市場調査レポート
商品コード
1466587
前臨床CRO市場:サービス、用途、エンドユーザー別-2024-2030年の世界予測Preclinical CRO Market by Services (Bioanalysis & DMPK Studies, Toxicology Testing), Application (Cardiovascular Disease, Dermatology, Gastrointestinal), End-User - Global Forecast 2024-2030 |
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前臨床CRO市場:サービス、用途、エンドユーザー別-2024-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 195 Pages
納期: 即日から翌営業日
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前臨床CRO市場規模は2023年に62億5,000万米ドルと推定され、2024年には68億5,000万米ドルに達し、CAGR 9.68%で2030年には119億5,000万米ドルに達すると予測されます。
前臨床CROは、動物実験を通して医薬品候補を臨床段階に導くために不可欠な研究開発活動(R&D)の専門知識を提供するサポートセンターです。前臨床試験サービスには、動物モデルにおける薬剤の有効性と安全性を評価し、治験薬(IND)申請を行うために重要ないくつかの試験が含まれます。前臨床試験においてCROは、バイオ製薬会社などのスポンサーに雇われ、スポンサーに代わって様々な技術的・管理的責任を負いながら、一連の業務を遂行します。前臨床段階にある医薬品の数が急増し、医薬品開発のための研究開発(R&D)予算が増加していることが、前臨床CROサービスの利用を促進しています。しかし、前臨床CROサービスには高いコストと時間のかかるプロセスが伴うため、市場成長の妨げとなっています。ハイスループット・スクリーニングやインシリコ・モデリングを含む技術の進歩により、より効率的で費用対効果の高い前臨床研究が可能になり、市場成長の機会が生まれると期待されています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 62億5,000万米ドル |
予測年[2024] | 68億5,000万米ドル |
予測年 [2030] | 119億5,000万米ドル |
CAGR(%) | 9.68% |
サービス別:安全性と規制遵守の側面に焦点を当てた毒性試験サービスの利用が急増
バイオアナリシスおよびDMPK試験は、潜在的な治療薬の吸収・分布・代謝・排泄(ADME)特性を理解する上で極めて重要です。このセグメントは、生物学的システムにおける薬物の挙動に関する重要な情報を提供し、投与量の決定や安全性の評価に最も重要です。これらの研究は、薬剤の薬物動態プロファイルに関する詳細な洞察が必要とされる薬剤開発の初期段階で優先的に実施されます。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、生物分析手法や最先端技術の専門知識を持つ外部のCROに頼ることが多いです。毒性試験サービスは、医薬品候補の安全性プロファイルを評価するために不可欠であり、さらなる開発とヒトへの摂取に対する安全性を保証します。この分野では、化合物の生体に対する潜在的な有害作用を評価するための様々な試験が行われます。これらの試験は、臨床試験に進む前に非常に重要であり、主に医薬品が承認されるために通過しなければならない規制要件に対応しています。自社製品が無毒であることを証明する必要があるすべての製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって不可欠なものです。
エンドユーザー:バイオ製薬企業による前臨床CROの利用拡大
バイオ製薬会社は、前臨床CROの主要な顧客であり、生物学的製剤の開発・試験にサービスを活用しています。これらの企業は、薬理学、毒物学、分子生物学の専門知識を利用するためにCROとの提携を求めています。バイオ医薬品企業に提供されるサービスには、薬効・安全性評価、吸収・分布・代謝・排泄(ADME)試験、薬事サポートなどが含まれることが多いです。前臨床CROとのコラボレーションにより、バイオ医薬品企業は医薬品開発プロセスを加速し、コストを効果的に管理し、複雑な規制要件を効率的に乗り切ることができます。政府機関や学術機関は、公衆衛生を目的とした研究開発のために前臨床CROと提携しています。これらのパートナーシップは、新薬の発見、ワクチン開発、革新的な治療法などのプロジェクトをサポートしています。前臨床CROは、社内にない専門的なリソースや専門知識へのアクセスをこれらの機関に提供します。さらにCROは、画期的な医学的進歩につながる高品質で規制に準拠した調査研究の実施を支援します。政府/学術機関とCROのコラボレーションは、基礎研究と臨床応用のギャップを埋める上で極めて重要です。医療機器メーカーは、臨床試験に進む前に、製品の安全性と有効性を検証するために前臨床CROのサービスを利用しています。これらの企業は、包括的な生物医学的試験、生体力学的評価、リスク評価を実施するためのCROの技術的・規制的専門知識から利益を得ています。医療機器企業に合わせたサービスには、前臨床試験のデザイン、プロトタイプ試験、国際規格や規制への準拠サポートなどが含まれることが多いです。CROと提携することで、医療機器企業は自社製品が最高の品質と安全基準を満たすことを保証でき、臨床段階への移行がスムーズになります。
地域別の洞察
老年人口における非伝染性疾患のかつてない増加や、公害や昆虫の侵入など環境条件の変化によって引き起こされる伝染性疾患は、ヘルスケア分野における効果的な医薬品開発の需要を生み出し、その結果、アジア太平洋、EMEA全域で前臨床CROサービスの必要性が高まっています。アジア太平洋地域の政府が医療機器や医薬品開発の研究開発(R&D)活動を推進するために行っている投資は、前臨床CRO市場のプレーヤーに成長機会を提供すると推定されます。2021年8月、オーストラリア政府は医療イノベーションと研究プロジェクトに7,900万米ドルを投資しました。欧州連合(EU)の新興経済諸国は、新技術や医薬品開発の研究・イノベーションを優先することで、技術進歩を後押しする政府の支援体制を確立しています。政府は、開発される医薬品や機器が安全で信頼性が高く、高品質であることを保証するために、いくつかの厳しい規制や基準を導入しています。2022年1月、臨床試験プロセスを修正するための臨床試験規則(規則(EU)No 536/2014)がEUで開始されることが決まった。政府は、監督と評価のプロセスを調和させるため、臨床試験情報システム(CTIS)を導入しました。このように、医療機器や医薬品開発のための臨床試験に対する政府の継続的な支援は、EMEAにおける前臨床CRO市場の成長を促進すると予想されます。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、前臨床CRO市場の評価において極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、前臨床CRO市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力について徹底的な評価を行います。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.前臨床CRO市場の市場規模および予測は?
2.前臨床CRO市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.前臨床CRO市場の技術動向と規制枠組みは?
4.前臨床CRO市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.前臨床CRO市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[195 Pages Report] The Preclinical CRO Market size was estimated at USD 6.25 billion in 2023 and expected to reach USD 6.85 billion in 2024, at a CAGR 9.68% to reach USD 11.95 billion by 2030.
A preclinical CRO is a support center providing expertise in research and development activities (R&D) essential for navigating a drug candidate through animal testing and forwarding it into the clinical phase. Preclinical research services encompass several studies critical to assessing drug efficacy & safety in animal models and complete Investigational New Drug (IND) filing studies. In a preclinical trial, CROs are hired by sponsors such as biopharma companies to perform a set of tasks, taking various technical and administrative responsibilities on the sponsor's behalf. A surge in the number of drugs in the preclinical phase and an increased research & development (R&D) budget for drug development are driving the usage of preclinical CRO services. The high cost and time-consuming process of preclinical CROS services hamper the market growth. Advances in technology, which include high-throughput screening and in silico modeling, enable more efficient and cost-effective preclinical research and are expected to create opportunities for market growth.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 6.25 billion |
Estimated Year [2024] | USD 6.85 billion |
Forecast Year [2030] | USD 11.95 billion |
CAGR (%) | 9.68% |
Services: Burgeoning usage of Toxicology testing services focusing on the safety and regulatory compliance aspects
Bioanalysis and DMPK studies are crucial for understanding potential therapeutic agents' absorption, distribution, metabolism, and excretion (ADME) properties. This segment provides vital information on the drug's behavior in a biological system, which is paramount for dosage determination and safety assessment. These studies are preferred in the early stages of drug development when detailed insight into the drug's pharmacokinetic profile is required. Pharmaceutical companies and biotechnology firms often rely on external CROs with specialized expertise in bioanalytical methodologies and state-of-the-art technologies. Toxicology testing services are vital for evaluating the safety profile of drug candidates, ensuring they are safe for further development and human consumption. This segment encompasses a range of studies to assess the potential adverse effects of compounds on living organisms. These tests are critical before advancing to clinical trials, catering mainly to regulatory requirements that drugs must pass for approval. They are indispensable for all pharmaceutical and biotechnological companies needing to demonstrate the non-toxic nature of their products.
End-User: Evolving usage of preclinical CRO by biopharmaceutical companies
Biopharmaceutical companies are primary clients of preclinical CROs, leveraging their services for the development and testing of biologic drugs. These companies seek CRO partnerships to access specialized expertise in pharmacology, toxicology, and molecular biology. Services offered to biopharmaceutical companies often include drug efficacy and safety assessments, absorption, distribution, metabolism, excretion (ADME) studies, and regulatory support. Collaborating with preclinical CROs enables biopharmaceutical companies to accelerate their drug development process, manage costs effectively, and navigate complex regulatory requirements efficiently. Government and academic institutes often engage with preclinical CROs for research and development initiatives fundamental to public health objectives. These partnerships support projects, including new drug discoveries, vaccine development, and innovative medical treatments. Preclinical CROs provide these institutions with access to specialized resources and expertise that may not be available in-house. Additionally, CROs assist in conducting high-quality, regulatory-compliant research studies that can lead to groundbreaking medical advancements. Collaborations between government / academic institutes and CROs are pivotal in bridging the gap between basic research and clinical application. Medical device companies utilize preclinical CRO services to validate the security and efficacy of their products before proceeding to clinical trials. These companies benefit from CROs' technical and regulatory expertise to conduct comprehensive biomedical testing, biomechanical evaluation, and risk assessment. Services tailored to medical device companies often encompass preclinical study design, prototype testing, and support in complying with international standards and regulations. By partnering with CROs, medical device companies can assure their products meet the highest quality and safety standards, facilitating smoother transitions into clinical phases.
Regional Insights
The unprecedented rise in non-communicable diseases among the geriatric population and communicable diseases caused by changing environmental conditions, such as pollution, and insect infestation, create a demand for effective drug development in the healthcare sector, subsequently increasing the need for preclinical CRO services across the Americas, Asia-Pacific, and EMEA. The investments made by the governments of Asia-Pacific to push research and development (R&D) activities of medical devices and drug development are estimated to provide growth opportunities for the preclinical CRO market players. In August 2021, the Australian government invested USD 79 million in medical innovation and research projects. The developed economies in the European Union have established a supportive government framework to boost technological advancements by prioritizing research and innovation of new technologies and drug development. The government introduces several stringent regulations and standards to ensure that the medicines and devices developed are safe, reliable, and of high quality. In January 2022, the Clinical Trials Regulation (Regulation (EU) No 536/2014) was set to launch in the EU to modify the clinical trial processes. The government introduced a Clinical Trials Information System (CTIS) to harmonize the supervision and assessment processes. Thus, the ongoing government support for clinical trials for medical devices and drug development is expected to fuel the growth of the preclinical CRO market in EMEA.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Preclinical CRO Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Preclinical CRO Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Preclinical CRO Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include 10x Genomics, Inc., AmplifyBio, Atuka Inc., BenchSci, Bioserve Biotechnologies (India) PVT Ltd. by REPROCELL Inc., Biotrofix, Inc., Celerion, Charles River Laboratories International, Inc., Crown Bioscience, Inc., CTI Clinical Trial and Consulting, Inc., Diag2Tec SAS, Eurofins Scientific SE, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Gubra, Hera Biolabs, ICON PLC, Immusmol SAS, ImQuest BioSciences, Inotiv, Inc., Intertek Group PLC, Invivotek by Genesis Biotechnology Group, LLC, IQVIA Inc., Jubilant Biosys Ltd. byJubilant Pharmova Limited Company, Laboratory Corporation of America Holding, MCI Group Holding SA, MD Biosciences, Medpace Holdings, Inc., Novartis AG, Parexel International Corporation., PharmaCircle LLC, Phenos GmbH, PPD by Thermo Fisher Scientific Inc., PsychoGenics Inc., QPS Holdings, LLC, Sanofi S.A., SCiAN Services Inc., SGS SA, Shanghai Medicilon Inc., Syneos Health, Inc., Transpharmation, Veristat, LLC, Vimta Labs Limited, and WuXi AppTec Co., Ltd..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Preclinical CRO Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Preclinical CRO Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Preclinical CRO Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Preclinical CRO Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Preclinical CRO Market?