潰瘍性大腸炎：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

潰瘍性大腸炎のインサイトと動向

• 炎症性腸疾患とは、消化管の慢性炎症を伴う疾患群を指す総称です。炎症性腸疾患の種類には、潰瘍性大腸炎やクローン病などがあります。
• DelveInsight社の推計によると、2025年の米国における潰瘍性大腸炎市場の規模は約66億米ドルでしたが、最近の分析では、新規かつ標的を絞った治療法の採用拡大により、市場規模がさらに拡大する可能性があることが示唆されています。
• 潰瘍性大腸炎は、正確な原因が不明な特発性の炎症性腸疾患です。大腸粘膜に病変が生じ、臨床的には下痢、腹部不快感、痛み、および血便を特徴とします。病変の範囲はさまざまで、直腸（潰瘍性直腸炎）、大腸左側の脾屈曲部、あるいは直腸と大腸全体に及ぶ場合があります。
• 現在の潰瘍性大腸炎市場は、主に抗TNF療法が牽引しており、次いでインテグリン阻害薬、従来療法（5-ASA、免疫抑制剤、コルチコステロイド）、IL拮抗薬、JAK阻害薬などが続いています。今後を見据えると、いくつかの新規治療法が開発中です。
• J&J社のTREMFYA（グセルクマブ）、AbbVie社のSKYRIZI（リサンキズマブ）、ファイザー社のVELSIPITY（エトラシモド）、イーライリリー社のOMVOH（ミリキズマブ）といった革新的な治療薬の承認により、潰瘍性大腸炎の治療の選択肢は拡大しており、従来の治療法を超えた新たな選択肢を提供する標的型生物学的製剤や新規経口剤への移行が顕著になっています。
• オベファジモド（Abivax）、トゥリソキバート（メルク）、オラムキセプト（フェリング・ファーマシューティカルズ）などの新興治療薬は、潰瘍性大腸炎のパイプラインが拡大していることを反映しており、中等度から重度の疾患におけるアンメットニーズに対応するための新たな作用機序を推進しています。

主要7ヶ国における潰瘍性大腸炎の市場規模と予測

• 2025年の潰瘍性大腸炎市場規模：約94億米ドル
• 2036年の潰瘍性大腸炎市場規模：約210億米ドル
• 潰瘍性大腸炎の成長率（2025年～2036年）：CAGR7.6%

本潰瘍性大腸炎市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、潰瘍性大腸炎患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価し、世界各地における市場規模の詳細な評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、潰瘍性大腸炎における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

潰瘍性大腸炎市場を牽引する主な要因

潰瘍性大腸炎の有病率および疾病負担の増加

潰瘍性大腸炎の有病率は、食習慣の変化、環境要因、遺伝的素因、および診断率の向上を背景に、世界的に、特に先進国やアジア太平洋地域の急速な都市化が進む地域で増加しています。長期的な疾患管理を必要とする患者数の増加は、新規治療法における商業的機会を拡大し続けています。

生物学的製剤および標的療法の進歩

先進的なバイオ医薬品や標的療法の採用が進むにつれ、治療の様相は従来のアミノサリチル酸製剤やコルチコステロイドの枠をはるかに超えて大きく進化しています。抗TNF製剤、インテグリン阻害剤、IL-12/23阻害剤、およびリサンキズマブ（SKYRIZI）などの新しいIL-23療法は、寛解率を向上させ、中等度から重度の患者に対する治療選択肢を拡大しています。

経口低分子薬の普及拡大

JAK阻害薬やS1P受容体モジュレーターなどの経口療法の導入により、治療の利便性と患者の服薬遵守率が大幅に向上しました。トファシチニブ（XELJANZ）、ウパダシチニブ（RINVOQ）、オザニモド（ZEPOSIA）、エトラシモド（VELSIPITY）などの薬剤は、点滴投与型の生物学的製剤に比べて利便性が高いため、普及が進んでいます。

長期寛解およびステロイド減量療法への注目が高まっています

医師たちは、持続的な寛解、粘膜の治癒、およびコルチコステロイド依存性の低減をもたらす治療法へと、ますます移行しつつあります。この動向により、有効性が向上し、患者の生活の質（QOL）を改善する、より安全な長期治療法への需要が高まっています。

潰瘍性大腸炎の理解と治療アルゴリズム

潰瘍性大腸炎の概要と診断

潰瘍性大腸炎は、大腸および直腸の内壁に持続的な炎症と潰瘍が生じることを特徴とする慢性炎症性腸疾患（IBD）です。この疾患は通常、直腸から発症し、大腸の一部または全体に連続して広がることがあります。一般的な症状には、下痢、直腸出血、腹痛、便意切迫感、疲労、体重減少などがあります。正確な原因は依然として不明ですが、潰瘍性大腸炎は、遺伝的素因、免疫系の機能障害、環境要因、および腸内細菌叢の変化が複合的に作用して発症すると考えられています。この疾患は再発・寛解を繰り返す経過をたどり、生活の質に重大な影響を及ぼす可能性があります。重症例では、大腸がん、中毒性巨大結腸症、入院などの合併症のリスクが高まります。

潰瘍性大腸炎の診断

潰瘍性大腸炎の診断には、臨床評価、臨床検査、内視鏡検査、および画像診断法を組み合わせて行います。医師は通常、患者の病歴や症状を評価した後、炎症や貧血を検出するための血液検査、および感染症を除外するための便検査を行います。生検を伴う大腸内視鏡検査は依然として診断のゴールドスタンダードであり、粘膜の連続的な炎症を直接確認し、組織病理学的所見を通じて診断を確定することができます。複雑な症例では、疾患の広がりを評価し、他の消化器疾患を除外するために、CTスキャン、MRI、腹部超音波検査などの追加の画像診断法が用いられることがあります。また、便中カルプロテクチンなどのバイオマーカーの利用が増加しており、臨床現場における早期診断や疾患の経過観察の精度向上にも寄与しています。

潰瘍性大腸炎の治療

潰瘍性大腸炎の治療には、異常な免疫反応を抑制し、炎症を軽減し、寛解を誘導し、病気の再燃を防ぐことを目的とした、段階的かつ長期的なアプローチが用いられます。治療の主な目的は、患者さんが免疫系を適切に調節し、長期的な病状管理を維持できるよう支援することです。潰瘍性大腸炎に決定的な根治法はありませんが、さまざまな治療戦略を組み合わせることで、患者さんは症状を効果的に管理し、充実した生活を送ることができます。治療はしばしば複雑であり、薬物療法、食事や栄養管理の調整、場合によっては消化管の損傷部分を修復または切除するための外科的処置が含まれることがあります。

軽度から中等度の症例では、メサラミンなどのアミノサリチル酸系薬剤が依然として第一選択薬であり、大腸の炎症を抑えるために経口または直腸投与されることが一般的です。

中等度から重度の再燃を経験している患者さんに対しては、プレドニゾンやブデソニドなどのコルチコステロイドが短期的な症状コントロールに使用されますが、安全性の懸念から長期使用は制限されています。また、アザチオプリンやメルカプトプリンなどの免疫抑制剤も、特定の患者さんに対して維持療法として使用されることがあります。

中等度から重度の潰瘍性大腸炎に対する生物学的製剤や標的療法の採用が拡大するにつれ、治療の様相は大きく変化してきました。これらには、インフリキシマブ（レミケード）、アダリムマブ（ヒュミラ）、ゴリムマブ（シンプニ）などの抗TNF製剤に加え、ベドリズマブ（エンティビオ）などのインテグリン阻害薬、およびウステキヌマブ（ステララ）などのIL-12/23阻害薬が含まれます。さらに最近では、トファシチニブ（XELJANZ）、ウパダシチニブ（RINVOQ）、オザニモド（ZEPOSIA）、エトラシモド（VELSIPITY）などの経口低分子薬剤が、その利便性と高い有効性により、治療選択肢を拡大しています。

重症例、治療抵抗性例、または合併症を伴う症例では、手術（結腸切除術）が必要となる場合があります。手術は根治的治療となり得ますが、生活様式や生活の質に大きな影響を及ぼす可能性があります。全体として、潰瘍性大腸炎の治療のあり方は、標的療法、ステロイド節約療法、および個別化された長期的な疾患管理アプローチへと移行しつつあります。

潰瘍性大腸炎の疫学

潰瘍性大腸炎の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年時点で、主要7ヶ国において潰瘍性大腸炎の診断済み有病者数は約330万人に達しました。
• 2025年の米国における潰瘍性大腸炎の診断済み有病者総数は、約160万人でした。
• 2025年の米国では、18～44歳の年齢層が潰瘍性大腸炎の診断済み有病者数で最も多く（i.約96万2,000人）、次いで45～64歳（i.約41万7,000人）となりました。
• EU4諸国の中で、2025年の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の診断済み有病者数は、ドイツが約23万5,000例と最も多く、一方、イタリアは約12万9,700例と最も少なかったです。
• 日本では、2025年の中等度から重度の潰瘍性大腸炎の診断済み有病者数は222,400例であることが判明しました。

潰瘍性大腸炎市場の展望

潰瘍性大腸炎には根治的な治療法が存在しないため、寛解の誘導、長期的な疾患コントロールの維持、再発の予防を目的とした幅広い治療法が、市場を牽引しています。現在の治療法は疾患の重症度に応じて異なり、アミノサリチル酸製剤、コルチコステロイド、免疫調節薬、生物学的製剤、経口標的療法などの従来の治療法が含まれます。利用可能な選択肢は複数あるもの、多くの患者さんは依然として疾患の再発、治療法の変更、あるいは時間の経過に伴う治療効果の喪失を経験しており、これが長期的な治療負担となり、市場需要を支え続けています。

市場の観点から見ると、メサラミンなどの5-アミノサリチル酸（5-ASA）は、第一選択療法として広く使用されていることから、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の分野において引き続き主流を占めています。急性増悪の管理においては、コルチコステロイドが依然として重要な役割を果たしており、一方、アザチオプリンや6-メルカプトプリンなどの免疫調節剤は、維持療法として一般的に使用されています。しかし、ステロイドの長期投与や従来の免疫抑制剤に伴う安全性への懸念から、先進的な治療法への移行が加速しています。

生物学的製剤、特にインフリキシマブ（レミケード）、アダリムマブ（ヒュミラ）、ゴリムマブ（シンプニ）といった抗TNF製剤の採用が拡大するにつれ、市場は著しく変化しており、これらの薬剤は中等度から重度の疾患において依然として広く使用されています。インフリキシマブ-dyyb（INFLECTRA）、インフリキシマブ-abda（RENFLEXIS）、インフリキシマブ-axxq（AVSOLA）などのバイオシミラーの登場により、市場競争が激化した一方で、治療費の低減を通じて患者のアクセスが改善されました。

抗TNF製剤以外にも、ベドリズマブ（ENTYVIO）、ウステキヌマブ（STELARA）、ミリキズマブ（OMVOH）、グセルクマブ（TREMFYA）、リサンキズマブ（SKYRIZI）といった新しい生物学的製剤が、有効性の向上とより標的を絞った免疫調節作用をもたらすことで、治療のあり方を変えつつあります。さらに、トファシチニブ（XELJANZ）、オザニモド（ZEPOSIA）、ウパダシチニブ（RINVOQ）、エトラシモド（VELSIPITY）などの経口療法も、その利便性と優れた臨床成績により、注目を集めています。

全体として、潰瘍性大腸炎市場は、標的を絞った生物学的製剤、先進的な経口療法、および個別化治療戦略へと移行しつつありますが、一方で、バイオシミラーとの競合により、従来の生物学的製剤群の価格には引き続き圧力がかかっています。今後の市場成長は、治療効果の持続性の向上、安全性プロファイルの改善、投与経路の利便性、および難治性患者におけるより強力な有効性を備えた治療法によって牽引されると予想されます。

よくあるご質問

• 潰瘍性大腸炎の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の潰瘍性大腸炎市場規模は約94億米ドル、2036年には約210億米ドルに達すると予測されています。CAGRは7.6%です。
• 潰瘍性大腸炎の有病率はどのように変化していますか？
  • 潰瘍性大腸炎の有病率は、食習慣の変化、環境要因、遺伝的素因、および診断率の向上を背景に、特に先進国やアジア太平洋地域で増加しています。
• 潰瘍性大腸炎の治療において、現在主に使用されている治療法は何ですか？
  • 現在の潰瘍性大腸炎市場は、主に抗TNF療法が牽引しており、次いでインテグリン阻害薬、従来療法（5-ASA、免疫抑制剤、コルチコステロイド）、IL拮抗薬、JAK阻害薬などが続いています。
• 潰瘍性大腸炎の診断方法はどのようなものですか？
  • 潰瘍性大腸炎の診断には、臨床評価、臨床検査、内視鏡検査、および画像診断法を組み合わせて行います。
• 潰瘍性大腸炎の治療において、第一選択薬は何ですか？
  • 軽度から中等度の症例では、メサラミンなどのアミノサリチル酸系薬剤が第一選択薬です。
• 潰瘍性大腸炎の新興治療薬にはどのようなものがありますか？
  • オベファジモド（Abivax）、トゥリソキバート（メルク）、オラムキセプト（フェリング・ファーマシューティカルズ）などの新興治療薬があります。
• 潰瘍性大腸炎の治療において、最近の進展は何ですか？
  • 新規かつ標的を絞った治療法の採用拡大により、潰瘍性大腸炎の治療の選択肢が拡大しています。
• 潰瘍性大腸炎の疫学に関するデータはどのようなものですか？
  • 2025年時点で、主要7ヶ国において潰瘍性大腸炎の診断済み有病者数は約330万人に達しました。
• 潰瘍性大腸炎の治療において、経口低分子薬の普及はどのように進んでいますか？
  • JAK阻害薬やS1P受容体モジュレーターなどの経口療法の導入により、治療の利便性と患者の服薬遵守率が大幅に向上しました。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 潰瘍性大腸炎：市場概要

• 臨床状況の分析
• 潰瘍性大腸炎の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 潰瘍性大腸炎の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 潰瘍性大腸炎：疾患背景と概要

• 種類
• 症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療
  • 治療ガイドライン

第8章 潰瘍性大腸炎：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 潰瘍性大腸炎：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 潰瘍性大腸炎：総診断有病患者数、米国
  • 潰瘍性大腸炎：年齢別診断有病患者数、米国
  • 潰瘍性大腸炎：重症度別診断有病患者数、米国
  • 潰瘍性大腸炎：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 潰瘍性大腸炎：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 潰瘍性大腸炎：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 潰瘍性大腸炎：重症度別診断有病患者数、EU4および英国
  • 潰瘍性大腸炎：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 潰瘍性大腸炎：総診断有病患者数、日本
  • 潰瘍性大腸炎：年齢別診断有病患者数、日本
  • 潰瘍性大腸炎：重症度別診断有病患者数、日本
  • 潰瘍性大腸炎：総治療症例数、日本

第9章 潰瘍性大腸炎：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 潰瘍性大腸炎：競合情勢
• ミリキズマブ（OMVOH）：Eli Lily
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• TREMFYA（グセルクマブ）：Johnson & Johnson

第11章 新興治療薬

• 潰瘍性大腸炎：新たな競合情勢
• オベファジモド（ABX464）：Abivax
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• トゥリソキバート（MK-7240）：Merck
  • 臨床試験情報

第12章 潰瘍性大腸炎：主要7ヶ国分析

• 潰瘍性大腸炎：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 潰瘍性大腸炎：コンジョイント分析
• 潰瘍性大腸炎：市場規模、主要7ヶ国
• 潰瘍性大腸炎：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 潰瘍性大腸炎：市場規模、米国
  • 潰瘍性大腸炎：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 潰瘍性大腸炎：市場規模、EU4および英国
  • 潰瘍性大腸炎：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 潰瘍性大腸炎：市場規模、日本
  • 潰瘍性大腸炎：治療法別市場規模、日本

第13章 潰瘍性大腸炎：アンメットニーズ

第14章 潰瘍性大腸炎：SWOT分析

第15章 潰瘍性大腸炎：KOLの見解

第16章 潰瘍性大腸炎：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 潰瘍性大腸炎：治療薬の市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて