組織学および細胞学の世界市場

世界の組織学および細胞学市場は2030年までに693億米ドルに達する見込み

組織学および細胞学の世界市場は、2024年に309億米ドルと推定されており、2024年から2030年の分析期間においてCAGR14.4％で成長し、2030年までに693億米ドルに達すると予想されています。本レポートで分析対象となったセグメントの一つである細胞診は、15.3%のCAGRを記録し、分析期間終了までに506億米ドルに達すると予測されています。組織学セグメントの成長率は、分析期間において12.3%のCAGRと推定されています。

米国市場は86億米ドルと推定される一方、中国は13.5%のCAGRで成長すると予測されています

米国の組織学および細胞学市場は、2024年に86億米ドルと推定されています。世界第2位の経済大国である中国は、2024年から2030年の分析期間においてCAGR13.5％で推移し、2030年までに105億米ドルの市場規模に達すると予測されています。その他の注目すべき地域市場としては、日本とカナダが挙げられ、それぞれ分析期間中に12.8％、12.0％のCAGRで成長すると予測されています。欧州では、ドイツが約10.5％のCAGRで成長すると予測されています。

世界組織学・細胞学市場- 主な動向と促進要因の概要

組織学および細胞学は現代診断医学の基盤と言えるでしょうか？

組織学と細胞学は診断医学の基盤に不可欠ですが、なぜこれらの分野が細胞レベルでの疾患理解に極めて重要なのでしょうか。組織学は顕微鏡下での組織研究を指し、病理医が組織内の細胞構造と機能を観察することを可能にします。一方、細胞学は個々の細胞または小さな細胞群に焦点を当て、異常を検出します。これらの分野を組み合わせることで、肉眼では確認できない細胞や組織構造の微細な変化を明らかにし、がん、感染症、炎症性疾患など幅広い疾患の診断に活用されています。

組織学と細胞学の魅力は、様々な疾患に対して確定診断を提供し、治療方針の決定を導き、患者の予後を改善する能力にあります。例えば腫瘍学の分野では、両分野ともがんの診断、腫瘍の悪性度判定、悪性腫瘍の拡がり確認において極めて重要です。さらに、子宮頸がんのパップ検査や乳がんの生検といった定期検診にも組織学と細胞学が活用され、早期発見と予防において極めて重要な役割を果たしています。個別化医療と精密ヘルスケアが進展する中、より正確で詳細かつ迅速な診断技術への需要は高まり続けており、現代医療において組織学と細胞学はますます不可欠なものとなっています。

技術は組織学と細胞学をどのように進歩させたのでしょうか？

技術革新は組織学と細胞学を大きく変革し、診断能力の速度、精度、範囲を向上させてきました。最も顕著な進展の一つは、デジタル病理学と全スライドイメージングの導入です。デジタル病理学では高解像度でスライド全体をスキャンできるため、病理医は従来の顕微鏡ではなくコンピュータ画面上で組織標本を観察できます。これによりワークフローの効率が飛躍的に向上し、世界中の病理医間の迅速な連携が可能となり、複雑な症例におけるセカンドオピニオンや専門的検討が容易になりました。デジタルイメージングはまた、人工知能（AI）を用いた高度な画像解析を可能にし、異常の自動検出、組織成分の測定、注目領域の強調表示を実現することで、診断の精度と一貫性を向上させています。

さらに重要な進歩として、組織学および細胞学プロセスの自動化が挙げられます。自動組織処理装置、スライド染色ロボット、細胞学検体調製装置は、実験室ワークフローを合理化し、人的ミスを減らし再現性を向上させました。自動化システムは現在、染色と調製の一貫性を維持しながら大量の検体を処理できるため、病理医は手作業ではなく解釈と診断に注力できるようになりました。これにより所要時間も短縮され、より迅速な診断提供を通じて患者ケアが改善されています。

免疫組織化学（IHC）および分子病理学技術の発展は、組織学の診断能力を拡大しました。IHCは抗体を用いて組織切片内の特定タンパク質を検出するため、病理医はがんのサブタイプ識別、乳がんにおけるホルモン受容体状態の評価、あるいは感染性病原体の検出が可能となります。この分子レベルの知見は、特定のバイオマーカーが標的療法を導く個別化医療において極めて重要です。蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）や次世代シーケンシング（NGS）の進歩により、分子診断も組織学・細胞学の領域に導入されました。これらの技術は遺伝子変異、染色体異常、遺伝子増幅の検出を可能にし、がん、遺伝性疾患、感染症の診断・治療に不可欠な情報を提供します。

細胞診分野では、液体ベース細胞診（LBC）の進歩により、分析に用いる細胞サンプルの質が大幅に向上しました。従来の細胞診（パップスミーア検査など）では、細胞を手作業でスライドガラスに塗抹するため、分布が不均一になったり、空気乾燥によるアーティファクトが生じたりする可能性がありました。一方、LBCでは細胞を液体培地に懸濁させるため、より均一で代表性のある検体を調製できます。これにより、特に子宮頸がん検診において、前がん病変やがん病変の検出精度が向上しました。またLBCは細胞診検査の範囲を拡大し、ヒトパピローマウイルス（HPV）検査を含むことで、子宮頸がん予防において大きな進歩をもたらしています。

さらに大きな技術的飛躍として、細胞診・組織診分野におけるAIと機械学習の統合が挙げられます。AIアルゴリズムは、細胞形態や組織構造を人間よりも迅速かつ一貫性を持って分析し、スクリーニングや診断を支援するよう訓練されています。細胞診分野では、パップスミーア検査や細針吸引生検などの検体から異常細胞を自動スクリーニングするAIシステムが開発され、高い精度で潜在的な悪性腫瘍を特定しています。組織学分野では、腫瘍の悪性度判定、転移の検出、希少疾患の同定などにAIを活用でき、病理医の負担を大幅に軽減するとともに診断の一貫性を向上させています。

さらに、凍結切片法や高度な組織染色技術も組織学の能力を向上させています。凍結切片法は組織を急速に凍結し、即時検査が可能な薄切組織標本の作成を可能にします。これは特に術中診断において有用であり、外科医は手術中に組織学的結果に基づいて、例えばがん組織が完全に切除されたかどうかの確認など、リアルタイムの判断を下すことができます。多重免疫蛍光法などの高度な染色技術により、単一の組織切片内で複数のバイオマーカーを同時に可視化することが可能となり、細胞間相互作用や腫瘍微小環境に関する深い知見が得られます。

なぜ組織学と細胞学は現代の医療診断において重要なのでしょうか？

組織学と細胞学が現代の医療診断において極めて重要である理由は、細胞および組織レベルで幅広い疾患を検出、診断、経過観察するための基礎的なツールを提供するからです。がん診断においては、組織学的検査が悪性腫瘍の確定診断、腫瘍の種類・悪性度・病期の判定におけるゴールドスタンダード（標準）です。腫瘍の正確な分類は、手術、化学療法、放射線療法、標的療法のいずれを伴う場合でも、治療決定を導く上で不可欠です。組織の構造を分析し、重要な細胞変化を特定することで、組織学はがん性増殖の精密な特徴付けを可能にします。これには浸潤性、転移性、あるいは良性であるかどうかの判断も含まれます。

細胞診においては、個々の細胞または小さな細胞群を評価する能力が、疾患の早期発見と診断に貴重な知見を提供します。細胞診検査であるパップテストは、医学史上最も成功したスクリーニング手法の一つであり、前がん状態の細胞が浸潤がんへ進行する前に検出することで、子宮頸がんの発生率と死亡率を劇的に減少させています。細胞診はまた、甲状腺、乳房、リンパ節などの臓器における疑わしいしこりや腫瘤を採取する低侵襲的技術である細針吸引生検（FNA）にも用いられます。FNA細胞診は、がんから感染症、自己免疫疾患に至るまで、迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、より侵襲性の高い外科的生検の必要性を低減します。

組織学と細胞学は、組織サンプルや細胞学的標本から病原体を直接同定することで、感染症の診断に不可欠です。組織病理学はウイルス性、細菌性、真菌性、寄生虫性の感染症を検出可能であり、血清学的検査や培養法よりも確定的な診断を提供することが多いです。結核などの疾患では、組織学により肉芽腫性炎症が明らかになり、特殊染色を用いて抗酸菌を可視化することが可能です。ウイルス感染症においては、多核巨細胞や封入体などの細胞学的変化が、原因ウイルスを即座に特定する手がかりとなります。この細胞レベルでの感染症診断能力は、免疫不全患者や集団発生の管理など、迅速かつ的確な治療が不可欠な症例において特に重要です。

腫瘍学や感染症診断に加え、組織学と細胞学は自己免疫疾患や炎症性疾患の理解に不可欠です。例えばクローン病や潰瘍性大腸炎などの消化器疾患では、生検標本の組織学的解析により診断確定と炎症の重症度評価が行われ、治療計画の立案に役立ちます。同様に、関節リウマチなどの疾患では、滑膜組織の組織病理学的検査により特徴的な炎症パターンが明らかになり、早期診断と介入が可能となります。組織や細胞の変化に関する詳細な情報を提供する組織学および細胞学は、臨床医が疾患の根本的な病態をより深く理解することを可能にし、診断、予後、治療方針の決定を改善します。

外科病理学における組織学の役割も、特に腫瘍学分野の手術中に極めて重要です。外科医は手術中に組織学的評価を頻繁に参照し、がん組織の完全切除を確認したり、腫瘤の悪性度を判定したりします。この「凍結切片」と呼ばれる術中診断により、外科医は手術の成功率や患者の予後に直接影響する判断をリアルタイムで行えます。

組織学と細胞学は、精密医療においても極めて重要な役割を担っています。近年、分子診断と従来の組織病理学の統合により、疾患を遺伝子レベルや分子レベルでより詳細に理解することが可能となりました。分子データと組織学的所見を組み合わせることで、臨床医は疾患の特定の遺伝子変異や分子的特性に基づき、患者個々に合わせた治療法を設計できます。例えばがん治療では、乳がんのHER2発現や肺がんのPD-L1など、組織学を通じて特定された分子マーカーが、標的療法や免疫療法の適応判定に活用されます。この個別化治療アプローチにより、疾患の独自特性に基づいた最も効果的な治療を患者が受けられるようになり、治療成績が向上します。

組織学および細胞学市場の成長を牽引する要因は何でしょうか？

組織学および細胞学市場の成長は、がんや慢性疾患の有病率の増加、診断技術の進歩、早期発見への需要の高まり、個別化医療の重要性の増大など、いくつかの主要な要因によって推進されています。主な促進要因の一つは、世界的に増加するがん発生率です。特に高齢化社会においてがん症例数が増加し続ける中、正確で迅速、かつ費用対効果の高い診断ツールへのニーズが高まっています。組織学および細胞学は、がんの診断と分類に不可欠であり、腫瘍診断市場における重要な構成要素です。生検および細胞学的評価の需要は、がんの有病率の増加と並行して上昇すると予想され、世界中の組織学および細胞学サービスの成長を促進しています。

診断技術の進歩も組織学・細胞学市場を後押ししています。デジタル病理学、AI、自動化システムの導入により、これらの分野の効率性と精度が大幅に向上し、より幅広いヘルスケア施設で利用可能となりました。自動スライド染色、デジタルイメージング、AI搭載診断ツールは病理医の負担を軽減し、迅速な診断と検査室間の一貫性向上を実現しています。これらの技術は、がんセンターや大規模病院など高処理量環境において特に有益であり、多数の検体を迅速に処理・分析する能力は患者ケア水準維持に不可欠です。

疾患の早期発見に対する需要の高まりも、市場成長を牽引する重要な要因です。がん検診や感染症診断などの分野では、細胞診や組織診による早期発見が早期介入を可能にし、患者の予後を劇的に改善します。例えば、パップスミーア検査や液体ベース細胞診などの細胞診検査は、子宮頸がん検診に革命をもたらし、前がん病変の早期発見と死亡率の低下につながりました。公衆衛生キャンペーンが定期的ながん検診や慢性疾患の早期診断の重要性を引き続き強調する中、組織学および細胞診サービスの需要は増加すると予想されます。

個別化医療も組織学・細胞学市場の成長に寄与しています。特に腫瘍学分野において、個々の患者の遺伝的・分子的特性に合わせた治療が増えるにつれ、詳細な診断情報の必要性が高まっています。組織学および細胞診は、組織構造、細胞変化、バイオマーカー発現に関する知見を提供することで、こうした個別化治療の基盤を築いています。免疫組織化学、FISH、NGSなどの分子診断技術を日常的な組織学・細胞診ワークフローに統合することで、個別化医療におけるこれらの分野の価値がさらに高まり、高度な診断サービスの需要を促進しています。

また、細針吸引細胞診（FNAC）などの低侵襲診断技術の認知度と受容性の高まりも、細胞診市場を後押ししています。FNACは外科的生検に代わる低侵襲な選択肢として、甲状腺結節、乳房のしこり、リンパ節腫脹などの疾患に対し、迅速かつ正確な診断を提供します。患者様やヘルスケア提供者の間で低侵襲処置がますます好まれる傾向にあることから、特にこの技術が高い精度と低い合併症率を継続的に示していることを踏まえると、細胞診サービスの需要が増加すると予想されます。

新興市場における組織学および細胞診の拡大も成長の要因です。発展途上地域のヘルスケアシステムが改善され、診断サービスへのアクセスが拡大するにつれ、組織学および細胞診の需要は増加すると予想されます。がん検診プログラムや感染症診断の改善に向けた政府の取り組みが病理学インフラへの投資を促進し、市場の成長をさらに後押ししています。これらの地域では、デジタル病理学や自動スライド処理といった新技術の採用により、組織学および細胞診サービスの利用可能性と品質が向上することが期待されます。

診断技術の進歩、がんや慢性疾患の発生率上昇、個別化医療への注目の高まりにより、組織学および細胞学市場は大幅な成長が見込まれます。ヘルスケアシステムが早期発見と精密診断を優先し続ける中、組織学および細胞学は現代医療の最前線に留まり、疾患メカニズムに関する重要な知見を提供し、治療方針の決定を導き、世界中の患者の治療成果を向上させ続けるでしょう。

セグメント：

検査の種類（細胞診、組織診）、製品タイプ（試薬・消耗品、機器・分析ソフトウェアシステム）、用途（創薬・設計、臨床診断、調査）

調査対象企業の例

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Hologic, Inc.
• Merck KgaA
• PerkinElmer, Inc.
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Trivitron Healthcare

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• その他欧州
• アジア太平洋地域
• 世界のその他の地域

第4章 競合