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市場調査レポート
商品コード
1842077

米国の医療機器検査サービス市場：市場規模・シェア・動向分析 (サービス別、フェーズ別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)

U.S. Medical Device Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service, By Phase, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

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ページ情報
英文 120 Pages
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2～10営業日
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米国の医療機器検査サービス市場：市場規模・シェア・動向分析 (サービス別、フェーズ別)、セグメント別予測 (2025年～2033年)
出版日: 2025年09月01日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～10営業日
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  • 概要

米国の医療機器検査サービス市場のサマリー

米国の医療機器検査サービスの市場規模は、2024年に22億3,000万米ドルと推計され、2025年から2033年にかけてCAGR 9.66%で成長し、50億9,000万米ドルに達すると予測されます。

市場を牽引しているのは、強力な規制の枠組み、急速な技術革新、市場に参入する機器の複雑化です。

高齢化、慢性疾患の増加、技術革新のパイプラインの充実なども市場成長の要因です。メーカー各社は、コンプライアンスコストの削減、複雑な規制への対応、製品上市の迅速化などを目的に、試験業務のアウトソーシングを進めるようになっています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）が定める厳しい安全性と性能の基準や、ISOやIEC規格などの国際的なコンプライアンス要件が、専門的な第三者試験サービスへの需要を煽っています。これらのサービスは、特に低侵襲手術器具、埋め込み型機器、画像診断システム、ウェアラブル技術などの高成長分野では、規制遵守の確保、リスクの軽減、メーカーの市場投入までの時間短縮に不可欠です。

さらに、先端材料、小型化、人工知能（AI）、モノのインターネット（IoT）、ワイヤレス技術の統合による機器設計の複雑化により、サイバーセキュリティ検証、ソフトウェア性能テスト、ユーザビリティエンジニアリング、相互運用性評価を含むテスト要件が拡大しています。さらに、新規デバイスと次世代デバイスの臨床試験の急増により、電気的安全性、電磁両立性（EMC）、機械的耐久性、微生物学的安全性、生体適合性評価の能力に対する要求が高まっています。また、現在の試験プロセスは、フィージビリティ・スタディ、性能検証、市販後調査など複数の段階をカバーしており、製品の有効性と患者の安全性を確保しています。

よくあるご質問

  • 米国の医療機器検査サービス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 米国の医療機器検査サービス市場の成長要因は何ですか？
  • メーカーはどのような戦略を取っていますか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）の基準はどのような影響を与えていますか？
  • テスト要件はどのように拡大していますか？
  • 新規デバイスの臨床試験に対する要求はどのように変化していますか？
  • 現在の試験プロセスはどのような段階をカバーしていますか？
  • 米国の医療機器検査サービス市場に参入している主要企業はどこですか？

目次

第1章 分析方法・範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 医療機器検査サービス市場：変動要因・傾向・範囲

  • 市場連関の見通し
    • 親市場の見通し
    • 関連/付随市場の見通し
  • 市場力学
    • 市場促進要因の分析
    • 市場抑制要因の分析
    • 市場の課題
    • 市場機会
  • 技術情勢
  • 価格モデル分析
  • 関税の影響分析
  • バリューチェーン分析
    • 供給動向
    • 需要動向
  • 市場分析ツール
    • ポーターのファイブフォース分析
    • SWOT分析によるPESTEL
    • COVID-19の影響分析

第4章 米国の医療機器検査サービス市場：サービス別の推定・動向分析

  • 米国の医療機器検査サービス市場：ダッシュボード、サービス別
  • 米国の医療機器検査サービス市場：変動分析、サービス別
  • サービス別（2021～2033年）
  • 生体適合性試験
    • 心血管デバイスの生体適合性試験
    • 整形外科デバイスの生体適合性試験
    • 歯科インプラント機器の生体適合性試験
    • 皮膚充填剤の生体適合性試験
    • 一般外科インプラント機器生体適合性試験
    • 脳神経外科インプラント機器の生体適合性試験
    • 眼科インプラント機器の生体適合性試験
    • その他
  • 化学テスト
    • 化学特性評価（E&L）
    • 分析方法の開発と検証
    • 毒性リスク評価とコンサルティング
  • 微生物・無菌試験
    • バイオバーデン測定
    • 発熱物質・エンドトキシン検査
    • 無菌試験・検証
    • 抗菌試験
    • その他
  • パッケージ検証

第5章 米国の医療機器検査サービス市場：フェーズ別の推定・動向分析

  • 米国の医療機器検査サービス市場：ダッシュボード、フェーズ別
  • 米国の医療機器検査サービス市場：変動分析、フェーズ別
  • フェーズ別（2021～2033年）
  • 前臨床
    • 小型動物
    • 大型動物
    • その他
  • 臨床

第6章 競合情勢

  • 参入企業
  • 市況分析（ヒートマップ分析、2024年）
  • 企業プロファイル
    • SGS SA
    • Laboratory Corporation of America Holdings
    • Nelson Laboratories, LLC
    • TUV SUD
    • Charles River Laboratories
    • Element Minnetonka
    • Eurofins Scientific
    • Pace Analytical Services LLC
    • Intertek Group Plc
    • North America Science Associates Inc.（NAMSA）