がん体外診断薬（IVD）の世界市場レポート2025年

がん体外診断薬（IVD）市場規模は近年力強く成長しています。2024年の133億6,000万米ドルから2025年には143億2,000万米ドルへとCAGR7.2％で拡大します。実績期間の成長は、がんバイオマーカー研究の高まり、診断検査を必要とするがん臨床試験の増加、政府の医療イニシアティブの拡大、検査インフラストラクチャーの成長、バイオテクノロジー研究への資金提供の増加に起因しています。

がん体外診断薬（IVD）市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年にはCAGR6.8％で186億2,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、政府やNGO主導のがん検診イニシアティブ、高齢化、がん早期発見に対する意識の高まり、保険償還範囲の拡大、ポイントオブケア（POC）診断薬の採用拡大などに起因すると考えられます。この期間の主な動向としては、リキッドバイオプシー技術の拡大、次世代シーケンシングの進歩、人工知能と機械学習の統合、マイクロ流体工学の導入、デジタル病理ソリューションの採用などが挙げられます。

がん体外診断薬（IVD）は、がんの検出、モニタリング、管理のために、血液、組織、その他の体液などのサンプルを用いて人体外で実施される診断検査を指します。これらの検査は、バイオマーカー、遺伝子変異、その他のがん関連指標を分析することにより、早期発見、診断、予後予測、治療選択を支援します。

がん体外診断薬（IVD）の主要製品タイプには、試薬・キット、機器、ソフトウェアおよびサービスが含まれます。試薬・キットは、体外診断用医薬品（IVD）検査におけるがんマーカーの検出やサンプル分析のために設計された、すぐに使用できる化学物質や調製された検査材料です。臨床化学、免疫化学、免疫測定、血液学、凝固・止血学、微生物学、分子診断学などの技術を採用しています。これらの診断薬は、乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がんなど様々ながん種をカバーし、病院、検査室、学術機関、ポイントオブケア検査センター、患者の自己検査プログラムなどのエンドユーザーにサービスを提供しています。

2025年春における米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面しています。こうしたコスト上昇はヘルスケア予算を圧迫しており、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしています。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしています。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱しています。

この調査レポートは、がん体外診断薬（IVD）業界の世界市場規模、地域シェア、がん体外診断薬（IVD）市場シェアを持つ競合企業、がん体外診断薬（IVD）市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、がん体外診断薬（IVD）業界で成功するために必要なデータなど、がん体外診断薬（IVD）市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このがん体外診断薬（IVD）市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

がんの罹患率の増加は、がん体外診断薬（IVD）市場の今後の成長を促進すると予想されます。がんとは、体内で異常な細胞が無秩序に増殖・拡散し、近隣の組織に侵入して腫瘍を形成することを指します。平均寿命が延び、感染症による死亡率が低下した結果、がんを発症するリスクが高い高齢者が増えたためです。がん体外診断薬（IVD）は、患者サンプルの臨床検査を通じて、疾患の早期発見、モニタリング、管理をサポートし、タイムリーな治療決定と治療成績の改善を可能にします。例えば、2024年2月、スイスに本部を置く政府間機関である世界保健機関（WHO）は、2022年に世界で新たに発生したがん患者は2,000万人に達し、2050年には3,500万人に増加すると予測され、これは77％の増加であると報告しています。このため、がんの発生率の上昇ががん体外診断薬（IVD）市場の成長を牽引しています。

がん体外診断薬（IVD）市場の主要企業は、CEマークを取得した体外診断用医薬品（IVD）がん検査キットなどの技術的進歩に注力し、臨床現場における遺伝性がん検査へのアクセス性、正確性、標準化を向上させています。CEマークを取得した体外診断用医薬品がん検査キットは、欧州連合の体外診断用医薬品指令（IVDD）に準拠した診断アッセイであり、検査室での使用において検証された性能、安全性、品質を保証します。例えば、2022年2月、米国を拠点とする遺伝子医療企業のInvitae社は、FusionPlex DxとLiquidPlex Dxを欧州で発売しました。FusionPlex DxはFFPEサンプル中の低頻度バリアントの高感度検出を提供し、LiquidPlex Dxは血液からの非侵襲的がんゲノムプロファイリングを可能にし、組織サンプルが限られている場合の個別化治療や疾患モニタリングを容易にします。

2022年2月、米国の医療技術企業であるBD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）は、がんIVDを専門とするスペインのバイオテクノロジー企業であるVitro S.A.からサイトグノス社を買収しました。この買収により、BDはがんの発見・診断から治療後のモニタリングまでポートフォリオを拡大し、患者ケアの全領域をサポートすることになります。

がん体外診断薬（IVD）市場は、がん検診、早期発見検査、診断分析、個別化治療ガイダンスなどのサービスを提供する事業体が得る収益で構成されます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値も含まれます。がん体外診断薬（IVD）市場には、試薬、アッセイキット、診断機器、分子診断プラットフォーム、免疫測定システムの売上も含まれます。この市場の価値は、「ファクトリーゲート（factory gate）」の価値です。すなわち、商品の製造者または作成者が、他の事業体（川下の製造者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）または直接最終顧客に販売した商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のがん体外診断薬（IVD）：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：成長率分析
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界のがん体外診断薬（IVD）：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 試薬とキット
• 機器
• ソフトウェアとサービス
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：技術別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床化学
• 免疫化学または免疫測定
• 血液学
• 凝固と止血
• 微生物学
• 分子診断
• その他のテクノロジー
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場がんの種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 乳がん
• 肺がん
• 前立腺がん
• 大腸がん
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 病院
• 研究所
• 学術
• ポイントオブケア検査
• 患者による自己検査
• その他のエンドユーザー
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：サブセグメンテーション 試薬とキット（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• PCR試薬とキット
• NGS試薬とキット
• 免疫測定試薬およびキット
• インサイチューハイブリダイゼーション（ISH）試薬およびキット
• その他
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：サブセグメンテーション 機器の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• PCR機器
• NGS機器
• 免疫測定分析装置
• ISHインストゥルメンツ
• その他
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：サブセグメンテーション ソフトウェアとサービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• データ分析ソフトウェア
• 研究室情報管理システム
• クラウドベースのデータ管理
• 機器統合ソフトウェア
• サポートおよびメンテナンスサービス

第7章 地域別・国別分析

• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界のがん体外診断薬（IVD）市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• がん体外診断薬（IVD）市場：競合情勢
• がん体外診断薬（IVD）市場：企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Abbott Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Danaher Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Siemens Healthineers AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• GE HealthCare Technologies Inc.
• Hologic Inc.
• Illumina Inc.
• bioMerieux SA
• Sysmex Corporation
• Exact Sciences Corporation
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• QIAGEN N.V.
• Autobio Diagnostics Co Ltd.
• Transasia Bio-Medicals Ltd.
• NanoString Technologies Inc.
• Genetron Holdings Limited
• Cancer Diagnostics Inc.
• J. Mitra & Co. Pvt Ltd.
• Tulip Diagnostics（P）Ltd.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• がん体外診断薬（IVD）市場2029：新たな機会を提供する国
• がん体外診断薬（IVD）市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• がん体外診断薬（IVD）市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録