デジタルセラピューティクス市場レポート：用途、最終用途、地域別（2026年～2034年）

世界のデジタル治療薬市場規模は、2025年に83億米ドルに達しました。今後について、IMARC Groupは、2026年から2034年にかけてCAGR15.45％で成長し、2034年までに314億米ドルに達すると予測しています。北米は、確立された医療インフラ、著しい技術の進歩、そしてデジタルヘルスへの多額の投資があるため、市場において支配的な地域となっています。さらに、医療費の増加、慢性疾患の有病率の上昇、高齢人口の増加、そして容易に利用でき、費用対効果が高く、個別化された医療治療を可能にする技術の進歩により、市場は拡大しています。

市場規模と予測：

• デジタル治療薬市場は、2025年に83億米ドルと評価されました。
• 2026年から2034年にかけてCAGR 15.45％で推移し、2034年までに314億米ドルに達すると予測されています。

主要セグメント：

• 用途：世界的に一般市民の間で糖尿病の罹患率が増加していることから、糖尿病が最大の市場シェアを占めています。
• エンドユーザー：患者中心の医療モデルの拡大や、治療用アプリへの容易なアクセスを可能にするスマートフォンやインターネットサービスの普及により、患者が最大の市場シェアを占めています。
• 地域：北米は、確立された医療インフラに加え、同地域におけるデジタルヘルス技術への多額の投資により、主要な地域となっています。

主要企業：

• 市場の主要企業には、2Morrow Inc.、Canary Health Inc.、Click Therapeutics Inc.、Mango Health Inc.（TrialCard Incorporated）、Noom Health Inc.、Omada Health Inc.、Pear Therapeutics, Inc.、Propeller Health（ResMed）、Teladoc Health Inc.、Voluntis Inc.、WellDoc Inc.などが挙げられます。

市場成長の主な要因：

• 高まる健康意識：慢性疾患やメンタルヘルスに関する意識の高まりが、費用対効果が高く、個別化されたケアを提供するデジタル治療薬市場を牽引しています。
• 技術革新：モバイルヘルスアプリ、ウェアラブルデバイス、データ分析における継続的な革新により、デジタル治療ソリューションはより効果的かつ利用しやすくなっています。
• 規制面での後押し：政府や規制当局は、新たな規制や償還モデルを通じて、医療システムにおけるデジタル治療薬の導入を積極的に推進しており、その利用を促進しています。
• 医療システムへの負担：コスト削減と患者アウトカムの向上を求める医療システムへの圧力が高まる中、医療提供者は従来の治療法に代わる低コストな選択肢として、デジタル治療の導入を進めています。
• 個人からの利便性への需要：遠隔ケアや健康状態の自己管理に対する需要の高まりが、利便性と柔軟性を兼ね備えたデジタル治療ソリューションの利用を促進しています。

今後の見通し：

• 堅調な成長見通し：技術の進歩、規制承認の加速、そして個別化されたヘルスケアソリューションへの需要の高まりにより、デジタル治療薬市場は急速に成長しています。
• 市場の変遷：市場は、導入初期段階から、慢性疾患管理、メンタルヘルス、予防など、複数の治療領域におけるより広範な応用へと移行しつつあります。

デジタルセラピューティクス市場の動向：

医療分野における技術開発

デジタルセラピューティクス市場は、特にモバイルアプリケーション、人工知能（AI）、機械学習（ML）における絶え間ない技術の進歩により、急速なペースで成長しています。これらの進歩により、個別化された治療計画の提供、大量の健康データの処理、患者の活動をリアルタイムで追跡することが可能な、高度なデジタルプラットフォームの構築が促進されています。AIに基づくアルゴリズムは診断能力を向上させ、疾患の早期診断やより的確な介入を可能にしています。さらに、血圧、心拍数、血糖値などの様々な生理的指標を補完するウェアラブル技術の開発により、患者や医療従事者が疾病管理において主体的に取り組むことが可能になっています。これらの技術を医療システムに統合することで、患者の治療成果が向上し、対面での診察の必要性がなくなるため、治療はより便利で効果的なものとなります。IMARC Groupの予測によると、世界の医療分野における人工知能市場は、2033年までに687億米ドルに達すると見込まれています。

慢性疾患の発生率の増加

慢性疾患の発生率の上昇は、市場の主要な促進要因の一つです。糖尿病、肥満、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、主に高齢化、運動不足、不健康な食生活といった理由により、世界的に蔓延しつつあります。デジタル治療薬は、リアルタイムのモニタリングと個別化された介入を提供することで、長期的な疾患管理のための解決策となります。例えば、糖尿病患者はデジタルプラットフォームを利用して血糖値をモニタリングし、インスリン投与量を調整し、リアルタイムのフィードバックに基づいた食事のアドバイスを受けることができます。同様に、心臓病患者はデジタルセラピューティクスを活用してバイタルサインを追跡し、基準値から外れた結果に対する通知を受け取り、処方された治療プロトコルに従うことができます。これらの技術により、患者は自身の病状をより適切に管理できるようになり、病院への通院回数を最小限に抑え、全体的な生活の質を向上させることができます。2024年、処方医療ソリューションとしてのデジタル・セラピューティクス（TM）の先駆者であるClick Therapeutics, Inc.は、Better Therapeutics, Inc.の資産を買収することで、肥満および心代謝疾患分野における開発を加速させる意向を明らかにしました。買収対象資産には、2型糖尿病向けとしてFDAから承認された初の処方箋デジタル介入療法であるAspyreRx（BT-001）と、代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療薬として最近FDAのブレークスルーデバイス指定を受けたBT-004が含まれています。

パーソナライズド・ヘルスケアへの需要の高まり

デジタル治療薬市場レポートによると、パーソナライズド・ヘルスケアは医療の中心的な焦点として台頭しています。患者は、遺伝的要因、ライフスタイル、特定の健康状態などの要素を考慮し、自身のニーズに合わせてカスタマイズされた治療法をますます期待するようになっています。デジタル治療薬は、リアルタイムの情報を活用して治療計画をカスタマイズすることで、臨床医がよりパーソナライズされた治療を提供することを可能にします。これらのプラットフォームは、ウェアラブルデバイスからのデータ、健康履歴、自己申告情報を活用して、極めて個別化された治療計画を策定できます。例えば、メンタルヘルスアプリは、患者の気分、睡眠、行動に関する情報を活用して、認知行動療法（CBT）などの治療法を調整します。同様に、慢性疾患向けのデジタル治療薬は、疾患の進行を追跡し、その情報に基づいて治療を調整することが可能です。パーソナライズド・ヘルスケアは、患者が自身の病状を主体的に管理できるようにすることで、治療の有効性と患者の参加意欲の両方を高め、医療に革命をもたらしています。パーソナライズド治療へのニーズが高まる中、デジタル・セラピューティクスはパーソナライズド治療の不可欠な要素となりつつあります。2024年、メルツ・セラピューティクスは、脳卒中後の痙性（けいせい）に悩む方々のリハビリテーションを改善するために設計された、オーダーメイド型のデジタルソリューション「iFlexo」を発表しました。これは、脳卒中サバイバーを支援するという同社の継続的な取り組みを反映したものです。S3 Connected Health社との提携により開発されたこのアプリケーションは、軽度から中等度の痙縮を抱える方々の可動性を高めるために設計された、具体的な運動やリハビリテーション計画を提供します。体系的な運動プログラムを通じて、「iFlexo」は脳卒中サバイバーが自立を取り戻し、生活の質全体を向上させることを支援することを目指しています。メルツ・セラピューティクス社は、自己リハビリテーション支援プラットフォームを提供する、神経毒素を専門とする唯一の製薬企業です。

デジタルセラピューティクス市場の成長要因：

規制面での支援と医療費償還

デジタルセラピューティクス業界の主要な促進要因の一つは、こうしたプラットフォームに対する規制面の支援の拡大と、償還メカニズムの構築です。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、デジタルセラピューティクスを適切な医療介入として検証することに積極的に取り組んでいます。FDAはソフトウェアベースの治療法の承認に向けた新たなガイドラインを策定しており、これによりデジタルセラピューティクス企業が自社製品を市場に投入するプロセスが効率化されています。この規制当局による承認は、デジタルセラピューティクスの安全性と有効性を保証するものであり、その結果、医療従事者や患者からの受容度が高まっています。さらに、保険会社も、患者の治療成果の向上や医療費の削減においてこれらのソリューションが持つ価値を認識するようになり、デジタルセラピューティクスに対応できるよう償還方針が進化しています。デジタル治療法に対する保険適用が広まるにつれ、これらのソリューションの経済的アクセス性が向上し、より多くの患者が恩恵を受けられるようになっています。こうした規制面および保険適用面での進展は、主流の医療現場におけるデジタル治療法のより広範な導入への道を開いています。

メンタルヘルスへの注目の高まり

メンタルヘルス障害への認識の高まりが、市場の成長を支えています。不安障害、うつ病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）などのメンタルヘルス障害の発生頻度は増加しており、効果的で手頃な価格の治療法に対するニーズが高まっています。デジタル治療は、自宅から利用可能な、拡張性が高く提供しやすいソリューションを提供することで、メンタルヘルス障害の治療に新たな可能性を切り開いています。モバイルアプリ、オンライン療法サイト、およびコンピュータ化された認知行動療法（CBT）プログラムは、患者に従来の対面療法に代わる選択肢を提供するため、ますます人気が高まっています。これらの選択肢は、メンタルヘルスの専門家へのアクセスが限られている地方や発展途上の地域に住む人々にとって特に有用です。さらに、オンラインのメンタルヘルスサイトは、助けを求めることへの偏見を軽減できる程度の匿名性を提供しています。

利便性と遠隔医療に対する消費者の嗜好

利便性の高い遠隔医療製品やサービスへの嗜好が、市場の成長を後押ししています。今日の患者は、クリニックや病院に繰り返し通うことなく、自身のアクティブなライフスタイルに組み込まれたヘルスケアソリューションをますます求めています。デジタル治療は、必要な時にいつでもどこでも利用できるツールを提供することでこのニーズに応え、患者が自分のペースで健康管理を行えるよう支援しています。例えば、慢性疾患を抱える人々は、モバイルアプリやウェアラブル技術を活用して、症状やバイタルサインをモニタリングし、治療に関するアドバイスを受けることができます。さらに、デジタルプラットフォームは医療専門家との遠隔診療も可能にし、通院の必要性を減らし、医療費の削減にもつながっています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 予測手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のデジタルセラピューティクス市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：用途別

• 糖尿病
• 肥満
• CVD
• 中枢神経系疾患
• 呼吸器疾患
• 禁煙
• その他

第7章 市場内訳：エンドユーズ別

• 患者
• プロバイダー
• 支払者
• 雇用主
• その他

第8章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第9章 SWOT分析

第10章 バリューチェーン分析

第11章 ポーターのファイブフォース分析

第12章 価格分析

第13章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業プロファイル
  • 2Morrow Inc.
  • Canary Health Inc.
  • Click Therapeutics Inc.
  • Mango Health Inc.（TrialCard Incorporated）
  • Noom Health Inc.
  • Omada Health Inc.
  • Pear Therapeutics, Inc.
  • Propeller Health（ResMed）
  • Teladoc Health Inc.
  • Voluntis Inc.
  • WellDoc Inc.