デジタルセラピューティクス (DTx) の世界市場 (～2031年)：提供区分 (ソフトウェア・没入型)・用途 (治療 (糖尿病・中枢神経系疾患・心血管疾患・リハビリテーション)・予防)・収益モデル (サブスクリプション・エンタープライズ)・販売チャネル (B2B・B2C)・エンドユーザー (病院・保険者・雇用主) 別

世界のデジタルセラピューティクスの市場規模は、2026年の109億5,000万米ドルから、2031年には353億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までのCAGRは26.4％となる見込みです。

デジタルセラピューティクス市場の成長は、慢性疾患の有病率の増加、個別化された遠隔患者ケアへの需要の高まり、医療費を削減しつつ臨床転帰を改善することへの注目が高まっていることが原動力となっています。医療提供者、保険者、雇用主は、臨床的に有効性が実証されたソフトウェアによる介入を通じて、糖尿病、肥満、心血管疾患、筋骨格系疾患、不眠症、精神疾患などの予防、管理、治療を行うため、エビデンスに基づいたデジタルセラピューティクスをますます導入しています。

さらに、デジタルヘルスソリューションに対する規制面および償還面での支援も引き続き強化されています。2025年3月には、欧州健康データスペース (EHDS) 規則が発効し、EU域内における電子健康データの安全な交換および二次利用のための調和された枠組みが整備されました。これにより、デジタルセラピューティクスの統合や大規模展開が促進されると期待されています。さらに、AI、遠隔患者モニタリング、ウェアラブル技術、相互運用可能なデジタルヘルスインフラの継続的な進歩により、デジタルセラピューティクスの個別化、アクセシビリティ、有効性が向上するとともに、価値に基づく医療提供が支援されています。一方、市場成長の制約要因としては、国ごとに異なる償還政策、変化を続ける規制要件、データプライバシーやサイバーセキュリティへの懸念、医療従事者の認知度不足、長期的な治療価値および経済的価値を示すための十分な臨床エビデンスやリアルワールドエビデンスの必要性などが挙げられます。

"2025年、エンドユーザー別では病院が最大のシェアを占める"

この主導的な地位は、慢性疾患管理、メンタルヘルス、リハビリテーション、急性期後のケアにおいてデジタルセラピューティクスが多職種連携型の診療プロセスに組み込まれるケースが増えていることによります。病院は、従来の治療法を補完し、患者のエンゲージメントを向上させ、継続的な遠隔モニタリングを支援し、入院環境を超えた治療のアドヒアランスを高めるために、これらのソリューションを導入しています。価値に基づくケアの重視、再入院の削減、個別化されたデータ駆動型介入の提供といった動きも、病院ネットワークにおけるデジタルセラピューティクス導入を加速させています。さらに、統合されたデジタルヘルスインフラ、確立された臨床ワークフロー、技術開発企業や医療提供者との連携強化により、病院はエビデンスに基づくデジタルセラピューティクスソリューションを大規模に導入しやすくなっています。医療システムが引き続きコネクテッドケアや長期疾患管理を重視するなか、病院はデジタルセラピューティクス市場における最大のエンドユーザー層の地位を維持しています。

"販売チャネル別では、B2Cセグメントが予測期間中に最も高い成長率を記録する見込み"

この成長は、デジタルヘルスソリューションに対する消費者の認知度の向上、利便性の高い自己管理ツールへの需要の高まり、予防やウェルネスに重点を置いたケアへの受容拡大によって牽引されています。消費者は、従来の医療環境だけに頼ることなく、肥満、睡眠障害、ストレス、不安、糖尿病、その他の生活習慣病などを管理するために、モバイルアプリやコネクテッドデバイスを通じてデジタルセラピューティクスをますます活用するようになっています。スマートフォンの普及率の急速な拡大、ウェアラブルヘルス技術、サブスクリプション型のデジタルヘルスプラットフォームの台頭により、これらのソリューションはより幅広い層にとって利用しやすく、手頃な価格のものとなっています。さらに、AI、個別化された行動コーチング、リアルタイムの健康インサイトの進歩により、ユーザーエンゲージメントや長期的な継続利用が改善されており、D2Cマーケティング戦略やデジタル流通チャネルの拡大も、B2C型デジタルセラピューティクスの普及をさらに加速させています。

"アジア太平洋地域が予測期間中に最も高い成長率を記録する見込み"

この成長は、慢性疾患の有病率の上昇、医療の急速なデジタル化、スマートフォンの普及拡大、各国政府によるデジタルヘルス・インフラ整備支援策などによって牽引されています。中国、日本、インド、韓国、シンガポール、オーストラリアなどの国々は、医療へのアクセスを改善し、糖尿病、心血管疾患、肥満、精神疾患といった増大する負担に対処するため、遠隔医療、遠隔患者モニタリング、AIを活用した医療、デジタル疾患管理への投資を拡大しています。さらに、デジタルヘルス分野のスタートアップ企業の台頭、医療提供者とテクノロジー企業間の連携拡大、デジタルヘルスソリューションに対する保険償還支援の拡充が、同地域全体におけるデジタルセラピューティクスの導入を加速させています。

最近の業界動向もこの勢いをさらに後押ししています。2024年2月、TruDoc Healthcareは、アジア有数のデジタルセラピューティクス企業であるWellthy Therapeuticsを買収しました。これにより、GCC地域におけるデジタルヘルス機能を強化するとともに、インド市場への展開を拡大し、Wellthyの臨床的に検証されたデジタルセラピューティクスプラットフォームと、TruDocのバーチャルプライマリケアおよび遠隔医療サービスを統合しています。この買収は、デジタルセラピューティクスに対する戦略的投資の拡大を示すものであり、アジア太平洋地域がデジタルヘルスのイノベーションおよび商業化の重要拠点としての地位を強めていることを示しています。

当レポートでは、世界のデジタルセラピューティクス (DTx) の市場を調査し、市場概要、市場成長への各種影響因子の分析、技術・特許の動向、法規制環境、ケーススタディ、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

よくあるご質問

• デジタルセラピューティクスの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の109億5,000万米ドルから、2031年には353億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年までのCAGRは26.4％となる見込みです。
• デジタルセラピューティクス市場の成長の原動力は何ですか？
  • 慢性疾患の有病率の増加、個別化された遠隔患者ケアへの需要の高まり、医療費を削減しつつ臨床転帰を改善することへの注目が高まっていることです。
• デジタルセラピューティクス市場の主要なエンドユーザーはどこですか？
  • 病院が最大のシェアを占めています。
• B2Cセグメントの成長を牽引している要因は何ですか？
  • デジタルヘルスソリューションに対する消費者の認知度の向上、利便性の高い自己管理ツールへの需要の高まり、予防やウェルネスに重点を置いたケアへの受容拡大です。
• アジア太平洋地域のデジタルセラピューティクス市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 慢性疾患の有病率の上昇、医療の急速なデジタル化、スマートフォンの普及拡大、各国政府によるデジタルヘルス・インフラ整備支援策です。
• デジタルセラピューティクス市場における主要企業はどこですか？
  • TELADOC HEALTH, INC.、NOOM, INC.、HINGE HEALTH, INC.、OMADA HEALTH INC.、DARIOHEALTH CORP.などです。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 重要考察

第4章 市場概要

• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 課題
• アンメットニーズとホワイトスペース
• 関連市場・異業種との分野横断的機会
• ティア1/2/3企業による戦略的な動き

第5章 業界動向

• ポーターのファイブフォース分析
• マクロ経済指標
• バリューチェーン分析
• エコシステム分析
• 価格分析
• 2026年～2027年の主な会議・イベント
• 顧客企業の事業に影響を与える動向/ディスラプション
• 投資と資金調達のシナリオ
• ケーススタディ分析
• 2025年の米国関税がデジタルセラピューティクス市場に与える影響

第6章 技術、特許、デジタル、AIの導入による戦略的・破壊的イノベーション

• 主要な新興技術
  • 医療機器としてのソフトウェア (SaMD)
  • モバイルヘルス (Mヘルス) アプリケーション
  • AIと機械学習 (ML)
• 補完的技術
  • 遠隔患者モニタリング (RPM)
  • 医療IoT (IoMT)
• 隣接技術
  • 電子健康記録 (EHR/EMR)
  • デジタル診断
• 技術/製品ロードマップ
• 特許分析
• 将来の応用
• AI/生成AIがデジタルセラピューティクス市場に与える影響

第7章 持続可能性と規制状況

• 地域規制およびコンプライアンス

第8章 顧客情勢と購買行動

• 意思決定プロセス
• 購入の関係者と購入評価基準
• 導入における障壁と内部課題
• 様々なエンドユーザー産業におけるアンメットニーズ
• 市場収益性

第9章 デジタルセラピューティクス市場：提供区分別

• ソフトウェア/プラットフォーム
• 治療プログラム
• 没入型およびインターフェースベース型治療

第10章 デジタルセラピューティクス市場：製品タイプ別

• 処方型デジタルセラピューティクス
• 非処方型デジタルセラピューティクス

第11章 デジタルセラピューティクス市場：用途別

• 治療およびケア関連
  • 糖尿病
  • 中枢神経系 (CNS) 疾患
  • 禁煙
  • 慢性呼吸器疾患
  • 筋骨格系疾患
  • 心血管疾患
  • 服薬遵守
  • 睡眠障害
  • リハビリテーション・患者ケア
  • 薬物乱用障害・依存症管理
  • その他
• 予防
  • 糖尿病予備軍
  • 肥満と体重管理
  • 栄養とライフスタイル管理
  • その他

第12章 デジタルセラピューティクス市場：収益モデル別

• サブスクリプション型モデル
• ライセンシング (エンタープライズ/SaaS) モデル
• 成果/価値ベース型モデル

第13章 デジタルセラピューティクス市場：販売チャネル別

• B2B販売チャネル
• B2C販売チャネル

第14章 デジタルセラピューティクス市場：エンドユーザー別

• 医療提供者
  • 病院
  • 専門クリニック
  • 診断・リハビリテーションセンター
  • その他
• 医療費支払者
  • 公的支払者
  • 民間支払者
• 雇用主
• 患者/個人
• その他

第15章 デジタルセラピューティクス市場：地域別

• 北米
  • マクロ経済見通し
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • マクロ経済見通し
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • マクロ経済見通し
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他
• ラテンアメリカ
  • マクロ経済見通し
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ
  • マクロ経済見通し
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他

第16章 競合情勢

• 概要
• 主要参入企業の戦略/強み
• 収益分析
• 市場シェア分析
• ブランド/製品比較
• 企業評価と財務指標
• 企業評価マトリックス：主要企業
• 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業
• 競合シナリオ

第17章 企業プロファイル

• 主要企業
  • TELADOC HEALTH, INC.
  • NOOM, INC.
  • HINGE HEALTH, INC.
  • OMADA HEALTH INC.
  • DARIOHEALTH CORP.
  • SWORD HEALTH, INC.
  • RESMED
  • VIRTA HEALTH CORP.
  • WELLDOC, INC.
  • CLICK THERAPEUTICS, INC.
  • SIDEKICK HEALTH
  • AKILI, INC.
  • APPLIEDVR, INC.
  • WELLTHY THERAPEUTICS PVT. LTD.
  • HEADSPACE INC.
  • LARK TECHNOLOGIES, INC.
  • XRHEALTH
  • AMALGAM RX, INC.
  • APTAR DIGITAL HEALTH
  • CANARY HEALTH
• スタートアップ/SME企業
  • FREESPIRA
  • MINDABLE HEALTH GMBH
  • GET.ON INSTITUT FUR ONLINE GESUNDHEITSTRAININGS GMBH
  • COGNIFIT INC.
  • 2MORROW INC.

第18章 調査手法

第19章 付録