膀胱がんワクチンの世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2026～2034年）

膀胱がんワクチン市場の成長要因

世界の膀胱がんワクチン市場は、2025年に3,504億6,000万米ドルと評価され、2026年には4,174億3,000万米ドルに成長し、2034年までに2兆4,233億7,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間中のCAGRは24.59％を示しています。2025年には欧州が36.31％のシェアで市場をリードしました。これは膀胱がんの高い罹患率、確立された医療インフラ、治療用ワクチンの採用拡大が主な要因です。膀胱がんは世界で最も一般的ながんのひとつであり、主に非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）に対して、カルメット・ゲラン菌（BCG）ワクチンによる効果的な治療が可能です。発症率の上昇や、発がん性物質への長期曝露や喫煙といった生活習慣に関連するリスク要因が、世界的に膀胱がんワクチンの需要を後押ししています。

メルク社、塩野義製薬株式会社、イミュニティバイオ社などの主要企業は、研究開発（R&D）に多額の投資を行い、市場での地位を強化するため世界の展開を拡大しています。継続的なイノベーションと新たなパイプライン候補が成長を牽引し、今後10年間の堅調な市場見通しを確かなものにしています。

市場力学

成長要因：膀胱がんの有病率増加が主要な成長要因です。世界がん研究基金（WCRF）の2022年報告によれば、世界の新規膀胱がん症例数は61万4,289件に上り、治療介入の緊急性を示しています。医療提供者による早期非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）へのBCGワクチン採用が増加しており、市場需要を後押ししています。

市場抑制要因：現在、代替ワクチン治療法の不足が市場の抑制となっています。BCGは膀胱がんに対する唯一の承認ワクチンであり、2020年に膀胱がんアドボカシーネットワークが報告したような供給不足や非効率性が、患者のアクセス制限や成長抑制要因となり得ます。

機会：新規ワクチン候補の研究開発（R&D）への注力は、収益性の高い機会をもたらします。次世代ワクチンは安全性、投与の容易さ、有効性の向上を目指しています。例えば、塩野義製薬株式会社は2021年にS-588410がんペプチドワクチンの第II相試験を完了し、治療開発における革新性を示しました。

課題：臨床試験の失敗率の高さが成長を阻害しています。腫瘍の異質性と免疫応答の変動性が、効果的な膀胱がん免疫療法の開発を複雑にしています。フェリング・ファーマシューティカルズ社が2024年に経験したような遅延やサプライチェーン上の課題は、タイムリーな供給と普及に影響を与えます。

市場動向

重要な動向として、ワクチンと免疫療法の統合が挙げられます。BCG（カルチノバクテリウム・カンツェラ）に反応しない患者様に対し、免疫活性化を促進し再発率を低減させるため、併用療法がますます採用されています。2024年4月には、FDA（米国食品医薬品局）がBCG非反応性の非筋肉浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者様向けに、ノガペンデキン・アルファ・インバキセプト-PMLNとBCGの併用療法を承認しました。このアプローチは治療プロトコルを再構築し、市場拡大を支えています。

セグメンテーション分析

製品別：BCGセグメントが市場を独占しており、商業的に承認された唯一の治療用ワクチンです。2024年5月にImmunityBio社がインド血清研究所と締結したような戦略的提携は、ANKTIVAのような併用療法向けの次世代組換えBCG開発を支援しています。

投与経路別：標的部位への送達により全身毒性を低減し、腫瘍再発率を低下させる膀胱内投与セグメントが主導的地位にあります。RUTIVAC-1試験（EAU25、2025年）の臨床エビデンスは、BCGを膀胱内投与した場合の免疫応答強化を示しています。

流通チャネル別：膀胱内投与には認定医療監督が必要であるため、病院が主流です。ImmunityBio社が2025年に米国Urology Partnersと結んだ提携のような協力関係は、供給不足に対処し、病院ベースの流通を強化します。

地域別展望

欧州：2025年には1,272億6,000万米ドルで市場をリードし、高い罹患率と調査イニシアチブが牽引要因となりました。2025年には欧州で22万4,000件以上の新規膀胱がん症例が報告され、EU域内だけで16万5,000件に達しました。

北米：先進的な医療インフラが導入を支え、31.3％のCAGRで成長が見込まれます。診断技術と継続的な研究開発により、2034年までに9,300万米ドル規模に達すると予測されます。

アジア太平洋：中国とインドにおける有病率の上昇と医療の拡大により、第3位の市場規模に位置づけられています。

ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域：膀胱がんの発生率増加と効果的なワクチンへの需要拡大により、緩やかな成長が見込まれます。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• 膀胱がんの有病率：主要国・地域別（2025年）
• 規制状況の概要：主要国・地域別
• パイプライン分析：主要企業別
• 主な動向：企業合併・買収 (M&A) 、事業提携、新製品発売、承認など

第5章 世界の膀胱がんワクチン市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：製品別
  • BCG（カルメット・ゲラン菌）
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：投与経路別
  • 膀胱内投与
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：流通チャネル別
  • 病院
  • 政府・組織向け供給
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の膀胱がんワクチン市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の膀胱がんワクチン市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋の膀胱がんワクチン市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 東南アジア
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋

第9章 ラテンアメリカの膀胱がんワクチン市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの膀胱がんワクチン市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 湾岸協力会議 (GCC) 諸国
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
• Merck &Co., Inc.,
• Shionogi &Co., Ltd.
• ImmunityBio, Inc.
• Altor BioScience, LLC
• Hamlet BioPharma.
• Asieris Pharmaceuticals.
• Pfizer Inc.