脳腫瘍：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

脳腫瘍のインサイトと動向

• DelveInsight社の推計によると、2025年には米国が脳腫瘍市場規模で最大となり、その規模は約15億米ドルに達すると見込まれています。ただし、最近の分析では、新規治療法や標的療法の採用拡大により、市場規模がさらに拡大する可能性があることが示唆されています。
• 現在、脳腫瘍の治療には主に、手術、放射線療法、化学療法、標的療法、および「Gliadel Wafer Implant」など、大多数の患者には適用できないその他の局所治療が含まれます。
• 治療法の決定は、腫瘍の大きさ、種類、悪性度、脳の重要な部位に圧迫を与えているかどうか、中枢神経系内や体の他の部位へ転移しているかどうかなど、複数の要因に基づいて行われます。さらに、潜在的な副作用、患者の全身状態、および患者自身の治療に関する希望も、最適な治療法を決定する上で重要な考慮事項となります。
• 2025年8月、ジャズ・ファーマ社は、再発性H3 K27M変異型びまん性正中線グリオーマに対する初かつ唯一の治療法として、ドルダビプロン（MODEYSO）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。

主要7ヶ国における脳腫瘍市場の規模と予測

• 2025年の脳腫瘍市場規模：約28億米ドル
• 脳腫瘍市場の成長率（2026年～2036年）：CAGR2.5％

本脳腫瘍市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の治療状況に関する包括的な分析を提供しています。脳腫瘍患者の負担動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、脳腫瘍における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

脳腫瘍市場を牽引する主な要因

脳腫瘍における高いアンメットニーズ

脳腫瘍、特に膠芽腫（グリオブラストーマ）などの高悪性度グリオーマ（HGG）は、進行が急速であること、従来の治療法に対する耐性があること、および外科的完全切除が困難であることから、最も侵襲性が高く治療が困難ながんの一つに数えられます。根治的な治療選択肢の欠如と生存予後の不良さが、新規かつより効果的な治療法への需要を引き続き後押ししています。

多角的治療アプローチの進歩

現在の標準治療は、腫瘍の種類、部位、および患者の特性に基づいて調整された、手術、放射線療法、化学療法の併用です。「最大限の安全切除」とそれに続く補助療法という概念により、疾患管理は改善されました。また、放射線照射技術や化学療法レジメンの進歩が臨床的利益の漸進的な向上に寄与しており、市場の成長を支えています。

標的療法および抗血管新生療法の登場

脳腫瘍に関与する分子経路に対する理解が深まるにつれ、EGFR、PI3K/mTOR、VEGFなどの経路を標的とした分子標的療法が開発されました。ベバシズマブ（アバスチン）のような薬剤は、特に再発例において臨床的有用性が実証されており、精密腫瘍学におけるさらなる革新への道を開きました。

化学療法と新たな投与法の役割の拡大

化学療法は、特に外科的切除が不可能な症例において、依然として脳腫瘍治療の基盤となっています。テモゾロミド（TEMODAR）、カルムスチン、ロムスチンなどのアルキル化剤が広く使用されており、有効性を高め、全身性毒性を低減させるため、投与方法（例：局所用ウェハー、髄腔内投与）の改善に焦点を当てた調査が現在も進められています。

脳腫瘍の理解と治療アルゴリズム

脳腫瘍の概要と診断

脳腫瘍は、頭蓋内腫瘍とも呼ばれ、中枢神経系（CNS）腫瘍は、脳、脊髄、またはその被膜に腫瘤性病変が異常に発生するという共通点を持つ疾患群を指します。脳腫瘍は、主に原発性と転移性の2つのグループに分類されます。原発性脳腫瘍は、しばしば「低悪性度」または「高悪性度」と表現されます。低悪性度の腫瘍は一般的に成長が遅いですが、高悪性度の腫瘍に進行する可能性があります。一方、高悪性度の腫瘍はより急速に成長する傾向があります。二次性脳腫瘍（脳転移とも呼ばれます）は、成人においては原発性腫瘍よりもはるかに多く見られます。成人における原発性腫瘍の最も一般的な種類は、髄膜腫や、膠芽腫などの星細胞腫です。小児の場合、最も一般的な脳腫瘍の種類には、髄芽腫、低悪性度星細胞腫（毛様細胞性）、上衣腫、頭蓋咽頭腫、および脳幹グリオーマなどが含まれます。小児の脳腫瘍は、通常、成人に発生するものと異なる組織に由来します。成人の脳では比較的耐容性が高い治療法（放射線療法など）であっても、特に5歳未満の小児においては、脳の正常な発達を妨げる可能性があります。

脳腫瘍の診断

脳腫瘍の診断は、腫瘍を正確に特定し、その特徴を明らかにするために、臨床評価、高度な画像診断、分子検査を組み合わせた多段階のプロセスです。通常、頭痛、発作、認知機能の変化、運動障害などの症状を評価するための詳細な神経学的検査から始まります。画像診断技術、特に造影MRI（ゴールドスタンダード）やCTスキャンを用いて、腫瘍の大きさ、位置、広がり、および周囲の脳構造への影響を判定します。機能的MRI（fMRI）、MRスペクトロスコピー、PETスキャンなどの高度な画像診断法は、腫瘍の種類をさらに区別し、手術計画の立案に役立ちます。

生検または外科的切除により腫瘍組織の組織病理学的検査が行われ、確定診断が下されます。近年、分子診断は分類に不可欠なものとなっており、IDH変異、MGMTプロモーターメチル化、1p/19q共欠失などのバイオマーカーが、診断、予後、および治療法の選択において極めて重要な役割を果たしています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）や液体生検といった新たな技術により、診断の精度が向上し、より個別化された治療アプローチが可能になっています。全体として、画像診断および分子プロファイリングの進歩により、脳腫瘍の早期発見、疾患の層別化、そして臨床的判断が大幅に向上しています。

脳腫瘍の治療

脳腫瘍の治療には、腫瘍の種類、悪性度、部位、および患者の状態に合わせて調整された多角的なアプローチが用いられます。主な目標は、腫瘍の増殖を抑制し、症状を緩和し、神経機能を温存することです。標準的な治療は通常、手術から始まります。脳神経外科医は、重要な脳領域を損傷することなく、可能な限り多くの腫瘍を切除する「最大限の安全な切除」を目指します。一部の低悪性度腫瘍では手術のみで十分な場合もありますが、高悪性度腫瘍では通常、追加の治療が必要となります。手術後、残存する腫瘍細胞を破壊し、再発のリスクを低減するために、放射線療法が一般的に行われます。IMRT、定位放射線手術（SRS）、陽子線治療などの先進的な技術により、周囲の正常組織への損傷を最小限に抑えつつ、腫瘍を正確に標的とすることができます。

化学療法も、特に高悪性度の腫瘍において重要な治療法の一つです。最も広く使用されている薬剤はテモゾロミド（テモダール）で、放射線療法と併用されたり、維持療法として投与されたりすることがよくあります。腫瘍の種類によっては、カルムスチン、ロムスチン、および併用療法（例：PCV）などの他の薬剤も使用されることがあります。腫瘍の増殖に関与する特定の分子経路を遮断するため、標的療法がますます広く用いられるようになっています。例えば、ベバシズマブ（アバスチン）は、再発性脳腫瘍において血管新生を抑制し、疾患の進行を抑制するために使用されます。

従来の治療法に加え、新しい治療法も登場しています。OPTUNEを介して照射される腫瘍治療用電磁場（TTF）は、化学療法と併用することで、膠芽腫において生存期間の延長効果が示されています。また、到達困難な部位の腫瘍に対しては、レーザー熱アブレーションなどの低侵襲的な手法も検討されています。支持療法は治療の不可欠な部分であり、脳の腫脹を抑えるためのコルチコステロイドや、発作を管理するための抗けいれん薬などが含まれます。こうしたアプローチにもかかわらず、脳腫瘍、特に高悪性度の腫瘍は、再発率の高さや治療に対する耐性のため、依然として治療が困難であり、標的療法や免疫療法の戦略における継続的な革新の必要性が強調されています。

脳腫瘍の疫学

脳腫瘍の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国における脳腫瘍の新規発症者総数は約6万2,800人でした。
• 米国では、高悪性度脳腫瘍の発生率（約70％）が、低悪性度脳腫瘍（約30％）よりも高いことが観察されています。
• 米国では、脳腫瘍は女性（約42％）に比べて男性（約58％）に多く見られることが確認されています。
• EU4諸国および英国の中で、2025年にはドイツがグリオーマの症例数が最も多く、次いでフランスでしたが、スペインは症例数が最も少なかったとされています。
• 2025年、米国における中枢神経系のその他の部位の脳腫瘍のうち、膠芽腫は小児よりも成人に多く見られ、次いで異型性星細胞腫が挙げられ、これも小児よりも成人に多く見られました。
• 米国では、2025年時点で、すべての年齢層のうち、40～64歳が脳腫瘍の症例数で最も多く、約44％を占め、次いで65歳以上の年齢層（39％）が続きました。

脳腫瘍市場の展望

脳腫瘍は、低悪性度（グレードI～II）と高悪性度（グレードIII～IV）に分類され、高悪性度の腫瘍は進行が速く、侵襲性が高く、予後不良であることが特徴です。市場の観点から見ると、高悪性度の脳腫瘍、特に膠芽腫は、治療選択肢が限られており、アンメットニーズが高いため、臨床的および商業的な負担の大部分を占めています。

脳腫瘍市場は、主に治療の複雑さと根治的治療法の欠如によって牽引されています。腫瘍は、脳の重要な部位に位置し、浸潤性であるため、完全切除が困難な場合が多く、さらに血液脳関門の存在が全身療法の有効性をさらに制限しています。その結果、現在の治療アプローチは、手術、放射線療法、化学療法を組み合わせた多角的な戦略に依存しており、これらは多くの場合、順次または併用して行われます。

手術が依然として第一選択の治療法であり、次いで放射線療法、化学療法が続き、テモダールが主要な基幹療法となっています。カルムスチン、ロムスチン、および併用療法などの他の細胞毒性薬剤も引き続き使用されていますが、その有効性は限定的であり、しばしば毒性を伴います。さらに、特に再発例においてアバスチンなどの標的療法が導入され、臨床的利益の向上と治療選択肢の拡大をもたらしています。

化学療法薬の大部分は細胞毒性薬です。細胞毒性薬は、腫瘍細胞を破壊するように設計されています。その作用機序は、腫瘍細胞が自己増殖できなくすることにあります。カルムスチン（BCNU）、ロムスチン（CCNU）、またはグレオスチン（ジェネリック）、グリアデル・ウェーバー（BCNUを浸透させた生分解性ディスク）、テモゾロミド（テモダール）、シスプラチン、カルボプラチン、エトポシド、イリノテカンなどが、細胞毒性薬剤の例です。これらは単剤として、あるいは併用療法（例：PCV（プロカルバジン、CCNU、ビンクリスチン）、カルボプラチン／エトポシド）として投与されることがあります。高悪性度の脳腫瘍の治療薬として、FDAの承認を受けているのは、BCNU／CCNU、グリアデル・ウェーファー、およびテモダールのみです。カルムスチンは、商品名「BiCNU」の一般名です。これは細胞周期の段階を問わないアルキル化抗腫瘍剤であり、脳腫瘍やその他の様々な悪性新生物の治療に使用されます。アルキル化剤として用いられる窒素マスタード系B-クロローニトロソ尿素化合物です。

こうした治療法が利用可能であるにもかかわらず、治療は依然として主に緩和療法にとどまっており、特に高悪性度の腫瘍においては、再発率が高く、長期生存率も低い状況です。このため、EGFR、PI3K/mTOR、VEGFなどの分子経路を標的とした新規治療法に焦点を当てた研究開発への投資が継続されています。

今後、脳腫瘍市場は、標的療法の進歩、血液脳関門を克服するためのドラッグデリバリー戦略の改善、および併用療法の採用拡大に伴い、進化していくものと予想されます。しかし、治療抵抗性、腫瘍の異質性、臨床試験の失敗率の高さといった課題が、急速な進展を依然として妨げています。全体として、イノベーションと、より効果的で持続性のある治療法の継続的なニーズに牽引され、市場は緩やかな成長を遂げると見込まれています。

• 主要7ヶ国における脳腫瘍の市場規模は、2025年に約28億米ドルとなり、予測期間（2026年～2036年）にかけて成長すると見込まれています。
• 推計によると、2025年には米国が脳腫瘍の市場全体において最大の市場シェア、すなわち約65％を占めました。
• EU4および英国の中では、2025年にドイツが最大の売上シェアを占める一方、スペインは市場シェアが最も低くなっています。
• 第一製薬の腫瘍内投与型腫瘍溶解性ウイルス療法「DELYTACT」が条件付きかつ期間限定の承認を受けたことで、DNAtrixやIstari Oncologyといった他の企業にとっても、腫瘍溶解性ウイルス療法の開発に向けた新たな道が開かれました。この療法は、将来的に脳腫瘍治療における潜在的な作用機序となる可能性があります。

アルキル化剤に目を向けると、テモゾロミド（TEMODAR）は依然として脳腫瘍治療の中核をなしています。この薬剤はDNAをメチル化することで作用し、DNA損傷を引き起こして腫瘍細胞の増殖を抑制します。血液脳関門を通過する能力と、放射線療法との併用における確立された有効性により、高悪性度脳腫瘍において広く採用され、ガイドラインでも強く推奨されています。カルムスチンやロムスチンなどの他の細胞毒性薬剤もこのクラスに属しており、特定の臨床状況や併用療法において頻繁に使用されています。

腫瘍の増殖や生存に関与する分子経路に焦点を当てた分子標的療法も、注目を集めています。ダブラフェニブ（TAFINLAR）やトラメチニブ（MEKINIST）などのMAPK経路阻害剤は、MAPKシグナル伝達カスケードにおける重要なタンパク質を阻害することで、BRAF V600E変異を有する腫瘍を標的とし、それによって腫瘍細胞の増殖を抑制します。さらに、EGFR、PI3K/mTOR、NTRK融合遺伝子などの経路を標的とする治療法も、脳腫瘍における精密医療の適用範囲を拡大しています。

今後、脳腫瘍の治療状況は、がんワクチン、樹状細胞を用いた免疫療法、腫瘍溶解性ウイルス、遺伝子治療など、新たな治療法の登場により、大きく変化すると予想されます。これらの革新的なアプローチは、腫瘍の異質性、耐性、血液脳関門によるドラッグデリバリーの制限など、現在の治療法の限界を克服することを目的としています。2026年から2036年までの予測期間において、これらの新たな治療法は市場の多様化をもたらし、患者の転帰を改善するとともに、治療のパラダイムをより個別化された標的療法へと徐々に移行させていくものと見込まれています。

よくあるご質問

• 2025年の脳腫瘍市場規模はどのように予測されていますか？
  • 約28億米ドルに達すると見込まれています。CAGRは2.5%です。
• 米国における脳腫瘍市場の規模はどのくらいですか？
  • 2025年には約15億米ドルに達すると見込まれています。
• 脳腫瘍の治療法にはどのようなものがありますか？
  • 手術、放射線療法、化学療法、標的療法、および局所治療が含まれます。
• 脳腫瘍の治療法の決定要因は何ですか？
  • 腫瘍の大きさ、種類、悪性度、圧迫の有無、転移の有無、潜在的な副作用、患者の全身状態、治療に関する希望などです。
• ドルダビプロン（MODEYSO）はどのような治療法ですか？
  • 再発性H3 K27M変異型びまん性正中線グリオーマに対する初かつ唯一の治療法として、FDAの承認を取得しました。
• 脳腫瘍の疫学に関する主な調査結果は何ですか？
  • 2025年の主要7ヶ国における新規発症者総数は約6万2,800人で、米国では高悪性度脳腫瘍の発生率が約70%です。
• 脳腫瘍の新たな治療法にはどのようなものがありますか？
  • がんワクチン、樹状細胞を用いた免疫療法、腫瘍溶解性ウイルス、遺伝子治療などが含まれます。
• 脳腫瘍市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 高いアンメットニーズ、進歩した多角的治療アプローチ、標的療法および抗血管新生療法の登場です。
• 脳腫瘍の診断方法はどのようなものですか？
  • 臨床評価、高度な画像診断、分子検査を組み合わせた多段階のプロセスです。
• 脳腫瘍の治療における化学療法の役割は何ですか？
  • 特に外科的切除が不可能な症例において、依然として基盤となる治療法です。
• 脳腫瘍の市場展望はどのように予測されていますか？
  • 標的療法の進歩、血液脳関門を克服するためのドラッグデリバリー戦略の改善、併用療法の採用拡大に伴い、進化していくと予想されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 脳腫瘍：市場概要

• 臨床状況の分析
• 脳腫瘍の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2025年
• 脳腫瘍の主要7ヶ国の市場シェア（％）の分布：治療法別、2036年

第7章 脳腫瘍：疾患背景と概要

• 種類
• 症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療

第8章 脳腫瘍：治療ガイドライン

• 米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、米国放射線腫瘍学会（ASTRO）の膠芽腫に対する放射線療法に関するガイドライン（2017年）を承認しました。
• 米国放射線治療・腫瘍学会（ASTRO）による低悪性度膠芽腫（LGG）の臨床実践ガイドライン（2021年）
• 全米総合がんネットワーク[NCCN]グリオーマの管理に関するガイドライン（2022年）

第9章 脳腫瘍：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 脳腫瘍：総新規発症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国における脳腫瘍・中枢神経系のがんの新規症例総数
  • 脳腫瘍：総新規発症例数、米国
  • 脳腫瘍：グレード別新規発症例数、米国
  • 脳腫瘍：種類別新規発症例数、米国
  • 脳腫瘍：性別新規発症例数、米国
  • 脳腫瘍：年齢別新規発症例数、米国
• EU4および英国
  • EU4および英国における脳腫瘍・中枢神経系のがんの新規症例総数
  • 脳腫瘍：総新規発症例数、EU4および英国
  • 脳腫瘍：グレード別新規発症例数、EU4および英国
  • 脳腫瘍：種類別新規発症例数、EU4および英国
  • 脳腫瘍：性別新規発症例数、EU4および英国
  • 脳腫瘍：年齢別新規発症例数、EU4および英国
• 日本
  • 日本における脳腫瘍・中枢神経系腫瘍の新規症例総数
  • 脳腫瘍：総新規発症例数、日本
  • 脳腫瘍：グレード別新規発症例数、日本
  • 脳腫瘍：種類別新規発症例数、日本
  • 脳腫瘍：性別新規発症例数、日本
  • 脳腫瘍：年齢別新規発症例数、日本

第10章 脳腫瘍：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 脳腫瘍：競合情勢
• Dordaviprone (MODEYSO): Jazz Pharmaceuticals
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• AVASTIN (bevacizumab): Roche
• DELYTACT (teserpaturev, formerly DS-1647): Daiichi Sankyo
• TAFINLAR (dabrafenib) + MEKINIST (trametinib): Novartis

第12章 新興治療薬

• 脳腫瘍：新たな競合情勢
• Regorafenib: Bayer
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• AV-GBM-1：Aivita Biomedical
  • 安全性および有効性
• LAM561（2-OHOA）：Laminar Pharmaceuticals
• DCVax-L: Northwest Therapeutics

第13章 脳腫瘍：主要7ヶ国分析

• 脳腫瘍：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 脳腫瘍：コンジョイント分析
• 脳腫瘍：市場規模、主要7ヶ国
• 脳腫瘍：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 脳腫瘍：市場規模、米国
  • 脳腫瘍：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 脳腫瘍：市場規模、EU4および英国
  • 脳腫瘍：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 脳腫瘍：市場規模、日本
  • 脳腫瘍：治療法別市場規模、日本

第14章 脳腫瘍：アンメットニーズ

第15章 脳腫瘍：SWOT分析

第16章 脳腫瘍：KOLの見解

第17章 脳腫瘍：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 脳腫瘍：治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて