ニューロモジュレーションデバイス：市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年

ニューロモジュレーションデバイス市場のサマリー

概要：

• ニューロモジュレーションデバイス市場は、2025年に64億2,000万米ドルと推計されており、2034年までに158億5,000万米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、慢性疼痛や神経疾患による世界の負担の増大、閉ループ型およびAI搭載の刺激プラットフォームの急速な普及、ならびに主要市場における規制当局の承認や保険適用範囲の拡大があります。
• 世界のニューロモジュレーションデバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 10.6％で成長しています。
• デバイスタイプ別では、2025年に脊髄刺激装置セグメントが42％のシェアを占め、ニューロモジュレーションデバイス市場を牽引しました。
• 用途別では、2025年に疼痛管理セグメントが47％のシェアを占め、ニューロモジュレーションデバイス市場を牽引しました。
• タイプ別では、2025年に侵襲型セグメントがニューロモジュレーションデバイス市場で94％のシェアを占め、市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントがニューロモジュレーションデバイス市場で51％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 北米は、2025年に44％のシェアで世界のニューロモジュレーションデバイス市場の売上高を牽引し、世界的に見て最も高い地域別市場シェアを占めました。

ニューロモジュレーションデバイスは、埋め込み型または非侵襲型の医療技術であり、中枢神経系または末梢神経系に対して、標的を絞った電気的、磁気的、またはその他のエネルギーに基づく刺激を与え、神経活動を調節することで治療効果をもたらします。慢性疼痛、運動障害、骨盤底障害、および神経疾患は、薬物療法では改善が困難な場合が多いため、臨床医は、持続性があり、オピオイドを使用せず、再プログラムが可能な代替療法として、デバイスによる神経調節をますます活用するようになっています。これらのデバイスには、脊髄刺激装置、深部脳刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、および末梢神経刺激装置や後根神経節刺激装置などの新興プラットフォームが含まれます。市場は、デバイス種別（慢性疼痛および手術後腰痛症候群に対する脊髄刺激が主導）、適応症別（疼痛管理、尿失禁・便失禁、神経疾患、呼吸器疾患、その他の適応症）、方式別（侵襲的（埋め込み型）および非侵襲的（経皮的または外部型）システム）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他の医療現場）に分類されます。世界の慢性疼痛や神経疾患の有病率の上昇、閉ループ制御や人工知能（AI）を活用した刺激技術への急速な進歩、ならびに規制当局による承認や保険適用範囲の拡大に後押しされ、ニューロモジュレーションデバイスは、現代の疼痛管理および神経医療における確固たる柱となっています。

ニューロモジュレーションデバイス市場の主な市場促進要因

• 慢性疼痛や術後腰痛症候群の世界の有病率の上昇が、脊髄刺激療法に対する持続的な需要を牽引しており、Nevro社のHFX iQやMedtronic社のInceptivクローズドループ式充電式刺激装置など、プラットフォームの継続的なアップグレードによってその需要はさらに後押しされています。
• 神経疾患や運動障害の負担が増大していることから、深部脳刺激および迷走神経刺激に対する需要が拡大しています。パーキンソン病財団の推計によると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っており、この数字は2030年までに120万人に達すると予測されています。
• 閉ループ型、適応型、AI搭載型の刺激技術に向けた急速な技術進歩により、治療成果が向上し、導入範囲も拡大しています。その好例が、2025年2月にパーキンソン病向けの初の閉ループ型神経調節療法としてFDAの承認を取得した、Medtronicの「BrainSense Adaptive DBS」システムです。
• 規制当局による承認の拡大や保険償還支援の充実により、患者のアクセスが拡大しています。その一例として、2025年9月にメドトロニックの尿意切迫性尿失禁治療用「Altaviva」脛骨神経調節システムがFDAの承認を取得したことや、2025年11月にリバノバのVNS療法が、2026年度メディケア病院外来患者見込み支払制度（Medicare Hospital Outpatient Prospective Payment System）に基づき、CMS（米国医療保険サービスセンター）から保険償還の格上げを受けたことが挙げられます。
• 積極的な戦略的投資やM&Aにより、ニューロモジュレーション分野の能力が統合・拡大しています。これには、Boston ScientificによるNalu Medicalを約5億3,300万米ドルで買収する合意（2025年10月発表）や、Globus MedicalによるNevro Corp.を約2億5,000万米ドルで買収する案件（2025年2月発表）などが含まれます。
• オピオイド療法に代わる、医療機器を用いた非薬物療法に対する医師や患者の選好が高まっていることに加え、神経調節調査に対する政府資金の増加も相まって、疼痛および神経学的適応症における対象患者層が拡大しています。
• 技術革新、適応症の拡大、疾病負担の増大、および保険償還の支援が相まって、2034年まで市場は二桁台の堅調な成長を維持すると予想されます。

ニューロモジュレーションデバイス市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

慢性疼痛および脊椎疾患の有病率の増加

ニューロモジュレーションデバイス市場の最も強力な市場促進要因は、慢性疼痛、脊椎手術後症候群、およびその他の難治性神経障害の全世界の有病率の上昇です。脊髄刺激療法は、痛みの信号が脳に到達する前にそれを遮断する微弱な電気パルスを送ることで、長期にわたるオピオイド療法への依存を軽減し、保存的治療に反応しなかった患者の生活の質を向上させます。メーカー各社は、治療の精度と利便性において差別化を図り続けています。ネブロ社の「HFX iQ」プラットフォームは、8万人以上の埋め込み患者から得られた数千万件のデータポイントを用いて学習させたアルゴリズムを採用しています。Medtronicの「Inceptiv」は、現在入手可能な埋め込み型脊髄刺激装置（SCS）の中で最も薄い部類に属し、治療に対する身体の反応を1秒間に50回感知します。また、アボット社の「Proclaim Plus」システムは、「FlexBurst360」療法により、最大6つの異なる疼痛領域をカバーします。各国の臨床ガイドラインにおいて、オピオイドの用量増量に先立ちニューロモジュレーションが推奨される傾向が強まっていることから、脊髄刺激療法の需要が2034年まで市場の成長を支えると予想されます。

神経疾患および運動障害の負担の増大

パーキンソン病、本態性振戦、薬剤抵抗性てんかんなどの神経疾患および運動障害による世界の負担の拡大が、深部脳刺激および迷走神経刺激に対する需要を牽引しています。パーキンソン病財団の推計によると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っており、この数は2030年までに120万人に増加すると予測されています。一方、リバノバ社のVNS療法は、脳切除手術の適応とならない薬剤抵抗性てんかん患者にとって、依然として主要な埋め込み型治療選択肢となっています。てんかんを対象とした実臨床環境における最大規模の神経調節療法研究とされる「CORE-VNS」試験の結果によると、36ヶ月時点での発作減少率の中央値は、意識障害を伴う局所性運動発作で80％、局所性から両側性強直間代発作へ移行する発作で95％でした。運動障害や発作性疾患の治療対象者が拡大するにつれ、深部脳刺激および迷走神経刺激デバイスの需要もそれに伴って高まっています。

市場抑制要因

勢いは強いもの、ニューロモジュレーションデバイス市場は重大な制約に直面しています。埋め込み型神経調節システムおよびそれに関連する外科手術には多額の初期費用がかかり、また、償還方針や適用基準は地域によって大きく異なるため、価格に敏感な市場や新興市場では導入が遅れる可能性があります。多くのデバイスは侵襲的であるため、感染、リードの変位、ハードウェアに関連する合併症など、固有の外科的リスクを伴います。また、バッテリーの寿命、MRI対応の制限、定期的なデバイス交換の必要性などが、長期的な治療コストを押し上げています。デバイスの埋め込みやプログラミングの訓練を受けた医師の不足が、いくつかの地域での事業拡大を制約しており、埋め込み型クラスIIIデバイスに対する厳格な規制プロセスにより、開発および承認までの期間が長期化しています。うつ病、呼吸器疾患、その他の新たな適応症に対する神経調節療法を含む、新しい適応症に対する保険償還や普及状況は依然として不均一であり、少数の大手メーカーによる業界再編が進んでいることから、競合リスクが集中しています。こうしたコスト、安全性、規制、人材、保険償還に関する障壁が相まって、疾病負担の増加、技術革新、非オピオイド系薬剤への需要といった根本的な促進要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースは鈍化しています。

地域別解説

北米

2025年、北米は世界のニューロモジュレーションデバイス市場売上高の44％を占めました。米国は、保険償還体制の強固さ、主要メーカーの密集、そして充実した臨床研究基盤を背景に市場を独占しており、適応型DBS、脛骨および仙骨ニューロモジュレーション、末梢神経刺激に対するFDAの承認が相次いでいることも、同地域の主導的地位をさらに強固なものにしています。

欧州

欧州は、確立されたCEマークおよび各国の償還枠組み、神経外科および疼痛管理センターの強固な基盤、そして活発な臨床エビデンスの創出に支えられた、規模が大きく技術的に先進的な地域市場です。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインにまたがる地域的な製造および臨床パートナーシップは、慢性疼痛や神経疾患の診断評価と長期管理の両方を支えています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリアにおける慢性疼痛や神経疾患の負担の増加、脳神経外科および疼痛管理インフラの拡充、ならびに医療投資の拡大に後押しされ、最も急速に成長している地域です。医師向け研修プログラムや保険償還へのアクセス改善により、同地域における脊髄刺激療法および深部脳刺激療法の導入が加速しています。

世界のその他の地域

ラテンアメリカ、中東・アフリカにまたがる「世界のその他の地域」は、新たな成長のフロンティアとなっています。医療インフラの拡充、長期的な薬物による疼痛管理に代わる選択肢としてのニューロモジュレーションに対する認識の高まり、そして専門的な脳神経外科および疼痛管理医療へのアクセスが徐々に改善されていることが、導入の拡大につながっています。また、国際的なパートナーシップが、研修や技術移転を支援しています。

ニューロモジュレーションデバイス市場の最近の開発動向

2026年1月、Boston Scientific Corp.は、以前発表していたナルー・メディカル社の買収を完了させる方向で進展し、同社のニューロモジュレーション製品ポートフォリオを慢性疼痛に対する末梢神経刺激へと拡大しました。戦略的意義：Boston Scientific Corp.の慢性疼痛向け製品ポートフォリオを、脊髄刺激から末梢神経刺激へと拡大します。

2025年11月、LivaNova PLCは、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）がVNS療法に対し、2026年1月より有効となる「新技術外来診療報酬分類（New Technology Ambulatory Payment Classification）」の格上げを認定したことを発表しました。これにより、病院における施術の経済性が向上します。戦略的意義：VNS療法への患者のアクセスが拡大し、薬剤抵抗性てんかんにおけるLivaNova PLCの保険償還上の立場が強化されます。

よくあるご質問：

Q1.ニューロモジュレーションデバイスの市場の成長率はどのくらいですか？

ニューロモジュレーションデバイス市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR10.6％で拡大すると見込まれています。

Q2.ニューロモジュレーションデバイス市場の市場規模はどのくらいですか？

ニューロモジュレーションデバイス市場の規模は、2025年に64億2,000万米ドルと推定されており、2034年までに158億5,000万米ドルに達すると予測されています。

Q3.ニューロモジュレーションデバイス市場を牽引しているのはどの地域ですか？

北米は、慢性疼痛や神経疾患の有病率の高さ、確立された保険償還制度、および米国における主要メーカーの集中に支えられ、2025年には世界売上高の44％を占め、ニューロモジュレーションデバイス市場を主導しました。アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も急速に成長する地域です。

Q4.ニューロモジュレーションデバイス市場の主な促進要因は何ですか？

主な促進要因としては、慢性疼痛および脊椎手術後症候群の世界の有病率の上昇、パーキンソン病や薬剤耐性てんかんを含む神経疾患および運動障害の負担の増大、閉ループ型およびAI搭載の刺激プラットフォームに向けた急速な進展、規制当局による承認および保険償還支援の拡大、そして主要メーカー間での積極的な戦略的投資およびM&A活動が挙げられます。

Q5.ニューロモジュレーションデバイス市場の主要企業はどこですか？

主要な企業としては、Abbott Laboratories, Smith's Medical, B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corp., LivaNova PLC, Medtronic, Nevro Corp., Strykerなどが挙げられます。

よくあるご質問

• ニューロモジュレーションデバイスの市場の成長率はどのくらいですか？
  • CAGR10.6％で拡大すると見込まれています。
• ニューロモジュレーションデバイス市場の市場規模はどのくらいですか？
  • 2025年に64億2,000万米ドル、2034年までに158億5,000万米ドルに達すると予測されています。
• ニューロモジュレーションデバイス市場を牽引しているのはどの地域ですか？
  • 北米は、2025年には世界売上高の44％を占め、ニューロモジュレーションデバイス市場を主導しました。アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も急速に成長する地域です。
• ニューロモジュレーションデバイス市場の主な促進要因は何ですか？
  • 主な促進要因としては、慢性疼痛および脊椎手術後症候群の世界の有病率の上昇、パーキンソン病や薬剤耐性てんかんを含む神経疾患および運動障害の負担の増大、閉ループ型およびAI搭載の刺激プラットフォームに向けた急速な進展、規制当局による承認および保険償還支援の拡大、そして主要メーカー間での積極的な戦略的投資およびM&A活動が挙げられます。
• ニューロモジュレーションデバイス市場の主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories, Smith's Medical, B. Braun Melsungen AG, Baxter International Inc., Boston Scientific Corp., LivaNova PLC, Medtronic, Nevro Corp., Strykerなどです。

目次

第1章 ニューロモジュレーションデバイス市場レポートイントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 ニューロモジュレーションデバイス市場エグゼクティブサマリー

• 市場の概要

第3章 ニューロモジュレーションデバイス市場の主要要因分析

• ニューロモジュレーションデバイス市場：市場促進要因
  • 慢性疼痛および脊椎疾患の有病率の増加
  • 神経疾患および運動障害の負担の増大
  • 閉ループおよびAI対応刺激に向けた技術の進歩
  • 規制当局による承認の拡大と保険適用支援の拡充
• ニューロモジュレーションデバイス市場の市場抑制要因と課題
  • 機器および施術費用の高さ
  • 手術に伴うリスクと保険償還のばらつき
  • 規制の複雑さと人材面の制約
• ニューロモジュレーションデバイス市場：市場機会
  • クローズドループおよびAI対応プラットフォームの拡大
  • 新興市場および新適応症への拡大

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ニューロモジュレーションデバイス市場におけるポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 ニューロモジュレーションデバイス市場の評価

• デバイスタイプ別
  • 脊髄刺激装置
  • 深部脳刺激装置
  • 仙骨神経刺激装置
  • 迷走神経刺激装置
  • その他
• 用途別
  • 疼痛管理
  • 尿・便失禁
  • 神経障害
  • 呼吸器疾患
• 種類別
  • 侵襲型
  • 非侵襲型
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 専門クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 ニューロモジュレーションデバイス市場の競合情勢

• 市場の集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 ニューロモジュレーションデバイス市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 ニューロモジュレーションデバイス市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Abbott Laboratories
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • サービスポートフォリオ
  • 戦略的取り組み／エントロピー
• Smith's Medical
  • 製品ポートフォリオ
• B. Braun Melsungen AG
• Baxter International Inc.
• Boston Scientific Corp
• LivaNova PLC.
• Medtronic
• Nevro Corp.
• Stryker
• Omron Corporation

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ