除細動器：市場インサイト、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• 除細動器市場は、2025年に132億米ドルと推計されており、2034年までに249億米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、心血管疾患や突然の心停止による負担の増大、一般市民が利用可能な除細動体制の拡大、および埋め込み型およびウェアラブル型除細動技術における継続的な革新があります。
• 世界の除細動器市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 7.3％で成長しています。
• 製品タイプ別では、2025年に植込み型除細動器（ICD）セグメントが68％のシェアを占め、除細動器市場を牽引しました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院セグメントが69％のシェアを占め、除細動器市場を牽引しました。
• 北米は、2025年に45％のシェアを占め、世界の除細動器市場の売上高を牽引し、地域別では世界最高の市場シェアを記録しました。

除細動器は、生命を脅かす不整脈、主に心室細動や無脈性心室頻拍を停止させ、正常なリズムを回復させるために、心臓に制御された電気ショックを与える救命医療機器です。除細動器は、大きく2つの種類に分類されます。植込み型除細動器（ICD）は、外科手術によって体内に埋め込まれる医療機器であり、心拍リズムを継続的に監視し、頻拍に対するペーシングや電気ショックを自動的に供給します。これには、単室型ICD、二室型ICD、心臓再同期療法用除細動器（CRT-D）、および皮下型ICD（S-ICD）が含まれます。体外式除細動器は、医療従事者、救急隊員、または一般の傍観者によって体外で使用されるもので、半自動式デバイス、自動体外式除細動器（AED）、およびウェアラブル除細動器が含まれます。本市場は、製品タイプ別（植込み型および体外式除細動器）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、在宅医療、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）に分類されています。心血管疾患による世界の健康負担、一般市民向け除細動プログラムの拡大、および血管外型、リードレス対応、コネクテッド、ウェアラブルシステムにおける技術革新に後押しされ、除細動器は突然の心臓死の予防と治療において不可欠なインフラとなっています。

除細動器市場の主な市場促進要因

• 心血管疾患および突然の心停止による負担の増大が需要を牽引しており、世界保健機関（WHO）の推計によると、2022年には心血管疾患により世界中で約1,980万人が死亡し、米国では毎年35万人以上が院外で心停止を起こしています。
• 人口の高齢化や心不全、心室性不整脈の有病率の増加により、ICDおよびCRT-D治療の対象となる患者層が拡大しています。
• 一般市民による除細動プログラム、学校・職場・交通拠点におけるAED設置の義務化、そして一般市民の意識の高まりにより、自動体外式除細動器（AED）の導入台数は増加しています。除細動が遅れるごとに、生存率は1分ごとに約10％低下すると言われています。
• 血管外ICD、皮下およびモジュラー型リードレス対応システム、伝導系ペーシング機能を備えた除細動器、ネットワーク接続型AED、AI搭載のウェアラブル除細動器などの技術革新により、臨床適応範囲が拡大し、患者の受容度も高まっています。
• 2026年のBIOTRONIKの「Acticor Sky」および「Rivacor Sky」システムのFDA承認や、2025年のZOLL社製「Zenix」モニター／除細動器のFDA事前承認など、規制当局による承認や製品発売が着実に進んでいることで、導入台数が更新され、買い替え需要が支えられています。
• ウェアラブル除細動器、家庭用AED、遠隔モニタリングに支えられた、外来および在宅医療へのケアの移行は、病院以外の新たな需要チャネルを切り開いています。
• 疾病負担、公共アクセス拡大、イノベーション、および医療提供環境の転換が相まって、2034年まで市場は安定した高1桁台の成長を維持すると予想されます。

除細動器市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

心血管疾患および心停止の負担の増加

除細動器市場の最も強力な促進要因は、大規模かつ増大し続ける心血管疾患の負担です。世界保健機関（WHO）の推計によると、2022年には心血管疾患が世界中で約1,980万人の死亡原因となっており、これは世界の死因の首位を占めています。一方、米国では毎年35万人以上が病院外で心停止を起こしており、入院から退院までの生存率は依然として約10％にとどまっています。心室細動は迅速な除細動によってのみ回復が可能であり、対応が遅れるごとに生存率は1分ごとに約10％低下するため、除細動器は循環器学において最も時間的制約が厳しく、かつ最も価値の高い治療法の一つとなっています。植込み型デバイスは、過去に心停止を経験した患者や心室性不整脈のリスクが高い患者を保護する一方、体外型デバイスは、予期せぬ事象のリスクにさらされているはるかに多くの患者層に対応しています。虚血性心疾患、心筋症、不整脈の有病率が高まるにつれ、植込み型および体外型除細動器への需要もそれに伴って拡大し、2034年までの市場成長の基盤となるでしょう。

人口の高齢化と心不全の増加

人口動態の変化により、対象となる患者層は着実に拡大しています。高齢者では、心不全、既往の心筋梗塞、心室性不整脈の有病率が最も高く、これらは主要な循環器ガイドラインにおけるICDおよびCRT-D治療の主な臨床適応症となっています。心筋梗塞後の生存率の向上や、心不全の長期管理の改善も相まって、デバイス治療の適応基準を満たすほど長生きする患者の集団が拡大しています。心不全および伝導遅延のある患者に対し、再同期療法と除細動機能を組み合わせたCRT-D複合型デバイスは、この動向から直接的な恩恵を受けています。日本、欧州、中国、北米における平均寿命の延伸に加え、リスクのある患者への紹介やスクリーニングの増加が相まって、予測期間を通じて施術件数およびデバイス交換サイクルが持続的に維持される見込みです。

市場抑制要因

力強い勢いがあるにもかかわらず、除細動器市場は重大な制約に直面しています。植込み型デバイス、植込み手術、およびフォローアップケアの高コストに加え、国によって異なる償還制度が、コストに敏感な市場や新興市場における普及を制限しています。リードの故障、感染症、血管損傷、不適切なショックなどの植込みに関連する合併症は、臨床上のリスクを生み出し、再手術を招くほか、患者や紹介医の意欲を削ぐ可能性があります。FDAの市販前承認やEUのMDR認証を含む厳格な規制要件は、開発期間を長期化させ、コストを押し上げており、業界では電源故障や予期せぬデバイスの停止といった問題に起因するリコールも発生しています。一部の非虚血性心筋症患者における一次予防用ICDの有益性に関する議論など、臨床的エビデンスの推移により、植込み件数が抑制される可能性があります。また、訓練を受けた電気生理学者や植込み手術を行う医師の数が限られているため、多くの地域で利用が制限されています。体外式除細動器に関しては、一般市民の認知度の低さ、CPRやAEDの訓練不足、そしてメンテナンス、電池、電極パッドの所有に伴う負担が、効果的な利用を妨げる可能性があります。こうしたコスト、安全性、規制、エビデンス、人材に関する障壁が相まって、心血管疾患の負担、高齢化、公共アクセス拡大といった根本的な促進要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースを鈍らせています。

よくあるご質問

• 除細動器市場の2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 132億米ドルと推計されています。2034年までに249億米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.3％です。
• 除細動器市場の主要な製品タイプは何ですか？
  • 植込み型除細動器（ICD）セグメントが2025年に68％のシェアを占めます。
• 除細動器市場の主要なエンドユーザーはどこですか？
  • 病院セグメントが2025年に69％のシェアを占めます。
• 除細動器市場の地域別シェアはどのようになっていますか？
  • 北米が2025年に45％のシェアを占め、世界の除細動器市場の売上高を牽引します。
• 除細動器市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 心血管疾患および突然の心停止による負担の増大、人口の高齢化、一般市民による除細動プログラムの拡大、技術革新などです。
• 除細動器市場の抑制要因は何ですか？
  • 高コスト、合併症、規制要件、認知度の低さなどが挙げられます。
• 除細動器市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott、Medtronic、Boston Scientific Corporation、Stryker、Koninklijke Philips N.V.、ZOLL Medical Corporation、MicroPort Scientific Corporation、LivaNova PLC、Biotronik, Inc.、Nihon Kohden Corporationなどです。

目次

第1章 除細動器市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 除細動器市場：エグゼクティブサマリー

• 市場概要

第3章 除細動器市場：主要要因分析

• 除細動器市場：市場促進要因
  • 心血管疾患および心原性突然死の負担の増大
  • 高齢化と心不全患者数の増加
  • 公共アクセス型除細動の普及拡大
  • 技術革新と規制当局の承認
• 除細動器市場：抑制要因と課題
  • 機器の高コストと保険償還の不均一さ
  • 埋め込みに伴う合併症、リコール、および安全上の懸念
  • 規制、人材、および認知度の障壁
• 除細動器市場：市場機会
  • 血管外型、リードレス対応型、およびウェアラブル型除細動器
  • 新興市場および在宅ケア分野の拡大

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 除細動器市場：評価

• 製品タイプ別
  • 植込み型除細動器（ICD）
  • 体外式除細動器
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 在宅ケア環境
  • その他
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 除細動器市場：競合情勢

• 市場集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 除細動器市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 除細動器市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Abbott
• Medtronic
• Boston Scientific Corporation
• Stryker
• Koninklijke Philips N.V.
• ZOLL Medical Corporation
• MicroPort Scientific Corporation
• LivaNova PLC
• Biotronik, Inc.
• Nihon Kohden Corporation

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ