ENTYVIO：売上予測および市場規模 (2034年)

ENTYVIOの成長を牽引する主な要因

1. 堅調なブロックバスター薬の売上成長

ENTYVIOは、引き続きTakedaの主要な成長ブランドの一つとなっています。Takedaは、2023/24年度のENTYVIOの世界の売上が約7,460億円 (約50億米ドル) であったと報告しており、複数の地域で継続的な二桁台の実質成長を示しています。2024年度の四半期報告では、主要市場において前年同期比約13～17％の成長率が示されました。

Takedaは既存製品の独占販売権が失われる中で、ENTYVIOを長期的な成長の主要な原動力として位置づけています。

2. 皮下投与 (SC) 製剤の拡大

大きな成長要因となっているのが、潰瘍性大腸炎およびクローン病の維持療法を対象とした皮下注ENTYVIOペンのFDA承認です。皮下注製剤により、患者は2週間ごとに自宅で自己投与できるようになり、点滴施設への依存を減らし、利便性を高めることができます。

クローン病を対象とした主要なVISIBLE 2試験では：

• ENTYVIO SC投与群の48％が52週時点で臨床的寛解を達成したのに対し、プラセボ群では34％でした。

皮下投与への移行により、患者の継続率が向上し、世界的に医師による採用が拡大することが期待されます。

3. 拡大するIBD市場における強固なポジション

ENTYVIOは以下の適応で承認されています：

• 中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎
• 中等度から重度の活動性クローン病

世界のIBD (炎症性腸疾患) の有病率は上昇を続けており、特に北米、欧州、アジア太平洋地域でその傾向が顕著になっています。診断率の上昇と生物学的製剤の早期使用の拡大が、vedolizumabのような先進的治療薬への持続的な需要を支えています。

4. 優れた安全性プロファイルを備えた、独自の腸管選択的作用機序

ENTYVIOは、消化管内のα4B7インテグリン経路を特異的に標的とし、全身性の免疫抑制を最小限に抑えつつ、腸管の炎症を軽減します。

この腸選択的な作用機序は、全身性免疫抑制作用を持つ生物学的製剤やJAK阻害剤に伴う感染リスクを懸念する患者や医師にとって、特に大きな競合上の優位性となっています。良好な長期安全性プロファイルにより、早期治療および維持療法としての使用が強化されています。

5. 臨床現場における医師と患者の信頼の高まり

長期にわたる寛解維持効果と忍容性が、臨床現場での採用を引き続き後押ししています。実臨床における医師の経験や患者報告アウトカムは、特に生物学的製剤の使用経験がある患者の間で、ENTYVIOに対する信頼をさらに強めています。

ENTYVIOの最近の動向

• 2026年2月、武田薬品は第III相KEPLER試験の良好な結果を発表しました。同試験では、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する2歳以上の患者において、vedolizumabが臨床的寛解の達成に有効であり、安全性プロファイルも確認されたことが示されました。

当レポートは、主要7カ国 (米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本) におけるENTYVIOの動向を調査し、クローン病、ポーチ炎、潰瘍性大腸炎といった承認済み適応症、ならびに移植片対宿主病やセリアック病などの潜在的適応症に関する包括的な洞察を提供しています。

本レポートでは、2020年から2034年にかけての承認済み適応症での既存の使用状況、潜在的適応症への参入見通し、市場パフォーマンスに関する詳細な分析に加え、承認済みおよび潜在的適応症に対するENTYVIOの詳細な説明が提供されています。また、ENTYVIOの売上予測、作用機序 (MoA)、投与量および投与方法、規制上のマイルストーンを含む研究開発、その他の活動に関する洞察、将来の市場評価、SWOT分析、アナリストの見解、競合情勢、各適応症におけるその他の新興治療薬に関する概要、市場を牽引する要因についても分析しています。

よくあるご質問

• ENTYVIOの2023/24年度の世界の売上はどのくらいですか？
  • 約7,460億円 (約50億米ドル) です。
• ENTYVIOの2024年度の主要市場における成長率はどのくらいですか？
  • 前年同期比約13～17％の成長率です。
• 皮下投与ENTYVIOペンのFDA承認はどのような影響を与えますか？
  • 患者は2週間ごとに自宅で自己投与できるようになり、点滴施設への依存を減らし、利便性を高めます。
• ENTYVIOはどのような適応で承認されていますか？
  • 中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎および中等度から重度の活動性クローン病です。
• ENTYVIOの腸管選択的作用機序の利点は何ですか？
  • 全身性の免疫抑制を最小限に抑えつつ、腸管の炎症を軽減します。
• ENTYVIOに対する医師と患者の信頼はどのように高まっていますか？
  • 長期にわたる寛解維持効果と忍容性が、臨床現場での採用を後押ししています。
• ENTYVIOの最近の動向は何ですか？
  • 2026年2月に第III相KEPLER試験の良好な結果が発表されました。
• ENTYVIOの市場評価に関する分析はどのような内容ですか？
  • 承認済みおよび潜在的適応症における市場の展望、主要7カ国分析、国別市場分析が含まれます。

目次

第1章 レポート概要

第2章 ENTYVIOの概要：クローン病、パウチ炎、潰瘍性大腸炎などの承認済み適応症、および移植片対宿主病やセリアック病などの潜在的な適応症

• 製品詳細
• 臨床開発
  • 臨床試験
  • 臨床試験情報
  • 安全性と有効性
• その他の開発活動
• 製品概要

第3章 ENTYVIO：競合情勢 (上市済み治療薬)

第4章 ENTYVIO：競合情勢 (後期開発段階の新興治療薬)

第5章 ENTYVIO：市場評価

• 承認済みおよび潜在的な適応症における市場の展望
• 主要7カ国分析
  • 承認済みおよび潜在的な適応症における主要7ヶ国市場でのENTYVIOの市場規模
• 国別市場分析
  • 承認済みおよび潜在的適応症における市場規模：米国
  • 承認済みおよび潜在的適応症における市場規模：ドイツ
  • 承認済みおよび潜在的適応症における市場規模：英国

第6章 ENTYVIO：SWOT分析

第7章 アナリストの見解

第8章 付録

第9章 DelveInsightのサービス内容

第10章 免責事項

第11章 DelveInsightについて

第12章 レポート購入オプション