病理学における人工知能（AI）：市場洞察、競合情勢、および市場予測（2034年）

病理学における人工知能（AI）市場のサマリー

概要：

• 病理学における人工知能（AI）市場は、2025年に1億3,000万米ドルと推定されており、2034年までに9億5,000万米ドルに達すると予測されています。この成長の背景には、世界のがん患者数の増加、病理医の不足の深刻化、そしてデジタル化されたスライド上のがんの検出、病期分類、バイオマーカーの定量化を自動化する、FDA承認済みのAIソフトウェアの登場が挙げられます。
• 世界の病理学における人工知能（AI）市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 24.7％で成長しています。
• 製品別では、2025年にソフトウェアセグメントが51％のシェアを占め、病理学における人工知能（AI）市場を牽引しました。
• 技術別では、2025年に機械学習セグメントが45％のシェアを占め、病理学における人工知能（AI）市場をリードしました。
• 用途別では、2025年に疾患診断セグメントが58％のシェアを占め、病理学における人工知能（AI）市場をリードしました。
• エンドユーザー別では、2025年に病院および検査機関セグメントが病理学における人工知能（AI）市場で47％のシェアを占め、市場をリードしました。
• 北米は、2025年に41％のシェアを占め、世界の病理学における人工知能（AI）市場の売上高を牽引し、地域別では世界最高の市場シェアを記録しました。

病理学における人工知能（AI）とは、機械学習、深層学習、およびコンピュータビジョンをデジタル化された組織および細胞学検体に適用し、疾患の検出、グレード分類、定量化、および解釈を支援することを指します。全スライドイメージングスキャナーや画像管理システムといったデジタル病理の基盤を土台として、AIアルゴリズムは高解像度のスライド画像を分析し、疑わしい病変の特定、免疫組織化学およびバイオマーカーのスコアリング、腫瘍の特徴の定量化、コンパニオン診断の支援を行い、症例のトリアージ、品質管理、デジタルレポート作成を通じてワークフローを最適化します。この市場は、アルゴリズムや画像管理プラットフォームなどのソフトウェアと、スキャナーやコンピューティングインフラなどのハードウェア、さらに導入、統合、マネージド・アナリティクスに及ぶサービスを組み合わせたものです。中核となる技術には、畳み込みニューラルネットワークやその他のニューラルネットワーク、コンピュータビジョン、そして数百万枚のスライドで学習された新興の生成モデルや基盤モデルが含まれます。その応用分野は、腫瘍学および非腫瘍性疾患における解剖病理学、コンパニオン診断、テレパトロジー、バイオマーカー主導の精密医療、製薬研究に及びます。FDAの承認、EUのIVDR認証、大規模な基盤モデルの導入や業界再編の動きといった一連の動向に後押しされ、AIは現代の病理学において最も変革的な力となり、この分野をガラススライド中心から、計算機を用いたデータ駆動型の診断へと移行させています。

病理学におけるAI市場の主要な市場促進要因

• 世界的にがんの負担が増大していることで、生検やスライドの処理量も増加しており、国際がん研究機関（IARC）は、がん患者数が2022年の2,000万人から2050年までに3,500万人に増加すると予測しています。
• 世界の病理医不足の深刻化と症例数の増加が相まって、検出、グレード判定、定量化を自動化し、処理能力と一貫性を向上させるAIの導入が促進されています。
• 規制当局による承認が加速していることで、臨床現場での信頼が高まっています。FDAによるAI病理診断の承認件数は2025年に10件に達し、EUのIVDR認証も市場へのアクセスを拡大しています。
• ガラススライドからデジタル病理および全スライドイメージングへの移行により、AIアルゴリズムが大規模に稼働するためのデータ基盤が構築されています。
• 数百万枚のスライドを用いて学習された基盤モデルや生成AIコパイロットの登場により、がん検出、バイオマーカー発見、レポート作成といった分野における能力が拡大しています。
• 精密腫瘍学、コンパニオン診断、バイオマーカー定量に対する需要の高まりが、製薬業界および臨床現場におけるAI病理学の導入を後押ししています。
• がんの負担、人材不足、デジタル化、規制面の支援、および基盤モデルの融合により、2034年にかけて市場の急速な成長が持続すると予想されます。

病理学における人工知能（AI）市場の成長に寄与する要因

市場促進要因

世界のがんの負担増とスライド数の増加

病理学における人工知能（AI）市場の最も強力な促進要因は、世界のがんの負担の増加です。これにより、生検やスライドの処理量が増加し、診断の複雑さも高まっています。国際がん研究機関（IARC）の記録によると、2022年の新規がん患者数は2,000万人でしたが、2050年までに3,500万人に達すると予測されています。また、前立腺がんなどの一般的な悪性腫瘍の発生率は急激に上昇すると見込まれており、世界の前立腺がん患者数は2040年までに2倍になると予測されています。がんの検査のたびに、組織標本や細胞診スライドが生成され、これらは検査、悪性度分類、特徴付けを行う必要があります。さらに、精密腫瘍学やコンパニオン診断のワークフローでは、バイオマーカーや免疫組織化学のスコアリングも追加されます。病理学における人工知能（AI）は、疑わしい病変の検出、腫瘍の悪性度分類、バイオマーカーの定量化を迅速かつ一貫して行うことで、この増大する業務負荷に直接対応しています。がんの発生率が上昇し、診断の複雑さが増すにつれ、病理医の業務を支援するAIへの需要が高まり、2034年にかけて市場の成長を支えることになります。

病理医の不足の深刻化と症例数の増加

世界の病理医不足の深刻化と症例数の増加が相まって、AI導入の主要な促進要因となっています。訓練を受けた病理医の供給は需要に比べてはるかに緩やかなペースでしか増えておらず、その結果、検査の滞留、所見報告までの期間の長期化、バーンアウト、そして所見のばらつきが生じています。特に、主要な学術機関以外や資源の乏しい地域では、その不足が極めて深刻です。病理分野におけるAIは、反復的な検出・測定作業の自動化、症例のトリアージ、定量分析の草案作成、そして病理医が見落としがちな微小がんや希少がんを指摘する診断上のセーフティネットとしての役割を果たすことで、このギャップを緩和します。人員を比例的に増やすことなく処理能力、一貫性、アクセスを向上させることで、AIは最も多くの症例を扱う病院や検査機関に明確な業務上の価値をもたらします。この構造的な人材不足の圧力は、予測期間を通じて臨床現場および検査機関全体で、AIによる業務支援への需要を後押しします。

市場抑制要因

勢いは強いもの、病理学における人工知能（AI）市場は重大な制約に直面しています。デジタル化およびAIを活用した病理学への移行には、全スライドイメージングスキャナー、ストレージおよびコンピューティングインフラ、検査システムとの統合が必要であり、これらは小規模でリソースの限られた検査室にとって負担の大きいコストとなるため、多額の資本要件が大きな障壁となっています。規制および臨床検証の要件も複雑さを増しています。AI診断ツールは明確な臨床的有効性を実証し、進化し続けるFDAおよびEUのIVDR（体外診断医療機器規則）の枠組みに対応しなければならないため、開発期間が長期化し、市販後の継続的な性能モニタリングが必要となります。AIシステムの開発、検証、運用が可能な熟練した専門家の不足が導入を制約しており、調査によると、ほとんどの組織が有能なAI人材の確保に苦労していることが示されています。スキャナー、画像フォーマット、AIプラットフォーム間の相互運用性や標準化のギャップは、統合と再現性を複雑化させており、独自フォーマットが依然として存在していることがスケーラビリティの妨げとなっています。アルゴリズムのバイアス、多様な集団における汎用性、AIが関与した診断に対する説明責任に関する懸念から、透明性と堅牢な検証が求められているため、臨床医の信頼は依然として障壁となっています。AIを活用した病理診断に対する保険償還は、地域によって依然として不均一かつ未成熟な状態であり、投資収益率を制約しています。一方、大規模なスライドデータセットに関わるデータプライバシー、ガバナンス、サイバーセキュリティの義務も負担となっています。これら、資本、規制、人材、相互運用性、信頼、保険償還といった障壁が相まって、がんの負担、人材不足、デジタル化といった根本的な促進要因が依然として堅調であるにもかかわらず、成長のペースを鈍らせています。

競合情勢は、以下の側面から評価することができます：

• 市場の集中度：中程度の集中度を示しており、主要なプラットフォーム開発企業や大手診断メーカーに加え、急成長中の専門特化型新興企業が参入しています。
• 主要企業：Tempus (Paige), Roche, Philips, PathAI, Ibexが、検証済みのプラットフォームと認可を取得し、トップ層を支えています。
• 地理的展開：主要企業は世界の商業ネットワークを展開しており、国内の病理ネットワークに加え、欧州、ラテンアメリカ、アジア太平洋地域にまで及ぶパートナーシップを構築しています。
• 製品ポートフォリオの強み：主要企業は、画像管理、承認済みの検出・格付けアルゴリズム、バイオマーカー分析にまたがる統合的なポートフォリオを保有しています。
• パイプラインの強み：多組織検出、予後・予測ツール、基盤モデルにおいて充実したパイプラインを有しており、その中には「ブレークスルー」指定を受けたプラットフォームも含まれています。
• 戦略的提携：ロシュとPathAIおよびIbex、ライカ・バイオシステムズとPaigeといった広範な提携により、AIが診断やスキャナーに組み込まれています。
• M&A活動：大規模なオンコロジー基盤モデルを構築するため、テンパスによるペイジの買収を筆頭に、活発な業界再編が進んでいます。
• 規制面での強み：FDAの承認およびEUのIVDR認証は決定的な競争優位性であり、2025年には承認件数が10件に達する見込みです。
• イノベーションの焦点：基盤モデル、生成AIコパイロット、多組織検出、予後・予測バイオマーカー、およびクラウドネイティブなエンタープライズプラットフォーム。

病理学におけるAI市場レポート調査からの主なポイント

• 現在の病理学における人工知能（AI）市場の規模（2025年）に関する分析、および9年間（2026年から2034年）の市場予測
• 過去3年間に発生した主な製品・技術開発、合併、買収、提携、および合弁事業。
• 世界の病理学における人工知能（AI）市場を独占する主要企業。
• 病理学における人工知能（AI）市場において、競合他社に開かれている様々な機会。
• 2025年に最も好調なセグメントはどれでしょうか？これらのセグメントは2034年にどのような推移を見せるでしょうか？
• 現在の病理学における人工知能（AI）市場において、最も好調な地域および国はどこでしょうか？
• 企業が将来、病理学における人工知能（AI）市場の成長機会を集中させるべき地域や国はどこでしょうか？

本「病理学における人工知能（AI）市場」レポート調査から恩恵を受けられる対象読者

• 病理学における人工知能（AI）製品プロバイダー
• 調査機関およびコンサルティング会社
• 病理学におけるAI関連の組織、協会、フォーラム、およびその他の連携団体
• 政府機関および企業
• スタートアップ企業、ベンチャーキャピタル、プライベート・エクイティ・ファーム
• 病理学における人工知能（AI）を取り扱う販売代理店および商社

病理学における人工知能（AI）市場や、同市場における最新の技術動向について詳しく知りたいと考えている様々なエンドユーザー。

よくある質問：

Q1.病理学における人工知能（AI）市場の成長率はどのくらいですか？

病理学における人工知能（AI）市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 24.7％で拡大すると見込まれています。

Q2.病理学における人工知能（AI）市場の市場規模はどのくらいですか？

病理学における人工知能（AI）市場の規模は、2025年に1億3,000万米ドルと推定されており、2034年までに9億5,000万米ドルに達すると予測されています。

Q3.病理学における人工知能（AI）市場をどの地域が主導していますか？

北米は、先進的な医療インフラ、デジタル病理学の普及率の高さ、最も活発なFDAの承認・ガイダンス環境、基盤モデルにおけるリーダーシップ、そしてAI病理学開発者の密集した基盤に支えられ、2025年には世界売上高の41％を占め、AI病理学市場を主導しました。アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も急速に成長する地域です。

Q4.病理学における人工知能（AI）市場の主な促進要因は何ですか？

主な促進要因としては、世界のがん患者数の増加が挙げられます。国際がん研究機関（IARC）の予測によると、がん患者数は2022年の2,000万人から2050年までに3,500万人に増加すると見込まれています。また、症例数の増加に伴い病理医の不足が深刻化していること、規制当局による承認が加速し、FDAの承認件数が2025年には10件に達すること、ガラススライドからデジタル病理学への移行；および、ファウンデーションモデルや生成AIコパイロットの登場です。

Q5.病理学における人工知能（AI）市場の主要企業はどの企業ですか？

主要なプレイヤーには、Tempus AI, Inc. (Paige), F. Hoffmann-La Roche Ltd, Koninklijke Philips N.V., PathAI, Inc., Ibex Medical Analytics Ltd., Proscia Inc., Indica Labs, Inc., Aiforia Technologies Plc, Hologic, Inc., and Visiopharm A/Sなどが挙げられます。これらに加え、「競合情勢」のセクションで紹介されているその他の活発な開発企業、ならびにAkoya Biosciences、Mindpeak、ArteraAIも主要プレイヤーに含まれます。Tempus（Paige）、Roche、Philips、PathAI、およびIbexは、実証済みのプラットフォームと規制当局の承認を通じて業界をリードしています。

よくあるご質問

• 病理学における人工知能（AI）市場の成長率はどのくらいですか？
  • 病理学における人工知能（AI）市場は、2026年から2034年までの予測期間において、CAGR 24.7％で拡大すると見込まれています。
• 病理学における人工知能（AI）市場の市場規模はどのくらいですか？
  • 病理学における人工知能（AI）市場の規模は、2025年に1億3,000万米ドルと推定されており、2034年までに9億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは24.7%です。
• 病理学における人工知能（AI）市場をどの地域が主導していますか？
  • 北米は、2025年には世界売上高の41％を占め、AI病理学市場を主導しました。アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も急速に成長する地域です。
• 病理学における人工知能（AI）市場の主な促進要因は何ですか？
  • 主な促進要因としては、世界のがん患者数の増加が挙げられます。国際がん研究機関（IARC）の予測によると、がん患者数は2022年の2,000万人から2050年までに3,500万人に増加すると見込まれています。また、症例数の増加に伴い病理医の不足が深刻化していること、規制当局による承認が加速し、FDAの承認件数が2025年には10件に達すること、ガラススライドからデジタル病理学への移行；および、ファウンデーションモデルや生成AIコパイロットの登場です。
• 病理学における人工知能（AI）市場の主要企業はどの企業ですか？
  • 主要なプレイヤーには、Tempus AI, Inc. (Paige)、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Koninklijke Philips N.V.、PathAI, Inc.、Ibex Medical Analytics Ltd.、Proscia Inc.、Indica Labs, Inc.、Aiforia Technologies Plc、Hologic, Inc.、Visiopharm A/Sなどが挙げられます。

目次

第1章 病理学における人工知能（AI）市場レポート：イントロダクション

• 調査範囲
• 市場セグメンテーション
• 市場の前提条件

第2章 病理学における人工知能（AI）市場エグゼクティブサマリー

• 市場の概要

第3章 病理学における人工知能（AI）市場の主要要因分析

• 病理学における人工知能（AI）市場促進要因
  • 世界のがんの負担の増加とスライド数の増加
  • 病理医の不足の深刻化
  • 規制承認の加速
  • デジタル病理学への移行とファウンデーションモデル
• 病理学における人工知能（AI）市場の市場抑制要因と課題
  • 多額の資本およびインフラ要件
  • 規制、検証、信頼に関する障壁
  • 相互運用性、人材、および償還の格差
• 病理学における人工知能（AI）市場の機会
  • 基盤モデルと生成AIコパイロット
  • 新興市場と遠隔病理診断の拡大

第4章 影響分析：AI、地政学、貿易および経済の動向

第5章 規制分析

• 米国
• 欧州
• 日本
• 中国

第6章 病理学における人工知能（AI）市場：ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 新規参入業者の脅威
• 代替品の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第7章 病理学における人工知能（AI）市場の評価

• 提供形態別
  • ソフトウェア
  • ハードウェア
  • サービス
• 技術別
  • 機械学習
  • ディープラーニング
  • コンピュータビジョン
  • 生成モデルおよび基盤モデル
  • その他
• 用途別
  • 疾患の診断と予後
  • ドラッグデリバリー・開発
  • コンパニオン診断
  • ワークフローと品質管理
• エンドユーザー別
  • 病院および検査委託機関
  • 診断検査室
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 研究・学術機関
• 地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 世界のその他の地域

第8章 病理学における人工知能（AI）市場の競合情勢

• 市場の集中度と構造
• 競合ポジショニングおよび市場シェア分析（プレミアムサービス）

第9章 病理学における人工知能（AI）市場のスタートアップ資金調達および投資動向

第10章 病理学における人工知能（AI）市場：企業プロファイルおよび製品プロファイル

• Tempus AI, Inc.（Paige）
  • 会社概要
  • 企業概要
  • 財務概要
  • 製品ポートフォリオ
  • 戦略的取り組み／Entropy
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Koninklijke Philips N.V.
• PathAI, Inc.
• Ibex Medical Analytics Ltd.
• Proscia Inc.
• Indica Labs, Inc.
• Aiforia Technologies Plc
• Hologic, Inc.
• Visiopharm A/S

第11章 KOLの見解

第12章 プロジェクト・アプローチ

第13章 DelveInsightについて

第14章 免責事項およびお問い合わせ