臨床シーケンシングおよびシーケンシングベースの体外診断用（IVD）製品の世界市場（2026年）

臨床シーケンシングは、新興技術という枠を超え、ますますプレシジョン・メディシンの基盤となりつつあります。その応用範囲が、腫瘍学、遺伝性疾患の検査、生殖医療、移植医療、分子残存病変のモニタリング、および集団スクリーニングプログラムへと拡大する中、業界関係者は、技術革新、償還モデルの変化、規制の動向、そして競争環境の変容によって形作られる、急速に進化する状況に直面しています。

市場規模を超えた戦略的洞察

『臨床シーケンシングおよびシーケンシングベースの体外診断用（IVD）製品の世界市場（2026年）』は、臨床現場で使用されるシーケンシング機器、消耗品、ソフトウェア、および診断製品に関する世界市場の包括的な分析を提供します。当レポートでは、主要な医療市場においてシーケンシング技術がどのように商用化されているかを検証し、規制対象の診断製品、検査室開発検査（LDT）、および集中型検査サービス間の相互作用の拡大について考察しています。

本調査では、償還動向、検査室での導入パターン、分散型検査モデル、進化する規制の枠組み、新たなシーケンシング・プラットフォームの登場など、市場の成長に影響を与える競争、規制、および商業的な要因を分析しています。特に、サプライヤーと投資家の双方に影響を与える最も重要な戦略的動向の一つである、診断製品と検査サービス間のバランス変化に重点を置いています。

臨床応用分野における成長機会

当レポートでは、コンパニオン診断、包括的ゲノムプロファイリング、液体生検、分子残存病変検査、新生児スクリーニング、遺伝性疾患の応用、生殖医療、および移植診断における機会を評価しています。また、競合上の差別化要因としてのバイオインフォマティクス、ソフトウェア、および臨床解釈プラットフォームの役割の拡大についても評価しています。

2030年までの包括的な市場推計・予測により、現在の市場状況、将来の成長機会、地域ごとの動向、応用分野の動向、ならびに異なる規制および商業的条件の下での潜在的な市場シナリオに関する洞察が得られます。

包括的な競合情報

定量的な市場分析に加え、当レポートでは、新製品の導入、規制当局の承認、提携、買収、投資、および競合情勢を形作るその他の動向について幅広く取り上げています。業界をリードする主要企業の詳細なプロファイルでは、技術、製品ポートフォリオ、戦略的取り組み、市場での位置づけについて検証しています。

広範な1次調査と2次調査に基づいた当レポートは、経営幹部、投資家、事業開発担当者、マーケティング担当者、および業界の利害関係者の皆様に対し、臨床シーケンシングおよびシーケンシングに基づく診断の将来を左右する機会、リスク、競争要因を理解するために必要な戦略的知見を提供します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 技術と製品

• イントロダクション
• シーケンシングの臨床応用で使用される技術
• 臨床シーケンス分野で提供される製品
  • シーケンスプラットフォーム
  • FDA承認済みNGSキット
  • CE-IVDおよびIVDRマーク付きNGSキット
  • 抽出、ライブラリー調製、およびターゲット濃縮
  • 中国におけるNMPA登録製品
  • バイオインフォマティクスおよびバリアント解釈ソフトウェア
  • 規制当局の認可を受けたシーケンス検査サービス
  • シーケンス解析に基づく検査サービスおよびCDxネットワーク

  第3章 動向

  • イントロダクション
  • キットとサービスの違いが意味すること
    • 規制上の再分類は大きな変動要因となる可能性がある
    • サービスか製品かの選択に影響を与えるのは、承認ではなく償還
    • 欧州ではNGSコンパニオン診断市場が停滞しているが、NGSキット市場は停滞していないで
    • アジアはキットの地域だが、主にPCRキットの地域である
    • 分散型CDxに対する製薬業界の需要は持続的かつ満たされていない
    • ネットワーク型実験室が代替ルートとして台頭
    • プラットフォーム競合が激化し、ゲノム解析のコストは下がり続けている
    • MRDは最も急速に成長しているアプリケーションです
    • 統合は、既にプラットフォームを所有している買収企業に集中
    • 解釈レイヤーを規制対象物として扱う
  • 最近の製品発表および規制当局の承認
  • 上市記録が示すもの
  • 規制記録が示すもの
• 取引、提携、買収
• 取引構成がどのように変化したか
• 取引記録の内容

第4章 市場予測と見通し

• イントロダクション
• セグメント別市場規模と予測
• 地域分布
• 用途別市場規模

第5章 企業プロファイル

• イントロダクション
• AGILENT TECHNOLOGIES
• AMOY DIAGNOSTICS
• BGI GENOMICS; MGI TECH
• BURNING ROCK BIOTECH
• CAREDX
• DEVYSER
• ELEMENT BIOSCIENCES
• FOUNDATION MEDICINE (ROCHE)
• GENESEEQ TECHNOLOGY
• GUARDANT HEALTH
• ILLUMINA
• LABCORP
• NATERA
• OXFORD NANOPORE TECHNOLOGIES
• PACIFIC BIOSCIENCES
• QIAGEN
• ROCHE
• SOPHIA GENETICS
• THERMO FISHER SCIENTIFIC
• ULTIMA GENOMICS