リアルワールドエビデンスソリューション市場：コンポーネント、用途、収益モデル、展開モデル、エンドユーザー別、予測、2024年～2032年

リアルワールドエビデンスソリューション市場規模は、慢性疾患の増加により、2024年から2032年にかけてCAGR 15.7％で拡大します。

CDCのデータによると、年間93万4500人以上の米国人が心臓病や脳卒中で死亡しており、これは死亡者の4人に1人以上に相当します。一方、がんは170万人が罹患し、60万人以上が死亡しています。さらに、3,800万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っており、9,800万人の成人が糖尿病予備軍です。

リアルワールドエビデンスは、実世界における疾病パターン、治療結果、患者管理方法を理解する上で極めて重要な役割を果たします。電子カルテ（EHR）や患者登録などの多様な情報源からの大規模なデータセットを分析することにより、利害関係者は動向を特定し、治療効果を評価し、患者の転帰を改善するための的を絞った介入策を開発することができます。臨床研究やヘルスケア提供へのRWEの統合は、慢性疾患がもたらす複雑な課題に対処し、ヘルスケア資源を効率的に最適化するために不可欠です。さらに、個別化医療と患者中心の医療の動向は、市場の展望を拡大するでしょう。

リアルワールドエビデンスソリューション産業は、コンポーネント、アプリケーション、収益モデル、展開モデル、エンドユーザー、地域に基づいて分類されます。

市場調査後セグメントは2032年まで急成長します。市販後調査（PMS）には、医薬品が承認された後の有効性のモニタリングが含まれます。PMSは、有害事象の検出、製品性能の評価、規制遵守の確保にリアルワールドデータを活用します。RWEソリューションを活用することで、ヘルスケア利害関係者は包括的なサーベイランス活動を実施し、潜在的な安全性の懸念を早期に特定し、患者の健康を守るために必要な介入を実施することができます。

データセット・コンポーネントのセグメント・シェアは、2032年までに顕著な急上昇を記録します。データセットは、電子カルテ（EHR）、請求データ、患者登録、ウェアラブル機器などの多様な情報源を包含します。利害関係者は、これらのデータセットを集約・分析することで、実際の環境における疾患パターン、治療効果、患者の転帰に関する包括的な洞察を導き出すことができます。高度なデータ統合および相互運用性ソリューションは、異種データセットの調和を促進し、ヘルスケア組織や研究機関全体でシームレスな分析と意思決定を可能にします。

欧州のリアルワールドエビデンスソリューション産業は、強固なヘルスケアインフラ、支持的な規制環境、デジタルヘルス技術の採用拡大により、2032年まで安定したペースで成長します。欧州医薬品庁（EMA）や各国の規制当局は、規制上の意思決定におけるRWEの利用を奨励しており、市場の成長をさらに促進しています。さらに、欧州では学術機関、医療提供者、製薬企業間の連携により、RWEに基づく研究イニシアティブや臨床試験の市場開拓が促進されており、市場価値を高めています。

目次

第1章 調査手法と調査範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 医薬品開発の加速とコスト削減への関心の高まり
    • 医薬品や医療機器の安全性と有効性をリアルタイムでモニタリングする需要の高まり
    • 情報に基づいた償還の意思決定のためのRWEソリューションの採用増加
    • 臨床意思決定におけるデータ分析サービスの採用増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 実世界データの統合と相互運用性における標準化の欠如
    • 熟練した専門家の不足
• 成長可能性分析
• 技術情勢
• 規制状況
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業マトリックス分析
• 企業シェア分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード

第5章 市場推計・予測：コンポーネント別、2021年～2032年

• 主要動向
• サービス
• データセット
  • 個別データセット
    • 臨床設定データセット
    • 請求データセット
    • 薬局データセット
    • 患者主導型データセット
    • レジストリベースのデータセット
  • 統合データセット

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2032年

• 主要動向
• 医薬品開発と承認
  • がん領域
  • 心血管疾患
  • 神経
  • 免疫学
  • その他の治療分野
• 医療機器の開発と承認
• 市販後調査
• 市場参入および償還/適用に関する意思決定
• 臨床と規制に関する意思決定

第7章 市場推計・予測：収益モデル別、2021年～2032年

• 主要動向
• ペイ・パー・ユーズ（バリュー・ベース・価格）
• サブスクリプション

第8章 市場推計・予測：展開モデル別、2021年～2032年

• 主要動向
• オンプレミス
• クラウドベース

第9章 市場推計・予測：エンドユーザー別、2021年～2032年

• 主要動向
• 製薬・医療機器企業
• ヘルスケアペイヤー
• ヘルスケアプロバイダー
• その他のエンドユーザー

第10章 市場推計・予測：地域別、2021年～2032年

• 主要動向：地域別
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • UAE
  • サウジアラビア
  • その他中東とアフリカ

第11章 企業プロファイル

• Aetion, Inc.
• Cognizant Technology Solutions Corporation
• Elevance Health, Inc.
• Fortrea Inc.
• ICON plc.
• IQVIA Holdings Inc.
• Merative
• Optum, Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• PerkinElmer Inc.
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• TriNetX LLC

The Real-World Evidence Solutions Market size will expand at 15.7% CAGR during 2024-2032, driven by the increasing prevalence of chronic diseases. According to the CDC data, annually, over 934,500 Americans die from heart disease or stroke, representing more than one in four deaths. While cancer is diagnosed in 1.7 million people, with over 600,000 fatalities. Additionally, more than 38 million Americans have diabetes, and 98 million adults have prediabetes.

Real world evidence plays a crucial role in understanding disease patterns, treatment outcomes, and patient management practices in real-world settings. By analyzing large-scale data sets from diverse sources, including electronic health records (EHRs) and patient registries, stakeholders can identify trends, assess treatment effectiveness, and develop targeted interventions to improve patient outcomes. The integration of RWE into clinical research and healthcare delivery is essential for addressing the complex challenges posed by chronic diseases and optimizing healthcare resources efficiently. Further, the trend of personalized medicine and patient-centric care will augment the market outlook.

The real-world evidence solutions industry is classified based on component, application, revenue model, deployment model, end-user, and region.

The post-market surveillance segment will grow rapidly through 2032. The post-market surveillance (PMS) involves monitoring the efficacy of medical products after they have been approved. PMS utilizes real-world data to detect adverse events, assess product performance, and ensure regulatory compliance. By leveraging RWE solutions, healthcare stakeholders can conduct comprehensive surveillance activities, identify potential safety concerns early, and implement necessary interventions to protect patient health.

The data sets component segment share will record notable surge by 2032. The data sets encompass diverse sources such as electronic health records (EHRs), claims data, patient registries, and wearable devices. By aggregating and analyzing these data sets, stakeholders can derive comprehensive insights into disease patterns, treatment effectiveness, and patient outcomes in real-world settings. Advanced data integration and interoperability solutions facilitate the harmonization of disparate data sets, enabling seamless analysis and decision-making across healthcare organizations and research institutions.

Europe real world evidence solutions industry will grow at a steady pace through 2032, driven by a robust healthcare infrastructure, supportive regulatory environment, and increasing adoption of digital health technologies. The European Medicines Agency (EMA) and national regulatory authorities encourage the use of RWE in regulatory decision-making, further stimulating market growth. Additionally, collaborations between academic institutions, healthcare providers, and pharmaceutical companies in Europe are promoting the development of RWE-based research initiatives and clinical trials, adding to market value.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology & Scope

• 1.1 Market scope & definitions
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Base estimates & calculations
  • 1.3.1 Base year calculation
  • 1.3.2 Key trends for market estimation
• 1.4 Forecast model
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
  • 1.5.2 Data mining sources

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360-degree synopsis

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing focus towards accelerating drug development and cost reduction
    • 3.2.1.2 Growing demand for real-time safety and efficacy monitoring of drugs and medical devices
    • 3.2.1.3 Increasing adoption of RWE Solutions for informed reimbursement decision-making
    • 3.2.1.4 Increasing adoption of data analytics services in clinical decision making
  • 3.2.2 Industry pitfalls & challenges
    • 3.2.2.1 Lack of standardization in integration and interoperability of real-world data
    • 3.2.2.2 Shortage of skilled professionals
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Technology landscape
• 3.5 Regulatory landscape
• 3.6 Porter's analysis
• 3.7 PESTEL analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2023

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company matrix analysis
• 4.3 Company market share analysis
• 4.4 Competitive positioning matrix
• 4.5 Strategic dashboard

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Component, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Services
• 5.3 Data sets
  • 5.3.1 Disparate data sets
    • 5.3.1.1 Clinical settings data sets
    • 5.3.1.2 Claims data sets
    • 5.3.1.3 Pharmacy data sets
    • 5.3.1.4 Patient powered data sets
    • 5.3.1.5 Registry-based data sets
  • 5.3.2 Integrated data sets

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Drug development and approvals
  • 6.2.1 Oncology
  • 6.2.2 Cardiovascular disease
  • 6.2.3 Neurology
  • 6.2.4 Immunology
  • 6.2.5 Other therapeutic areas
• 6.3 Medical device development and approvals
• 6.4 Post-market surveillance
• 6.5 Market access & reimbursement/coverage decision-making
• 6.6 Clinical & regulatory decision-making

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Revenue Model, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Pay-per-use (value-based pricing)
• 7.3 Subscription

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By Deployment Model, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 On-premise
• 8.3 Cloud-based

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By End User, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 Pharmaceutical and medical device companies
• 9.3 Healthcare payers
• 9.4 Healthcare providers
• 9.5 Other end users

Chapter 10 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2032 ($ Mn)

• 10.1 Key trends, by region
• 10.2 North America
  • 10.2.1 U.S.
  • 10.2.2 Canada
• 10.3 Europe
  • 10.3.1 Germany
  • 10.3.2 UK
  • 10.3.3 France
  • 10.3.4 Spain
  • 10.3.5 Italy
  • 10.3.6 Netherlands
  • 10.3.7 Rest of Europe
• 10.4 Asia Pacific
  • 10.4.1 Japan
  • 10.4.2 China
  • 10.4.3 India
  • 10.4.4 South Korea
  • 10.4.5 Australia
  • 10.4.6 Rest of Asia Pacific
• 10.5 Latin America
  • 10.5.1 Brazil
  • 10.5.2 Mexico
  • 10.5.3 Rest of Latin America
• 10.6 Middle East and Africa
  • 10.6.1 South Africa
  • 10.6.2 UAE
  • 10.6.3 Saudi Arabia
  • 10.6.4 Rest of Middle East and Africa

Chapter 11 Company Profiles

• 11.1 Aetion, Inc.
• 11.2 Cognizant Technology Solutions Corporation
• 11.3 Elevance Health, Inc.
• 11.4 Fortrea Inc.
• 11.5 ICON plc.
• 11.6 IQVIA Holdings Inc.
• 11.7 Merative
• 11.8 Optum, Inc.
• 11.9 Oracle Corporation
• 11.10 Parexel International Corporation
• 11.11 PerkinElmer Inc.
• 11.12 SAS Institute Inc.
• 11.13 Syneos Health, Inc.
• 11.14 Thermo Fisher Scientific Inc.
• 11.15 TriNetX LLC