ニューロモデュレーションデバイスの市場規模、シェアおよび動向分析| 世界|2026年～2032年| 脊髄刺激療法、深部脳刺激療法、その他3項目を含む

2025年の世界のニューロモデュレーションデバイス市場規模は59億米ドルでした。同市場はCAGR4.4％で拡大し、2032年には80億米ドルに達すると予測されています。

本レポートでは、脊髄刺激療法（SCS）、深部脳刺激療法（DBS）、仙骨神経刺激療法、迷走神経刺激療法、および胃電気刺激療法を取り上げています。SCSセグメントについては、デバイス種別ごとにジェネレーターとリードに細分化して分析しています。本レポートでは、施術件数、販売台数、平均販売価格（ASP）、市場規模、成長率、および企業シェアを定量的に分析しており、2022年までの過去データと2032年までの予測を掲載しています。

この市場は、5つのデバイスカテゴリー全体における施術件数の増加と臨床適応範囲の拡大に牽引され、予測期間を通じて着実な成長を示すと予想されます。販売台数は堅調なペースで増加すると見込まれますが、市場の成熟に伴い成長率は徐々に鈍化していくでしょう。バッテリー寿命の延長、デバイスの小型化、充電式インプラントシステム、および高周波刺激やバースト刺激といった新しい刺激モードを含むSCSの技術的進歩が、堅調な基礎需要を支えています。

予測期間中、市場内の価格圧力や競争動向を反映して、平均販売価格（ASP）はわずかに低下すると予想されます。市場価値全体の伸びは引き続きプラスであり、その主な要因は販売数量の増加によるものです。充電式デバイスの充電に対する患者のコンプライアンスや、特定の競合他社による高周波刺激技術へのアクセスを制限する特許上の制約が、市場力学における主要な構造的な制約要因となっています。

市場概要

世界のニューロモデュレーションデバイス市場は、神経活動を調節して様々な慢性疾患を治療する、多様な埋め込み型電気刺激療法を網羅しています。脊髄刺激療法は最大かつ商業的に最も活発なセグメントであり、主に慢性疼痛の管理に用いられています。深部脳刺激療法は、パーキンソン病や本態性振戦などの運動障害に対処します。仙骨神経刺激療法は膀胱・腸の機能障害を対象とし、迷走神経刺激療法はてんかんや治療抵抗性うつ病に用いられ、胃電気刺激療法は胃麻痺の治療に用いられます。これら5つの治療法は、世界の主要市場において、広範かつ増加傾向にある慢性疾患患者層に対応しています。

予測期間における市場の成長は、主に販売数量の増加によって牽引されます。これは、各治療領域で販売台数が増加する一方で、価格競争や市場の成熟化により平均販売価格（ASP）が緩やかに低下する傾向にあるためです。確立された地域において市場が成熟の段階を順次経ていくにつれ、販売数量の伸び率は徐々に鈍化すると予想されます。こうした鈍化にもかかわらず、適応症の拡大、医師による採用の増加、そして製品革新によって患者の適応範囲が広がり、施術に対する信頼性が高まっていることから、市場は引き続き堅調な潜在需要を示しています。

SCSセグメントは、神経調節分野において最も活発な製品革新が進んでいる分野です。充電式ジェネレーター技術の進歩、デバイスの小型化・軽量化、プログラミングオプションの拡充、および高周波刺激やバースト刺激を含む新しい刺激モードの登場により、SCSの臨床的魅力が高まり、適応とみなされる患者層が拡大しています。また、ワイヤレスや低侵襲の注入型デバイスも市場に参入しており、これらは次世代の投与アプローチとして、特に従来の埋め込み手術が大きな障壁となる患者や医療現場において、導入をさらに拡大する可能性があります。

競合情勢は中程度の集中度を示しており、Medtronic、Abbott、Boston Scientificが主導的な地位を占めるほか、特許取得済みの高周波刺激技術によって差別化された地位を確立しているネブロなどの専門企業も存在します。競合情勢による価格圧力と、交換頻度が低い充電式システムへの移行は、ジェネレーターおよびリードの各セグメントにおける平均販売価格（ASP）の上昇傾向を抑制する一方で、再手術の回数が減り、治療を長期にわたり継続できる患者にとっての価値提案を高めています。

市場促進要因

技術の進歩

SCSセグメント全体にわたる継続的なイノベーションが、堅調な需要を支え、治療の適応となる患者層を拡大しています。埋め込み型充電式システムのバッテリー寿命の延長により、患者様への価値提案が大幅に向上しており、特定の製品では最大11年のバッテリー寿命が承認されたことで、外科的交換の頻度が減少しています。バッテリー寿命の延長により、患者様1人あたりの交換ユニットの販売数は減少する一方で、薬物療法のみに頼ることを望まない患者様にとって、SCSがより魅力的な長期的な選択肢となることで、対象となる患者層が拡大しています。デバイスの小型化、軽量化、およびワイヤレスプログラミングオプションの拡充といった幅広い進歩も、患者様の体験と医師の柔軟性を向上させています。高頻度刺激、バースト刺激、およびワイヤレス注射型デバイスといった形式は、SCSのイノベーションの最先端を象徴しており、それぞれの方式が独自の臨床的特徴を提供するとともに、埋め込み手術を行う医師が利用できる治療ツールの幅を広げています。

充電式インプラントの利用拡大

現在、主要なSCSメーカーはすべて充電式ジェネレーターシステムを提供しており、これらの製品は一次電池（非充電式）の代替品に比べて、引き続き支持を高めています。充電式ジェネレーターは、バッテリーを外部から補充できるため、治療期間を通じて再手術の回数が少なくて済み、寿命の短い一次電池式ジェネレーターと比較して、埋め込み機器の有効寿命を大幅に延長します。再手術の減少は、長期的な医療費を削減し、SCS療法の全体的な経済性を向上させます。これにより、治療期間全体にわたる医療費を評価する医師、保険者、患者の間で、SCS療法の普及がさらに促進されます。また、充電式ジェネレーターは、埋め込み時点でのコストが非充電式に比べて著しく安価であるため、さまざまな医療現場や保険者環境における導入がさらに後押しされています。

市場の抑制要因

患者のコンプライアンス

充電式SCSデバイスへの移行は、コストや再手術率の観点からは有益ですが、一次電池式ジェネレーターには存在しない「患者のコンプライアンス」という要件をもたらします。充電式システムでは、患者が外部充電器を使用して埋め込み型デバイスを定期的に充電する必要があります。この充電ルーチンが維持されない場合、バッテリー残量が減少するにつれて治療効果が低下してしまいます。充電スケジュールを遵守できない患者は、症状の再発や治療への満足度の低下を経験する可能性があり、その結果、治療の中断につながる恐れがあります。この遵守の負担により、高齢者や手先の器用さに制限のある患者など、特定の患者層にとっては充電式デバイスが適さない場合があり、これは、あらゆる患者プロファイルにおいて、充電式システムが非充電式デバイスに完全に取って代わる能力に対する構造的な制約となっています。

特許侵害による制約

Nevro社は2010年より、自社のSCSシステムに特許取得済みのHF10高周波療法を導入しており、この技術は従来のSCS療法に比べて優位性があることを示すFDAの表示を取得しています。2019年初頭、Nevro社は、10 kHzでの動作を可能にした低侵襲SCSデバイスを開発しているStimwave社に対し、特許侵害訴訟を提起しました。この訴訟の結果、スティムウェーブ社に対する部分的な差し止め命令が下され、スティムウェーブ社およびその他のSCS競合他社は、刺激周波数を3 kHz未満に制限されることになりました。これにより、事実上、ネヴロ社が10 kHzでの知覚異常を伴わない高周波SCS療法の唯一のプロバイダーとなり、この臨床的に差別化された治療分野において重要な競争上の優位性を確立するとともに、他のメーカーが高周波刺激分野で直接競争する能力を制限することになりました。

目次

調査手法

• ステップ1：プロジェクトの立ち上げとチームの選定
• ステップ2：データシステムの整備および2次調査の実施
• ステップ3：インタビューの準備とアンケートの設計
• ステップ4：1次調査の実施
• ステップ5：調査分析：ベースライン推計の策定
• ステップ6：市場予測と分析
• ステップ7：戦略的機会の特定
• ステップ8：最終確認と市場リリース
• ステップ9：顧客からのフィードバックと市場モニタリング

世界の関税の影響

ニューロモデュレーションデバイス市場

• エグゼクティブサマリー
  • 世界のニューロモデュレーションデバイス市場の概要
  • 競合分析
  • 対象となる処置
  • 対象市場
  • 対象地域
• イントロダクション
  • 脊髄刺激療法
  • 深部脳刺激療法
  • 仙骨神経刺激療法
  • 迷走神経刺激療法
  • 胃電気刺激
• 施術番号
  • ニューロモデュレーション手術の総数
  • 脊髄刺激術の件数
  • 深部脳刺激術の実施件数
  • 仙骨神経刺激術の実施件数
  • 迷走神経刺激術の件数
  • 胃電気刺激療法
• 市場概要
  • セグメント別
  • 地域別
• 市場分析および予測
  • ニューロモデュレーションデバイス全市場
  • 脊髄刺激市場
  • 深部脳刺激市場
  • 仙骨神経刺激市場
  • 迷走神経刺激市場
  • 胃電気刺激市場
• 促進要因と抑制要因
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
• 競合市場シェア分析

付録