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市場調査レポート
商品コード
1994748
遺伝子治療のリリーステストの世界市場レポート 2026年Release Testing For Gene Therapy Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 遺伝子治療のリリーステストの世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年03月23日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
遺伝子治療のリリース試験市場規模は、近年急速に拡大しています。2025年の14億3,000万米ドルから、2026年には16億7,000万米ドルへと、CAGR16.3％で成長すると見込まれています。過去数年間の成長要因としては、遺伝子治療の臨床試験の増加、厳格な規制品質基準、ウイルスベクター生産の拡大、生物製剤試験ラボの拡充、および先進医療の承認件数の増加が挙げられます。
遺伝子治療向けリリース試験市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には30億8,000万米ドルに達し、CAGRは16.5％となる見込みです。予測期間における成長は、商用遺伝子治療の拡大、迅速な出荷前検査への需要の高まり、受託検査サービスの拡大、規制当局による監視の強化、自動化品質管理プラットフォームの導入に起因すると考えられます。予測期間における主な動向には、高感度効力アッセイ、迅速無菌検査プラットフォーム、自動化バッチ出荷分析、多項目品質管理パネル、高度なベクター同一性検査などが含まれます。
世界の遺伝子治療の承認件数の増加は、今後、遺伝子治療向けリリース試験市場の成長を後押しすると予想されます。遺伝子治療とは、疾患の治療や予防を目的として、患者の細胞内の遺伝物質を導入、除去、または改変する医療行為のことです。世界の遺伝子治療の承認件数の増加は、規制当局による受容の高まり、継続的な科学的進歩、そしてこれまで治療が困難であった遺伝性疾患を対象とした革新的な治療法への需要の高まりによって支えられています。遺伝子治療のリリース試験は、バッチのリリース前に効力、純度、同一性、および安全性を評価することで、製品の品質と患者の安全を確保するための規制要件です。例えば、米国政府系研究機関である国立生物工学情報センター（NCBI）によると、2023年11月時点で、2023年初頭までに世界中で100件以上の遺伝子療法、細胞療法、およびリボ核酸（RNA）療法が承認されており、さらに3,700件以上の治療法が臨床および前臨床開発段階にあります。したがって、世界の遺伝子治療の承認件数の増加は、遺伝子治療向けリリース試験市場の成長を後押しすると予想されます。
遺伝子治療のリリース試験市場で事業を展開する主要企業は、複雑な遺伝子治療製品の安全性、有効性、および規制順守を保証する、高精度で高感度かつ標準化された手法に対する需要の高まりに対応するため、デジタルPCRベースの分析試験プラットフォームなどの革新的なソリューションの開発に注力しています。デジタルポリメラーゼ連鎖反応（PCR）ベースの分析試験プラットフォームは、サンプルを数千の個別の反応に分割することでデオキシリボ核酸（DNA）またはリボ核酸（RNA）を正確に定量する高度な分子システムであり、核酸ターゲットの超高感度かつ絶対的な測定を可能にします。例えば、2025年4月、ドイツに拠点を置く分子診断およびライフサイエンスツールプロバイダーであるQIAGEN N.V.は、細胞および遺伝子治療の製造における品質管理を強化するために設計された新しいレンチウイルスソリューションを追加し、QIAcuityデジタルPCRポートフォリオを拡充しました。これらの追加製品は、ウイルスベクターのゲノム滴定、ベクターコピー数の測定、および複製能を有するレンチウイルスの検出をサポートし、プロセス開発、バッチリリース、および規制順守のための高精度な分析を可能にします。このプラットフォームは、シングルプレックスおよびマルチプレックスアプリケーションにおける絶対定量、高い再現性、そして重要な遺伝子治療用ベクターに特化したキットを提供し、多くの従来の検査手法よりも信頼性が高く再現性のある結果をもたらします。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、およびプレシジョン・メディシン
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- 人工知能（AI）と自律型AI
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 主要動向
- 高感度有効成分定量試験
- 迅速無菌試験プラットフォーム
- 自動化バッチリリース分析
- 多項目品質管理パネル
- 高度なベクター同定試験
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 受託調査機関
- 学術研究機関
- 遺伝子治療開発企業
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場規模、比較、成長率分析
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- 試験種別
- 効力試験、純度試験、同定試験、安全性試験、無菌試験、その他の試験種別
- 製品タイプ別
- アッセイキット、試薬、機器、サービス
- 治療法別
- 生体内遺伝子治療、生体外遺伝子治療
- 用途別
- 臨床診断、研究、品質管理、プロセス開発、その他の用途
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関、その他のエンドユーザー
- サブセグメンテーション、タイプ別：有効性試験
- 機能活性アッセイ、遺伝子発現レベルの測定、生物学的活性の評価、用量反応評価
- サブセグメンテーション、タイプ別：純度試験
- 残留宿主細胞タンパク質分析、残留デオキシリボ核酸定量、プロセス関連不純物試験、製品関連不純物評価
- サブセグメンテーション、タイプ別：同定試験
- 遺伝子配列の確認、ベクターの同一性確認、トランスジーンの同一性分析、細胞株の真正性確認
- サブセグメンテーション、タイプ別：安全性試験
- 外来性因子試験、複製能を有するウイルスの検出、エンドトキシンレベルの評価、毒性評価
- サブセグメンテーション、タイプ別：無菌試験
- 細菌汚染試験、真菌汚染試験、マイコプラズマ検出、環境モニタリングのバリデーション
- サブセグメンテーション、タイプ別：その他の試験種別
- 安定性試験、包装完全性試験、保存期間の決定、輸送・保管条件試験
第10章 地域別・国別分析
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の遺伝子治療のリリーステスト市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 遺伝子治療のリリーステスト市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 遺伝子治療のリリーステスト市場：企業評価マトリクス
- 遺伝子治療のリリーステスト市場：企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Boehringer Ingelheim BioXcellence GmbH
- Fujifilm Diosynth Biotechnologies Inc.
- AGC Biologics Inc.
- SGS SA
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Lonza Group AG, Eurofins Scientific SE, WuXi AppTec Co. Ltd., Charles River Laboratories International Inc., Sartorius AG, Samsung Biologics Co. Ltd., Bio-Rad Laboratories Inc., Pace Analytical Services LLC, KBI Biopharma Inc., BioAgilytix Labs LLC, Viralgen Vector S.L., GenScript ProBio LLC, KCAS Bioanalytical Services, Creative Biolabs LLC, Cellipont Bioservices Inc.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 市場に登場予定のスタートアップ
第40章 主要な合併と買収
第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 遺伝子治療のリリーステスト市場2030：新たな機会を提供する国
- 遺伝子治療のリリーステスト市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 遺伝子治療のリリーステスト市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
