）市場における質量分析の世界市場』は、機器、消耗品、IVDキット、検査室開発検査（LDT）、ソフトウェア、ワークフローソリューションの各分野において、どこで価値創造が行われているかを明らかにします。当レポートでは、主要サプライヤーの競争上の位置づけを評価するとともに、業界の構造を変え、将来の市場リーダーシップに影響を与える買収、提携、資金調達、技術提携についても検証しています。

マーケティング、製品管理、事業開発の各チームにとって、本調査は、臨床用質量分析がニッチな技術から日常的な検査業務へと移行する中で、変化し続ける顧客のニーズ、購買動向、導入障壁、償還の動向、そして導入を最も効果的に推進している市場のストーリーに関する洞察を提供します。

世界規模で展開される当レポート『IVD市場における質量分析の世界市場、2026年』は、北米、欧州、日本、中国、インド、およびその他の新興市場におけるビジネスチャンスを分析しています。また、検査室開発検査およびIVD製品を取り巻く規制環境の変遷、広範な経済情勢の影響、そして2030年までの投資、購買決定、競争戦略に影響を与えると予想される動向についても検証しています。

もはや、質量分析法が臨床検査室にふさわしいかどうかという議論は過去のものとなりました。今問われているのは、臨床質量分析法が主流となる中で、どの企業がそこから生み出される価値を獲得できるかということです。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 質量分析法のイントロダクション

• 背景
• 質量分析法の簡単な歴史
• ハイフン付き技法
• その他の手法
• AIの最新動向と影響
• 質量分析市場のセグメント
  • 臨床検査室
  • 質量分析法のための実験室開発検査（LDT）
  • 体外診断用医薬品（IVD）
  • 質量分析法の調査応用
  • 質量分析法のその他の応用例

第3章 質量分析装置とその製造業者

• 質量分析プラットフォームおよび関連製品を販売する企業
  • 表3-1：臨床検査室向け質量分析計および／またはアッセイを販売する主要企業（CEマーク取得済みおよび／または510（k）承認済み）
• 価格動向
• 新製品開発の動向とAI
• AIとの統合
• 販売および流通の動向

第4章 質量分析における市場促進要因・課題

• 市場促進要因
  • 技術の進歩
  • 質量分析法
  • 次世代シーケンシング
  • LDT開発におけるAI
  • MSおよびNGSの応用範囲の拡大
  • 質量分析法
  • 次世代シーケンシング
  • 個別化医療
  • 個別化医療、多発性硬化症、およびLDTとAIの交差点
  • コンパニオン診断
  • 世界ヘルスとバイオセキュリティ
  • 卓上型および携帯型質量分析システムの台頭
  • 自動化と情報学の統合
  • 環境および食品安全に関する法令遵守
• 市場の課題
  • 規制変更
  • CLIA検査サービス提供から体外診断用キットへの移行
  • 償還
  • 投資家資本へのアクセスが制限される
  • 熟練労働者の不足
  • サプライチェーンと地政学的圧力

第5章 質量分析市場の分析

• 世界の質量分析市場
• 質量分析市場（技術別）
• 地域別質量分析市場
• 競合分析

第6章 ラボ開発検査市場と質量分析法の役割

• 市場に出回っているLDTの数
  • 少量対大量
  • 疾患別セグメント別LDTサービス市場
  • 感染症
  • 腫瘍学
  • 遺伝子検査
  • その他の検査機関開発検査
• LDTサービス市場の地域別地域
• 市場セグメント別LDT製品および試薬（PCR、質量分析、NGS、マイクロアレイ、その他）
• 質量分析法
• 体外診断キット
• LDT市場で使用される製品および試薬の地理的分布

第7章 経済の影響

• 臨床検査
• 現在の経済情勢

第8章 企業プロファイル

• 908 DEVICES, INC.
• ABBOTT LABORATORIES
• ADVION
• AGENA BIOSCIENCE
• AGILENT TECHNOLOGIES INC.
• ALIRI BIOANALYSIS
• BECKMAN COULTER, INC
• BGI
• BIOCRATES LIFE SCIENCES, AG
• BIODESIX, INC
• BIOGNOSYS AG
• BIOMERIEUX
• BIO-RAD LABORATORIES
• BRUKER CORPORATION
• CELLCARTA
• CHARLES RIVER LABORATORIES
• DANAHER CORPORATION
• JEOL, LTD
• MICROSAIC SYSTEMS PLC
• MOSAIQUES DIAGNOSTICS AND THERAPEUTICS AG
• PERKINELMER, INC./REVVITY
• PROTEOME SCIENCES PLC
• ROCHE
• SCIEX PTE LTD.
• SERA PROGNOSTICS
• SHIMADZU CORP
• STANDARD BIOTOOLS
• THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC
• VIOME LIFE SCIENCES
• WATERS CORPORATION