臨床検査サービスの世界市場（第11版）

臨床検査サービス業界に関する決定的な世界の調査--市場規模、セグメント別分析、および2030年までの予測を網羅しています。

今回で第11版となる、Kalorama Information社の臨床検査サービスに関する主力レポートは、意思決定者に対し、診断検査の収益が現在どの水準にあり、今後どのような方向へ向かっているかについて、厳密かつ独立した分析を提供します。2025年を基準年とし、2020年から2024年までの過去データと2030年までの予測を盛り込んだ当レポートは、利害関係者が市場規模を把握し、競合他社との比較を行い、人口動態、臨床、技術、および償還の現実を踏まえて戦略の妥当性を検証するための基準となっています。

なぜ今、このレポートが重要なのか

臨床検査室は診断プロセスの中心に位置し、体外診断薬の最大のエンドユーザーの一つとして、生化学、血液学、免疫学、微生物学、病理学、遺伝学、分子診断にわたる意思決定を支えています。これらの検査が行われる医療現場は急速に変化しています。外来、通院、小売、在宅での検体採取といった外部への移行が進む一方で、高度に複雑な分子診断やゲノム診断業務は、リファレンスラボ、学術機関、専門施設に集中するという内部への集約も同時に進んでいます。さらに、高齢化、慢性疾患の負担増、腫瘍学における分子診断およびコンパニオン診断への依存度の高まり、継続的な価格設定や償還に関する圧力、人材不足、そして加速する業界再編といった要因が重なり、競合環境は再構築されつつあります。本号では、憶測ではなくデータに基づいて、その競合環境を明らかにします。

当レポートの内容

市場規模と予測されます。サービスプロバイダーレベルでの世界売上高について、年ごとの実績、2025年から2030年までの予測、および主要セグメントごとのCAGRを掲載しています。

専門分野別の検査サービス。6つのセグメント（必須・ルーチン検査（臨床化学、血液学、凝固検査、内分泌学）、免疫学・微生物学、細胞診・組織診、遺伝子検査、毒物学（乱用薬物）、およびCOVID-19）について、個別の市場規模、トレンドライン、成長予測を提示しています。これには、パンデミック後の正常化に伴い、検査量が従来の検査や専門的な検査へと再配分されている状況も含まれます。

提供者グループ別の市場内訳。病院および急性期医療検査室、医師および外来診療提供者、独立系およびリファレンス検査室にわけた内訳を、病床数や医師密度のベンチマーク、ならびに介護、在宅医療、透析、薬局内検査室などの環境を踏まえて提示しています。

4つの地域および15ヶ国にわたる詳細な地域分析。北米（米国、カナダ）、EMEA（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、スイス）、アジア太平洋（日本、中国、インド、韓国、オーストラリア）、およびラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ）--各地域について、国別の市場規模、実績、成長予測に加え、主要市場における業界構造の詳細を掲載しています。

規制および償還に関する情報。利益率に影響を与える要因について実践的な解説 - CLIAの構造と認証の動向、検査室開発検査（LDT）の規制、EU IVDR、メディケアの償還動向、PAMAおよびCARES法、SALSA、ADLT指定、ESRDの統合請求、民間保険者の動向、価格透明性など。

競合分析および企業プロファイル。主要企業の市場シェア分析に加え、世界の競合を形作る企業のプロファイル-その中には、ARUP、BioReference Health、DaVita、Eurofins Scientific、Exact Sciences、Guardant Health、H.U. Group、Labcorp、Medicover、Myriad Genetics、Natera、Quest Diagnostics、Siemens Healthineers、Sonic Healthcare、SYNLAB、Unilabsなど--の企業概要、収益推移、買収、提携、パートナーシップ活動について解説します。

2025年から2030年を特徴づける動向。AI、機械学習、検査室の自動化、分子検査および高度な検査、デジタル病理学、多項目検査、個別化医療、業界再編と集中型ネットワーク、価格設定および償還圧力、人材不足について、専用の分析を行います。

信頼できる調査手法

調査結果は、業界関係者、コンサルタント、医療提供者、政府関係者への一次インタビューに基づき、企業提出書類、データベース、投資レポート、医療・ビジネス文献にわたる2次調査によって補完されています。売上高は、支払者種別ごとにサービス提供者レベルで計上されており、契約上の調整や料金体系が考慮されています。

主要な利害関係者および意思決定者向けの市場調査

『Worldwide Market for Clinical Laboratory Services（第11版）』は、診断・検査企業の経営幹部および戦略チーム、エンド市場の需要をベンチマークする体外診断用医薬品（IVD）メーカー、市場シェアや未開拓市場の機会を評価する競合他社、統合の見通しを評価する投資家や企業開発チーム、ならびにセグメントおよび地域ごとの成長について説得力のある見解を求めるマーケティングおよび営業のリーダーを対象として作成されています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 業界概観

臨床検査室の説明

検査サービス支払者の種類

最大の臨床検査市場：米国

米国における構造と規制

• 免除証明書
• 医療提供者別顕微鏡検査実施証明書（PPMP）
• 適合証明書および認定証明書
• 1988年連邦臨床検査改善法（CLIA）の適用除外となる州

臨床検査室の改善と品質

検査機関開発試験規則

• 指令2017/746（IVDR）

支払者と償還

メディケア償還の動向

2014年メディケアアクセス保護法（PAMA）

CARES法がPAMAに与える影響

• 検査サービスへのアクセス維持法（SALSA）

高度臨床検査（ADLT）

末期腎不全患者に対する包括保険支払い

商業保険会社

価格の透明性

情報技術の役割

業界の促進要因

世界の人口統計

• 地域人口概況
• 高齢化社会

慢性疾患および病態

経済実績

• 医療費

実験室のパフォーマンス向上要因と課題

• 促進要因
• 課題

第3章 専門分野別検査サービス

テストおよびサービス概要

臨床化学- ルーチン検査および必須検査

日常的な臨床化学検査

コレステロール値検査

尿検査

血液学

• 血球数

凝固

内分泌学

• 甲状腺機能検査
• 妊娠検査

免疫学および微生物学

アレルギーと食物不耐症

腫瘍マーカー

心臓マーカー

HIV検査

細胞診および組織診検査

• パップテスト

遺伝子検査

毒性試験

第4章 プロバイダーグループ別世界の臨床検査市場

臨床検査市場：プロバイダー概要

病院および救急医療提供者

医師および外来診療提供者

医師の診療所

世界の介護施設および高齢者向け住宅施設

世界の透析クリニック

独立系検査機関

第5章 北米市場

概要

米国

米国市場（検査タイプ別）

米国市場における検査機関提供者タイプ別分析

米国臨床検査業界の構造

• CLIA検査室登録、検査室の種類別一覧

独立臨床検査機関

• 独立系臨床検査機関の成長

病院内検査室

• 米国の病院データ
• 米国の入院統計
• 病院臨床検査室の成長
• 米国の医師数
• 診療所における臨床検査室の拡大

介護施設および在宅医療

• 米国の介護施設
• 米国の在宅医療施設
• 介護施設および在宅医療分野における臨床検査室の成長

薬局併設型検査室

• 薬局併設型臨床検査室の成長

透析クリニック

• 米国における透析クリニックおよび関連検査機関の成長

カナダ

第6章 EMEA市場

概要

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

英国

スイス

第7章 アジア太平洋市場

概要

• （メーカーレベルでの米国、100万米ドル単位）

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

第8章 ラテンアメリカ市場

概要

ブラジル

メキシコ

第9章 主要市場参入企業

世界の競合企業のサマリー

企業プロファイルを選択する

ARUP LABORATORIES

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

BIOREFERENCE HEALTH- OPKO HEALTHの子会社

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

DAVITA

会社概要

製品およびサービス

EUROFINS SCIENTIFIC SE

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

EXACT SCIENCES CORP.

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

GUARDANT HEALTH

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

H.U. GROUP HOLDINGS

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

LABORATORY CORPORATION OF AMERICA (LABCORP)

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

MEDICOVER AB

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

MYRIAD GENETICS, INC.

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

NATERA

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

QUEST DIAGNOSTICS, INC.

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

SIEMENS HEALTHINEERS

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

SONIC HEALTHCARE LIMITED

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

SYNLAB INTERNATIONAL GMBH

会社概要

主要な買収、提携、およびパートナーシップ

製品およびサービス

UNILABS

会社概要

製品およびサービス

第10章 市場動向とサマリー

世界市場概要

地域概要

臨床検査サービスにおける課題と動向

人口増加

高齢化社会

疾病負担の増加

統合と集中型検査ネットワーク

臨床検査サービスにおける価格圧力

診療報酬に関する圧力

効率的な医療システムに焦点を当てる

医療サービスに対する需要の全体的な増加

検査室開発検査

臨床検査サービスにおける規制動向

マルチプレックステスト

AI、機械学習、およびラボオートメーションの動向

分子検査やその他の高度な検査は新たな可能性を切り開く

デジタル病理学の動向

人員不足