免疫腫瘍学の世界市場

世界の免疫腫瘍学市場は2030年までに878億米ドルに達する見込み

2024年に357億米ドルと推定される世界の免疫腫瘍学市場は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR16.2％で成長し、2030年までに878億米ドルに達すると予測されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである免疫チェックポイント阻害剤は、16.2%のCAGRを記録し、分析期間終了時までに751億米ドルに達すると予測されています。免疫系調節剤セグメントの成長率は、分析期間において15.9%のCAGRと推定されています。

米国市場は99億米ドルと推定される一方、中国は15.3%のCAGRで成長すると予測されています

米国の免疫腫瘍学市場は2024年に99億米ドルと推定されています。世界第2位の経済規模を誇る中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR15.3％で推移し、2030年までに133億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域別市場分析としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に14.1％、13.8％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約11.6％のCAGRで成長すると予測されています。

世界の免疫腫瘍学市場- 主な市場動向と促進要因の概要

免疫腫瘍学ががん治療に革命をもたらし、かつてない勢いを得ている理由とは？

免疫腫瘍学（IO）は、体内の免疫システムを活用してがん細胞を検知・標的化し、排除することで、がん治療の分野に革命をもたらしています。化学療法や放射線療法といった従来療法は、がん細胞と正常細胞の両方を標的とし、しばしば重大な副作用を引き起こすのに対し、免疫腫瘍学治療は、免疫システムのがんに対する防御能力を選択的に強化することで、より精密で毒性の低いアプローチを提供します。この新たな治療法には、免疫チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、がんワクチン、モノクローナル抗体など様々な治療法が含まれており、それぞれが異なる方法で免疫系を活性化させ、腫瘍を認識・攻撃するよう設計されています。これらの治療法が普及している背景には、従来の治療法が効果を示さない進行がんや転移性がんにおいても、長期にわたる奏効が得られる可能性が挙げられます。その結果、免疫腫瘍学は、メラノーマ、肺がん、乳がん、血液悪性腫瘍など、様々な種類のがんにおいて、第一選択治療や併用療法として注目を集めています。

免疫腫瘍学市場の急速な成長は、臨床試験数の増加、研究開発への投資、新規免疫腫瘍学療法の規制当局承認によってさらに加速しています。PD-1およびPD-L1経路を標的とするペムブロリズマブ（キートルーダ）やニボルマブ（オプジーボ）といった免疫チェックポイント阻害剤の承認といった画期的な進展は、がん治療における新たな基準を確立し、顕著な生存率の向上をもたらすとともに、複数のがん適応症における治療環境を変革しました。これらの治療法の成功を受け、新たな免疫標的の探索、併用戦略、個々の患者プロファイルに合わせた個別化免疫療法に焦点を当てた研究開発活動が急増しています。製薬企業、研究機関、バイオテクノロジー企業が免疫腫瘍学研究に引き続き多額の投資を行う中、市場は急速な拡大とがん治療におけるさらなるブレークスルーを迎えようとしています。腫瘍専門医によるIO療法の受容度が高まり、標準治療プロトコルへの統合が進むことで、免疫腫瘍学は現代がん治療の基盤としての役割を確固たるものとし、世界規模での市場成長と普及を推進しています。

免疫腫瘍学市場を牽引する技術革新と臨床的進歩とは？

技術革新と臨床的進歩は、免疫腫瘍学市場を前進させる上で極めて重要な役割を果たしており、新規治療法の開発と患者アウトカムの改善を可能にしております。最も変革的な進歩の一つは、免疫チェックポイント阻害剤の台頭です。これらは、がん細胞が免疫の検知を回避するために利用する抑制経路をブロックすることで作用します。PD-1およびCTLA-4阻害剤の成功を受け、LAG-3、TIM-3、TIGITなどの他の免疫チェックポイント経路に関する広範な調査が進められており、現在これらのチェックポイントを標的とする複数の治療法が臨床試験段階にあります。これらの次世代チェックポイント阻害剤は、単独療法としてだけでなく、既存治療との併用療法としてもその有効性向上や耐性メカニズムの克服を目指して研究が進められています。化学療法や放射線療法、その他の免疫療法との併用療法は、IO治療の恩恵をより広範な患者層に拡大し、単剤療法への反応が乏しい腫瘍に対処する上で有望な結果を示しています。

さらに画期的な革新として、CAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法の開発が挙げられます。これは患者自身のT細胞を遺伝子操作し、がん細胞を特異的に標的とする受容体を発現させる治療法です。CAR-T療法は急性リンパ性白血病（ALL）や非ホジキンリンパ腫などの血液悪性腫瘍治療において顕著な効果を示し、従来療法では達成困難だった寛解率を実現しています。CAR-T療法の成功を受けて、CAR-NK（ナチュラルキラー）療法やTCR-T（T細胞受容体）療法の調査が活発化しています。また、従来より治療が困難とされてきた固形がんへのCAR-T療法の応用拡大に向けた取り組みも進められています。さらに、バイオマーカー調査と診断技術の進歩により、より精密な患者選択と治療反応のモニタリングが可能となっています。腫瘍変異負荷（TMB）やマイクロサテライト不安定性（MSI）などのバイオマーカーは、特定の免疫療法（IO）に反応する可能性が高い患者を特定するのに役立ち、有効性を最大化し副作用を最小化する個別化治療アプローチへの道を開いています。

ナノ粒子ベースのドラッグデリバリーシステムなど、ドラッグデリバリーシステムのさらなる革新により、IO療法の生物学的利用能と標的化能力が向上し、安全性プロファイルと治療成果が改善されています。創薬における人工知能（AI）と機械学習の統合は、新たな免疫標的の特定を加速し、臨床試験デザインの最適化を推進しています。大規模なゲノム、プロテオーム、臨床データのAI駆動型分析は、免疫回避や耐性のメカニズムに関する新たな知見を明らかにし、次世代免疫療法の開発を導いています。こうした技術的・臨床的進歩は、がん患者が利用できる治療選択肢の範囲を拡大するだけでなく、免疫腫瘍学市場の急速な成長と進化を推進しています。

市場力学と規制政策は、免疫腫瘍学市場をどのように形成しているのでしょうか？

免疫腫瘍学市場は、製品開発、商業化、革新的な治療法への患者アクセスに影響を与える市場力学、規制政策、競争戦略の複雑な相互作用によって形成されています。主要な市場促進要因の一つは、世界的に増加するがんの有病率であり、より効果的で標的を絞った治療法への需要を促進しています。世界保健機関（WHO）によれば、今後数十年で世界のがん負担は大幅に増加し、2040年までに新規症例数は推定2,840万件に達すると予測されています。この患者数の増加と従来療法の限界が相まって、がん治療成果の改善に向けた有望な解決策として、免疫腫瘍学への移行が促進されています。これに対応し、製薬会社やバイオテクノロジー企業は免疫腫瘍学研究に多額の投資を行っており、臨床試験数とパイプライン候補の急増につながっています。競合情勢は、活発な研究開発と戦略的提携によって特徴づけられており、新規免疫腫瘍学療法や併用療法の開発を加速させることを目的としています。

規制政策と承認も、免疫腫瘍学市場を形成する上で重要な役割を果たしています。FDAやEMAなどの規制当局は、有望な免疫療法の開発と商業化を促進するため、画期的治療法指定、ファストトラック、優先審査などの迅速承認経路を導入しています。これらの経路により、特に進行性または末期のがんなど、アンメットニーズのある患者様が革新的な治療法に迅速にアクセスできるようになっています。さらに、免疫関連有害事象（irAE）の管理や臨床試験における標準化された評価項目の確立など、免疫腫瘍学がもたらす特有の課題に対応するため、規制状況も進化を続けております。CAR-T細胞療法や二重特異性抗体といった画期的なIO療法の最近の承認は新たな先例を確立し、この分野におけるさらなる革新を促進しています。しかしながら、IO療法の高コストは依然として普及の大きな障壁となっており、規制当局、支払者、製造メーカーは、ヘルスケアコストのバランスを取りつつ患者のアクセスを確保するため、価値に基づく価格設定モデルや償還戦略の模索を迫られています。

戦略的提携、合併・買収、バイオシミラーの台頭といった市場力学も、免疫腫瘍学市場に影響を及ぼしています。製薬大手とバイオテクノロジー企業間の戦略的提携により、専門知識とリソースの共有が可能となり、新規免疫療法の開発が加速しています。合併・買収は市場の統合を促し、主要企業のパイプラインを強化しています。例えば、大手製薬企業による免疫腫瘍学専門のバイオテクノロジー企業の最近の買収は、買収企業のポートフォリオを拡大し、競合情勢における地位を高めています。モノクローナル抗体などの確立されたIO療法に対するバイオシミラーや後続生物学的製剤の登場は、競合をもたらし、治療コストの削減を可能にすることで、これらの治療法へのアクセスを向上させています。こうした市場力学と規制政策が進化を続ける中、それらは免疫腫瘍学市場の軌道を形作り、世界規模でのイノベーション、競合、患者アクセスに影響を与えています。

免疫腫瘍学市場の拡大を牽引する主な成長要因は何でしょうか？

世界の免疫腫瘍学市場の成長は、がん有病率の増加、免疫療法に関する調査の進展、併用療法の採用など、いくつかの主要な要因によって推進されています。主要な成長要因の一つは、世界的に増加するがん発生率であり、より効果的で標的を絞った治療法に対する大きなニーズを生み出しています。免疫腫瘍学療法は、従来のがん治療に代わる有望な選択肢を提供し、持続的な効果をもたらし、場合によっては長期的な寛解さえも期待できる可能性を秘めています。ヘルスケア従事者や患者様の間で免疫腫瘍学の利点に対する認識が高まるにつれ、これらの治療法への需要は増加し、市場拡大を支えると予想されます。早期がん発見と個別化医療への注目の高まりも、より個別化された効果的な治療戦略を可能にする免疫腫瘍学療法の採用に貢献しています。

もう一つの重要な成長要因は、免疫腫瘍学における研究開発の急速な進展です。これにより新たな免疫標的が発見され、革新的な治療法が開発されています。チェックポイント阻害剤、CAR-T療法、がんワクチンの成功は、この分野への投資と臨床活動の波を呼び起こし、現在数百の免疫腫瘍学候補薬が様々な開発段階にあります。二特異性抗体や腫瘍溶解性ウイルスといった新規治療法が導入されることで、腫瘍専門医が選択できる治療オプションの幅が広がり、治療が困難ながん患者様に新たな希望をもたらしています。さらに、免疫療法を化学療法、放射線療法、標的療法などの他の治療法と組み合わせる併用療法の研究が進むことで、IO治療の効果が高まり、複数のがん種への適用範囲が拡大しています。

ヘルスケア制度や保険者による免疫腫瘍学療法の受容拡大も市場成長を支えています。より多くのIO療法が臨床的有効性と安全性を実証するにつれ、標準治療ガイドラインへの組み込みが進み、ヘルスケア制度からの償還支援を受けています。特に既存治療法に比べ顕著な効果をもたらす画期的な治療法においては、保険者が免疫腫瘍学治療に伴う高額な費用をカバーする意思が、その普及に極めて重要です。さらに、臨床試験ネットワークの拡大と分散型・適応型試験デザインの採用が、新たなIO療法の開発と承認を加速させています。学術機関、研究組織、製薬企業間の連携が増加していることで、知識の交換が促進され、この分野の革新が推進されています。がん研究への世界的関心が強まり、新たな治療戦略が次々と登場する中、科学の進歩、適用範囲の拡大、より効果的で個別化されたがん治療へのニーズを原動力として、免疫腫瘍学市場は持続的な成長が見込まれています。

セグメント：

治療タイプ（免疫チェックポイント阻害剤、免疫系調節剤、がんワクチン、腫瘍溶解性ウイルス、その他の治療タイプ）

調査対象企業の例

• AbbVie, Inc.
• Aduro BioTech, Inc.
• Amgen, Inc.
• AstraZeneca PLC
• Bavarian Nordic A/S
• Bristol-Myers Squibb Company
• Celgene Corporation
• Celldex Therapeutics, Inc.
• Eli Lilly and Company
• EMD Serono, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Galena Biopharma, Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• ImmunoCellular Therapeutics Ltd.
• Incyte Corporation
• Johnson &Johnson
• Merck &Co., Inc.
• Novartis International AG
• Pfizer, Inc.
• Prometheus Laboratories, Inc.
• Sanofi SA

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合