インスリン送達デバイス：市場洞察、競合情勢、および市場予測 - 2034年

概要：

• 世界のインスリン送達デバイス市場は、2025年に204億米ドルと評価され、2034年までに428億米ドルに達すると予測されています。
• 2026年から2034年までの予測期間において、世界の糖尿病有病率の上昇、自動化されたインスリン投与やクローズドループシステムへの移行の加速、スマートで接続可能なインスリンペンの普及拡大、および主要なデバイスプラットフォームの適応症がインスリンを必要とする2型糖尿病患者層へと拡大していることを背景に、同市場はCAGR8.6％で拡大すると見込まれています。
• 製品タイプ別では、2025年にインスリンペンセグメントが43％のシェアを占め、インスリン送達デバイス市場を牽引しました。
• システムタイプ別では、2025年に従来型（オープンループ）のインスリン投与が市場で最大のシェアを占めた一方、自動インスリン投与（AID）システムが最も急成長したシステムタイプとなりました。
• 糖尿病の種類別では、2025年に2型糖尿病セグメントがインスリン送達デバイス市場で58％のシェアを占め、世界的に2型糖尿病患者数がはるかに多いことを反映しています。一方、インスリンポンプおよびAIDシステムの利用の大部分は、引き続き1型糖尿病患者が占めています。
• エンドユーザー別では、2025年に在宅ケア分野が66％のシェアを占め、インスリン送達デバイス市場を席巻しました。
• 2025年には、北米がインスリン送達デバイス市場で36％という最大のシェアを占めましたが、2034年まではアジア太平洋地域が最も急速な成長を記録すると予想されています。

インスリン送達デバイスは、糖尿病患者にインスリンを投与するために使用される医療器具です。インスリンは経口摂取できず、皮下組織に投与する必要があるためです。本調査の対象範囲には、インスリンペンが含まれます。これには、Novo Nordiskの「NovoPen 6」やEli Lillyの「Tempo Pen」といった再利用可能なペン、ノボノルディスク社の「FlexTouch」、Eli Lillyの「KwikPen」、Sanofiの「SoloStar」といった使い捨てのプレフィルドペン、そしてMedtronicの「InPen」やNovo Nordiskの「NovoPen Echo Plus」といったスマートペンやコネクテッドペンが含まれます。インスリンポンプには、Medtronicの「MiniMed」プラットフォーム、Tandem Diabetes Careの「t：slim X2」および「Tandem Mobi」、Ypsomedの「YpsoPump」、SOOILの「DANA」ポンプといった有線型または耐久性のあるポンプ、ならびにInsuletの「Omnipod」、EOFLOWの「EOPatch」、CeQur社の「Simplicity」といったパッチ型またはチューブレス型ポンプが含まれます；ポンプ、持続血糖モニター、投与アルゴリズムを統合した自動インスリン投与（AID）システム。これには、Medtronicの「MiniMed 780G」、タンデム社の「Control-IQ+」プラットフォーム、Insuletの「Omnipod 5」、Beta Bionicsの「iLet Bionic Pancreas」などが含まれます；Becton Dickinson、Terumo、Owen Mumford各社のインスリン注射器；およびインスリンジェットインジェクターや無針投与システム。この市場は、1型および2型の糖尿病患者を対象に、在宅医療、病院、糖尿病クリニックといった様々な医療現場にまたがっています。

インスリン送達デバイス市場の主な市場促進要因

• 世界の糖尿病有病率の増加です。2025年には推定5億9,100万人が糖尿病を患っており、この数字は2050年までに8億5,400万人に近づくと予測されており、インスリン送達デバイスに対する幅広い需要が持続すると見込まれます。
• 患者の負担を軽減し、血糖コントロールを改善するために、ポンプ、持続血糖モニタリング、投与アルゴリズムを統合した自動インスリン投与（AID）およびクローズドループシステムへの移行が加速しています。
• 1日複数回の注射を必要とする患者向けに、投与量の記録、体内の残存インスリン量の計算、および連続血糖モニタリング機能の統合を提供する、スマートでネットワーク接続されたインスリンペンの採用が拡大しています。
• 主要なデバイスプラットフォームの適応症が、インスリンを必要とする2型糖尿病患者、妊婦、および小児の年齢層へと拡大しており、対象となる患者層が広がっています。
• 病院でのインスリン療法よりも、自己投与が可能で目立たず、ネットワーク接続機能を備えたインスリン送達デバイスを好む、在宅での糖尿病管理への志向が高まっています。
• 糖尿病関連団体や医療従事者による患者教育および啓発活動の増加により、先進的なインスリン投与技術の早期導入が促進されています。
• 主要メーカー間での継続的な製品革新と競争的な新製品投入活動。これには、次世代のパッチ型ポンプ、チューブレスAIDシステム、相互運用可能な自動インスリン投与コンポーネントなどが含まれます。

インスリン送達デバイス市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

世界の糖尿病有病率の上昇

インスリン送達デバイス市場の根本的な促進要因は、世界の糖尿病有病率の上昇です。2025年には世界中で推定5億9,100万人が糖尿病を患っているとされ、この数字は2050年までに約8億5,400万人に増加し、46％の伸びが見込まれています。これらの症例の90％以上は2型糖尿病であり、病気の進行に伴い経口薬やその他の治療法では不十分となるため、インスリン療法を必要とする患者の割合が増加しています。高齢化、肥満有病率の上昇、都市化を背景に世界の糖尿病患者数が増加し続けるにつれ、定期的かつ正確なインスリン投与を必要とする患者層もそれに応じて拡大し、予測期間を通じてあらゆる種類のインスリン送達デバイスに対する需要が維持される見込みです。

自動インスリン投与システムへの移行が加速

自動インスリン投与（AID）およびクローズドループシステムへの移行が加速しており、これによりインスリン送達デバイス市場の競合および技術の重心は再構築されつつあります。Medtronicの「MiniMed 780G」、インスレット社の「Omnipod 5」、タンデム社の「Control-IQ+」プラットフォーム、Beta Bionicsの「iLet Bionic Pancreas」などのシステムは、連続血糖モニタリングデータと自動投与アルゴリズムを統合し、インスリン投与をリアルタイムで調整することで、手動による投与判断の負担を軽減し、目標範囲内滞在時間の改善を図っています。2024年3月、FDAは「Sequel Twist AID」システムの承認を行いました。これは、投与されるインスリンの体積と流量を直接測定する初の自動インスリン投与システムであり、閉塞や投与上の問題の検出精度を向上させています。AIDシステムの血糖コントロールおよび生活の質（QOL）への有益性が臨床的エビデンスによって引き続き実証され、規制当局の承認により適格な患者層が拡大するにつれ、AID技術への需要は予測期間を通じて最も急速に成長するシステムタイプとして高まっています。

市場抑制要因

インスリン送達デバイス市場は、その成長を抑制するいくつかの相互に関連した制約に直面しています。2型糖尿病患者の相当な割合において、経口糖尿病治療薬が引き続き利用可能であり、かつ臨床的有効性を示していることから、多くの患者において注射剤やポンプを用いたインスリン療法への移行が遅れています。近年、医療機器に関連する製品リコール件数の増加により、患者、臨床医、規制当局の間で安全性や信頼性に対する懸念が高まっており、メーカーは品質管理体制の改善に投資を余儀なくされています。機器や消耗品の高コストに加え、北米や西欧以外の多くの地域では保険償還が限定的であるため、特に価格に敏感な市場や資源の乏しい市場において、先進的なインスリンポンプ、AIDシステム、スマートペンの普及が制約されています。米国で最近導入された医療機器および部品の輸入関税により、世界のサプライチェーンに依存するメーカーの生産コストが増加しています。このコスト圧力は患者に転嫁される可能性があり、特に保険適用範囲が限られている患者において、高度なインスリン送達デバイスへのアクセスが制限される恐れがあります。高度なポンプやAIDシステムの技術には習得に時間がかかるため、高齢の患者や、ネットワーク接続型のデジタルヘルスツールに不慣れな患者の導入を妨げる可能性があります。相互運用可能な自動インスリン投与コンポーネントを支援することを目的とした規制の枠組みがあるにもかかわらず、異なるメーカーのデバイス間の完全な相互運用性が欠如しているため、患者の選択肢やシステムの柔軟性が依然として制限されています。これらの要因が相まって導入のペースは緩やかになっており、ベンダーは成長を維持するために、信頼性、手頃な価格、使いやすさを実証する必要があります。

よくあるご質問

• 世界のインスリン送達デバイス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に204億米ドル、2034年までに428億米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.6%です。
• 2025年にインスリン送達デバイス市場で最大のシェアを占める製品タイプは何ですか？
  • インスリンペンセグメントが43%のシェアを占めます。
• 2025年にインスリン送達デバイス市場で最大のシェアを占めるシステムタイプは何ですか？
  • 従来型（オープンループ）のインスリン投与が最大のシェアを占めます。
• 2025年にインスリン送達デバイス市場で2型糖尿病セグメントのシェアはどのくらいですか？
  • 58%のシェアを占めます。
• 2025年にインスリン送達デバイス市場で在宅ケア分野のシェアはどのくらいですか？
  • 66%のシェアを占めます。
• 2025年にインスリン送達デバイス市場で最大のシェアを占める地域はどこですか？
  • 北米が36%のシェアを占めますが、2034年まではアジア太平洋地域が最も急速な成長を記録すると予想されています。
• インスリン送達デバイス市場の主な市場促進要因は何ですか？
  • 世界の糖尿病有病率の増加、AIDシステムへの移行の加速、スマートインスリンペンの普及、2型糖尿病患者層への適応拡大などです。
• インスリン送達デバイス市場の成長に寄与する要因は何ですか？
  • 自動インスリン投与システムへの移行が加速しており、インスリン送達デバイス市場の競合および技術の重心が再構築されています。
• インスリン送達デバイス市場の抑制要因は何ですか？
  • 経口糖尿病治療薬の入手可能性、製品のリコール、信頼性に関する懸念、高コストと保険適用範囲の限定などです。
• インスリン送達デバイス市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Medtronic plc、Insulet Corporation、Tandem Diabetes Care, Inc.、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Sanofi、Ypsomed Holding AG、Becton, Dickinson and Company、Beta Bionics, Inc.、Terumo Corporationなどです。

目次

第1章 インスリン送達デバイス市場：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場概要

第2章 インスリン送達デバイス市場：エグゼクティブサマリー

• 主なハイライトと市場概要

第3章 インスリン送達デバイス市場：主要要因分析

• 市場促進要因
  • 世界の糖尿病有病率の増加
  • 自動インスリン投与システムへの移行が加速しています
  • スマート型およびコネクテッド型のインスリンペンの普及拡大
  • 2型糖尿病およびより幅広い患者層への適応拡大
• 市場抑制要因
  • 経口糖尿病治療薬の入手可能性
  • 製品のリコールおよび信頼性に関する懸念
  • 高コストと保険適用範囲の限定
• 市場機会
  • 相互運用可能な自動インスリン投与コンポーネント
  • 2型糖尿病患者層への展開

第4章 AI、地政学、貿易および経済の動向

• AIを活用したイノベーションと応用
• 米国の関税の影響分析

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 ポーターのファイブフォース分析

第7章 インスリン送達デバイス市場：評価

• 製品タイプ別
  • インスリンペン
  • インスリンポンプ
  • インスリン用シリンジ
  • インスリンジェット注射器
  • その他
• システムタイプ別
  • 自動インスリン投与（AID）／クローズドループシステム
  • 従来型（オープンループ）インスリン投与
• 糖尿病の種類別
  • 1型糖尿病
  • 2型糖尿病
• エンドユーザー別
  • 在宅ケア環境
  • 病院
  • 糖尿病・専門クリニック
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 インスリン送達デバイス市場：競合情勢

• 競合分析
• 企業シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 インスリン送達デバイス市場：スタートアップ資金調達および投資動向

第10章 インスリン送達デバイス市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Medtronic plc
• Insulet Corporation
• Tandem Diabetes Care, Inc.
• Novo Nordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Sanofi
• Ypsomed Holding AG
• Becton, Dickinson and Company
• Beta Bionics, Inc.
• Terumo Corporation

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ