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市場調査レポート
商品コード
1868923
核酸治療薬CDMO市場：治療薬タイプ別、サービスタイプ別、治療用途別、エンドユーザー別－2025-2032年世界予測Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market by Therapeutics Type, Service Type, Therapeutic Applications, End User - Global Forecast 2025-2032 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 核酸治療薬CDMO市場：治療薬タイプ別、サービスタイプ別、治療用途別、エンドユーザー別－2025-2032年世界予測 |
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出版日: 2025年09月30日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 182 Pages
納期: 即日から翌営業日
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概要
核酸治療薬の受託開発製造（CDMO）市場は、2032年までにCAGR11.71％で261億4,000万米ドル規模に成長すると予測されております。
| 主な市場の統計 | |
|---|---|
| 基準年2024 | 107億7,000万米ドル |
| 推定年2025 | 120億米ドル |
| 予測年2032 | 261億4,000万米ドル |
| CAGR（%） | 11.71％ |
加速する科学的・規制的要請の中で、複雑な核酸治療薬開発を可能にするCDMOの進化する戦略的役割を構築する
核酸治療薬の受託開発・製造（CDMO）情勢は、技術的収束が急速に進み、開発企業と受託パートナー双方にとって戦略的重要性が高まる段階に入りました。治療モダリティ、製造プラットフォーム、規制要件における最近の進展により、CDMOは単なるベンダーから、プログラムのタイムラインや臨床的実現可能性に実質的な影響を与える戦略的協力者へと格上げされました。開発者が修飾オリゴヌクレオチド、ウイルスベクター、脂質ナノ粒子製剤など、ますます複雑化する構築物を追求するにつれ、専門的なプロセス知識、厳格な品質管理、適応性のある製造能力に対する需要が高まっています。
核酸治療薬分野における研究開発、製造手法、規制当局の期待、パートナーシップモデルを変革する多面的な破壊的要因を解明する
核酸治療薬は治療パラダイムを再構築しており、この変革に伴い、研究開発、製造、商業化の各領域で連鎖的な変化が生じています。技術革新は分子の設計・製造・試験手法におけるパラダイムシフトを推進しており、モジュール式・連続製造アプローチが多くの応用分野で従来のバッチ製造に取って代わりつつあります。一方、デジタルプロセス制御と高度な分析技術が品質システムとプロセス理解の基盤を強化しています。こうした変化により受託開発製造機関（CDMO）に求められる能力範囲が拡大し、専門設備・リアルタイム監視機能・学際的人材への投資が求められています。
2025年の関税調整が核酸治療薬サプライチェーン全体における調達先選定、サプライヤー適格性評価、運用リスク管理に与えた影響の評価
2025年に米国が実施した関税の賦課および調整は、核酸治療薬製造における供給とコストの計算式に新たな変数を導入しました。輸入原材料、特殊試薬、特定製造設備に影響を及ぼす関税措置により、製造業者およびスポンサー企業は調達戦略の再評価を迫られ、代替サプライヤーの認定を加速させる必要が生じました。その結果、調達チームはサプライヤーのレジリエンスと地理的多様化への監視を強化し、製造計画担当者はニアショアリング、オンショアリング、オフショア提携維持のトレードオフを評価しています。
モダリティ、サービスタイプ、用途、エンドユーザー区分から戦略的示唆を導き出し、能力投資とパートナーシップ構造をターゲット化する
複数のセグメンテーション軸に沿って需要と能力を分析すると、詳細な情勢が浮かび上がります。治療法タイプという観点では、DNA治療薬とRNA治療薬の差異が製造ワークフロー、分析試験パラダイム、規制上の接点に重大な影響を及ぼします。RNAモダリティは専門的な製剤技術とコールドチェーン対応を必要とする一方、DNAベースのアプローチでは上流工程と下流工程の精製において固有の課題が生じます。サービス形態の観点では、分析試験と品質管理、製造・包装・流通、プロセス開発・最適化の相互作用が価値創出の所在を定義します。エンドツーエンドサービスを統合する組織はタイムライン短縮と手渡しの削減が可能ですが、高度な技術的タスクや方法開発においてはニッチな専門家の存在意義は維持されます。
南北アメリカ、EMEA、アジア太平洋地域における地域エコシステム、規制枠組み、能力開発がCDMOの戦略的ポジショニングに与える影響の解釈
地域ごとの動向は、CDMO業界全体の戦略的決定に影響を与え続けており、各地域で需要と能力を形作る明確な要因が存在します。アメリカ大陸では、強固なバイオテクノロジーエコシステム、ベンチャーキャピタル活動、後期臨床プログラムの集中が、スケーラブルな製造と厳格な規制コンプライアンスへの需要を牽引しています。この環境は、臨床から商業化への移行計画においてスポンサーと製造パートナー間の緊密な連携を促進し、GMP対応施設、規制業務の専門知識、サプライチェーンのレジリエンスへの投資を必要とします。
CDMOが技術的深み、統合サービス、顧客に即した商業構造を通じて差別化を図るための競合とパートナーシップモデルを理解すること
核酸治療薬エコシステムにサービスを提供する企業間の競合は、モダリティの専門性の深さ、統合されたサービス提供、そして実績ある規制対応による臨床応用リスクの低減能力によってますます定義されています。主要プロバイダーは、より迅速なプロセス開発、より高い製品品質、効率化されたスケールアップ経路を可能にするプラットフォーム技術への投資によって差別化を図っています。生産能力だけではもはや差別化要因とはならず、むしろ、堅牢な品質システムと高度な分析技術、そして成功した技術移転の実績を組み合わせた組織が競争優位性を享受しています。
核酸治療薬開発の信頼性強化に向けた、経営陣が取り組むべき実践的戦略的課題：パートナーシップ強化、供給網のレジリエンス向上、デジタル品質管理、人材育成
業界リーダーおよびプログラムスポンサーは、核酸治療薬開発の進化する現実に合わせて、業務、パートナーシップ、投資計画を調整するための一連の実践的な行動を採用する必要があります。第一に、プロセス移転を加速し、下流工程での予期せぬ事態を最小限に抑えるため、スポンサーと製造業者間の初期段階の協力を正式化する共同開発フレームワークを優先してください。共同のマイルストーンと意思決定ゲートを設定することで、期待が明確になり、スケールアップ時の手戻りが減少します。次に、貿易政策の変化や単一供給源への依存リスクを管理するため、重要原材料や特殊試薬のサプライチェーン可視化と二重調達戦略に投資すべきです。代替供給源が必要となった際のタイムライン短縮のため、早期にサプライヤー選定プロセスを開始することが重要です。
実践的かつ正当性のある知見を確保するため、専門家への一次インタビュー、技術的検証、三角測量による二次情報源を組み合わせた混合研究手法の設計について説明いたします
基盤となる調査手法は、複数の証拠源を統合し、確固たる実践的知見を確保します。2次調査では、科学的文献、規制ガイダンス文書、業界ホワイトペーパー、技術基準を体系的にレビューし、技術的・規制的な基盤状況を確立しました。1次調査では、製造責任者、プロセス科学者、規制専門家、調達責任者、プログラムマネージャーを対象とした構造化インタビューを実施し、運用上の課題、サプライヤーのパフォーマンス、パートナーシップの力学に関する直接的な見解を収集しました。これらの定性的な知見は、最近の技術移転事例分析、比較可能性取り組み、プロセススケールアップ事例などの技術的検証作業によって補完されました。
核酸医薬の創薬から供給までの成功を決定づける、能力・パートナーシップ・サプライチェーンのレジリエンスの戦略的整合性の統合
核酸医薬品の製造情勢は、科学的革新、進化する規制要件、変化する運営上の要請により流動的です。CDMOパートナーシップの戦略的性質を認識し、分析の卓越性、適応型製造、強靭なサプライチェーンにまたがる統合能力への投資を行う組織は、科学的進歩を信頼性の高い臨床・商業供給へと転換する上でより有利な立場に立つでしょう。関税による供給調整、地域別生産能力の再編、高度な分析技術の必要性といった移行期の課題は運営上の困難をもたらしますが、リスク低減されたスケールアップへの明確かつ検証済みの道筋を提供できる事業者にとっては機会でもあります。
よくあるご質問
目次
第1章 序文
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場の概要
第5章 市場洞察
- 最適化された脂質ナノ粒子製剤能力を備えたスケーラブルなmRNA生産プラットフォームへの需要の高まり
- オリゴヌクレオチド製造ワークフローへの自動化ハイスループットスクリーニングの統合によるプロセス開発の加速
- プラスミドDNAの収量安定性向上と汚染リスク低減を目的とした連続製造の採用
- CRISPR-Casシステムを用いた遺伝子編集療法の共同開発に向けたCDMOとバイオテクノロジー企業間の戦略的提携
- 遺伝子治療パイプラインを支援するため、ウイルスベクター生産向けに設計されたモジュラー型シングルユースバイオリアクターシステムへの投資
第6章 米国の関税の累積的な影響, 2025
第7章 AIの累積的影響, 2025
第8章 核酸治療薬CDMO市場治療薬タイプ別
- DNA治療薬
- RNA治療薬
第9章 核酸治療薬CDMO市場：サービスタイプ別
- 分析試験・品質管理
- 製造
- 包装・流通
- プロセス開発・最適化
第10章 核酸治療薬CDMO市場治療用途別
- 遺伝性疾患
- 感染症
- 神経疾患
- 腫瘍学
- 希少疾患
第11章 核酸治療薬CDMO市場：エンドユーザー別
- 学術・調査機関
- バイオテクノロジー企業
- 製薬企業
第12章 核酸治療薬CDMO市場：地域別
- 南北アメリカ
- 北米
- ラテンアメリカ
- 欧州、中東及びアフリカ
- 欧州
- 中東
- アフリカ
- アジア太平洋地域
第13章 核酸治療薬CDMO市場：グループ別
- ASEAN
- GCC
- EU
- BRICS
- G7
- NATO
第14章 核酸治療薬CDMO市場：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ブラジル
- 英国
- ドイツ
- フランス
- ロシア
- イタリア
- スペイン
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
第15章 競合情勢
- 市場シェア分析, 2024
- FPNVポジショニングマトリックス, 2024
- 競合分析
- AGC Biologics Inc.
- Agilent Technologies, Inc.
- Ajinomoto Bio-Pharma Services
- Almac Group Ltd.
- Biomay AG
- BioSpring GmbH
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- CordenPharma International GmbH
- Creative Biogene
- Danaher Corporation
- Eurofins Scientific SE
- Evonik Industries AG
- GenScript Biotech Corporation
- Lonza Group Ltd.
- Polypeptide Group AG
- Recipharm AB
- Rentschler Biopharma SE
- Samsung Biologics
- The Scripps Research Institute
- Touchlight Group
- Univercells Group
- WuXi AppTec Co., Ltd.
