病理学におけるAI市場：市場予測、競合情勢、規制、およびがんタイプ、AI機能、検体タイプ類、エンドユーザー、製品、国別、世界の主要都市圏の市場規模 - 32社の戦略的分析、2027年～2031年

レポートの概要：

AIは診断分野の成長を加速させ、その先駆けとなるのが病理学です。本レポートの初版では、病理標本や画像に適用される人工知能（AI）の市場規模（AIアルゴリズムおよびアプリ、AIベースの検査・検査室サービス、デジタル病理プラットフォームにおけるAIの付加価値、ならびにサービスおよびデータ）を、2026年には8億1,000万米ドルと推計し、年率14.6％の成長を経て、2031年には16億米ドルに達すると予測しています。バイオマーカーの予測および予後診断用AIの市場シェアは24.0％から31.0％に拡大し、AIベースの検査および検査室サービスは年率17.6％で最も急速に成長する製品ラインとなり、多重解析および空間AIは年率28.6％で成長し、中国は年率23.4％で最も急速に成長する国となります。

この1年間で業界の再編が進みました。アジレントはプロシアの買収に合意し、ロシュはパスAIの買収に合意しました。また、グルンディウムはヴィジオファームを買収し、アストラゼネカはモデラAIを買収しました。FDAはArteraAI Breastを承認し、PathAIのAIM-NASHをMASH医薬品臨床試験向けに認定しました。また、TempusはPaige Predictをリリースし、AIによるスコアリングが行われたバイオマーカーを用いた初の第3相臨床試験が開始され、AMAは全スライドAIサービスをカテゴリーIIIコードに移行させました。本レポートでは、規制と償還、基盤モデル、デジタル病理学の導入と検証について取り上げており、「IVD Big Picture」も含まれています。

「IVDが重責を担っています。診断作業は、患者の診察が終了するほぼ前に、検査室によって実質的に完了しているのです。」

Howe Sound Research、Greg Powell社長

本レポートでは、32社の企業プロファイルを紹介しています。

本レポートには、237の都市圏を網羅した2026年および2031年の主要都市圏市場規模表が含まれています。

対象国がリストにない場合、購入者は追加料金なしで、個別国の市場規模情報やその他のカスタマイズをリクエストすることができます。

重要な事実はすべてここにまとめられています。業界の成長率、がんの種類、AI機能、検体の種類、エンドユーザー別の市場内訳などです。病理学における人工知能の可能性を探り、スライドそのものが検査となりつつある市場の全体像を把握してください。

レポートのデータはすべて、ご要望に応じてExcel形式で提供可能です。

最新のデータを活用して、自信を持って投資判断や企業価値評価を行ってください。

目次

表一覧

図一覧

第1章 エグゼクティブサマリー

• 状況分析
• 市場の概要
• 主な調査結果
• 投資および戦略的見解

第2章 調査手法および範囲

• 定義と範囲
• バリュー基準と「AIライト」ベース
• 5つの市場セグメンテーション
• HSRの体外診断用医療機器におけるAIレポートへの架け橋
• 市場規模の算出、予測および情報源
• 国および大都市圏別の推計
• 比較可能性と限界

第3章 病理学におけるAIのイントロダクション

• デジタル病理学：スキャナー、全スライド画像、および画像管理
• 画像解析からディープラーニングおよびファウンデーションモデルへ
• 病理ワークフローにおけるAI
• 「検査としてのAI」対「補助としてのAI」
• エビデンス、バイアス、および汎化可能性
• 業界とその主要企業
• IVD--全体像

第4章 病理学におけるAIの世界市場

• 国別の世界市場概要
• がんタイプ別の世界市場概要
• AI機能別の世界市場概要
• 検体タイプ別の世界市場概要
• エンドユーザー別の世界市場概要
• 製品別の世界市場概要

第5章 がんタイプ

• 前立腺
• 乳がん
• 肺
• 大腸・消化器系
• 血液がんおよびその他のがん
• 非腫瘍学
• 主要な病理AI製品

第6章 AI機能

• 検出・診断
• 病理グレード判定および定量化
• バイオマーカーの予測
• 予後および治療反応予測
• ワークフロー、品質管理（QC）およびトリアージ

第7章 検体タイプ

• H&E組織学
• IHCおよび特殊染色
• 細胞診
• 血液病理学および骨髄
• マルチプレックスおよび空間的解析

第8章 エンドユーザー、製品、およびビジネスモデル

• 病院および学術機関の検査室
• 民間・リファレンス検査機関
• 製薬企業およびCRO
• 研究機関
• 製品ラインとその評価方法
• 症例単位およびスライド単位の料金
• エンタープライズライセンスおよびサブスクリプション
• プラットフォームのアプリストアおよびマーケットプレース
• 製薬サービスおよびCDx開発
• データライセンシング
• 業界再編とそれがバイヤーに与える影響

第9章 規制と償還

• 病理AIの規制状況
• 米国：FDA
• 欧州連合：IVDRおよびAI法
• 英国、中国、日本
• 米国保険償還：コード、価格設定、適用範囲

第10章 技術：基盤モデル、スキャナー、コンピューティングおよびデータ

• 病理学におけるファウンデーションモデル
• 生成AIとエージェント型AI
• スキャナー、画質、および規格
• 多重染色、空間染色、および仮想染色
• コンピューティング、ストレージ、クラウド
• データ、パートナーシップ、およびフェデレーテッドラーニング

第11章 国際市場と世界の主要都市圏

• 世界の概況
• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• ラテンアメリカ、中東・アフリカ
• 世界の主要都市圏の市場規模

第12章 最近の動向

• 本セクションについて
• Agilent、プロシアの買収に合意
• Roche、PathAIの買収に合意
• GrundiumがVisiopharmを買収
• FDAが、初のAI乳がん予後診断検査「ArteraAI Breast」を承認
• Tempusが、単一のH&Eスライドからバイオマーカーを読み取る「Paige Predict」を発売
• AstraZenecaとDaiichi Sankyo、AIによるスコアリングされたバイオマーカーを基準とした初の主要臨床試験の被験者登録を開始
• FDA、MASH薬物試験向けに認定された初のAI病理診断ツールであるPathAIの「AIM-NASH」を認定
• Labcorp、PathAIとの提携を拡大し、米国ネットワークで「AISight Dx」を導入
• FDA、LeicaのAIスライド品質評価ソフトウェア「Aperio iQC DX」を承認
• AMA、PLAのモラトリアムが続く中、全スライドAIサービスをカテゴリーIIIに分類

第13章 デジタル病理の導入、検証、およびワークフロー

• デジタル化はどの程度進んでいるか
• 英国：NHSネットワークおよびNPIC
• オランダ
• 北欧諸国
• 検証：CAPガイダンスと検査室の責任
• 一次診断と規制上のプロセス
• LISの統合とデジタルワークフロー
• スキャナーの導入状況と保存
• 病理医の人材
• ROIの事例
• 変更管理と導入
• AI市場への影響

第14章 競合情勢

• 競合企業の6つの階層
• セグメント別のリーダー
• 地域別リーダー
• ポジショニングマップ
• 業界再編とM&A

第15章 SWOT分析、ポーターのファイブフォース、および投資リスク分析

• 業界のSWOT分析
• ポーターのファイブフォース
• 投資リスク分析
• 戦略に関する結論

第16章 戦略的提言

• 中核となる提言：範囲、価値、およびプレミアム価格
• 専門のアルゴリズム開発者への提言
• AIテスト開発者への提言
• プラットフォーム所有者およびスキャナー・IVD大手企業への提言
• 製薬企業およびCRO向けの提言
• 基盤モデルおよびテクノロジー企業への提言
• 検査機関向けの提言
• 投資家への提言
• 立地選定：大都市圏データ表の活用
• サマリー

第17章 がんタイプ別市場予測（2026年～2031年）

• 前立腺
• 乳がん
• 肺
• 大腸・消化器系
• 血液がんおよびその他のがん
• 非腫瘍学

第18章 AI機能別市場予測（2026年～2031年）

• 検出・診断
• 病期分類・定量化
• バイオマーカー予測
• 予後および治療反応予測
• ワークフロー、品質管理（QC）およびトリアージ

第19章 検体タイプ別市場予測（2026年～2031年）

• H&E組織学
• IHCおよび特殊染色
• 細胞診
• 血液病理学および骨髄
• マルチプレックスおよび空間的解析

第20章 エンドユーザー別市場予測（2026年～2031年）

• 病院および学術機関の検査室
• 民間・基準検査機関
• 製薬企業およびCRO
• 研究機関

第21章 製品別市場予測（2026年～2031年）

• AIアルゴリズムおよびアプリ
• AIを活用した検査・検査サービス
• AI対応プラットフォーム
• サービスおよびデータ

第22章 企業プロファイル

• 3DHISTECH
• Agilent Technologies (Pathology and Proscia)
• Aiforia Technologies
• ArteraAI (Artera)
• AstraZeneca
• Bioptimus
• CellaVision
• Deciphex
• Deep Bio
• Hamamatsu Photonics (NanoZoomer)
• Hologic (Genius Digital Diagnostics)
• Ibex Medical Analytics
• Indica Labs
• Labcorp
• Leica Biosystems (Danaher)
• Lunit (Lunit SCOPE)
• Mindpeak
• Modella AI (AstraZeneca)
• Nucleai
• Paige (Tempus AI)
• PathAI
• Philips (Digital Pathology)
• PreciseDx
• Proscia
• Quanterix (including Akoya Biosciences)
• Roche (Digital Pathology)
• Scopio Labs
• Sectra (Digital Pathology)
• Techcyte
• Valar Labs
• Visiopharm (Grundium)
• Waiv (Owkin diagnostics spin-out)

第23章 付録

• AIおよび病理学用語集
• 略語
• 規制、ガイダンス、規範および基準
• 報告書の制限事項（再記載）