病理装置の世界市場

病理装置の世界市場は2030年までに81億米ドルに達する見込み

2024年に60億米ドルと推定される病理装置の世界市場は、2024～2030年の分析期間にCAGR 5.1%で成長し、2030年には81億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである臨床化学技術は、CAGR 6.0%を記録し、分析期間終了時には33億米ドルに達すると予測されます。免疫測定技術分野の成長率は、分析期間中CAGR 5.7%と推定されます。

米国市場は16億米ドルと推定、中国はCAGR 9.3％で成長予測

米国の病理装置市場は、2024年に16億米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに17億米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは9.3%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ2.1％と4.0％と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 3.0%で成長すると予測されています。

世界の病理装置市場- 主要動向と促進要因のまとめ

精密診断の需要に応えるため、病理装置はどのように進歩しているのか？

病理装置は医療診断エコシステムの最前線に位置し、疾患検出、分類、治療モニタリングのバックボーンとして機能しています。精密医療、低侵襲診断、早期疾患特定へのシフトは、病理組織検査装置、細胞診システム、免疫組織化学プラットフォーム、デジタル病理スキャナー、自動スライドプロセッサーなど、さまざまな病理検査装置に革新を促しています。これらのツールは、ハイスループット、再現性、分析感度の高い検査ワークフローを実現する上で不可欠な役割を果たしています。

病理組織学的検査は、がんの診断や病期分類におけるゴールドスタンダードであり続けているため、自動組織プロセッサー、ミクロトーム、包埋センター、染色システムに対する需要は、これまで以上に重要になっています。液状細胞診（LBC）システムや自動スライド作製装置などの細胞診装置は、特に子宮頸がんや呼吸器がんを対象としたがん検診プログラムで人気を集めています。一方、免疫組織化学（IHC）は、腫瘍学におけるバイオマーカー検出のために大きく採用されており、抗体ベースの染色システムは、一貫性と拡張性のためにラボの自動化チェーンに統合されています。

さらに、デジタルパソロジーの出現は、スライドベースの診断をアナログから画像中心のプラットフォームへと変化させています。ホールスライドイメージング（WSI）装置は、従来のガラススライドを高解像度のデジタルフォーマットに変換し、それをAIを搭載したソフトウェアで解析し、細胞形態、腫瘍のグレーディング、異常の検出を行う。このデジタル化により、病理医間の遠隔コラボレーションが可能になり、観察者間のばらつきが減少し、サービスが行き届いていない地方での遠隔病理診断がサポートされます。病院が統合ヘルスケアシステムに統合されるにつれて、病理検査装置の相互運用性と集中診断の需要は増加の一途をたどっています。

従来の病理ワークフローを破壊する技術革新とは？

デジタルトランスフォーメーションは、従来のワークフローにイメージング、アナリティクス、クラウドインフラストラクチャを統合することで、病理検査装置の状況を再定義しています。40倍の倍率で画像を撮影できるホールスライドスキャナーは、高速オートフォーカス、深さ解像度のためのZスタッキング、大量のサンプルに対応するバッチスキャン機能を搭載するようになってきています。これらの装置は、AI/MLアルゴリズムによって補完され、組織の特徴の定量化、潜在的な異常のフラグ立て、自動診断提案の生成などを支援し、病理医の意思決定プロセスを合理化します。

自動化はもう一つの重要なディスラプターです。試薬やプロトコルを自動選択するスマート染色プラットフォームに至るまで、病理検査室は手作業による介入を最小限に抑え、所要時間とエラー率を削減しています。モジュラーラボオートメーションシステムは、現在、サンプルトラッキング、バーコードリーダー、リキッドハンドラー、スライドカバースリッパーをシームレスな診断パイプラインにリンクし、ラボが診断精度を損なうことなく、より速いスループットを達成することを可能にします。臨床検査情報システム（LIS）との統合により、リアルタイムの追跡、コンプライアンス、報告の効率化がさらに確実なものとなります。

さらに、コンパニオン診断薬の台頭は装置開発にも影響を与えています。製薬会社と診断薬メーカーが協力して、組織ベースのバイオマーカー検証をサポートする病理学的プラットフォームを構築し、標的治療や個別化腫瘍治療を可能にしています。マルチプレックスIHCとin situハイブリダイゼーション（ISH）ツールは、検査室が1枚のスライドで複数のバイオマーカーを検出するのに役立っており、組織サンプルを節約しながら診断収率を高めています。また、これらの技術はFDAやCEマーキングの枠組みで規制遵守の検証も行われており、世界中で臨床展開が可能になっています。

病理装置の需要を牽引しているエンドユーザーと地域市場は？

病理装置の主なエンドユーザーは、病院、診断基準検査室、学術医療センター、がん研究機関です。大規模な病院チェーンでは、生検量の増加に対応し、レポート作成期間を短縮し、病理マンパワーを最適化するために、自動病理検査プラットフォームの導入が急速に進んでいます。複数のヘルスケアプロバイダーの検査を処理する中央ラボでは、効率を高め、遠隔診察を可能にするために、ロボットやデジタル病理学ソリューションへの投資が増加しています。

学術機関やがんセンターは、特にAI判読や多重免疫組織化学を含む次世代装置の早期導入において重要な役割を果たしています。これらのセンターは、新興技術の検証ハブとして機能し、臨床や規制当局の承認に必要なエビデンスベースに貢献することが多いです。さらに、製薬会社の研究開発や医薬品開発業務受託機関（CRO）は、バイオマーカースクリーニングや薬効試験にデジタル病理プラットフォームを採用しており、非臨床市場の成長をもたらしています。

地域別では、北米と西欧が、高度なヘルスケアインフラ、生検量の多さ、病理学に基づく診断に対する支援的な償還により、依然として優位を保っています。特に米国では、CMSの政策やFDAのデジタル画像ガイドラインが好感され、病理検査室の統合やデジタル病理検査の普及が進んでいます。一方、中国、インド、韓国を筆頭とするアジア太平洋では、がん検診プログラムの拡大や官民診断チェーンの事業拡大に伴い、病理インフラが急成長しています。ラテンアメリカと中東は、三次医療とがん診断への投資が装置導入の新たな道を開いている新興市場です。

病理装置世界市場の成長を促進する要因は？

世界の病理装置市場の成長は、慢性疾患や腫瘍性疾患の有病率の増加、早期かつ正確な診断に対する需要、デジタル病理学やラボの自動化における進歩、個別化医療に向けた世界の推進力によってもたらされます。がん罹患率の上昇、人口の高齢化、予防医療に対する意識の高まりにより、診断システムには迅速で再現性が高く、実用的な結果を出すことが求められており、これが先進的な病理装置の需要を促進しています。

世界中のヘルスケアシステムは、訓練を受けた病理医の不足に対処し、検体から報告までの時間を短縮し、診断の質を向上させるために、集中化されデジタル化された病理学プラットフォームを採用しています。これと並行して、病理学と分子診断学およびAIアナリティクスとの統合が進み、臨床医は組織サンプルからより深い洞察を引き出すことができるようになり、個別化された治療計画への道が開かれつつあります。これらの要因は、治療効果が正確な腫瘍分類とバイオマーカーの状態によって左右されることが多い腫瘍学に特に関連しています。

さらに、医療装置企業、ベンチャーキャピタル、ヘルスケアIT企業からの強力な投資が、技術革新と商業化を加速させています。診断ラボ、ハイテク企業、製薬企業間の共同開発により、次世代ヘルスケアに適したソリューションが生み出されています。デジタル病理装置の承認や柔軟な臨床試験要件などの規制の進歩により、参入障壁がさらに取り除かれつつあります。デジタル医療と精密医療が融合する中、病理装置は現代の診断に不可欠なものとなり、世界市場の力強く持続的な拡大を牽引します。

セグメント

技術（臨床化学、免疫測定、微生物学、分子診断、その他技術）、用途（創薬・開発、疾病診断、法医学診断、その他用途）、エンドユーザー（製薬企業、病院・診断ラボ、その他エンドユーザー）

調査対象企業の例

• 3DHISTECH
• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Beckman Coulter（Danaher）
• Becton, Dickinson and Company（BD）
• Bio-Rad Laboratories
• CellaVision
• ContextVision
• Danaher Corporation
• Epredia（3DHISTECH）
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Hamamatsu Photonics
• Hamamatsu Photonics
• Leica Biosystems（Danaher）
• Mikroscan Technologies
• Olympus Corporation
• Ortho-Clinical Diagnostics
• PerkinElmer
• PHC Holdings/Sakura Finetek
• Philips（Digital Pathology）

AIインテグレーション

Global Industry Analystsは、有効な専門家コンテンツとAIツールによって、市場情報と競合情報を変革しています。

Global Industry Analystsは、一般的なLLMや業界別SLMのクエリに従う代わりに、ビデオ記録、ブログ、検索エンジン調査、大量の企業、製品/サービス、市場データなど、世界中の専門家から収集したコンテンツのリポジトリを構築しました。

関税影響係数

Global Industry Analystsは、本社の国、製造拠点、輸出入（完成品とOEM）に基づく企業の競争力の変化を予測しています。この複雑で多面的な市場力学は、売上原価（COGS）の増加、収益性の低下、サプライチェーンの再構築など、ミクロおよびマクロの市場力学の中でも特に競合他社に影響を与える見込みです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合