|
市場調査レポート
商品コード
1886140
妊娠糖尿病市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）Gestational Diabetes - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 妊娠糖尿病市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年） |
|
出版日: 2025年12月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 200 Pages
納期: 2～10営業日
|
概要
主なハイライト：
- 妊娠糖尿病は、食事療法、運動、血糖値のモニタリングといった非薬物療法別初期管理が行われます。米国糖尿病学会（ADA）は、患者のBMIに合わせた登録栄養士による個別栄養指導を推奨しています。
- 妊娠糖尿病の女性は、出産後10～20年間で糖尿病を発症するリスクが35～60％高くなります。
- 妊娠糖尿病の第一選択治療はインスリンです。食事療法や運動療法で十分な血糖値管理が達成できない場合、インスリン療法は妊娠糖尿病管理の標準治療とされてきました。
- 経口血糖降下薬であるメトホルミンとグリブリドは、FDAの承認を得ていないにもかかわらず、妊娠糖尿病の女性の間でますます使用されるようになっています。
- HUMALOG（リスプロ）およびNOVOLOG（アスパルト）は糖尿病の承認治療薬であり、妊娠中にも使用されます。これらは低血糖リスクの低下と関連しています。
- 血糖降下薬に加え、糖尿病患者様は合併症リスク低減のため、降圧薬やスタチン系薬剤の服用が必要となる場合が多くございます。
DelveInsighの「妊娠糖尿病市場 - 市場の洞察、疫学、市場予測（2034年）」レポートは、妊娠糖尿病に関する深い理解、過去および予測される疫学、ならびに米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における妊娠糖尿病の市場動向を提供します。
本妊娠糖尿病市場レポートでは、現在の治療実践、新興薬剤、個別療法における妊娠糖尿病のシェア、2020年から2034年までの現在および予測される妊娠糖尿病市場規模を、主要7ヶ国市場別に分析しています。また、現在の妊娠糖尿病治療実践／アルゴリズムや未充足医療ニーズについても取り上げ、最適な機会を選別し、市場の本質的な潜在力を評価する内容となっています。
対象地域：
- 米国
- EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
- 日本
調査期間：2020年～2034年
妊娠糖尿病の疾患理解と治療アルゴリズム
妊娠糖尿病の概要
妊娠糖尿病（GDM）とは、これまで糖尿病と診断されたことのない女性が、妊娠中に血糖値異常を示す状態です。正常な妊娠では、ヒト胎盤性ラクトゲンおよびプロラクチンの刺激により膵臓のβ細胞が増殖し、インスリンレベルが上昇します。国際糖尿病妊娠研究グループ（IADPSG）は、妊娠中に初めて検出された高血糖を、顕性糖尿病またはGDMのいずれかに分類しています。2013年、世界保健機関（WHO）は、妊娠中に初めて検出された高血糖を「妊娠糖尿病」または「GDM」のいずれかに分類するよう推奨しました。妊娠糖尿病には多くの場合、症状が見られないか、あるいは通常より喉が渇く、頻尿になるといった軽度の症状が現れることがあります。妊娠糖尿病は、妊娠に伴うホルモン変化により、体がインスリンを十分に活用できなくなることと関連している場合があります。遺伝的要因や体重増加も一因となる可能性があります。
妊娠糖尿病の診断
最適な介入時期を確保するため、妊娠中期には複数の検査および染色体異常スクリーニングが実施されます。米国産科婦人科学会（ACOG）、米国予防医療専門委員会（USPSTF）およびその他の専門機関の推奨に基づき、妊娠24週から28週の全妊婦に対して妊娠糖尿病スクリーニングが推奨されています。主なスクリーニング手法は2種類あります。IADPSGおよびADAが推奨する1段階法は、空腹後の75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を2時間実施し、1回の受診で診断を確定します。ACOGが推奨する2段階法では、まず空腹状態でない状態での50gブドウ糖負荷試験（1時間）を実施し、その結果が異常値を示した場合にのみ、100gOGTT（3時間）を続行します。50g試験の判定基準値は様々であり、3時間試験において少なくとも2つの値が設定値を超えた場合にGDMと診断されます。1段階法はより厳格な基準を用いるため、軽度の高血糖症の女性をより多く診断する可能性がありますが、周産期転帰に有意差がないことが研究で示されているため、両方の方法が許容されると考えられています。
妊娠糖尿病の治療
GDMの管理は、食事療法、身体活動の増加、定期的な血糖モニタリングといった非薬物療法から開始します。患者様には、週5日（または週150分）の30分以上の中強度有酸素運動を推奨し、食後3時間までの血糖コントロール改善のため、食後の活動も推奨されます。管理栄養士による栄養指導も不可欠であり、過剰な体重増加を防ぎつつ十分な栄養を確保するため、患者のBMIに合わせて調整されるべきです。
生活習慣改善で血糖目標値が達成できない場合、薬物療法を開始します。インスリンは胎盤を通過せず、空腹時および食後血糖値の両方を効果的にコントロールできるため、第一選択薬として推奨されます。インスリン療法では通常、空腹時高血糖対策として持続型インスリン、食後血糖値上昇対策として速効型インスリンを併用します。初期投与量は患者の体重と妊娠週数に基づいて算出し、その後の調整は血糖値の動向記録に基づいて行います。メトホルミンやグリブリドなどの経口薬も臨床現場で使用されますが、これらは適応外使用とされ、胎盤を通過する可能性があるため、胎児への曝露が懸念されます。したがって、非薬物療法が不十分な場合、GDM管理における標準的かつ最も信頼性の高い選択肢は依然としてインスリンです。
妊娠糖尿病の疫学
当レポートの妊娠糖尿病疫学章では、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本を含む主要7ヶ国市場において、妊娠糖尿病の総有病症例数、タイプ別症例数、年齢別症例数、総治療症例数ごとに分類した、過去および予測の疫学データを提供しています。EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における2020年から2034年までの総有病症例数、タイプ別症例数、年齢別症例数、総治療症例数について、過去および将来の疫学データを提示しています。
- 米国では妊娠の約2～10％が妊娠糖尿病の影響を受けています。
- 糖尿病を有する妊婦（妊娠前糖尿病および妊娠糖尿病）の有病率は8.2％、妊娠糖尿病単独では6.5％でした。
- 妊娠糖尿病の増加は各妊婦年齢層で確認され、その発生率は妊婦の年齢とともに着実に上昇しました。2021年には、40歳以上（15.6%）の母親における発生率は、20歳未満（2.7%）
- の母親の発生率の約6倍に達しました。
- 欧州では、2023年の妊娠糖尿病有病率推定値は5.4%であり、地域全体でこの疾患が中程度の負担となっていることを反映しています。
妊娠糖尿病治療薬に関する章
新興薬剤およびその候補薬における現在の主要企業には、Mannkind［AFREZZA］などが含まれます。本薬剤章では、妊娠糖尿病の臨床試験詳細、薬理作用、提携・協力関係、承認状況、特許情報、最新ニュースおよびプレスリリースについても理解を深めることができます。
新興医薬品
AFREZZA（吸入型テクノスフィアインスリン） - Mannkind
AFREZZAは、肺から吸入する人工インスリンであり、糖尿病の成人の高血糖値をコントロールするために使用されます。現在、妊娠糖尿病の女性を対象とした第II/III相試験が進行中です。
最近の企業プレゼンテーションにおいて、同社は妊娠糖尿病を対象とした治験責任医師主導試験が2025年第2四半期に開始されたことを明らかにしました。
薬剤クラスの概要
インスリンは、骨格筋や脂肪組織における末梢のグルコース取り込みを促進し、肝臓でのグルコース産生を抑制することで、成人糖尿病患者の血糖値を低下させます。また、脂肪細胞における脂肪分解を抑制し、タンパク質分解を抑制するとともに、タンパク質合成を促進します。
妊娠糖尿病市場の見通し
GDMの治療法は、主に生活習慣の改善、食事管理、血糖モニタリングといった非薬物療法を中心に展開されており、血糖コントロールが不十分な場合に薬物療法が追加されます。インスリンは妊娠中の有効性と安全性プロファイルから依然としてゴールドスタンダードの薬物療法ですが、新規のGDM特異的薬剤の開発パイプラインは著しく限られており、現在AFREZZAがGDMを対象に研究中です。近年、GDMに対して特にFDAの承認を得た新規治療法はなく、ほとんどの研究開発努力はGDMのみに限定されるのではなく、より広範な糖尿病や妊婦の健康に焦点を当てています。
臨床現場では、メトホルミンやグリブリドなどの経口糖尿病治療薬が、GDMに対する正式な承認がないにもかかわらず、適応外使用として広く用いられています。メトホルミンは使用の簡便さと母体の体重管理効果から好まれることが多いですが、胎盤を通過すること、また子孫への長期的な影響については現在も研究中です。グリブリドも広く使用されていますが、インスリンと比較して新生児低血糖や巨大児のリスクが高いことが報告されています。しかしながら、インスリン療法が実施困難な場合や患者様の耐性が低い場合には、多くの医師がこれらの薬剤を処方し続けています。
全体として、GDM治療薬の開発パイプラインは依然として乏しく、既存の糖尿病治療薬の転用を超える革新は限られています。治療の進歩の大半は、新規薬剤ではなく、デジタル血糖モニタリングツールや個別化された栄養カウンセリングといったケア提供の分野で生じています。GDMの有病率が世界的に、特に米国のような高負担地域で増加し続ける中、母体と胎児の転帰の両方をより効果的に改善する、標的を絞った研究開発が明らかに必要とされています。
妊娠糖尿病治療薬の導入状況
本節では、2025年から2034年にかけて市場投入が予定されている潜在的な薬剤の導入率に焦点を当てます。
妊娠糖尿病パイプライン開発動向
当レポートでは、第III相、第II相、第I/II相段階にある様々な治療候補薬に関する知見を提供します。また、標的治療薬の開発に携わる主要企業についても分析しています。
パイプライン開発活動
当レポートでは、妊娠糖尿病の新規治療法に関する提携、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細情報について詳細に扱っています。
市場アクセスと償還
償還とは、製造元と支払者間の価格交渉を指し、これにより製造元は市場へのアクセスが可能となります。これは高額な医療費を抑制し、必須医薬品を手頃な価格で提供するために設けられています。医療技術評価（HTA）は、償還の意思決定や薬剤使用の推奨において重要な役割を果たします。これらの推奨事項は、同じ薬剤であっても、主要7市場間で大きく異なります。米国医療制度では、公的・私的健康保険の双方が対象となります。また、メディケアとメディケイドは米国最大の政府資金によるプログラムです。メディケア、メディケイド、小児医療保険プログラム（CHIP）、州および連邦の医療保険マーケットプレースを含む主要な医療プログラムは、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によって監督されています。これら以外にも、薬局給付管理会社（PBM）や、患者支援のためのサービスや教育プログラムを提供する第三者機関も存在します。
当レポートではさらに、国別のアクセス状況と償還シナリオ、現在使用されている治療法の費用対効果シナリオ、アクセスの容易化と自己負担費用の軽減を図るプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムに加入している患者に関する洞察などについて、詳細な分析を提供しています。
調査範囲：
- 当レポートでは、妊娠糖尿病の概要について、その原因、兆候と症状、病態、および現在利用可能な治療法を説明しています。
- 妊娠糖尿病の疫学と治療に関する包括的な知見を提供しています。
- さらに、妊娠糖尿病に対する現行療法および新興療法の両方について包括的な説明を提供するとともに、現在の治療環境に影響を与えるであろう新療法の評価も行っています。
- 当レポートには、主要7ヶ国（主要7市場）における薬剤普及範囲を網羅した、妊娠糖尿病市場の詳細なレビュー（過去データ及び予測データ）が含まれています。
- 当レポートは、主要7ヶ国の妊娠糖尿病市場を形成・牽引する動向を理解することで、ビジネス戦略策定における優位性を提供します。
妊娠糖尿病レポートの主な見解
妊娠糖尿病レポートの主な見解
妊娠糖尿病レポートの主な強み
- 10年間の予測
- 主要7ヶ国を対象
- 妊娠糖尿病の疫学セグメンテーション
- 主要な競合分析
- 詳細に分析された市場
- 薬剤の採用状況と主要市場予測の前提条件
妊娠糖尿病レポート評価
- 現在の治療実践
- 未充足ニーズ
- 開発中の製品プロファイル
- 市場の魅力
- 定性分析（SWOT分析およびコンジョイント分析）
よくあるご質問
目次
第1章 重要な洞察
第2章 報告書の概要
第3章 妊娠糖尿病のエグゼクティブサマリー
第4章 主要な出来事
第5章 妊娠糖尿病の疫学と市場予測の調査手法
第6章 妊娠糖尿病市場概要
- 市場シェア（％）2024年の妊娠糖尿病治療薬別分布
- 市場シェア（％）2034年の妊娠糖尿病治療薬別分布
第7章 疾患の背景と概要：妊娠糖尿病
- イントロダクション
- 兆候と症状
- 原因
- 診断
第8章 治療と管理
第9章 主要7ヶ国における妊娠糖尿病の疫学と患者人口
- 主な調査結果
- 仮定と根拠
- 主要7ヶ国における妊娠糖尿病の総有病率
- 米国
- EU4ヶ国と英国
- 日本
第10章 ペーシェントジャーニー
第11章 新興医薬品
第12章 妊娠糖尿病：主要7ヶ国市場分析
- 主な調査結果
- 主要な市場予測の前提条件
- 市場見通し
- 主要7ヶ国における妊娠糖尿病の総市場規模
- 米国の市場規模
- EU4ヶ国と英国の市場規模
- 日本市場規模
