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市場調査レポート
商品コード
1869950

バイオシミラーの市場規模、シェアと動向分析レポート：薬剤クラス別、適応症別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

Biosimilars Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug Class (Monoclonal Antibodies (mAbs), Growth Factors & Hematopoietic Agents), By Indication, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

出版日
ページ情報
英文 150 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
バイオシミラーの市場規模、シェアと動向分析レポート：薬剤クラス別、適応症別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）
出版日: 2025年10月31日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 150 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

バイオシミラー市場サマリー

世界のバイオシミラー市場規模は、2024年に3,392万米ドルと推定され、2033年までに1億5,158万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてのCAGRは18.27％と見込まれています。バイオシミラー医薬品の費用対効果と、世界的な慢性疾患の蔓延が、市場成長の主要な要因となっています。

さらに、これらの医薬品は研究開発への投資が比較的少なく、同等の効果を提供できるため、製造が容易です。これにより医療費の削減が可能となります。加えて、製造コストの削減と需要の増加により、生産者は利益拡大を目的にバイオシミラーへの移行を促進され、市場をさらに活性化させる可能性があります。バイオシミラーは、わずかに異なる物質や医薬成分の組み合わせを含む場合がありますが、有効性と安全性の観点では、参照となる生物学的製剤と類似していると見なされます。

バイオシミラー医薬品の適合性と安全性を評価するための複数の規制が設けられています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）の簡略新薬申請プロセスでは、申請者は自社製品の性能が参照生物学的製剤と同等であることを科学的に証明する必要があります。これは、自社製品が原製品と同様の時間で血流に到達することを実証することで示せます。こうした規制は、これらの医薬品への信頼構築と市場シェア拡大に寄与します。

さらに、世界的に慢性疾患や非感染性疾患の有病率が増加していることも、市場を牽引すると予想されます。世界保健機関（WHO）が2023年11月に発表した統計によれば、がん、糖尿病、心臓病などの非感染性疾患は毎年4,100万人の死亡原因となっており、そのうち77％が低・中所得国における死亡です。

米国食品医薬品局（FDA）は2022年に3種類のがん関連バイオシミラーを承認し、これらは2023年に市場投入される見込みです。こうした市場機会の拡大は、主要企業によるバイオシミラーの研究開発投資拡大を後押ししています。例えば、2022年4月に『Business Today』誌に掲載された記事によれば、バイオコン・バイオロジクス社はバイオシミラー分子のパイプラインを推進するため、研究開発費を10～15％増額する計画です。この措置により、同社の将来的な市場での地位強化が期待されています。製薬業界ではバイオシミラー医薬品の開発が急成長しています。

よくあるご質問

  • バイオシミラー市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • バイオシミラー市場の成長の主要な要因は何ですか？
  • バイオシミラー医薬品の製造が容易な理由は何ですか？
  • バイオシミラー医薬品の適合性と安全性を評価するための規制は何ですか？
  • 慢性疾患や非感染性疾患の有病率が増加していることは市場にどのように影響しますか？
  • 2022年にFDAが承認したバイオシミラーは何ですか？
  • バイオシミラー市場における主要企業はどこですか？

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 バイオシミラー市場の変数、動向、範囲

  • 市場系統の見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因分析
    • 市場抑制要因分析
  • ビジネス環境分析
    • 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
    • PESTLE分析
    • パイプライン分析

第4章 バイオシミラー市場：薬剤クラスのビジネス分析

  • 薬剤クラス市場シェア、2024年および2033年
  • 薬剤クラスセグメントダッシュボード
  • 市場規模と予測および動向分析、薬剤クラス別、2021～2033年
  • モノクローナル抗体（mAbs）
  • 成長因子と造血剤
  • インスリンおよび類似体
  • 骨粗鬆症／骨代謝促進薬
  • その他

第5章 バイオシミラー市場：適応症のビジネス分析

  • 適応症市場シェア、2024年および2033年
  • 適応症セグメントダッシュボード
  • 市場規模、予測、動向分析（適応症別、2021～2033年）
  • 自己免疫疾患（関節リウマチ、炎症性腸疾患、乾癬、強直性脊椎炎）
  • 腫瘍学（乳がん、大腸がん、リンパ腫、肺がん、胃がん）
  • 糖尿病（1型および2型）
  • 眼疾患（滲出性加齢黄斑変性、糖尿病性網膜症、眼瞼下垂）
  • 血液疾患/ 希少血液疾患
  • その他

第6章 バイオシミラー市場：最終用途のビジネス分析

  • 最終用途市場シェア、2024年および2033年
  • 最終用途セグメントダッシュボード
  • 市場規模、予測、動向分析（最終用途別、2021～2033年）
  • 病院
  • 専門薬局
  • オンラインおよび小売チャネル

第7章 バイオシミラー市場：地域の推定・動向分析

  • 地域別市場シェア分析、2024年および2033年
  • 地域市場ダッシュボード
  • 市場規模と予測動向分析、2021年から2033年：
  • 北米
    • 国別、2021年～2033年
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • タイ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東およびアフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • クウェート

第8章 競合情勢

  • 参加者概要
  • 企業の市況分析
  • 企業分類
  • 戦略マッピング
  • 企業プロファイル/上場企業
    • Amgen Inc.
    • F Hoffman-La Roche Ltd
    • Sandoz International GmbH
    • Dr. Reddy's Laboratories
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
    • Pfizer Inc.
    • Samsung Biopis
    • Biocon
    • Viatris Inc.
    • Celltrion Healthcare Co.Ltd
    • AbbVie Inc.