医療機器ビジランス市場：提供モード別、用途別、エンドユーザー別、地域別

世界の医療機器ビジランス市場は、2025年に656億5,000万米ドルと推定され、2032年には1,338億3,000万米ドルに達すると予測され、2025～2032年までの年間平均成長率（CAGR）は10.7%で成長する見込みです。

図.医療機器ビジランス市場の地域別シェア（%）（2025年）

慢性疾患の罹患率が上昇し、患者の安全性が重視されるようになったことで、世界中で医療機器ビジランスの需要が高まっています。さまざまな規制機関は、承認と販売後の医療機器に対する警戒を確実にするために、厳格な規範とガイドラインを導入しています。医療機器の複雑化に伴い、リスク評価、故障報告、インシデント分析のための強固なビジランスシステムを持つことはメーカーにとって不可欠です。しかし、地域によって規制の枠組みが統一されておらず、ばらつきがあることが市場成長の妨げになっています。革新的な自警ソリューションの継続的な研究開発は、近い将来、市場参入企業に成長機会を提供することができます。

市場力学

がん、糖尿病、心血管障害などの慢性疾患の負担が世界的に増加していることが、さまざまな種類の医療機器に対する需要を押し上げています。同時に、機器の誤作動やエラー、故障に関連する事故が多発していることから、効果的な市販後調査システムの必要性が強調されています。メーカーによるモニタリング手順の実施を義務付ける厳しい規制ガイドラインは、市場の成長を促進する可能性があります。しかし、デバイスのライフサイクル全体を通して警戒プロセスを設定し維持することに関連する高コストは、市場の成長を妨げる可能性があります。デジタルヘルス技術における継続的な技術革新は、医療機器自警ソリューションにおける人工知能とクラウドコンピューティングの統合により、新たな機会を提供する可能性があります。

本調査の主要特徴

本レポートでは、世界の医療機器ビジランス市場を詳細に分析し、2024年を基準年とした予測期間（2025～2032年）の市場規模（10億米ドル）と年間平均成長率（CAGR%）を掲載しています。

また、さまざまなセグメントにわたる潜在的な収益機会を明らかにし、この市場の魅力的な投資提案マトリクスについて解説しています。

また、市場促進要因、抑制要因、機会、新製品の上市や承認、市場動向、地域による展望、主要企業が採用する競争戦略などに関する主要考察も提供しています。

企業ハイライト、製品ポートフォリオ、主要なハイライト、財務実績、戦略など、以下のパラメータに基づいて世界の医療機器ビジランス市場の主要企業をプロファイルしています。

本調査の対象となる主要企業には、Philips、GE Healthcare、Siemens Healthineers、Medtronicなどが含まれます。

本レポートから洞察により、マーケティング担当者や企業の経営陣は、将来の製品発売、タイプアップ、市場拡大、マーケティング戦術に関する情報に基づいた意思決定を行うことができます。

世界の医療機器ビジランス市場レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この産業の様々な利害関係者に対応しています。

利害関係者は、世界の医療機器警戒市場分析に使用される様々な戦略マトリックスを通じて、意思決定が容易になります。

目次

第1章 調査の目的と前提条件

• 調査目的
• 前提条件
• 略語

第2章 市場展望

• レポートの説明
  • 市場の定義と範囲
• エグゼクティブサマリー
• 一貫型機会マップ（COM）

第3章 市場力学、規制、動向分析

• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
• 影響分析
• 市場動向
• 規制シナリオ
• 買収と提携のシナリオ
• 資金調達と投資
• PEST分析
• ポーターの分析

第4章 世界の医療機器ビジランス市場-コロナウイルス（COVID-19）パンデミックの影響

• 全体的な影響
• 政府の取り組み
• COVID-19による市場への影響

第5章 世界の医療機器ビジランス市場、提供モード別、2020～2032年（10億米ドル）

• イントロダクション
• クラウドベース
• オンプレミス

第6章 世界の医療機器ビジランス市場、用途別、2020～2032年（10億米ドル）

• イントロダクション
• 治療
• 診断
• 外科手術
• 研究

第7章 世界の医療機器ビジランス市場、エンドユーザー別、2020～2032年（10億米ドル）

• イントロダクション
• 病院
• 画像診断センター
• 調査業務受託機関（CRO）
• ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）
• OEM
• その他

第8章 世界の医療機器ビジランス市場、地域別、2020～2032年（10億米ドル）

• イントロダクション
• 北米
• ラテンアメリカ
• 欧州
• アジア太平洋
• 中東
• アフリカ

第9章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • ZEINCRO
  • AssurX, Inc.
  • Sparta Systems
  • Oracle Corporation
  • Xybion Corporation
  • Sarjen Systems Pvt. Ltd.
  • Omnify Software, Inc.
  • Medidata Solutions
  • Vigilanz Corporation
  • Qualio
  • MasterControl
  • Greenlight Guru
  • eQMS
  • BioClinica
  • Medpace
  • PAREXEL International
  • Celerion
  • Charles River Laboratories

第10章 アナリストの推奨事項

• 隆盛と衰退
• 一貫型機会マップ

第11章 参考文献と調査手法

• 参考文献
• 調査手法

Global Medical Device Vigilance Market is estimated to be valued at USD 65.65 Bn in 2025 and is expected to reach USD 133.83 Bn by 2032, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.7% from 2025 to 2032.

Figure. Medical Device Vigilance Market Share (%), By Region 2025

Rising incidence of chronic diseases and increasing emphasis on patient safety can boost demand for medical device vigilance across the world. Various regulatory bodies have implemented stringent norms and guidelines to ensure vigilance over medical devices post approval and marketing. With increasing complexity of medical devices, it is imperative for manufacturers to have robust vigilance systems for risk assessment, malfunction reporting and incident analysis. However, lack of harmonization and variation in regulatory framework across different regions can hamper the market growth. Ongoing research and development of innovative vigilance solutions can offer growth opportunities for market players in the near future.

Market Dynamics:

Growing burden of chronic diseases such as cancer, diabetes, and cardiovascular disorders globally has boosted demand for various types of medical devices. At the same time, numerous incidents related to device malfunctions, errors, and failures have emphasized the need for an effective post-market surveillance system. Stringent regulatory guidelines mandating implementation of vigilance procedures by manufacturers can drive the market growth. However, high costs associated with setting up and maintaining vigilance processes throughout the device lifecycle can hamper the market growth. Ongoing innovation in digital health technologies can offer new opportunities with integration of artificial intelligence and cloud computing in medical device vigilance solutions.

Key features of the study:

This report provides in-depth analysis of the global medical device vigilance market, and provides market size (USD Billion) and compound annual growth rate (CAGR%) for the forecast period (2025-2032), considering 2024 as the base year

It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrices for this market

This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, market trends, regional outlook, and competitive strategies adopted by key players

It profiles key players in the global medical device vigilance market based on the following parameters - company highlights, products portfolio, key highlights, financial performance, and strategies

Key companies covered as a part of this study include Philips, GE Healthcare, Siemens Healthineers, and Medtronic

Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decisions regarding their future product launches, type up-gradation, market expansion, and marketing tactics

Global medical device vigilance market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, product manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts

Stakeholders would have ease in decision-making through various strategy matrices used in analyzing the global medical device vigilance market

Detailed Segmentation-

• By Delivery Mode
  • Cloud Based
  • On-Premise
• By Application
  • Therapeutics
  • Diagnostics
  • Surgical
  • Research
• By End User
  • Hospitals
  • Diagnostic Imaging Center
  • Contract Research Organization (CRO)
  • Business Process Outsourcing (BPO)
  • Original Equipment Manufacturers (OEM)
  • Others
• By Region
  • North America
  • Europe
  • Asia Pacific
  • Latin America
  • Middle East
  • Africa
• Company Profiles:
  • ZEINCRO
  • AssurX, Inc.
  • Sparta Systems
  • Oracle Corporation
  • Xybion Corporation
  • Sarjen Systems Pvt. Ltd.
  • Omnify Software, Inc.
  • Medidata Solutions
  • Vigilanz Corporation
  • Qualio
  • MasterControl
  • Greenlight Guru
  • eQMS
  • BioClinica
  • Medpace
  • PAREXEL International
  • Celerion
  • Charles River Laboratories

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

• Research Objectives
• Assumptions
• Abbreviations

2. Market Purview

• Report Description
  • Market Definition and Scope
• Executive Summary
  • Market Snapshot, By Delivery Mode
  • Market Snapshot, By Application
  • Market Snapshot, By End User
  • Market Snapshot, By Region
• Coherent Opportunity Map (COM)

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

• Market Dynamics
  • Drivers
  • Restraints
  • Opportunities
• Impact Analysis
• Market Trends
• Key Developments
• Regulatory Scenario
• Acquisitions and Partnerships Scenario
• Funding and Investments
• PEST Analysis
• Porter's Analysis

4. Global Medical Device Vigilance Market- Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• Overall Impact
• Government Initiatives
• COVID-19 Impact on the Market

5. Global Medical Device Vigilance Market, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)

• Overview
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Cloud Based
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• On-Premise
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)

6. Global Medical Device Vigilance Market, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)

• Overview
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Therapeutics
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Diagnostics
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Surgical
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Research
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)

7. Global Medical Device Vigilance Market, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)

• Overview
  • Market Share Analysis, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2032
  • Segment Trends
• Hospitals
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Diagnostic Imaging Center
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Contract Research Organization (CRO)
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Business Process Outsourcing (BPO)
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Original Equipment Manufacturers (OEM)
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)
• Others
  • Overview
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2020-2032, (USD Bn)

8. Global Medical Device Vigilance Market, By Region, 2020 - 2032, (USD Bn)

• Introduction
  • Market Share Analysis, By Region, 2025 and 2032 (%)
  • Y-o-Y Growth Analysis, For Region, 2021-2032
  • Regional Trends
• North America
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2020 - 2032, (USD Bn)
    • U.S.
    • Canada
• Latin America
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2020 - 2032, (USD Bn)
    • Brazil
    • Mexico
    • Argentina
    • Rest of Latin America
• Europe
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2020 - 2032, (USD Bn)
    • U.K.
    • Germany
    • Italy
    • France
    • Spain
    • Russia
    • Rest of Europe
• Asia Pacific
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2020 - 2032, (USD Bn)
    • China
    • India
    • Japan
    • ASEAN
    • Australia
    • South Korea
    • Rest of Asia Pacific
• Middle East
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2020 - 2032, (USD Bn)
    • GCC Countries
    • Israel
    • Rest of Middle East
• Africa
  • Introduction
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Delivery Mode, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Application, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2020 - 2032, (USD Bn)
  • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country/Region, 2020 - 2032, (USD Bn)
    • North Africa
    • Central Africa
    • South Africa

9. Competitive Landscape

• Company Profiles
  • ZEINCRO
    • Company Highlights
    • Product Portfolio
    • Key Highlights
    • Financial Performance
    • Market Strategies
  • AssurX, Inc.
    • Company Highlights
    • Product Portfolio
    • Key Highlights
    • Financial Performance
    • Market Strategies
  • Sparta Systems
    • Company Highlights
    • Product Portfolio
    • Key Highlights
    • Financial Performance
    • Market Strategies
  • Oracle Corporation
    • Company Highlights
    • Product Portfolio
    • Key Highlights
    • Financial Performance
    • Market Strategies
  • Xybion Corporation
    • Company Highlights
    • Product Portfolio
    • Key Highlights
    • Financial Performance
    • Market Strategies
  • Sarjen Systems Pvt. Ltd.
    • Company Highlights
    • Product Portfolio
    • Key Highlights
    • Financial Performance
    • Market Strategies
  • Omnify Software, Inc.
  • Medidata Solutions
  • Vigilanz Corporation
  • Qualio
  • MasterControl
  • Greenlight Guru
  • eQMS
  • BioClinica
  • Medpace
  • PAREXEL International
  • Celerion
  • Charles River Laboratories

10. Analyst Recommendations

• Wheel of Fortune
• Analyst View
• Coherent Opportunity Map

11. References and Research Methodology

• References
• Research Methodology
• About Us and Sales Contact